兽药GMP及生产许可证目录

正根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,经现场检查及审核,云南泊尔恒国际生物制药有限公司符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现以云南省农业厅公告的形式核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》。     

兽药GMP及生产许可证目录

<正>根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,经现场检查及审核,云南生物制药有限公司符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,并以云南省农业厅2015年第8号公告的形式予以公布。     

国家调整五项涉农审批

<正>国务院发布《关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》,决定取消和调整一批行政审批项目,其中涉及农业部门的有5个:1海洋大型拖网、围网作业的渔业捕捞许可证核发(不含涉外渔业)下放至省级人民政府渔业行政主管部门。2兽药生产许可证核发改为后置审批。3拖拉机驾驶培训学校、驾驶培训班资格认定改为后置审批。4兽药经营许可证核发改为后置     

中华人民共和国农业部公告(第496号)

为进一步规范兽药GMP检查验收活动,加快兽药GMP实施进程,根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,我部修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(以下简称《办法》),现予以公布,自2005年6月1日施行。原《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(农业部公告第267号)同时废止。现就有关事项公告如下:一、自2005年6月1日起取消兽药GMP静态检查,对检查验收通过企业核发的《兽药GMP证书》有效期均为5年。二、新建企业取得《兽药GMP证书》后,应按照《兽药管理条例》和《兽药产品批准文号管理办法》规定向我部申请办理《兽药生产许…     

兽药违法行为将被从重处罚

<正>农业部2014年3月3日发布了《关于从重处罚兽药违法行为的公告》。一、无兽药生产许可证生产兽药,有下列情形之一的,按照《兽药管理条例》第五十六条情节严重处理,一律按上限罚款,并没收生产设备:生产的兽药添加国家禁止使用的药品和其他化合物的;生产的兽药累计2个品种以上或5批次以上,或货值金额2万元以上的;生产预防用兽用生物制品的。     

兽药产品批准文号管理办法

《兽药产品批准文号管理办法》已于2004年11月15日经农业部第33次常务会议审议通过,现予发布,自2005年1月1日起施行。部长杜青林二○○四年十一月二十四日兽药产品批准文号管理办法第一章总则第一条为加强兽药产品批准文号的管理,根据《兽药管理条例》,制定本办法。第二条兽药产品批准文号的申请、核发和监督管理适用本办法。第三条兽药生产企业生产兽药,应当取得农业部核发的产品批准文号。兽药产品批准文号是农业部根据兽药国家标准、生产工艺和生产条件批准特定兽药生产企业生产特定兽药产品时核发的兽药批准证明文件。第四条农业部负责…     

湖南省种子执法年工作动态

5月12日省农业厅发布了《湖南省农业厅核发农作物种子生产经营许可证工作规范》（湘农业发〔2010〕101号）,就主要农作物种子生产经营许可证核发工作中材料的受理、实地审查、专家评审、许可决定与许可证颁发等作出了明确规定和要求,对我省今后农作物种子生产经营许可证的核发工作具有重要的指导意义。     

中华人民共和国农业部公告

根据《兽药管理条例》和《兽药标签、说明书管理办法》（农业部第２２号令，以下简称《办法》）的规定，依法实施对兽药标签和说明书的管理是兽药审批和兽药监督管理工作的重要内容。为推动《办法》的贯彻实施，现将有关事宜公告如下：一、各地畜牧兽医行政管理部门要认真组织《办法》的宣传贯彻和落实工作。自本公告发布之日起，各地在审查产品申报技术资料的同时，必须按照《办法》的规定审核其产品标签和说明书，并随产品批件与质量标准同时发布，凡未同时发布或内容不符合《办法》规定的，不得核发《新兽药证书》和产品批准文号；各地在…     

农业部 卫生部 国家药品监督管理局公告

为加强饲料、兽药和人用药品管理，防止在饲料生产、经营、使用和动物饮用水中超范围、超剂量使用兽药和饲料添加剂，杜绝滥用违禁药品的行为，根据《饲料和饲料添加剂管理条例》、《兽药管理条例》、《药品管理法》的有关规定，现公布《禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录》，并就有关事项公告如下：一、凡生产、经营和使用的营养性饲料添加剂和一般饲料添加剂，均应属于《允许使用的饲料添加剂品种目录》（农业部１０５号公告）中规定的品种及经审批公布的新饲料添加剂，生产饲料添加剂的企业需办理生产许可证和产品批准文号，新…     

选择野田 选择希望

<正>企业简介河北野田农用化学有限公司成立于1999年,公司是经国家发改委、农业部和原化学工业部批准的农药定点生产企业,具有国家安全监管部门核发的《安全生产许可证》和国家质量监督检验检疫部门核发的《全国工业产品生产许可证》。在野田     

生产绿色食品的兽药使用(下)

3．无公害蛋鸡饲养兽药使用《无公害食品蛋鸡饲养兽药使用准则》规定，蛋鸡疾病以预防为主，必要时经准确诊断后用药。在进行预防、诊断和治疗疾病时所用的兽药必须符合国家《兽药典》《兽药规范》《兽药质量标准》等的相关规定；所用兽药必须来自具有《兽药生产许可证》和产品批准文号的生产企业，或者具有《进口兽药许可证》的供应商。     

湖南省种子执法年工作动态

<正>5月12日省农业厅发布了《湖南省农业厅核发农作物种子生产经营许可证工作规范》(湘农业发〔2010〕101号),就主要农作物种子生产经营许可证核发工作     

八面来风

生物制品的研制生产须合法化 农业部已规定2006年1月1日起强制实施兽药GMP，这就意味着所有生产兽用生物制品的企业在今年必须按照GMP要求组织生产，否则将取消生产许可证。我国对兽用生物制品生产实行双重许可，即生产许可证制度和产品批准文号制度。生产许可证制度，指的是生产兽用生物制品的企业必须获得国务院兽医行政管理部门核发的兽药生产许可证，并在符合GMP条件的厂房中生产。     

兽药生产许可有期限

【案例】经举报,某地农业主管部门对某企业生产兽药行为进行检查发现,该企业兽药生产许可证有效期已满,一直没有申请换发。据此给予没收违法所得,并处罚款处罚。【评析】《兽药管理条例》第十二条明确,兽药生产许可证应当载明生产范围、生产地点、有效期和法定代表人姓名、住址等事项。兽药生产许可证有效期为5年。有效期届满,需要继续生产兽药的,应当在许可证有效期届满前6个月到原发证机关申请换发兽药生产许可证。     

农业部发布《关于从重处罚兽药违法行为的公告》

3月3日,为进一步加强兽药质量安全和动物产品质量安全监督管理,严厉打击兽药违法行为,从重处罚触及红线、底线的违法行为,保障人民群众身体健康和生命安全,农业部发布了《关于从重处罚兽药违法行为的公告》（农业部公告第2071号）。《公告》从违法添加违禁药品、擅自改变组方添加其他兽药成分、未取得兽药产品批准文号生产兽药、不执行兽药GMP且不改正、向养殖环节销售原料药等严重违法行为,规定了6种从重处罚情形。《兽药管理条例》对兽药生产、经营企业的主要责任人和直接负责的主管人员规定了严格的法律责任,设定了终身不得从事兽药生产、经营活动的处罚。《公告》既是对此项规定的重申,更是一种信号。今后,各地在执行《公告》对兽药生产、经营主体实施处罚时,在行政处罚决定书中,要视情节相应明确兽药生产、经营者主要责任人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药生产、经营活动的处罚决定,写明人员姓名、身份证号等信息内容,并对处罚内容予以公开。各级兽医行政管理部门要逐步建立完善终身不得从事兽药生产、经营活动人员数据库,形成长效管理机制。     

法律在线

按规开展种畜禽生产经营江苏省灌南县张店镇读者王某来电:我自家经营一个樱桃谷鸭繁种场,目前还没有办理任何手续。请问:经营畜禽场应如何办理手续?答:《江苏省核发种畜禽生产经营许可证办法》规定,专门从事种畜禽、畜禽种苗购销、种蛋孵化和种公畜配种业务的许可证,由所在县畜牧行政主管部门审批核发。从事种畜禽生产经营的单位和个人,须向畜牧行政主管部门提出核发《种畜禽生产经     

排污许可规范实现肥料制造工业全覆盖

正本报讯《排污许可证申请与核发技术规范磷肥、钾肥、复混肥料、有机肥料及微生物肥料工业》(HJ 864.2—2018)发布并于9月23日开始实施。该文件旨在指导和规范所涉肥料工业排业污许可证申请与核发工作。加上已实施的《排污许可证申请与核发技术规范化肥工业-氮肥》,排污许可规范已实现肥料制造工业全覆盖。该规范提出了所涉肥料工业污染防治可行技术要求,并规定所涉肥料的排污单位,执行GB 13223的生产设施和排放     

农药生产许可管理职能划归农业主管部门 多省陆续核发首批农药生产许可证

正根据2017年6月1日起新修订的《农药管理条例》,工业和信息化部、国家质检总局农药生产许可管理相关职能划归农业部,农药生产企业应当取得省、自治区、直辖市人民政府农业主管部门核发的《农药生产许可证》。近期,全国各省市自治区陆续按照《农药管理条例》和《农药生产许可管理办法》的规定要求,积极开展农药生产许可核发的相关工作。     

农作物种子生产经营许可管理办法

第一章总则第一条为加强农作物种子生产、经营许可管理,规范农作物种子生产、经营秩序,根据《中华人民共和国种子法》,制定本办法。第二条农作物种子生产、经营许可证的申请、审核、核发和监管,适用本办法。第三条县级以上人民政府农业行政主管部门按照职责分工,负责农作物种子生产、经营许可证的受理、审核、核发和监管工作。第四条负责审核、核发农作物种子生产、经     

农药生产许可管理职能划归农业主管部门 多省陆续核发首批农药生产许可证

正根据2017年6月1日起新修订的《农药管理条例》,工业和信息化部、国家质检总局农药生产许可管理相关职能划归农业部,农药生产企业应当取得省、自治区、直辖市人民政府农业主管部门核发的《农药生产许可证》。近期,全国各省市自治区陆续按照《农药管理条例》和《农药生产许可管理办法》的规定要求,积极开展农药生产许可核发的相关工作。