山东省兽药生产企业兽药GMP概况及实施策略

农业部第２０２号公告要求自２００６年１月１日起全国所有兽药生产企业强制实施GMP。公告发布后，我省兽药行政管理部门积极采取措施，制定相应政策，有力推动了我省兽药GMP实施进程。目前，我省取得兽药GMP合格证的已有７家生产企业穴车间雪；有６家生产企业预计元月上旬由农业部组织验收；有１０余家生产企业正在进行兽药GMP建设或改造。但企业如何尽快实施兽药GMP，在实施兽药GMP过程中应注意什么问题，是当前未通过兽药GMP企业所关心的热点问题。为此，谈几点体会，供企业参考。１加强培训，提高企业全体人员的GMP意识企业是…     

兽药生产企业实施GMP的重要意义

药品作为一种特殊商品，对其质量的要求比其它产品更加严格。人类社会经过一个世纪的不断探索与发展，在饱尝了“药害”给人类带来灾难的同时，也对药品的生产总结出了一套规范化的管理办法，这就是《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practices for Drugs或Good Practice in the Manufacturing and Quality Control of drugs，     

对湖北省兽药生产企业加快实施兽药GMP的建议

农业部规定在2005年12月31日前,全国所有兽药生产企业必须通过兽药GMP认证。目前,湖北省兽药生产企业在推行GMP认证中还面临着很多问题,形势非常严峻,文中对这些问题进行了剖析,并提出了实施GMP的对策。     

兽药GMP自检在兽药生产企业中的实施过程

兽药GMP自检是指兽药生产企业内部组织的具有独立性GMP检查,是兽药生产企业自主性开展的质量管理活动,是企业提高自身质量管理和保证能力,保证产品质量稳定控制的重要手段,企业通过开展自检活动,可以及时掌握生产各环节的实施和质量控制情况,为企业产品改进提供有价值的质量信息。企业在实施GMP自检活动中,程序和现场检查是关键的环节。     

浅谈兽药GMP生产企业的后续管理

源于对兽药质量重要性的认识．即兽药的质量不仅关系到动物疫病的防治效果．还会影响到人体的健康．更关系到兽药生产企业的发展与存亡，因为保证兽药的优质、安全是兽药生产企业占有市场的唯一途径。本公司散剂、粉剂、消毒剂生产线于2003年11月通过农业部兽药GMP验收，成为江苏省第7家兽药GMP合格企业。严格的GMP管理保证了兽药的质量，带动了产品的销售，     

兽药生产企业在实施GMP中的常见问题分析

通过对兽药生产企业GMP的考察验收,发现兽药生产企业在实施GMP过程中存在着诸多共性问题.笔者汇总分析了企业在兽药GMP硬件、软件建设和验收准备中普遍存在的问题,对这些问题进行了讨论,以期使企业减少在实施GMP建设中的返工现象和不必要的损失,并做好兽药GMP检查验收的各项准备工作.     

农业部兽药GMP通过企业生产

含酶天康保☆中药、酶、益生素等三种产品的优化组合。☆天然、无残留、无副作用。☆调节和强化畜禽消化系统的生理机能。☆提高肠道生态茵平衡，抑制病菌滋生，改善肠道微环境。☆增强免疫、提高抗病能力。☆催化饲料中养份的分解，提高饲料利用率、降低养殖成本。☆提高各种畜禽的生产性能及肉、蛋：奶、毛、皮等的产品质量。     

兽药GMP企业生产设备选购指南

距离我国全面实施兽药GMP(Good Manufactruing Practice For Animal Drugs)只有一年多的时间了。目前很多进行GMP改造的兽药企业已经完成了基础建设,开始考虑购进设备了。而设备的选择不仅涉及到是否符合兽药GMP要求,同时还关系着今后的生产、维修和进一步发展。在此,笔者就目前从事兽药GMP厂房的建设及生产设备的设计、选型、验收等方面的一些体会浅述如下,以供商讨。     

浅谈兽药企业实施新版GMP的管理方案

本文为兽药生产企业顺利实施《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》提出管理方案。兽药是畜牧业生产中不可或缺的重要投入品,是养殖健康、公共卫生安全、食品安全的重要保障之一。为对标国际先进制药企业,借鉴和吸收先进的管理经验和理念,促进我省兽药生产企业确立发展目标,抓住机遇、全面升级,进一步提高我省兽药生产质量,唱响好兽药广东造之歌,使广东兽药发展走在全国前列,为保障养殖业的持续、健康、稳定发展提供参考。     

质量管理在兽药企业GMP实施中的运用

在兽药企业GMP体系管理工作中落实ISO9000标准的八项质量管理原则，会更加充实兽药企业GMP管理体系的基础，使实施GMP的成果得到巩固，并有所创新。     

兽药生产实施GMP的现状及对策

兽药 GMP,即兽药生产质量管理规范 ,是兽药生产的基本准则 ,是现代兽药生产企业进入药品市场的通行证。我国的兽药 GMP起步较晚 ,多数兽药生产企业一直处于资本缺乏 ,技术力量薄弱 ,人员素质偏低 ,产品技术含量不高等的小规模、低水平重复生产状况。为推进兽药 GMP的实施 ,使我国的兽药生产更好地为畜牧业安全生产服务 ,现就GMP的具体实施简述以下看法。1　兽药生产企业基本现状目前我国的大部分兽药 (包括蚕药、鱼药、消毒剂 )生产企业主要存在以下问题。1.1　建设规模小　投入资金少 ,硬件建设不足 ,厂房、设施、布局不符合药品生产…     

重庆市兽药GMP企业技术创新探讨

由于近几年畜牧行业的快速发展,兽药企业也得到相应的提升机遇,很多兽药企业也乘势而上,蓬勃发展。但受到2008年全球的金融危机的袭击,使兽药企业的经营陷入困境;特别兽药GMP的复检和兽药GSP的强制实施,使兽药的经营更加正规,兽药企业的竞争也更激烈。兽药企业的技术创新一直作为企业的重点发展战略。根据熊彼特（J·A·Schumpeter）对于创新的定义理解：创新是一个民族进步的灵魂,同时也是企业发展和竞争的核心问题。     

兽药GMP生产企业计算机网络管理软件系统的建设

本介绍了兽药GMP生产企业计算机网络管理软件系统的建设,包括企业计算机网络架构,基本功能模块的建设和基本功能模块的实施.     

兽药生产企业如何准备GMP认证

兽药GMP是一项系统工程，有一个环节做不好就会影响到整个GMP认证的进程。GMP对人员素质、组织结构、厂房设施等都有原则要求，验收时按《兽药GMP检查验收评定标准》一项一项考核，标准共有208项，其中关键项43项，有3项不合格就通不过GMP验收；一般项165项，大于22％不合格就通不过GMP验收。由此可见，GMP验收还是相当严格的。因此，必须从公司老板或总经理开始给予相当的重视，否则是很难通过GMP验收的。     

生产文件管理与兽药GMP软件管理

(上接本刊第2期P53)使用过程中建议采取乳猪超免或初免用福建省生物药品厂的猪瘟活疫苗(Ⅱ)即细胞苗,二免用福建省生物药品厂猪瘟活疫苗(Ⅰ)即组织苗的方法。要尽可能避免来自制苗材料中的同种变应原重复刺激已被致敏的机体,以减少过敏的发生。另一方面,用户目前在猪瘟疫苗使用中,常加大猪瘟疫苗的使用剂量,可采用在一窝仔猪中先注射1～2头,观察一段时间,如无异常再给整窝猪注射的对策。同时,要留心观察猪只注射疫苗后的反应,若出现全身颤抖、呕吐、身体通红、站立不稳、呼吸困难等症状,诊断为因注苗引发的过敏反应,立即用肾上腺素解救。肾…     

生产文件管理与兽药 GMP软件管理

优质药品离不开良好生产条件,需要一套符合GMP的包括厂房、设施、设备等方面的硬件系统给予支撑,同时必须有科学、完善的文件系统给予保证.本文通过对生产文件管理的介绍,旨在强调生产文件管理是提高药品质量,规范GMP运作的关键.     

浅谈GMP与我省推行兽药GMP的设想

ＧＭＰ即“生产质量管理规范”的英文缩写，其核心内容是在药品生产过程中，最大限度地防止被污染和减少对环境的污染，现行的ＧＭＰ分为国际性的，国家级的和行业或企业内部的三类，１９８９年，我国农业部制定并发布中国兽药ＧＭＰ－《兽药生产质量管理规范（试行）》，它结合我国兽药卫生的实际情况，涉及到兽药质量的每个因素，全文共１１章，５０条，适用地各种兽药的生产；其后又制定了《兽药生产质量管理范围实施细则》，共１