天河药业GMP改造后的前景--访河南省驻马店市天河动物药业有限公司董事长周新远

今年年底是我国兽药生产企业GMP改造的最后期限，届时不能改造或改造后达不到生产条件的企业将不得生产兽药产品。这对我国3000余家兽药生产企业来说，将是一次真正的洗牌时机。一定会有不少企业将退出兽药生产的历史舞台，从而也会诞生一些兽药企业的新星。当前通过了兽药GMP规范的企业生产经营情况又如何呢?我国兽药行业的明天会怎样呢?记者采访了几家比较典型的兽药GMP生产企业，其中最有代表的当属河南省驻马店市天河动物药业有限公司。     

我国兽药GMP改造进入攻坚阶段

按照农业部规定，所有兽药生产企业到2005年底必须达到GMP标准，通过专家验收，达不到标准的企业将一律停产，不再发给其生产许可证。但据了解，截至目前，全国取得《兽药GMP证书》的企业只有300余家，约占兽药生产企业总数的10％。因此，兽药GMP改造面临着十分紧迫的形势。2005年的最后9个月，是推进兽药GMP的攻坚时期，任务繁重，工作艰巨。但是，农业部兽医局明确表示，GMP改造时间期限不会延期，验收标准不会降低。     

兽药GMP改造中需加强人员培训

兽药生产企业的GMP改造,首先是企业全体员工观念和素质的改造。在此过程中,许多企业会出现一些认识上的错误,认为软件编写是重要的,对于硬件改造,只要有钱就能办好,而对于人员培训,随便培训一下就行。在兽药GMP管理过程中,硬件是舞台,软件是剧本,人员是主体。如何把戏演好关     

我国兽药产业发展十大趋势

随着兽药GMP的结束，2000家兽药企业因没有实力进行兽药GMP改造认证而退出市场，整个兽药产业也会因为大量企业的退出而使兽药产业的市场结构和竞争态势发生根本性的变化，通过兽药GMP的近1000家兽药生产企业将在更高层次角逐市场，竞争将更为激烈。中国的兽药产业将何去何从？     

兽药GMP改造中人员培训的重要性及策略

兽药GMP是《兽药生产质量管理规范》的简称,是指在兽药生产全过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系。兽药GMP改造工作可以分为3部分,即硬件改造、软件编写、人员培训。对于这3个关键项目,许多企业都会出现一些认识上的错误,认为软件编写     

贾林谈思科德的经营之道

2006年6月30日是我国兽药生产企业GMP改造的最后期限．全国近2500家企业大部分将被迫停产关闭．只有近1000家生产企业能通过GMP认证。据业内人士分析，虽然生产企业减少．但是生产规模成倍增长．产能将严重过剩．我国兽药市场必将面临重新“洗牌”的格局。兽药生产企业如何应对新形势下的竞争．如何及时调整战略．是我国兽药企业亟须解决的问题。本刊记者采访了石家庄思科德动物药业有限公司总经理贾林．他们的经验对国内同行也许有所借鉴。     

实施兽药GMP目标要明确、工作要实际

实施兽药GMP是确保动物性食品安全的前提,也是兽药生产企业自身生存和发展的需要,更是提高行业整体素质,使兽药生产规范化、标准化、国际化的基础。在农业部一系列促进兽药GMP实施的措施颁布以后,兽药GMP认证工作已明显加快,一些企业看到了政府推行兽药GMP的决心,停止了驻足观望,脚踏实地的投入到的兽药GMP改造中,但对兽药GMP的理解还存在一些误区,在实施过程中还表现一些共性的问题。现结合我市兽药生产企业在GMP改造和GMP认证中发现的一些问题,谈一些个人见解:我国兽药生产企业普遍存在规模小、人员素质不高、管理水平低等特点,…     

兽药GMP检查中的认识与体会

2003年一至今笔者先后参与了10多家兽药企业的GMP认证工作,这些企业分布在全国各地,亲历了软件编写和硬件新建、改扩建工程,协助企业实施兽药GMP培训,反复总结验收过程中存在和出现的问题。绝大部分兽药生产企业为了赶在规定的时间内通过GMP认证,不惜财力进行硬件改造,与此同时抽调人力编写软件资料,像学生应付高考式的进行兽药GMP改造工作,在一定程度上推动了兽药GMP推行,同时也给我们埋下了不少隐患。     

GMP认证后中小兽药企业的营销走向

<正> 1 两重资金门槛随着兽药企业 GMP 认证工作接近尾声,国内兽药企业围绕生存和发展这两大主题展开了更深层次的竞争。业内人士从为,当前阶段是收购和兼并兽药企业的最好时期。因为 GMP 认证需要企业投入巨额资金进行 GMP 改造,这对于许多中小型兽药企业而言,只能通过转让、兼并、重组等形式吸引资金进行,这是企业 GMP改造前的一道门槛。而那些投入大量资金改造通过 GMP 认证的中小企业,在 GMP认证后时代,又将面临更大的压力。这些压力主要表现在企业资金上的压力,如果经营不善,企业将面临又一道生存难关。这是企业 GMP 认证后时代的一道门槛。对于中小型兽药企业来说,企业产品在市场中的份额本来就较少,产品销售所带来的利润非常有限,资金压力巨大。这些企业通过 GMP 认证后,面临的资金压力主要表现在:一是通过 GMP 认证时资金借贷的偿还:二是认证后对市场营销的投入;三是面临激烈竞争的市场环境,对产品在市场中只占企业生存的最低限度份额的承受能力;四是保证企业生产正常运转的费用和生产原材料的正常购进等     

2005年兽药GMP攻坚战

2005年，作为我国兽药GMP强制实施前过渡期的最后一年，对兽药企业来说是充满挑战和机遇的一年。目前，已有300多家兽药生产企业顺利通过了农业部组织的GMP验收，大量的兽药生产企业也正在进行积极的改造，可以说，我国的兽药GMP达标工作取得了显著成效，但是，仍有部分兽药企业由于自己规模、资金、实力等原因，对兽药GMP改造持观望态度。对此，本刊就兽药GMP实施过程中大家关注的焦点、存在的问题，邀请行业主管部门负责人、业内的专家、兽药GMP企业负责人一起共同探讨。     

农业部兽医局发出重要信息——全国兽药GMP验收工作加强加难

按照农业部公布的全国兽药GMP实施方案。以今年12月31日为限，全国所有兽药企业均须完成GMP改造和验收工作：否则．农业部兽医局将依据新颁布的《兽药管理条例》，对未通过GMP验收的兽药企业，不予换发其时效到期的兽药生产许可证和产品批准文号。据有关方面统计，到目前为止，在全国2800家兽药生产企业中，已有378家企业通过了农业部GMP验收，     

联盟是中小型兽药企业的发展方向

很多企业是从原兽药生产企业改造升级而来，少数是新筹建的。原来的企业普遍生产常规的兽药产品，通过GMP改造继续保留以往占据一定市场份额的兽药产品。为了区别GMP之前的产品，会在包装上更新换代，别出心裁，如印制商品名等；新筹建的兽药生产企业，为了快速进入市场，大多利用成熟和稳定的生产工艺，所以也选择常规兽药产品生产。生产规模小、品种单一，致使同质化情况非常普遍，呈现出供大于求的现状。     

文件管理在兽药GMP复验时的重要性

目前,我国兽药生产企业第一轮兽药GMP改造全面完成,据初步统计全国兽药GMP企业已达1500家之多,企业规模化、规范化程度逐步提高,硬件建设水平、质量管理水平、人员素质明显提升.     

CMP复验时该注意的关键问题

目前,我国兽药生产企业第一轮GMP改造全面完成,据初步统计全国兽药GMP企业已达2000多家,企业规模化、规范化程度逐步提高,硬件建设水平、质量管理水平、人员素质明显提升。随着兽药GMP的全面实施和不断完善,在总结实践经验的基础上,经多次组织专家研讨和论证,农业部主管部门陆续出台了兽药GMP检查验收掌握原则等多个管理规定,对兽药GMP的管理的要求更加严格和细化。今年以来,兽药企业即将进入第二轮GMP复验高峰期,为帮助企业正确把握兽药GMP相关政策和要求,顺利做好兽药GMP复验准备工作,在学习和贯彻农业部相关文件的基础上,结合兽药GMP复验工作经验,对各类兽药GMP管理规定进行了认真疏理和解析,对GMP复验准备工作中硬件、软件及生产质量管理等主要问题进行了总结和分析,供大家参考。     

解读地标升国标

国家要求兽药产品升国标之前暂停生产，但要完成这个过程，却非一日之功。生产的真空，成为兽药企业无法回避的阵痛。兽药企业在花费了大量资金进行GMP改造后，还需花大力升国标，大都深感吃力。     

通过兽药GMP验收的企业（车间）名录

(本刊驻京办讯)自去年农业部发布了《兽药生产质量管理规范》,并对兽药企业实现GMP认证目标做出了具体化部署以后,各级兽药管理部门进一步提高了对实施兽药GMP认证工作的认识,增强了责任感和紧迫感,积极开展工作;各兽药企业也加快了实施GMP认证步伐,加大了企业生产、环境条件的改造力度,加强了企业管理,促进企业技术进步。截至目前,全国已通过兽药GMP验收的企业达37家,还有20多家企业完成GMP改造并已提出验收申请,尚有近百家企业正在GMP改造中。已通过认证的37家企业(车间)是:山东信得药业有限公司中牧实业股份有限公司南京药械厂(…     

GMP改造后的兽药企业剖析

兽药企业GMP改造后面临更多的变数，市场面临重新洗牌，改造后的企业如何站稳脚跟并发展壮大呢？     

对推广兽药GMP的几点看法

近年来,本市在兽药生产过程中大力推广GMP规范。具体工作中,笔者发现当兽药生产企业软硬件与兽药GMP要求相比,在人员、厂房、设备、卫生等诸多方面还有较大差距,企业改造任务十分艰巨。作为参与GMP推广工作的一名畜牧兽医工作者,现将对如何高效、快捷、全面地做好兽药GMP谈谈自己的几点看法。     

兽药GMP改造中人员培训的重要性及措施

兽药GMP是《兽药生产质量管理规范》的简称，是指在兽药生产全过程中，用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系。农业部相关法律规定，自今年1月1日起，对全国所有兽药生产企业强制实施《兽药GMP规范》，对没有通过GMP验收的企业，一律取消生产许可证。     

浅述兽药GMP生产设备的选购

我国兽药企业GMP改造已进入倒计时，大多数有实力的兽医生产企业正在进行或准备进行GMP改造。在企业GMP改造中，生产设备是否符合兽药GMP要求是至关重要的，也是容易被兽药生产企业忽视的环节，在此，笔者就目前从事兽药GMP厂房的建设及生产设备的设计、选型、验收等方面的一些体会浅析职下，以供商讨。