硫酸头孢喹肟乳房注入剂对泌乳期奶牛的安全性研究

为研究硫酸头孢喹肟乳房注入剂对泌乳期奶牛的安全性,试验选用12头健康泌乳奶牛(6头初产、6头经产),间隔12 h对每头奶牛的4个乳区分别注入硫酸头孢喹肟乳房注入剂(规格:8 g:75 mg/支)1支,连续给药3次,比较观察给药前后奶牛的临床症状、体细胞数、日产奶量及乳区病原菌变化情况。结果显示,与给药前相比,给药期间及停药后奶牛的临床症状、体细胞数、日产奶量、乳区病原菌检测结果均无显著性差异(P>0.05)。表明硫酸头孢喹肟乳房注入剂对泌乳期奶牛是安全的。     

硫酸头孢喹肟乳房注入剂中头孢喹肟含量HPLC通用性测定方法的建立

建立了适用于国内硫酸头孢喹肟乳房注入剂(泌乳期和干乳期)中头孢喹肟含量测定的HPLC通用性方法。采用与《中国兽药典》硫酸头孢喹肟原料含量测定一致的高效色谱条件,使用有机溶剂破乳后加入流动相超声的提取方法,保证了方法的一致性和适用性。方法验证结果显示,本方法专属性较强,准确度较高,重复性和耐用性良好,适用于对国内硫酸头孢喹肟乳房注入剂的含量测定,被收载入2020年版《中国兽药典》。     

硫酸头孢喹肟乳房注入剂治疗干乳期奶牛乳房炎的研究

为研究硫酸头孢喹肟乳房注入剂对干乳期奶牛乳房炎的预防与治疗效果,试验选择100头临近干乳期的奶牛,随机分成5组进行临床疗效观察,其中I、II、III组分别给予高、中、低剂量的硫酸头孢喹肟乳房注入剂(300、150、75 mg)治疗;IV组给予对照药物氨苄西林钠+氯唑西林钠乳房注入剂4.5 g(氨苄西林0.25 g+氯唑西林0.5 g)/支治疗;V组为空白对照组。间隔3周,各组随机选择10头奶牛以相同剂量追加一次用药。试验结果显示,高、中剂量硫酸头孢喹肟乳房注入剂治疗干乳期奶牛乳房炎的头、乳区清除率均为75%~100%,头、乳区新增感染率分别为0~16%、0~7%;1次用药和2次用药对治疗奶牛乳房炎效果无显著性差异(P0.05)。综合比较后认为,每个乳区单次注入1支(3 g∶150 mg)硫酸头孢喹肟乳房注入剂效果更好,能显著降低乳房内链球菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等的细菌感染率(P0.01),并能有效预防和治疗干乳期奶牛乳房炎。     

硫酸头孢喹肟子宫注入剂对泌乳期奶牛的安全性研究

为研究硫酸头孢喹肟子宫注入剂对泌乳期奶牛的安全性,试验选用24头泌乳期的健康中国荷斯坦奶牛,随机分为4组(每组6头),其中3个受试药物组(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ组)分别给奶牛子宫内注入不同剂量的硫酸头孢喹肟子宫注入剂,1个空白对照组(Ⅳ组),给奶牛子宫内注入一定剂量的灭菌生理盐水。给药2次,间隔72h。在给药第0天、末次给药日及停药第7天,观察记录试验奶牛的各项指标,包括体温(直肠温度)、脉搏、呼吸频率、血液生理和生化指标、精神状态等临床表现及日产奶量和乳汁体细胞数(SCC)等,并对其进行考查。结果表明,泌乳期奶牛按推荐方法使用受试药物硫酸头孢喹肟子宫注入剂较安全,临床可用于治疗泌乳期奶牛的子宫内膜炎。     

非甾体抗炎药联合抗菌药治疗奶牛临床型乳房炎的临床试验

选取临床型乳房炎患牛30头，分为3组，每组10头，试验组用酮洛芬注射液加硫酸头孢喹肟乳房注入剂治疗，对照组用美洛昔康注射液加硫酸头孢喹肟乳房注入剂治疗，阴性对照组用硫酸头孢喹肟乳房注入剂治疗，比较患牛临床精神状况、乳房局部症状、乳汁性状，直肠温度、奶产量及体细胞数、病原菌清除率、治疗效果等。结果显示，试验组与对照组的各项指标相当，均好于阴性对照组，非甾体抗炎药与抗菌药物联合可更有效地恢复泌乳期奶牛的产奶性能，增加牧场的经济效益，该两组的治疗方法可在临床中推广使用。     

硫酸头孢喹肟乳房（干乳期）注入剂在奶牛乳汁中的残留消除研究

建立了牛奶中硫酸头孢喹肟残留超高效液相色谱-串联质谱检测方法(UPLC-MS/MS)。选取18头刚进入干乳期的健康奶牛,随机分为6个组,分别于预产期前的42、35、28、21、14和7 d进行乳房注入硫酸头孢喹肟乳房注入剂(3 g∶150 mg/支),只用药一次,产犊后采集奶样。结果表明:预产期前7 d给药,奶牛产犊72 h后采集的奶样中头孢喹肟残留量降至MRL(20μg/kg)附近;预产期前14 d和21 d给药,奶牛产犊12 h后采集的奶样中头孢喹肟残留量降至MRL以下,均低于检测限;预产期前28、35和42 d给药,所有采集奶样的头孢喹肟残留量均低于检测限。建议在预产期前7、14和21 d给药硫酸头孢喹肟乳房注入剂的弃奶期分别为产犊后5、1和0 d。     

利福昔明混悬乳剂的安全性试验

应用全身过敏性、皮肤刺激性、黏膜刺激性和乳腺刺激性试验,评定了利福昔明混悬乳剂的安全性。结果表明,致敏试验豚鼠均未出现过敏性反应。在皮肤刺激性试验中,单次敷药组家兔皮肤均未见异常变化,多次敷药组虽有1只试验兔皮肤出现了短暂性轻微红斑,但皮肤刺激反应积分平均值仅为0.2。在黏膜刺激性试验中,受试药物组有1只试验兔的阴道黏膜出现轻微的充血现象,阴道黏膜刺激反应积分平均值为0.2。乳腺刺激性试验羊乳房未见异常症状,乳腺组织未见充血、水肿和白细胞浸润等病理变化。综合评价试验结果表明,利福昔明混悬乳剂是一种安全性良好的制剂。     

硫酸头孢喹肟注射液肌肉刺激性试验

[目的]观察硫酸头孢喹肟注射液的肌肉刺激性。[方法]采用同体左右侧自身对比法,在家兔左、右腿股四头肌分别注射受试药物和生理盐水对照,于给药后48h和7d分别观察局部刺激反应。[结果]硫酸头孢喹肟注射液刺激性较小,可供肌肉注射。[结论]硫酸头孢喹肟注射液是一种安全的肌肉注射药物。     

硫酸头孢喹肟乳房注入剂(泌乳期)局部刺激性试验与溶血性试验

<正>头孢喹肟(Cefquinome)又名头孢喹诺、头孢喹咪、克百特。为动物专用的第4代头孢类抗生素,其抗菌谱广,抗菌活性强,对大多数革兰阳性菌和革兰阴性菌都有很强的杀灭作用~([1]),在动物体内药动学特点良好,吸收快、达峰时间短、生物利用度较高~([2])。由于其抗菌效果好,毒性低,残留低,安全性高,目前已被欧盟批准主要用于敏感菌引起牛、猪的呼吸道感染与奶牛的乳腺炎治疗~([3])。为了科学评价硫酸头孢喹肟乳房注入剂(泌乳期)的安全性,     

硫酸头孢喹肟乳膏剂的质量控制

对硫酸头孢喹肟乳膏剂进行质量控制。取处方对应量的乳化剂水相和油相,在水浴分别加热至80℃使其溶化,而后将两相溶液混合,待温度降低至40℃时,加入硫酸头孢喹肟溶液,冷却制得乳膏剂,对其外观性状、药物含量、稳定性、刺激性等各方面进行质量控制。结果表明:硫酸头孢喹肟乳膏剂外观性状及稳定性均较优,无皮肤刺激性,测得其含量为99.40%,平均回收率为98.72%。本乳膏剂处方工艺设计合理,质量控制方法可行。     

硫酸头孢喹肟混悬注射剂对奶牛大肠杆菌性乳房炎的治疗试验

结合硫酸头孢喹肟药效学文献资料,试验选取了24头大肠杆菌性显性乳房炎病牛,一组肌内注射硫酸头孢喹肟混悬注射剂作治疗试验组,另一组肌内注射氨苄西林钠作药物对照组,结果表明,硫酸头孢喹肟混悬注射剂与注射用氨苄西林钠对奶牛大肠杆菌性乳房炎均有较好的治疗效果,在控制病程和产奶量方面头孢喹肟混悬注射剂明显优于注射用氨苄西林钠,肌内注射1mg/kg.bw硫酸头孢喹肟混悬注射剂,其临床治愈率可达90%以上,细菌学治愈率可达80%以上。     

硫酸头孢喹肟乳房注入剂在牛奶中的药代动力学研究

选取8头健康黑白花奶牛,每头牛随机选择两个乳区,以每个乳区1支(8g:75mg/支)的剂量进行单次乳房灌注给予硫酸头孢喹肟乳房注入剂。采用超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)方法检测乳中头孢喹肟的浓度。结果表明,该制剂采用单次乳房灌注给药后,乳中药物能发挥较好抑菌效果的时间约为24～30小时,因此建议该制剂治疗奶牛临床型乳房炎的用药方案为：1支(8g:75mg)/(乳区.次),每天给药1次。     

纳米凝胶提高硫酸头孢喹肟抗菌活性研究

为治疗金黄色葡萄球菌小菌落变异体(SCVs)感染，分别以羧甲基纤维素钠和明胶为阴、阳离子载体，通过静电作用制备一种硫酸头孢喹肟纳米凝胶。以溶胀率为指标，筛选最优配方；以外观性状、扫描电镜图、包封率(EE)、载药量(LC)、粒径和Zeta电位为指标，进行质量评价；通过溶血性试验进行安全性评价；采用微量肉汤稀释法评价硫酸头孢喹肟原料药、市售硫酸头孢喹肟注射液和硫酸头孢喹肟纳米凝胶对SCVs的抗菌活性。结果表明，当明胶500 mg、羧甲基纤维素钠200 mg、三聚磷酸钠0.5 mg时为最优配方，为均一淡黄色；扫描电镜图显示硫酸头孢喹肟被明胶、羧甲基纤维素钠和三聚磷酸钠所交联的网络结构所包裹，网络大小均一；平均粒径为(75.72±2.62)nm, Zeta电位为(-0.010 2±0.001 4)mV,EE和LC分别为(85.68±2.41)%和(22.35±1.93)%;且硫酸头孢喹肟纳米凝胶在3 h内均未有溶血现象发生；硫酸头孢喹肟原料药、市售硫酸头孢喹肟注射液和硫酸头孢喹肟纳米凝胶对SCVs的最小抑菌浓度分别为2、1和0.5μg/mL。故本研究所制备的硫酸头孢喹肟纳米凝胶具有较小的纳米尺...     

醋酸氯己定栓安全性试验研究

为进一步验证不同生产工艺醋酸氯己定栓的安全性,对其进行家兔阴道刺激性试验。选取新西兰白兔40只,随机分成4组,每组10只,阴道给予醋酸氯己定栓,1次/d,连续7 d,观察家兔外阴部水肿和分泌物情况及阴道黏膜刺激性反应强度,并制作阴道黏膜病理组织切片进行病理学观察,对不同生产工艺醋酸氯己定栓的安全性进行评价。结果表明,第1组对家兔阴道组织有轻度刺激,组织病理学观察阴道黏膜有轻度刺激;第2组对家兔阴道组织刺激性无刺激,组织病理学观察阴道黏膜有中度刺激;第3组对家兔阴道组织有轻度刺激,组织病理学观察阴道黏膜有重度刺激;第4组对家兔阴道组织有重度刺激,组织病理学观察阴道黏膜有重度刺激。     

4种药物不同应用方法对湖羊乳房炎治疗效果观察

为获得湖羊乳房炎的最佳治疗药物和方法,以周边湖羊场发生的乳房炎病例为研究对象,将4种试验药物7种治疗方案用于不同注射部位,分别为Ⅰ组(青霉素钠)、Ⅱ组(硫酸头孢喹肟)、Ⅲ组(链霉素)、Ⅳ组(银黄注射液)、Ⅴ组(银黄注射液+青霉素钠)、Ⅵ组(银黄注射液+硫酸头孢喹肟)、Ⅶ组(银黄注射液+链霉素),各治疗方案分别进行肌肉注...     

硫酸头孢喹肟混悬剂的质量检验及体外抑菌实验

对自制的硫酸头孢喹肟混悬剂进行质量检验和体外抑菌实验.按照筛选出的配方,应用分散法制备硫酸头孢喹肟混悬型制剂,检验混悬剂的质量并针对临床分离的奶牛乳房炎混合菌株进行体外抑菌实验.结果表明:制得的硫酸头孢喹肟混悬剂符合国家质量标准要求,体外抑菌实验效果明显.     

硫酸头孢喹诺混悬剂的质量检验及体外抑菌实验

对自制的硫酸头孢喹肟混悬剂进行质量检验和体外抑菌实验。按照筛选出的配方,应用分散法制备硫酸头孢喹肟混悬型制剂,检验混悬剂的质量并针对临床分离的奶牛乳房炎混合菌株进行体外抑菌实验。结果表明：制得的硫酸头孢喹肟混悬剂符合国家质量标准要求,体外抑菌实验效果明显。     

硫酸头孢喹肟混悬制剂的药敏及临床试验

通过乙腈萃取法,从硫酸头孢喹肟的油混悬制剂中萃取出有效成分——硫酸头孢喹肟,以养殖场分离的5株大肠杆菌和3株沙门菌为试验菌株,进行药敏试验;同时以养殖户饲养的罗斯308肉仔鸡为试验对象,试验组于7日龄注射硫酸头孢喹肟.结果表明:硫酸头孢喹肟对大肠杆菌的MIC值低于硫酸头孢噻呋钠MIC值的25％,对沙门菌的效果显著,国产头孢噻呋钠和进口头孢噻呋钠抑菌效果相当.临床试验数据表明,7日龄注射硫酸头孢喹肟注射液,注射5d后试验组鸡群死亡率较对照组降低62.7％,且试验组和对照组死亡率差异极显著(P＜0.01).     

三种干奶药对奶牛乳房炎在干奶期的治疗、预防效果比较

奶牛生产中往往通过干奶期治疗消除乳房在上个泌乳期已存在的感染、预防产后新发感染。干奶期的治疗能使乳房有机会在下一个泌乳期到来之前修复受损的乳腺组织,降低产后临床型乳房炎的发病率。本试验旨在比较三种不同成分的干奶药——盐酸头孢噻呋乳房注入剂(干奶期)(RC)、复方普鲁卡因青霉素-萘夫西林钠-硫酸双氢链霉素乳房注入剂(干奶期)(NF)、邻氯青霉素乳房注入剂(干奶期)(AB)的安全性、对干奶期隐性乳房炎治疗效果和产后新发临床乳房炎预防效果、弃奶期以及经济效益,以期为临床干奶药选择提供依据。结果表明,(1)RC的安全性较好;(2)三种干奶药对干奶期隐性乳房炎治疗和细菌清除效果无显著差异;(3)AB预防产后新发感染效果最好;(4)NF弃奶期最短;(5)AB经济效益最好,对各项综合评分,RC为4分,AB为6分,NF为5分,因此在临床干奶期治疗中首选邻氯青霉素乳房注入剂(干奶期),针对提高新产牛产奶的商品率,可选用复方普鲁卡因青霉素-萘夫西林钠-硫酸双氢链霉素乳房注入剂(干奶期),针对干奶环境略差的牧场可考虑选用盐酸头孢噻呋乳房注入剂(干奶期)。     

硫酸头孢喹肟冻干粉针安全性及稳定性试验

通过家兔肌肉刺激试验、溶血试验和豚鼠过敏性试验,对硫酸头孢喹肟冻干粉针的安全性进行了研究;经加速、室温留样试验考察其质量稳定性。结果显示,该制剂对肌肉组织无明显刺激性,溶血性和过敏性试验均为阴性,符合注射剂要求;该制剂在加速试验及长期试验条件下稳定性良好,提示制剂应在阴凉干燥处密封保存。