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《兽药与饲料添加剂》2005,10(3):25
按照农业部公布的全国兽药GMP实施方案。以今年12月31日为限,全国所有兽药企业均须完成GMP改造和验收工作:否则.农业部兽医局将依据新颁布的《兽药管理条例》,对未通过GMP验收的兽药企业,不予换发其时效到期的兽药生产许可证和产品批准文号。据有关方面统计,到目前为止,在全国2800家兽药生产企业中,已有378家企业通过了农业部GMP验收, 相似文献
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本人作为农业部兽药GMP检查员.曾经参与过部分兽药生产企业的兽药GMP验收工作.根据《兽药生产质量管理规范》.《兽药生产质量管理规范检查验收办法》和《兽药GMP检查验收评定标准》对兽药生产企业进行现场检查.查看软件与有关人员座谈等形式进行综合评定打分.最后作出评判,在检查验收评定标准中所涉及的关键条款项目. 相似文献
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2006年11月24-27日,受国家农业部委派.兽药GMP认证专家组成员一行三人抵达成都,在四川省畜牧食品局兰明建副局长、省兽药监察所谢青副所长、省畜科院刘明辉副院长等人的陪同下,对四川省畜科公司兽药GMP车间进行了全面的认证检查验收工作。专家组依据《兽药生产质量管理规范》、《兽药GMP检查验收评定标准》对该企业进行了认真详细的审查、考核及综合评定。经过两天时间的检查验收,专家组经过分组讨论和交流意见.当场判定该企业顺利通过兽药GMP认证。 相似文献
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赵茂华 《兽药与饲料添加剂》2004,9(3):42-42
为加速推进江苏省兽药GMP实施步伐,2004年5月15~16日.南江苏省兽药监察所和江苏省兽药业协会组织的全省兽药GMP建设座谈会在苏州吴江市召开。全省47家2004年度拟通过农业部兽药GMP验收的生产企业的厂长和GMP负责人等近80人参加了这次会议。 相似文献
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兽药GMP是一项系统工程,有一个环节做不好就会影响到整个GMP认证的进程。GMP对人员素质、组织结构、厂房设施等都有原则要求,验收时按《兽药GMP检查验收评定标准》一项一项考核,标准共有208项,其中关键项43项,有3项不合格就通不过GMP验收;一般项165项,大于22%不合格就通不过GMP验收。由此可见,GMP验收还是相当严格的。因此,必须从公司老板或总经理开始给予相当的重视,否则是很难通过GMP验收的。 相似文献
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农业部规定,全国兽药行业必须在2005—12—31之前达到兽药GMP的要求,时间十分紧迫。兽药生产企业在申请兽药GMP检查验收时,其申报资料中必须包括生产和质量管理的有关文件。而编制兽药GMP文件,对兽药生产企业来说,是一个新的课题。为了和同行们一起迎接GMP的检查验收,我们在学 相似文献
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源于对兽药质量重要性的认识.即兽药的质量不仅关系到动物疫病的防治效果.还会影响到人体的健康.更关系到兽药生产企业的发展与存亡,因为保证兽药的优质、安全是兽药生产企业占有市场的唯一途径。本公司散剂、粉剂、消毒剂生产线于2003年11月通过农业部兽药GMP验收,成为江苏省第7家兽药GMP合格企业。严格的GMP管理保证了兽药的质量,带动了产品的销售, 相似文献
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通过对兽药生产企业GMP的考察验收,发现兽药生产企业在实施GMP过程中存在着诸多共性问题.笔者汇总分析了企业在兽药GMP硬件、软件建设和验收准备中普遍存在的问题,对这些问题进行了讨论,以期使企业减少在实施GMP建设中的返工现象和不必要的损失,并做好兽药GMP检查验收的各项准备工作. 相似文献
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目前,全国已经有17家兽药生产企业或全部或部分生产车间通过了农业部的《兽药GMP》认证验收。四川省精华动物药业有限公司于2000年12月全面通过了农业部专家组的检查验收,取得了《兽药GMP合格证》,为西南地区首家《兽药GMP》验收通过企业。通过近3年的《兽药GMP》实施运行,总结了小小的心得。现就我公司实施《兽药GMP》过程中的心得和验收合格后的一些体会,谈谈个人观点,仅供参考!1.1 硬件准备方面需要注意的问题1.1.1 在兽药GMP改造的整体规划方面 需要认真、科学地做好前期规划,并安排多重论证。企业应结合自身所具备的资金实力… 相似文献
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2004年6月6日对于北京中农天马公司生产基地———稷山康益兽药有限公司来说是一个激动人心的日子,这天农业部畜牧兽医局GMP验收专家组隆重宣布:山西稷山康益兽药有限公司为兽药GMP验收通过企业。“物竞天择,适者生存”。在全面推行实施兽药GMP运行的契机下,兽药市场日趋规范,兽药产品的质量、生产能力、企业信誉及规范化管理水平大幅提高。北京中农天马公司暨山西稷山康益有限公司顺应时代潮流,不断开拓进取,凭借其先进的生产设备,现代化的生产工艺,完善的检测手段及科学的管理制度终于迎来了这一天。当日农业部畜牧兽医局GMP验收专家… 相似文献
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为提高兽药产品质量,限制低水平重复建设与生产,农业部自1989年开始就制定发布了一系列实施兽药GMP的规范政策,到2004年底,通过兽药GMP验收的企业(含只通过部分车间的企业)只有300家,仅相当于总数2600家的11%。随着2005年12月底的临近,现尚未通过兽药GMP认证的兽药生产企业面临的生存压力越来越大,即使通过GMP的企业,也由于兽药地方标准的清理,许多企业面临无米下锅的尴尬局面,这期间,国家兽医兽药管理机构的压力也越来越大,修改GMP验收标准、修改验收办法、取消静态验收等一系列好政策的相继出台。值此时刻,我们迫切需要以全局的观念对兽药实施GMP进行反思和分析。 相似文献