猪口蹄疫O型灭活疫苗质量标准

本品系用口蹄疫O型猪源病毒接种BHK-21细胞培养，收获细胞培养物，经二乙烯亚胺(BKI)灭活后，加油佐剂混合乳化制成。用于预防猪O型口蹄疫。     

农业部修改猪口蹄疫O型灭活疫苗质量标准

为全面提高我国口蹄疫疫苗质量，保证动物防疫工作的有效开展，农业部发布第336号公告对现行“猪口蹄疫O型灭活疫苗质量标准”进行了修改，修改后的标准已于2004年4月1日起施行，原同品种产品质量标准同时废止。     

猪口蹄疫O型灭活疫苗免疫效果评价

选择猪口蹄疫O型灭活疫苗(O/MAY98/BY/2010株)在两个猪场进行不同免疫剂量、不同首免日龄及与高致病性猪蓝耳病疫苗不同免疫次序试验,于加强免疫后14天、28天、42天及60天采血检测抗体,根据检测结果选择最佳免疫程序在4个辐射猪场使用,结果表明,在加强免疫后60天采血检测,抗体合格率为82.9％,超过农业部规定的免疫抗体合格率≥70％,同时也达到江苏省规定的猪口蹄疫疫苗免疫后抗体合格率≥80％要求,说明该疫苗免疫猪群后能产生很好的抗体保护率.     

猪注射O型口蹄疫灭活疫苗后引起应激反应的调查

2007年3月到4月,通过对青海省湟中县共和镇7 307头猪注射O型口蹄疫灭活疫苗后进行了应激反应的调查,出现应激反应的猪4 898头,发生率达67%,死亡率达3.8%.     

不同厂家猪O型口蹄疫灭活疫苗免疫效果监测

为准确掌握投放安徽省的A、B、C、D 4个厂家的猪O型口蹄疫灭活疫苗在实际生产中的免疫效果,2008年秋季至2011年春季,共采集了844个猪场10 439份免疫接种后1个月左右血清样,采用液相阻断ELISA检测了O型口蹄疫抗体滴度。结果显示,4个厂家疫苗的免疫接种效果差异明显,B厂疫苗免疫效果最好,D厂疫苗次之;不同年份疫苗的免疫接种效果差异显著,2010年的疫苗免疫接种效果最好。     

中华人民共和国农业部公告

为全面提高我国口蹄疫疫苗质量,保证动物防疫工作有效开展,经研究,我部对现行“猪口蹄疫0型灭活疫苗质量标准”进行了修改,修改后的标准(见附件)自2004年4月1日起施行。特此公告     

猪口蹄疫O型灭活疫苗PD50效检攻毒方式探索

用10 000 TCID50的OR/80株F13细胞毒或用10 000 LD50的OR/80株乳鼠组织毒(ORMF8),通过肌肉注射途径、蹄踵球部或趾间皮内注射途径接种O型口蹄疫抗体阴性架子猪进行攻毒试验,三种途径均不能使试验猪产生规律性发病.     

两种O型口蹄疫灭活疫苗免疫猪抗体消长规律比较

为准确掌握猪0型口蹄疫灭活疫苗在免疫后抗体的消长动态,在两个规模猪场各选择4窝体质健康、体重接近的仔猪,随机分成4组,每组10头,分别接种两个不同厂家猪0型口蹄疫灭活疫苗,采用IHA方法检测免疫前后抗体效价。结果显示:两种疫苗免疫机体后,都能刺激机体产生免疫应答反应,但注射一次很难达到免疫效果,必须在首免后30天进行二免,才能保证免疫抗体合格率达到70名以上的标准;M苗需要加大剂量免疫,才能满足预防猪口蹄疫疫病的需要,而N苗用标准剂量免疫就可以对机体产生有效的保护作用,同时N苗免疫后刺激机体产生抗体的速度快,可用于紧急免疫接种;另外在制定免疫程序前,必须对新生仔猪的母源抗体进行监测,掌握本场内的母源抗体的消长规律,以便确定合适的首免日龄。     

三种猪O型口蹄疫商品灭活疫苗免疫效果比较

为了解三种猪O型口蹄疫商品灭活疫苗的免疫效果,选取两批35日龄的仔猪,每批分为3个小组,分别接种三个疫苗生产厂家猪O型口蹄疫灭活疫苗,通过临床观察及采用ELISA方法检测免疫前1d及免疫后第14d、21d、28d、35d、42d免疫抗体水平,来确定不同疫苗的免疫效果。结果表明,3个厂家的疫苗免疫后均能产生较高的免疫抗体水平,但安全性及免疫效果存在差异。     

不同毒株制备的两种猪口蹄疫O型灭活疫苗免疫效果对比试验

本试验采用2种不同毒株的口蹄疫灭活疫苗分别对120头35日龄仔猪进行了免疫效果试验。结果显示:首次免疫时,猪口蹄疫O型灭活疫苗(O/MYA98/BY/2010株)免疫组的抗体合格率和疫苗稳定性均优于使用猪口蹄疫O型灭活疫苗(OZK/93株+OR/80株)免疫组。75日龄二免时,使用猪口蹄疫O型灭活疫苗(OZK/93株+OR/80株)免疫组的抗体合格率和疫苗稳定性均优于使用猪口蹄疫O型灭活疫苗(O/MYA98/BY/2010株)免疫组。表明两种疫苗各有其优缺点,对不同日龄段仔猪的免疫效果存在一定的差异。     

两种猪口蹄疫O型灭活疫苗免疫效果对比试验

为研究猪口蹄疫O型（OZK/93株）灭活疫苗和猪口蹄疫O型（O/MYA98/BY/2010株）灭活疫苗的免疫效果,试验选择45日龄猪200头,随机分为两组,分别注射两种猪口蹄疫O型灭活疫苗,免疫后15、30和90 d分别采集血清、检测抗体效价。结果表明,猪口蹄疫O型（O/MYA98/BY/2010株）灭活疫苗组抗体合格率比较高,出现应激反应的比例比较低。结论：猪口蹄疫O型（O/MYA98/BY/2010株）灭活疫苗比猪口蹄疫O型（OZK/93株）灭活疫苗的免疫效果好。     

3种猪口蹄疫O型油乳灭活疫苗的体液免疫效果比较

为了确定3种猪口蹄疫O型油乳灭活疫苗的体液免疫效果,将91头51日龄四元杂交猪随机分为7组（13头/组）,除1组作为健康对照组外,AA、BB及CC分别为A、B及C 3种油乳灭活疫苗的二次免疫组,AAA、BBB及CCC为上述3种疫苗的3次免疫组,在首免或二免后4周加强免疫,采用阻断ELISA方法检测首免后2、4、6、8、10及12周（WPI）特异性抗体的阻断率。研究结果表明,在8WPI,AA、BB及CC组抗体阻断率达到峰值,分别为60.1%、39.0%及45.2%,随后抗体水平迅速下降,在12WPI,AA、BB及CC组抗体阻断率分别降至19.7%、25.2%及31.0%;AAA、BBB及CCC组疫苗免疫的6组在8WPI后抗体阻断率呈现上升趋势,在12WPI,AAA、BBB及CCC组抗体阻断率分别为46.3%、48.1%及50.1%,且在10～12WPI抗体阳性率始终维持在46%以上;综上,6组疫苗免疫效果的次序为AA>CCC>BBB>CC>AAA>BB。     

猪口蹄疫O型灭活疫苗(O/MYA98/BY/2010株)的免疫效果

为了解口蹄疫O型灭活疫苗(O/MYA98/BY/2010株)的免疫效果,对试验仔猪在28³5日龄进行了第1次免疫注射,在5835日龄进行了第1次免疫注射,在58⁶5日龄进行了第2次免疫注射,并在二免后10、30、60和90 d采血,通过ELISA检测抗体水平的变化。结果显示:在二免后10 d的平均免疫抗体效价达到6.26 log2,免疫抗体合格率为91.25%;二免后30 d的平均免疫抗体效价达到6.8 log2,免疫抗体合格率为100%;二免后60 d的平均免疫抗体效价达到6.6 log2,免疫抗体合格率为99.17%;二免后90 d的平均免疫抗体效价达到6.27 log2,免疫抗体合格率为92.72%,说明猪口蹄疫O型灭活疫苗能快速诱导产生高水平的抗体,并且能够维持较长的时间。在对仔猪进行疫苗的2次免疫注射时,观察并记录了仔猪的应激反应,结果显示仔猪并没有出现较大的应激反应,说明疫苗的免疫副作用小。在全区进行全覆盖推广应用时,随机共采样1 456份血清样品进行了免疫抗体监测,其中规模养殖场监测了56户,采样数1 378头,平均免疫抗体效价6.42 log2,免疫合格率为95.23%;散养户监测了43户,采样数78头,平均免疫抗体效价6.31 log2,免疫合格率为93.1%。口蹄疫O型灭活疫苗(O/MYA98/BY/2010株)的免疫效果较好,值得在全区推广应用。     

猪口蹄疫O型灭活疫苗PD50效检攻毒剂量试验

采用PD50效检方法,对0304041-2批猪口蹄疫O型灭活疫苗(I型苗)进行不同攻毒剂量的PD50 检测.结果表明,分别用500 ID50 、1 000 ID50 、2 000 ID50 和4 000 ID50 的病毒进行攻毒,疫苗每头份分别含5.2、3.6、2.1和1.0个PD50 .该项试验的攻毒毒株ORMF8的ID50为10-7.0/2 mL,MID为10 -6.0 /2 mL.     

不同猪口蹄疫O型疫苗免疫效果的对比试验

为研究猪口蹄疫O型合成肽疫苗与猪口蹄疫O型灭活疫苗的免疫效果,试验选择40~45日龄保育猪160头,随机分为两组,分别注射猪口蹄疫O型合成肽疫苗和猪口蹄疫O型灭活疫苗,免疫后25 d采集血清、检测抗体效价。结果表明,合成肽疫苗组抗体合格率为90%,出现应激反应的比例为0;灭活疫苗组抗体合格率为75%,出现应激反应的比例为3.75%。结论:注射猪口蹄疫O型合成肽疫苗比灭活疫苗的效果好、出现应激反应的仔猪少。     

猪O型口蹄疫疫苗的免疫

由于各猪场生产中的规模、技术、设备等参差不齐,实际生产中,对于猪O型口蹄疫疫苗的免疫接种,有很大的差异;其产生的抗体水平相差甚远。这样,对猪场经济效益的影响很大。1口蹄疫病毒的生物学特性1.1口蹄疫的流行性口蹄疫是由口蹄疫病毒感染引起的偶蹄动物共患的急     

O型口蹄疫灭活疫苗对生长猪的免疫效果观察

为了考察猪O型口蹄疫灭活苗的免疫效果和免疫抗体在生长猪体内的消亡规律,选择日龄相近、体重相当共120头仔猪,按农业部推荐的免疫程序免疫,分别在初免前、初免后30天、加强免疫后30天、60天、150天采血,用O型口蹄疫正向间接血凝实验进行抗体检测。结果显示,120头实验样品初免前抗体血凝价为0.1log2±0.2,初免后30天抗体效价为4.7log2±1.2,样品平均免疫抗体合格率60.0%;加强免疫后30天、60天、120天平均抗体效价分别为:7.6log2±1.6;6.3log2±2.0;4.2log2±1.8。加强免疫后30天、60天、120天样品平均免疫抗体合格率分别为91.0%、80.0%、62.5%     

中华人民共和国农业部公告

第336号为全面提高我国口蹄疫疫苗质量,保证动物防疫工作有效开展,经研究,我部对现行“猪口蹄疫O型灭活疫苗质量标准”进行了修改,修改后的标准(见附件)自2004年4月1日起施行,原同品种产品质量标准同时废止。特此公告附件:猪口蹄疫O型灭活疫苗质量标准本品系用口蹄疫O型猪源病毒接种BHK-21细胞培养,收获细胞培养物,经二乙烯亚胺(BKI)灭活后,加油佐剂混合乳化制成。用于预防猪O型口蹄疫。【物理性状】外观为乳白色或淡粉红色的黏滞性乳状液。剂型为双相油乳剂(W/O/W)。用一清洁吸管,吸取少许疫苗滴于清洁冷水表面,应呈云雾状扩散。黏度…     

口蹄疫病毒O型、亚洲I型二价灭活疫苗的研究

对O型口蹄疫病毒OHM/02株和亚洲I型口蹄疫病毒Asia I-KZ/03株进行了部分生物学特性分析,结果表明它们对牛的毒力较强,传代后毒力稳定,OHM/02株半数感染量(ID50)在107.5～108.25/0.2mL,Asia I-KZ/03株半数感染量(ID50)在106.75～107.5/0.2mL之间,适合做检验用毒;同时该2株毒易感染乳鼠,适应BHK21细胞,对乳鼠毒的半数致死量(LD50)OHM/02株毒在107.0～109.0/0.2mL,Asia I-KZ/03株毒在107.0～108.5/0.2mL;通过攻毒保护试验证实,病毒的免疫原性良好,制备的细胞毒灭活疫苗均达到3个以上的PD50.通过病毒大规模生产工艺的探索(转瓶培养和悬浮培养)、疫苗佐剂的研究、免疫持续期的监测和安全性等试验,成功研制了口蹄疫病毒O型、亚洲I型二价灭活疫苗,获农业部新兽药注册证书.