保健动物 健康人类 兽药管理重于泰山——写在江苏省兽药管理工作会议召开之际

5月21日-22日，2000年江苏省兽药管理工作会议在江苏农林大厦隆重召开，来自全省兽药生产、经销、管理部门的近200名代表参加了会议。江苏省农林厅刘立人副厅长，农业部药政处冯忠武处长等领导同志出席了开幕式，并作了重要的有指导性的报告。　　江苏省农林厅畜牧局十分重视兽药管理工作，每两年召开一次全省兽药管理工作会议，指导全省兽药管理工作的有序开展。本次会议，刘立人副厅长作了题为《提高产品质量壮大兽药产业》的专题报告；冯忠武处长作了题为《入世对我国兽药业的影响与发展》的专题讲座；大会表彰了兽药管理先进集体、先进…     

兽药监管见成效 行业发展上台阶

今年以来，我省各级农牧部门认真宣传、贯彻《兽药管理条例》等法规，依法履行部门职责，积极开展兽药监督管理工作，有力保障和促进了全省兽药行业健康发展。截止9月底，全省在册兽药生产企业57家，年产值近亿元；在册兽药经营单位6000多个，年销售额4亿多元。安徽华澳生物技术有限公司、合肥亚卫生物技术有限公司、安徽康牧兽药饲料有限公司顺利通过农业部兽药GMP认证验收，获得了GMP合格证书。上半年，被农业部列为全国重点监控的5家兽药生产企业中没有安徽兽药生产企业，全省兽药产品抽检合格率比上年同期提高7个百分点。     

湖北省兽药生产质量管理工作会议在汉召开

为全面实施《兽药管理条理》、《湖北省兽药管理实施办法》等兽药管理法法规,10月20日由省畜牧兽医局兽医政药政处组织在武汉召开了全省兽药生产质量管理工作会议,省畜牧兽医局张纪林副局长到会并作了重要讲话。会议由兽医政药政处陶德正处长主持,兽医政药政处李均文副处长和省兽药监察所肖后军所长分别通报了2007年度、2008年第1、2季度农业部监督抽检我省不合格兽药产品及生产企业,     

曝光台

<正> 根据《兽药管理条例》、《核发〈兽药生产许可证〉、〈兽药经营许可证〉、〈兽药制剂许可证〉管理办法》等有关法规规章的规定,上海市兽医药政管理办公室就上海部分兽药企业兽药生产、经营情况进行了清查,其有关事宜如下:一、自发文之日(2003年3月26日)起,凡已注销《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》的企业不得继续从事兽药生产、经营行为;已注销《兽药     

如何识别兽药的真伪及合理使用兽药

1如何识别兽药的真伪 1．1“GMP”标志我国《兽药GMP》是《兽药生产质量管理规范》的简称。《兽药GMP》是兽药生产的优良标准,是在兽药生产全过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系。《兽药GMP》实施的目的就是对兽药生产的全过程进行质量控制,以保证生产的兽药质量是合格优良的。建立兽药生产系统的“GMP”规范,既系统又标准地调整了兽药生产过程中的技术操作标准与国际贸易接轨,同时禁止无证生产、无证销售、无证使用。     

简讯

农业部公布换发《兽药生产许可证》有关事项为加强兽药生产管理 ,规范兽药生产活动 ,农业部近日发布了452号公告 ,提出换发《兽药生产许可证》有关事项 :1、已取得《兽药GMP证书》的兽药生产企业 ,需于2005年3月底前按规定程序向农业部申请办理换发《兽药生产许可证》手续 ;鉴于《兽药生产许可证》证号与产品批准文号的企业序号为同一编号 ,因此逾期未换证的 ,不受理其新增产品批准文号的注册申请。2、《兽药生产许可证》于2004年11月1日有效期满但尚未取得《兽药GMP证书》的兽药生产企业 ,需按规定程序向农业部申请办理换发《兽药生产许…     

抓培训学条例懂法纪保质量保安全促发展--省兽政、药检两部门举办"全省宣传贯彻《兽药管理条例》培训会"

为进一步贯彻《兽药管理条例》、巩固我省畜产品安全取得的显著成效、保持全省畜牧业发展的强劲态势,省畜牧食品局、省兽药监察所于2005年1月14日在成都举办了“全省宣传贯彻《兽药管理务例》培训会”。省畜牧食品局唐宗长副局长到会做重要讲话;省畜牧食品局兽医兽药处戴正瑞副处长、省兽药监察所杨松沛所长,省兽药监察所谢青、程江副所长,     

兽药管理中存在的问题及对策

《兽药管理条例》、《兽用生物制品管理办法》（以下简称《条例》、《办法》已颁布多年,但目前不按《条例》、《办法》规定生产、经营兽药（含兽用生物制品,下同）的行为日益突出,具体表现在以下几个方面： 　　1.监督管理与生产、经营一手抓。目前,兽药监督管理由省、地（市）、县农牧行政管理机关负责,但具体操作上一般由省农业厅畜牧局、地（市）、县畜牧兽医站执行,这些部门在市场经济的冲击下,一般都办有自己的兽药生产、经营企业,企业所需的许可证由主管畜牧局、畜牧兽医站填写后,到农业厅、农业局盖个章就行了。这些企业在生产、销售兽药中出了问题,一般是内部处理了事,至多对责任售货员进行行政处分、调离岗位,绝少有吊销自己的《兽药生产（经营）许可证》的。     

怎样识别假劣兽药和药物性饲料添加剂

国务院自1987年发布《兽药管理条例》以来,各级主管部门认真贯彻执行,在农业部的统一部署下,从1989年开始,开展兽药产品批准文号的清理、整顿工作,到1991年底已全部结束。农业部畜牧兽医司规定,1992年开始,兽药产品批准文号一律实行统一格式。同时,各地对持有《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》的企业和医疗单位进行许可证期满考核换证工作。通过考核、验收,促进了企业的技改和人员培训,为进一步提高兽药产品质量,净化兽药市场、保障人民健康、促进畜禽用药安全有效,取得了良好效果。但目前市场上仍有不少假劣兽药销售,对这种坑     

法治在线

※从2005年1月1日起,我国将有88部司法解释、法规和规章开始实施2005年元旦,我国将有88部司法解释、法规和规章开始,涉及社会生活方方面面。其中,畜牧兽医行业有两部规章、三部地方性法规。其中,针对兽药质量问题,农业部出台了《兽药注册办法》和《兽药产品批准文号管理办法》。《兽药注册办法》明确了兽药注册分类,以及不予注册的情形;加大了兽药知识产权保护力度,加强了兽药标准物质管理。《兽药产品批准文号管理办法》指出,兽药生产应当取得农业部核发的产品批准文号。该文号是农业部根据兽药国家标准、生产工艺和生产条件,批准特定兽药…     

信息广场

<正> 为提高我国兽药生产水平,规范兽药生产活动,保证兽药质量,提高兽药行业的国际竞争力,农业部修订发布了《兽药生产质量管理规范》(农业部第11号令,以下简称《兽药 GMP 规范》),并自2002年6月19日起施行。实施《兽药 GMP 规范》的有关要求如下:一、《兽药 GMP 规范》是兽药生产和质量管理的基本准则,是《兽药管理条例》一系列配套规章中有关兽药生产企业必备条件的具体化、系统化、规范化表述。自2002年6月19日至2005年12月31日为《兽药 GMP 规范》实施过度期,自2006年1月1日起强制实施《兽药 GMP 规范》。二、依法实施兽药 GMP 是兽药管理工作的重要组成部分,是对兽药生产全过程实施监督管理,保障兽药质量的科学、有效手段,也是适应 WTO 关于贸易中兽药质量签证体制要求的战略性措施。各地畜牧兽医行政管理部门和兽药生产企业要高度重视兽药 GMP 工作,把贯彻实施《兽药 GMP 规范》作为当前的中心工作抓紧抓好,并结合本地区和企业的兽药生产实际情况,制定切实可行的兽药 GMP 实     

兽药行政许可综合办公指南：兽药生产许可证审批

项目名称 :兽药生产许可证审批项目类型 :前审后批审批内容 :1 .是否符合国家兽药行业发展规划和产业政策 ;2 .是否具备兽药生产条件法律依据 :《兽药管理条例》办事条件 :1 .《 <兽药生产许可证 >申请表》一式两份 ;2 .《兽药GMP证书》(复印件 ) ;3.《兽药生产许可证》有效期内变更企业名称或企业法定代表人的 ,还需提交变更后的企业法人营业执照 (复印件 )。办事程序 :1 .材料受理。农业部行政审批综合办公室受理省级兽医行政管理部门递交的《 <兽药生产许可证 >申请表》及其相关材料 ,并进行初审。2 .项目审查。农业部兽医局根据国家有…     

兽药管理监督检查内容及处罚依据

正笔者根据《兽药管理条例》《兽药生产质量管理规范》《兽药经营质量管理规范》的有关规定和行政执法要求,对兽药各环节的监督管理内容及处罚依据进行了整理汇总,供同仁参考。一、兽药生产环节监督检查内容及处罚依据1.兽药生产许可证申办情况。检查是否取得有效期内的兽药生产许可证;是否存在变更生产范围、生产地点、企业名称的行为,是否存在买卖、出租、出借兽药生产许可证的行为。未取得有效期内的兽药生产许     

浙江开展"绿剑"秋季集中执法行动

本刊讯:记者从浙江省畜牧兽医局获悉,为进一步加强兽药、饲料、种畜禽市场监管,根据《2005年浙江省农资打假专项治理行动实施方案》要求浙江省决定9月初至10月底在全省范围开展“绿剑”秋季集中执法行动。这次工作的重点为:重点查处非法生产经营兽药产品和不符合规定中试产品的行为;非法制售、使用违禁药物,人用药兽用,以及制售含违禁药物饲料和饲料添加剂的行为;兽药、饲料及饲料添加剂标签和说明书不规范,生产经营台账制度不健全的行为;未审先推,无《种畜禽生产经营许可证》、《种畜禽合格证》、《种畜系谱》销售种畜禽的行为;非法生产经…     

(新)兽药生产质量管理规范检查验收办法

<正>近日,农业部根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》有关规定,组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》。现予公布,自公布之日起施行。第一章总则第一条为规范兽药生产质量管理规范(以下简称"兽药GMP")检查验收活动,根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》的规定,制定本办法。第二条农业部负责制定兽药GMP及其检查验收评定标准,负责全国兽药GMP检查验收工作的指导和监督,     

辽宁焚毁300件假劣兽药

近日，辽宁省将从全省各兽药生产、经营、使用领域查获的300多件、货值近10万元的假劣兽药进行销毁。这是辽宁省贯彻落实《兽药管理条例》．打击制售假劣兽药等违法行为的一次重大行动。据了解．2004年辽宁省共检查兽药生产企业90余家．兽药经营单位2480余家。     

提高产品质量 壮大兽药产业

一兽药产业及兽药管理的基本现状　　1998年我厅在苏州召开全省兽药管理工作会议,提出了兽药产业发展的总体思路,即加快实施新品、名牌及集团化发展的两大战略,全面启动“1159”工程。两年来,各地认真贯彻省厅提出的总体思路,坚持监管与服务并举,如期完成了各生产经营企业兽药生产许可证和经营许可证的审核验收和换证工作;扎扎实实地开展兽药市场的清理整顿,规范市场秩序,全省兽药产业得到了快速发展。1999年全省兽药生产企业销售总额达13亿元,比上年10.8亿元增长20.4％,比1997年历史最高水平12亿元增加1亿元;利税及纯利分别…     

浅谈兽药监督抽检结果的上报

为加强兽药质量监督管理,保证兽药产品质量,加大兽药打假工作力度,维护兽药市场秩序,结合农业部办公厅《关于下达2004年度全省兽药质量监督抽检计划的通知》、河南省畜牧局《河南省畜牧局关于下达2004年度全省兽药质量监督抽检计划的通知》、中国兽医药品监察所《关于调整兽药质量监督抽检结果报表的通知》的要求,浅谈一下兽药抽检结果上报的内容、格式与技巧,与同行进行一些探讨。按照河南省畜牧局豫牧医犤2004犦27号《河南省畜牧局关于下达2004年度全省兽药质量监督抽检计划的通知》的文件要求,我省下达抽检样品950批次,由省兽药监察所和1…     

中华人民共和国农业部公告

为加强兽药管理,保证兽药质量和用药安全,根据《兽药管理条例》规定,我部组织制修订了158个兽药产品质量标准穴截止到2002年12月底雪,并汇编了《兽药质量标准穴2003年版雪》穴以下简称《标准》雪,现予发布。一、对本《标准》收载的尚在新兽药保护期内的兽药品种仍实行行政保护,各地不得批准生产;二、凡生产本《标准》收载的兽药品种,其含量规格须与《标准》一致;本《标准》中附录部分与《标准》具有同等效力,“有效期兽药品种及期限表”请各地遵照执行;三、本《标准》自发布之日起施行,原发布的同品种质量标准同时废止。二○○三年十月二十…     

兽药管理现状及政策解读

<正>一、兽药行业基本情况1.我国兽药管理法规制度体系我国兽药管理的法规规章为《兽药管理条例》,分为《兽药管理办法》、《新兽药研制管理办法》、《兽药生产质量管理规范》、《兽药产品批准文号管理办法》、《兽药标签和说明书管理办法》、《进口兽药管理办法》、《兽用生物制品经营管理办法》、《兽药经