实施兽药gmp的点滴体会

目前,全国已经有17家兽药生产企业或全部或部分生产车间通过了农业部的《兽药GMP》认证验收。四川省精华动物药业有限公司于2000年12月全面通过了农业部专家组的检查验收,取得了《兽药GMP合格证》,为西南地区首家《兽药GMP》验收通过企业。通过近3年的《兽药GMP》实施运行,总结了小小的心得。现就我公司实施《兽药GMP》过程中的心得和验收合格后的一些体会,谈谈个人观点,仅供参考!1.1 硬件准备方面需要注意的问题1.1.1 在兽药GMP改造的整体规划方面 需要认真、科学地做好前期规划,并安排多重论证。企业应结合自身所具备的资金实力…     

山东圣旺药业股份有限公司

农业部第202号公告要求，自2006年1月1日起，全国所有兽药生产企业强制实施GMP。全国各地兽药企业正在积极筹备争取。山东省现已有部分大企业(或车间)率先通过了GMP认证。为了大力宣传GMP企业形象，树立GMP品牌，我刊现开设“GMP兽药企业展示”栏目，以便让读者更好地了解山东省兽药企业通过GMP的情况。     

在挑战中寻求新契机--访四川鼎尖动物药业有限责任公司董事长兼总经理李金良

兽药GMP认证已接近尾声。作为 GMP认证的领头羊企业,鼎尖动物药业在2001年底就一次性通过认证,形成了上百个品种、拥有上亿产值的生产能力,成为当时国内为数不多的兽药生产GMP达标企业,为四川省同行业样板。无疑,GMP认证给企业带来了生机     

通过兽药GMP验收的企业（车间）名录

(本刊驻京办讯)自去年农业部发布了《兽药生产质量管理规范》,并对兽药企业实现GMP认证目标做出了具体化部署以后,各级兽药管理部门进一步提高了对实施兽药GMP认证工作的认识,增强了责任感和紧迫感,积极开展工作;各兽药企业也加快了实施GMP认证步伐,加大了企业生产、环境条件的改造力度,加强了企业管理,促进企业技术进步。截至目前,全国已通过兽药GMP验收的企业达37家,还有20多家企业完成GMP改造并已提出验收申请,尚有近百家企业正在GMP改造中。已通过认证的37家企业(车间)是:山东信得药业有限公司中牧实业股份有限公司南京药械厂(…     

浅谈河南省兽药企业快速发展的原因

河南兽药企业做得好是全国同行们公认的，无论是生产环节还是销售环节，无论是销售数量还是销售方式都是其它省同行们无法相比的。在河南通过农业部GMP验收的兽药生产企业有近200家，占全国的七分之一。年总产值己经达到30亿元以上，占全国行业总产值的六分之一。尤其值得一提的是依托各企业以各种面貌出现的销售公司竞达2000余家，也就是说平均一个GMP企业衍生出10个以上的销售公司，绝大部分GMP企业都以生产基地为核心形成了一个企业集团。并且有的企业通过几年的发展已经拥有几个甚至十几个GMP生产厂。     

我国兽药市场的发展现状及趋势

兽药是重要的农业生产资料,是畜牧业生产的重要投入品之一.截至目前,全国共有兽药生产企业1 884家,均通过了兽药GMP认证,产品涉及29个剂型,近2000个品种,从业人员约12万人.在通过GMP认证的企业中,90%以上是中小型企业,年产值在2 000万元以上的企业只有200多家.兽药行业年销售额超过230亿元人民币,其中,销售额超1亿元的企业有45家.     

实施兽药GMP 进入倒计时

截止到5月12日，全国通过兽药GMP验收的企业(车间)总计为140多家，而全国现有兽药生产企业近2700家，只占5．2％左右。目前距离农业部第202号公告要求GMP过渡期的最后期限2005年12月31日只有一年半的时间了——     

远征药业兽用粉针剂产销量全国第一

国内首家通过兽药GMP认证企业河北远征药业股份有限公司近几年来，兽用粉针剂产量和销量一直稳居全国第一，产品合格率达到了100％。     

山东省兽药企业通过GMP认证数量全国第一

记者从山东省畜牧办获悉，山东省已有60家兽药生产企业的190多个车间通过了农业部兽药GMP验收，占全国总量的1／5，名列第一。     

实施兽药GMP的现状分析及思考与对策

现状农业部规定2005年12月31日之前各兽药企业必须通过GMP认证,没通过的将被淘汰,各兽药企业纷纷积极响应。截至今年11月,全国2700多家兽药企业中共有92家企业或其部分车间通过兽药GMP验收,其中91家企业的100个GMP证书在有效期内。通过验收的企业数以每年翻番的速度增长,其中,2001年验收数相当于2000年以前的总和,2002年比2001年验收数增长了78%,2003年11月止比2002年增长了319%。具体兽药GMP企业年度递增表如图1所示。由上图可以看出,我国兽药GMP呈直线递增的良好趋势,为什么会出现上述情况?原因如下:政策推动:农业部颁布了《兽药生…     

GMP之后企业类型分析

半路夭折型 部分企业会死在GMP门槛前——对于快马加鞭进行改造但还未通过的企业，有半年的“缓刑期”，部分企业会在距离GMP证书咫尺之遥的地方突然死亡，事实确实残酷，但没有人能够改变。估计应该为现在企业总数的3％-5％，但却会占到认证企业的10％。     

对湖北省兽药生产企业加快实施兽药GMP的建议

农业部规定在2005年12月31日前,全国所有兽药生产企业必须通过兽药GMP认证。目前,湖北省兽药生产企业在推行GMP认证中还面临着很多问题,形势非常严峻,文中对这些问题进行了剖析,并提出了实施GMP的对策。     

山东省通过兽药GMP认证的企业名单

“GMP”是“药品生产质量管理规范”的英文缩写，它是制药行业的一个标准，是世界制药工业界一致公认的药品（包括兽药）生产必须遵守的准则，欧美、日本、澳大利亚等国家早已作为制药行业必须执行的法规正式颁布实施。只有中国和澳大利亚根据本国的实际情况，为兽药生产专门制定了《兽药GMP》。近年来，我国实施了GMP认证制度，认证目前分为三种，即企业认证、车间认证和产品认证。很多尚未投产的企业一般都是进行企业认证，在正式投产后，再进行产品认证和车间认证。产品认证一般与车间认证结合在一起，但车间认证对产品质量不进行认证，而需要认证生产管理和质量管理系统。     

兽药行业未来发展趋势

一、目前兽药行业的特点，善药GMP认证迁入尾声，生产企业大量减少 根据农业部相关规定，2005年12月31日为兽药GMP报名的最后截止日期，2006年6月30日为验收通过的最后日期。2006年4月农业部公布的数据显示，全国通过兽药GMP的企业共有1232家（另有200多家正准备通过验收）。这样通过兽药GMP验收的厂家约为原来2600家生产企业的53％左右，生产企业数量大大减少。     

GMP认证后兽药生产企业发展思路

几年前，兽药GMP这个词对大多数兽药生产企业而言还比较陌生，对它的内涵理解也是很模糊的。如今，随着GMP认证工作全面深入的开展，GMP这个概念在兽药界已经是家喻户晓了。大多数企业能够正确对待，积极努力，如期获得《GMP合格证》，取得了继续生产兽药的资格。但是，面对得之不易的认证成果，一些企业产生了“松一口气”思想，更有少数企业认为通过GMP认证，就有了“铁饭碗”进入了“保险箱”，从此就可以高枕无忧了。其实，通过GMP认证，只是说明企业的软硬件得到改善，实现了规范化管理，通过了进入兽药生产这一行业的门槛。而从某种意义上讲，GMP认证之后的市场竞争，是一种更高层次也更激烈的竞争。因为市场环境已发生了变化，它的竞争者同样是GMP认证的通过者，都是站在同一条新的起跑线上展开竞争。那么，通过GMP认证后的企业如何谋求新的发展，成为兽药行业的佼佼者呢？笔者就此谈几点粗浅认识。     

贾林谈思科德的经营之道

2006年6月30日是我国兽药生产企业GMP改造的最后期限．全国近2500家企业大部分将被迫停产关闭．只有近1000家生产企业能通过GMP认证。据业内人士分析，虽然生产企业减少．但是生产规模成倍增长．产能将严重过剩．我国兽药市场必将面临重新“洗牌”的格局。兽药生产企业如何应对新形势下的竞争．如何及时调整战略．是我国兽药企业亟须解决的问题。本刊记者采访了石家庄思科德动物药业有限公司总经理贾林．他们的经验对国内同行也许有所借鉴。     

兽药实施GMP的思考

为提高兽药产品质量，限制低水平重复建设与生产，农业部自1989年开始就制定发布了一系列实施兽药GMP的规范政策，到2004年底，通过兽药GMP验收的企业（含只通过部分车间的企业）只有300家，仅相当于总数2600家的11％。随着2005年12月底的临近，现尚未通过兽药GMP认证的兽药生产企业面临的生存压力越来越大，即使通过GMP的企业，也由于兽药地方标准的清理，许多企业面临无米下锅的尴尬局面，这期间，国家兽医兽药管理机构的压力也越来越大，修改GMP验收标准、修改验收办法、取消静态验收等一系列好政策的相继出台。值此时刻，我们迫切需要以全局的观念对兽药实施GMP进行反思和分析。     

兽药GMP验收合格企业（车间）名单

2003年下半年，根据《兽药生产质量管理规范》(简称兽药GMP)的规定，农业部组织的验收检查组对25家企业(车间)进行了兽药GMP检查验收，并批准其为兽药GMP合格企业(车间)，并核发《兽药GMP生产企业(车间)合格证》。现公布这25家企业(车间)经兽药GMP检查验收的基本情况，以飨读者。     

兽药安全使用的政策要求

正一、兽药概况(一)兽药现状经过多年的发展,我国兽药产业由小到大,从弱变强,已逐步形成门类较为齐全、品种相对多样、技术较为先进、产业链较为完整,并具有一定国际竞争力的行业。截至2013年年底,全国共有兽药生产企业1820家(许可证),其中生药企业85家,化药企业1735家,均通过了兽药GMP认证。产品涉及29个剂型,近3000余种,从业人员16.29万人。2012年兽药行业年产值达436.08亿元,销售额401.14亿元,资产总额1016.47亿元。其中生物制品68家93.47亿。全国兽药经营企业约有5     

后GMP时代兽药企业战略管理研究

截至目前，全国通过兽药GMP认证的生产企业1454家，经营企业61388家，生产产品涉及29个剂型，近2000个品种，全年销售额220亿人民币。美元贬值，进口兽药疫苗价格优势明显，继续冲击国产同类产品，另一方面，出口不利，200亿规模的市场还有多大的拓展空间？1454家兽药企业该如何布局谋篇，走出后GMP时代？张国红，副研究员，1454中的一位，著书立说，即将出版的专著《兽药产业竞争力研究》或将改变一个企业的命运。本刊节选该书的市场研究、战略管理研究、服务研究陆续刊出。