羊大肠埃希氏菌病灭活疫苗效力检验方法的改进试验

我公司从1962年生产羊大肠埃希氏菌病灭活疫苗以来,效力试验一直采用豚鼠经免疫后腹腔注射强毒的方法,来验证疫苗效力是否合格。据笔者统计：1962—1987年共计生产99批,做了241组次效力（攻毒）试验,其中有62次对照动物不死、死亡不全或保护差,占全部检验次数的25．73％。经过分析认为,造成这种现象的原因是最小致死量（MLD）掌握不准确所致。     

鸡传染性支气管炎弱毒疫苗株安全性和免疫效力初步评价

通过对QX基因型IBV分离株SDZB0808进行鸡胚连续100次传代致弱后获得子代病毒P100。为了明确P100的的致弱效果和免疫原性,对其进行了安全性和免疫效力评价。安全性试验结果显示,P100以105.5 EID50/只的剂量对3日龄的SPF鸡进行免疫后试验,与正常对照组相比没有明显临床症状和病理变化,气管和肾脏组织也没有病理组织损伤。免疫效力试验结果发现,P100以104.5 EID50/只的剂量免疫3日龄SPF鸡,14d后对同源强毒SDZB0808和异源强毒SDIB821/2012的攻击都具有100%的临床保护,病理组织学检查发现P100免疫攻毒组试验鸡气管和肾脏与正常对照没有差异,排毒检测结果显示P100免疫攻毒组试验鸡内脏组织病毒检出率大大低于攻毒对照组。本研究结果表明P100对SPF鸡具有良好的安全性和免疫效力,可以作为IBV弱毒疫苗候选株。     

猪繁殖与呼吸综合征油乳剂灭活疫苗的免疫效力与攻毒保护试验

本研究选用PRRS灭活疫苗进行了猪免疫效力与攻毒保护试验,证明本疫苗对免疫的猪可产生良好的保护效果.     

兔病毒性出血症灭活疫苗效力检验替代方法研究

为了采用血凝抑制(HI)试验方法替代兔病毒性出血症灭活疫苗效力检验的免疫攻毒方法,试验在制备了HI试验用兔出血症病毒血凝(HA)抗原、阳性血清、阴性血清的基础上,研究了免疫攻毒保护与免疫血清HI效价之间的平行关系,并进行了替代方法的应用。结果表明,当免疫血清HI效价不低于1∶32时,两种方法的检验结果符合率为100%,证明了该替代方法的可行性,也为下一步修订兔病毒性出血症灭活疫苗效力检验方法提供了数据支持。     

四种不同传染性喉气管炎疫苗免疫应激性及保护性评估

为了筛选出安全、高效的传染性喉气管炎疫苗,指导场区生产,我公司开展A、B、C、D四种传染性喉气管炎活疫苗的疫苗效力检测、免疫后眼部应激副反应及攻毒试验等研究.结果显示,A、B、D疫苗鸡胚接种效力检测结果符合标准;C疫苗不适合鸡胚效力试验.眼部应激反应,C苗应激反应最小,B、D疫苗次之,A疫苗最严重.攻毒试验表明,B疫苗...     

鸡马立克氏病三价疫苗的安全性及免疫效力研究

将MD三价疫苗以25000PFU／只的剂量颈部皮下接种1日龄SPF雏鸡，结果表明，疫苗的接种不影响鸡体重的增加；不引起鸡法氏囊、脾脏等组织器官发生MD组织病理学变化，对鸡安全无毒性。用SPF鸡评价MD三价疫苗的免疫效力，三批疫苗对RB1B超强毒株攻击的平均保护效力为95．99％，而且无论是用RB1B超强毒株还是用BJMDV-1血毒攻击，MD三价疫苗的保护效力明显高于HVT＋SB1二价疫苗及HVT冻干苗，好于CV1988疫苗；接种MD三价疫苗的4个品系的商品鸡群，抗RB1B超强毒株攻毒的平均保护效力为94．60％；在模拟MD强毒自然传染的试验中，MD三价疫苗的保护效力达到95．65％。上述效力试验的结果说明：MD三价疫苗的免疫接种可使鸡形成抗MD强毒攻击的坚强免疫力。     

用冻干菌液进行猪丹毒、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗效力检验的研究

在猪丹毒、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗的效力检验中,需要进行动物攻毒保护试验。传统方法使用的是2~8 ℃保存的新鲜菌液对试验动物进行攻毒。本研究中使用的是低温保存的冻干菌液,并对冻干保存的菌数进行了测定和优化。结果表明,冻干保存的菌液能达到新鲜菌液同等的检验结果。同时,对冻干菌液保存期进行试验验证,发现细菌存活状态稳定。因此,在猪丹毒、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗效力检验中,可将新鲜的攻毒菌液冻干保存,用于攻毒保护试验,以避免每次繁重的新鲜菌液前期准备工作,并克服活菌数衰减所造成的检验结果不准确等问题。     

牛传染性鼻气管炎弱毒疫苗免疫抗体水平与保护效力的关系

利用微量血清中和试验和攻毒试验、牛传染性鼻气管炎弱毒活疫苗检测免疫后牛血清中牛传染性鼻气管炎病毒的抗体效价及其与保护效力的平衡关系。40头牛其中弱毒活疫苗免疫牛30头,对照牛（抗体阴性牛）10头,采用不同剂量免疫（10^3.5～10^6.5TCID50／mL）,按抗体效价高低将实验动物分,并用IBRV LN01／08强毒株攻击,将攻毒保护结果与攻毒时抗体效价结果平行比较分析,结果显示,当IBRV抗体效价高于1：6时,疫苗免疫可以对牛产生良好的保护效力,保护率在80％以上,低于1：6但高于1：3时,免疫苗抗体阳性牛攻毒后保护率近78％。试验结果显示牛传染性鼻气管炎活疫苗的抗体水平于保护效力之间存在一定的平行关系。     

兔出血症病毒杆状病毒载体灭活疫苗临床免疫效力试验

为了评估兔出血症病毒杆状病毒载体灭活疫苗在临床使用中的保护效力,试验选择3批次中试产品,分别在6家临床试验兔场对不同品种、不同日龄家兔进行免疫效力评价。结果显示,6家临床试验兔场试验期间均没有发生兔出血症;免疫持续期攻毒试验结果显示,疫苗对肉兔、獭兔、毛兔免疫期均可以达到7个月。结果表明,兔出血症病毒杆状病毒载体灭活疫苗(BAC-VP60株)临床效力检验合格,免疫期为7个月。     

口蹄疫灭活疫苗效力检验替代方法研究进展

目前,口蹄疫灭活疫苗的效力检验方法是采用本动物进行免疫攻毒试验,此方法需要大量的非免疫本动物,存在着动物来源困难,试验成本高、周期长等问题。建立与本动物具有一定统计学关系的口蹄疫灭活疫苗效力检验的本动物替代方法是国内外亟待解决的一个问题。过去数十年中,口蹄疫灭活疫苗结合其他疫苗的研究情况,主要进行了以下几种替代方法的研究:试验动物替代法、血清学替代法、疫苗抗原定量法。但到现阶段仍没有一个像本动物攻毒试验那样确定统一的标准替代方法。为了更深入的了解口蹄疫灭活疫苗效力替代方法的研究现状以及今后的发展方向,本文结合传统口蹄疫灭活疫苗效力检测方法,针对以上几种替代方法的研究进展展开探讨。     

牛病毒性腹泻弱毒疫苗免疫抗体水平与攻毒保护关系的研究

本研究分析了牛病毒性腹泻弱毒疫苗研制过程中的部分试验数据,对其免疫抗体水平与攻毒保护的关系进行了探究。结果显示,血清中BVDV的抗体效价高于1∶128时,攻强毒的动物得到了完全保护。试验结果表明,牛病毒性腹泻弱毒疫苗的免疫抗体水平与保护效力之间存在一定的平行关系。     

鸭瘟活疫苗鸡胚效检与免疫攻毒保护的平行关系

鸭瘟(鸡胚化弱毒株)活疫苗采用鸡胚与易感鸭免疫攻毒的2种方法进行效力检验,通过试验证明当成品效价≥103.7ELD50/羽时,2种检验方法存在正相关。     

鸡毒支原体灭活疫苗效力检验气囊注射攻毒方法的研究

鸡毒支原体灭活疫苗效力检验采用的喷雾攻毒方法所需菌液量大,结果易受喷雾时间和器械设备影响。为了探索一种简便、易行且结果稳定的新方法,本研究冻干了一批攻毒用菌株鸡毒支原体R株,对其性状、纯粹、真空度、剩余水分、培养特性、特异性、活菌计数和均一性等进行检定,结果全部符合规定。将其稀释成不同活菌数,采用气囊注射方式攻毒,观察试验结果并与《中国兽药典(三部)》中的喷雾方法进行比较。结果表明,建立的气囊注射攻毒法稳定、准确,通过5批次疫苗效力检验试验比较,与喷雾方法结果无显著差异,可为该类疫苗攻毒方法优化提供新思路。     

"双黄"在鸭胚中抗鸭瘟病毒的效力试验

用双黄杀毒退烧颗粒剂(简称“双黄”)对8组鸭胚予以不同剂量的抗鸭瘟病毒效力试验,结果表明其在鸭胚中能抑制鸭瘟病毒增殖。     

不同伪狂犬病活疫苗免疫效力比较

为临床科学选用疫苗,对来自三个生物制品厂的伪狂犬病活疫苗的免疫效力进行了评价。试验选取35日龄伪狂犬阴性猪20头,试验根据疫苗接种情况分为5组,分别为:免疫疫苗稀释液的对照组(第一组)、免疫进口活疫苗组(第二组)、免疫国产活疫苗组(第三组)、免疫本公司ST细胞系增殖制备活疫苗组(第四组)、免疫本公司鸡胚成纤维细胞增殖制备活疫苗组(第五组),然后进行免疫监测和效力评价,观察不同疫苗组仔猪的抗体水平后攻毒保护情况。结果显示:一次免疫后各组抗伪狂犬病毒抗体水平增长缓慢,进行二次免疫后,抗体水平迅速增加并保持较高水平。攻毒后,从身体耐受性、体温变化、体重下降率以及g E抗体水平来看,第二组疫苗B和第四组疫苗D耐受性较强,较快恢复健康,体重下降率较小且g E抗体水平较高。     

猪瘟兔化组织灭活疫苗的研制

用猪瘟兔化弱毒株C株接种中国大白兔制备生产用毒种,将生产用毒种按一定比例稀释,接种乳兔,收集胴体及含毒组织,研磨打碎制成乳剂,经甲醛灭活后,按一定比例与蜂胶佐剂配比制成猪瘟兔化弱毒灭活疫苗。对制品的安全性和免疫原性进行了测定,27日龄仔猪4倍量接种（4mL）疫苗安全性良好,所有试验猪均可抗击石门系强毒的攻击。疫苗在2～8℃存放12个月,室温存放6个月,疫苗效力不变。     

鸡新城疫、禽流感(H9亚型)二联油乳剂灭活疫苗免疫效力试验

为评价鸡新城疫和禽流感(H9亚型,SY株)二联灭活疫苗(以下简称"二联苗")对SPF鸡的免疫保护效力,进行了血清学效力检验与靶动物免疫攻毒保护相关性的研究及免疫持续期试验。不同抗体水平的SPF鸡攻毒试验结果表明,当NDV HI≥5.0log2,AIV HI≥6.0log2时,分别攻击NDV、AIV,试验鸡的保护率均达到100%;免疫期试验结果表明,二联苗以0.3mL和0.5mL的剂量分别免疫SPF鸡,免疫接种后各试验组鸡均产生较高的HI抗体,其免疫期分别能持续18周和36周。表明二联苗对试验鸡有较好的保护效果。     

鸡新城疫、传染性法氏囊病二联活疫苗和单苗研究

用实验室研制的鸡新城疫(La Sota株),鸡传染性法氏囊病(NF8株)单苗和二联活疫苗分别免疫7日龄SPF鸡以及有母源抗体的雏鸡研究其免疫效力。结果表明:用二联活疫苗免疫SPF雏鸡后,NF8株与La Sota株间不产生明显的相互干扰作用,攻毒保护率与各自的单苗相比无明显差异。用二联活疫苗免疫有母源抗体的雏鸡后,只进行一次免疫,新城疫免疫效果较好,但法氏囊免疫效果稍差,不能完全保护;一免后10天再进行第二次加强免疫,其抗体水平、攻毒后的保护率与各自的单苗相比无明显差异,具有完全保护效力。     

鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗安全性试验和效力检验初报

利用PageA、B、C型副鸡禽杆菌,研制鸡传染性鼻炎(IC)三价灭活疫苗。用6批IC疫苗进行了大剂量单次接种和单剂量多次接种的安全性试验,结果表明,IC三价灭活疫苗安全无副作用;用3批疫苗进行SPF鸡和普通鸡的免疫效力试验,结果对A、B、C型副鸡禽杆菌攻毒的保护率≥80%;商品鸡42日龄首免,110日龄二免,二免后约9个月对A、B、C型副鸡禽杆菌攻毒的保护率≥80%;用4℃～8℃保存一年的3批疫苗进行了SPF鸡的近期免疫效力试验,结果对A、B、C型副鸡禽杆菌攻毒的保护率≥80%。     

鸡传染性支气管炎双价活疫苗效力检验方法的比较

以血清交叉中和方法进行鸡传染性支气管炎双价活疫苗效力检验,结果与攻毒方法效检结果一致.表明可以采用血清交叉中和方法进行双价活疫苗效力检验.