疫苗生产过程中预防支原体污染的方法

<正>兽用疫苗的生产过程通常会涉及细胞培养,而在细胞培养过程中非常容易被支原体污染,影响细胞的正常形态和遗传,进而对疫苗制品的质量与安全造成严重的负面影响,破坏疫苗的正常免疫效力,甚至会给动物造成严重的危害。笔者简单阐述了在疫苗生产过程中的重点检测目标、疫苗生产中常见的污染物、支原体常用的检测方法,同时还对有效预防支原体污染提出了几点建议,以供相关人员参考。     

疫苗生产企业亟待“添加”管控“功能”——浅谈动物疫苗生产过程中的生物安全控制措施

导读：鉴于目前在动物疫苗生产过程中的生物安全控制方面，国家尚缺乏具体针对疫苗规模生产环境下的管理规定，企业多是参照对相应实验室的相关规定进行管理。为此，专家指出，事实上，在动物疫苗生产过程中的生物安全控制要比实验室环境的生物安全控制重要的多，控制难度也大得多，这主要是由于在生产大环境下控制的环节很多，在人、物、设备等方面的控制远比实验室要求复杂。因此，对动物疫苗生产过程中的生物安全管理，不能简单的等同或等效采用相应生物安全级别的实验室管理标准的要求进行，而是要更加严格。由于其本身的特性和安全防护方面的漏洞，若控制不当可能会出现某些生物灾害，对畜牧业造成不应有的损失。可以说动物疫苗从研制开发、生产再到产品的应用，甚至可以延伸到应用之后的一定时期，都存在着生物安全方面的因素与风险。故此，加强行业监管，提高产品质量，确保生物安全是动物疫苗生产质量管理区别于其它产品生产质量管理的主要特点之一。 文章针对动物疫苗生产过程中的生物安全控制提出一些建议，希望对动物疫苗监管职能部门和生产企业进行生物安全管理有所帮助。也希望养殖企业（户）通过读此文章，能增加对疫苗品质风险的意识，以便积极科学地规避生物污染的危机。．[编者按]     

兽用疫苗生产企业生物安全三级防护标准

<正>中华人民共和国农业部公告第2573号为加强兽用疫苗生产企业生物安全管理,我部组织制定了《兽用疫苗生产企业生物安全三级防护标准》,现予发布,自发布之日起施行。特此公告。2017年8月31日兽用疫苗生产企业生物安全三级防护标准1适用范围根据农业部规定,兽用疫苗生产检验生物安全防护条件应达到兽用疫苗生产企业生物安全三级防护要求的,其疫苗生产检验过程中涉及活病原微生物操作的生产车间、检验用动物房、质     

转基因植物生产基因工程疫苗技术

用转基因植物生产有用的外源蛋白是一个有吸引力的廉价生产系统，它可能替代传统的外源蛋白生产体系。通过外源基因的瞬时表达或稳定表达方式，多种基因工程疫苗已在植物中表达成功，并保持良好的免疫原性。本文概要介绍了国内外利用转基因植物生产疫苗的研究现状，并对转基因植物生产疫苗的潜在优势、存在的问题及其相关技术作一综述。     

猪水肿病生产用菌种冷冻保存对种子毒力和疫苗保护力的影响

目前，细菌性疫苗在兽用生物制品中所占比例逐渐加大，但在实际生产过程中，生产用种子要定期传代，保存期短，且易发生变异。笔者在工作中采用甘油冷冻保存猪水肿病灭活疫苗生产用种子一年以上，测定菌种毒力和疫苗免疫保护力，均未发生改变。现将结果报告如下。     

国内疫苗生产现状

疫苗直接关系到动物源性食品的卫生安全，而且生产需要使用病毒、细菌等病原体，因此国家为保证疫苗生产质量，提出强制实施兽药GMP认证。同时由于生物制品的技术含量较高，企业必须拥有某些疫苗产品的研发能力，才能进行疫苗生产，这项技术壁垒加上高昂的生物制品车间改造费用的资金壁垒，     

利用转基因植物生产口蹄疫可饲疫苗的研究进展与前景

从口蹄疫可饲疫苗的研究概况、生产技术要点、优缺点及需要改进的问题几方面阐述了利用植物反应器生产口蹄疫可饲疫苗的研究前景。综述了口蹄疫可饲疫苗的研究进展，介绍了利用植物反应器生产口蹄疫可饲疫苗的技术要点，包括在口蹄疫病毒遗传转化质粒载体系统中最常用的农杆菌介导法，提出了生产口蹄疫可饲疫苗需要改进的技术问题。     

饮水免疫法在养鸡生产中的正确使用

饮水免疫的疫苗接种方法，因操作方便，工作量小，省时省力，是养鸡生产中常用的一种免疫接种方法。但饮水免疫方法，在操作时如方法不当，往往会造成免疫不整齐或免疫失败，致使产生了饮水免疫不可靠的误解。因此饮水免疫要达到满意的效果，必须正确掌握疫苗接种方法。饮水免疫时应注意以下事项。１疫苗的选择要正确适用于饮水免疫的疫苗主要有鸡新城疫、鸡传染性支气管炎弱毒苗，法氏囊冻干苗和鸡球虫苗等。灭活苗、强毒苗及必须注射接种的疫苗不能用于饮水免疫。２疫苗用量要适宜饮水免疫时疫苗的使用头份要加倍，疫苗用量少了达不到免疫…     

在养鸡生产中容易被忽视的几个环节

在养鸡生产中容易被忽视的几个环节田碧（新疆乌鲁木齐市饲料公司８３００１１）笔者在饲料行业做售后服务工作十几年来，接触了许多在养鸡业中失败惨重的事例。在此谈谈我的粗浅看法，但愿能起到抛砖引玉的作用。１、选择供给疫苗的经销商不得当，或使用疫苗的方法不得当...     

用犊牛睾丸细胞生产羊口疮疫苗时应注意的问题

在采用犊牛睾丸细胞生产羊口疮疫苗时，睾丸组织采集方法、存放温度、存放时间、制作中使用的营养液和血清、种毒标准、接收毒时间等因素均可影响羊口疮疫苗的产量及质量。     

鸡新城疫弱毒活疫苗生产点滴

鸡新城疫弱毒活疫苗生产点滴陈力刘彦涛刘建河北省保定生物药品厂保定０７１０５１收稿日期：１９９７－０１－０６在鸡新城疫苗生产过程中,我们通过对毒种稀释比例的适当调节,提高了产品质量和经济效益。使用非免疫胚生产鸡新城疫弱毒疫苗时,由于其高敏感性,造成接种...     

动物细胞悬浮培养技术在兽用疫苗生产领域中的应用

近年来,动物细胞悬浮培养技术备受关注,该技术已广泛应用于各类生物制品及兽用疫苗的研究和生产过程中。细胞悬浮培养生产兽用疫苗既能降低成本, 也能提高产品质量。以生物反应器技术为基础的细胞悬浮培养技术平台正逐步被建立起来且日趋成熟,成为推动兽用疫苗生产快速发展的主要动力。文章介绍了细胞悬浮培养技术,并就该技术在兽用疫苗生产中的应用进行了论述。     

转基因植物生产亚单位疫苗的研究进展(上)

植物生产高附加值的医药制品是分子农业的重要研究领域，植物生产疫苗技术，开辟了疫苗生产的新纪元。与传统的动物反应器相比，植物反应器生产可食疫苗具有生产简便、成本低廉、易贮存和运输、使用方便、无需训练有素的医务人员等诸多优势，目前已经用于乙型和丙型肝炎、麻疹、霍乱等二十多种人和动物疫苗的开发研究，至少已有4种疫苗进入了临床实验阶段。本文就转基因植物生产亚单位疫苗的现状、作用机理、优越性、存在的问题和对策进行综述。     

中牧集团加强禽流感疫苗生产管理

作为大型中央企业，并一直致力于动物疫苗研发、生产的中牧集团，在突如其来的高致病性禽流感疫情面前，在国家最需要的时候，肩负着义不容辞的义务和光荣重大的使命。本着对国家、对社会、对人民高度负责的精神，中牧集团全员皆兵地集中力量、全力以赴做好高致病性禽流感疫苗的生产安排、技术储备、市场服务等各项工作。充分发挥了国有企业的主导作用和关键作用。     

国内疫苗生产企业现状

疫苗直接关系到动物源性食品的卫生安全,而且生产需要使用病毒、细菌等病原体,因此国家为保证疫苗生产质量,提出强制实施兽药GMP认证。同时由于生物制品的技术含量较高,企业必须拥有某些疫苗产品的研发能力,才能进行疫苗生产,这项技术壁垒加上高昂的生物制品车间改造费用的资金壁垒,相当大数量的一批疫苗企业在这轮GMP认证中被淘汰。     

口蹄疫疫苗生产质量控制技术的现状与未来

本文描述了口蹄疫病疫苗生产质量控制技术的现状与未来，并提出我国口蹄疫疫苗生产过程存在的问题及改进方向。     

关乎公共卫生安全、生态系统安全疫苗生产企业亟待"添加"管控"功能"——浅谈动物疫苗生产过程中的生物安全控制措施

导读:鉴于目前在动物疫苗生产过程中的生物安全控制方面,国家尚缺乏具体针对疫苗规模生产环境下的管理规定,企业多是参照对相应实验室的相关规定进行管理。为此,专家指出,事实上,在动物疫苗生产过程中的生物安全控制要比实验室环境的生物安全控制重要的多,控制难度也大得多,这主要是由于在生产大环境下控制的环节很多,在人、物、设备等方面的控制远比实验室要求复杂。因此,对动物疫苗生产过程中的生物安全管理,不能简单的等同或等效采用相应生物安全级别的实验室管理标准的要求进行,而是要更加严格。由于其本身的特性和安全防护方面的漏洞,若控制不当可能会出现某些生物灾害,对畜牧业造成不应有的损失。可以说动物疫苗从研制开发、生产再到产品的应用,甚至可以延伸到应用之后的一定时期,都存在着生物安全方面的因素与风险。故此,加强行业监管,提高产品质量,确保生物安全是动物疫苗生产质量管理区别于其它产品生产质量管理的主要特点之一。文章针对动物疫苗生产过程中的生物安全控制提出一些建议,希望对动物疫苗监管职能部门和生产企业进行生物安全管理有所帮助。也希望养殖企业(户)通过读此文章,能增加对疫苗品质风险的意识,以便积极科学地规避生物污染的危机。     

浅谈兽用生物制品生产过程中质量管理

在日趋激烈兽用疫苗市场,国内兽用生物制品企业如何分得一羹,逐步树立自己的品牌。加大力度进行兽用新生物制品研发、提高产品质量的稳定性能,仍然是摆在我们目前的重要问题。就兽用生物制品生产过程中质量控制,谈谈我在生产过程中质量管理的体会。     

鸡痘弱毒细胞疫苗生产的革新与突破

鸡痘弱毒细胞疫苗在我厂已是一个老产品，２０多年来该产品的产量和质量都得到较好的保证。随着生产的发展和社会的需求，我们在生产工艺的某些环节上采用新的方法和材料，使鸡痘细胞疫苗不论从质量还是单产产量上都有很大的提高。一、生产用鸡胚质量的提高及原材料使用前的严格检验生产鸡痘细胞疫苗所用的鸡胚全部采用ＳＰＦ鸡胚。生产实践证明，在同等条件下，用ＳＰＦ鸡胚比普通鸡胚生产的鸡痘细胞疫苗单瓶产毒量有较大提高，且可避免某些蛋源性传染病的传播。另外，对其他用于生产上的原材料，如血清、胰酶等，也按《兽医生物制品制造及…     

细胞悬浮培养技术生产疫苗的研究进展

传统的疫苗生产方法受很多因素的限制,为了适应扩大化工业生产的需要,细胞悬浮培养技术已经在工业生产上日益成熟,本文就此项技术中关于悬浮培养的细胞性能、细胞悬浮培养驯化的方法、悬浮培养细胞培养基的优化、生物反应器种类等要素进行概述,并对此技术在疫苗生产中的应用作了展望。