浅谈农药登记田间试验申请中常见的几个问题

田间试验是我国农药登记的起始阶段．农药产品登记首先需要申请进行田间试验。通过多年对申请田间试验资料的审查审批工作．我们发现存在一些常见的问题．有的问题在一些专业会议和培训班上反复强调过的．但有些企业未能引起重视．致使有些问题长期存在．而且不同程度影响企业办理试验审批和登记审批的进程。     

《农药登记资料要求》系列谈（二）

第二篇农药登记资料的准备为了规范申请者提交的农药登记资料 ,加快登记审批速度 ,保证审批工作质量 ,农业部农药检定所曾于１９９７年１２月发出《关于加强申请农药登记资料规格及装订要求的通知》的文件 ,一定程度提高了登记资料的质量 ,但仍有一些申请者提交的资料质量低或不符合有关规定 ,给登记审批工作带来困难 ,也影响了审批的速度。新修订的《登记资料要求》附录Ｂ“农药登记资料的准备”中 ,对农药登记资料的准备提出了新的、更详细的要求 ,为了使农药登记申请者所提交的登记资料更加规范、更加完善 ,作者结合农药登记评审工作的实…     

农药登记药效资料规定及要求

为更好地贯彻和执行《农药登记资料规定》,加强农药登记评审工作的规范性,提高企业提交申请试验和登记资料的水平,现将申请农药田间试验及登记的药效资料规定和要求做如下解读。     

农业部农药检定所文件 关于进一步加强农药登记药效试验管理工作的通知

为进一步做好农药登记药效试验管理工作，推进药效试验审批改革，根据农业部要求，经研究决定，自2007年4月1日起，企业申请的农药登记田间试验，我所将根据农药产品特点、作物栽培类型以及靶标生物发生、分布规律等因素，推荐到具有代表性的省份（行政区）完成药效试验．企业取得“农药田间试验批准证书”后。在批准试验的省份自行选择具有资质的试验单位完成试验。现将有关要求通知如下：     

关于做好农药登记审批衔接工作的紧急通知

各省、自治区、直辖市农药检定(管理)所(站):根据我部发出的农办发[2005]3号文,自2005年3月1日起,对申请农药登记的相关行政审批,需在我所完成审查后,再报农业部批准。我所根据部里的统一安排,正在积极对农药登记的审批工作程序、办公自动化系统等进行相应的完善。为了提高依法行政水平,进一步做好农药登记审批和有关衔接工作,现特通知如下:一、各类农药登记的审批时限1.根据《农药管理条例实施办法》第七条和第十一条的有关规定,农业部农药检定所对田间试验、临时登记(包括分装登记)申请者,自申请者交齐资料之日起三个月内组织完成登记评审。对正式登记申请者,自申请者交齐资料之日起一年内组织完成登记     

农业部农药检定所文件——关于印发《杀菌、杀虫剂对作物安全性室内试验准则（试行）》的通知

各有关单位： 为加强农药使用对作物安全性风险评估管理,二oo七年十二月八日农业部以第10号令发布的《农药登记资料规定》中明确规定,新农药制剂在申请田间试验时要提交“对当茬试验作物的室内安全性试验报告”。针对这一具体要求,为更科学地评价拟申请登记杀菌、杀虫剂对作物的直接药害风险,我所制定了《杀菌、杀虫剂对作物安全性室内试验准则（试行）》（见附件）,现下发给你们,请参照执行。     

浅谈当前农药临时登记审批中的常见问题

自2001年4月12日发布《农药登记资料要求》(以下简称《要求》)以来,农业部农药检定所及各省级农药检定机构积极采取多种形式对农药生产企业进行农药登记培训,取得了明显效果。从企业提交的登记资料可以看出,目前,大多数农药生产企业对《要求》是比较熟悉的,能够按照申请登记产品的登记类型进行有关试验并提供相关资料。但是,有一些企业对《要求》理解得不够全面、透彻,或对当前农药登记管理的有关政策和导向缺乏了解,在申办临时登记过程中存在一些问题,使登记进程滞后或受阻。本文总结了近年来临时登记审批工作中遇到的一些常见问题,在这里…     

农业部农药检定所文件农药检(生测)函[2009]50号关于印发《杀菌、杀虫剂对作物安全性室内试验准则(试行)》的通知

各有关单位: 为加强农药使用对作物安全性风险评估管理、二○○七年十二月八日农业部以第10号令发布的《农药登记资料规定》中明确规定,新农药制剂在申请田间试验时要提交"对当茬试验作物的室内安全性试验报告".针对这一具体要求,为更科学地评价拟申请登记杀菌、杀虫剂对作物的直接药害风险,我所制定了《杀菌、杀虫剂对作物安全性室内试验准则(试行)》(见附件),现下发给你们,请参照执行.     

农业部农药检定所文件 关于贯彻《农药登记资料规定》有关具体问题的通知

各省、自治区、直辖市农药检定（管理）所（局、站）、农药生产企业和相关试验单位： 为更好地贯彻实施《农药登记资料规定》,切实做好农药登记申请和审批工作,现就《农药登记资料规定》的有关具体问题作如下补充说明：     

美国相同农药产品登记的资料补偿

引言 要做全套技术资料在美国EPA获得农药登记，所需成本在几十万美元(对非食品用的抗微生物农药)到几百万美元(对传统的农用农药)。根据美国法律，在美国申请农药登记，必须提供全部所需的登记资料、引用以前提交给EPA的现有的登记资料，或者遵守所谓的“加工商豁免”规则(即从     

农业部办公厅文件——关于进一步做好农药登记管理工作的通知

我部于2005午7月15日以第517号公告发布了关于农药行政许可的《农业部行政审批综合办公办事指南》，规范了农药登记等行政许可申请、受理和审批程序。为贯彻落实公告的规定．进一步搞好农药登记管理工作，现将有关事项通知如下：     

《农药登记资料要求》系列谈

第五篇农药登记药效资料要求及注意事项为帮助申请者做好申请农药登记药效资料的准备 ,本文对农药登记药效资料要求部分的相关问题作一介绍 ,供参考。１农药登记３个阶段对药效资料的要求１．１新农药１．１．１田间试验阶段需提交室内活性测定数据 (ＬＤ５０ 或ＬＤ９０、ＥＣ５０ 或ＥＣ９０、作用谱等 ) ;申请田间试验的作物、防治对象、施药方法等 ;在其它国家或地区已有的田间药效资料摘要和登记情况。１．１．２临时登记１)需提交室内活性测定报告 ;２)田间小区药效试验报告 ,对杀虫剂、杀菌剂要求在中国４个以上自然条件或耕作制度不…     

如何做好农药登记田间药效试验

农药登记田间药效试验是为农药生产企业办理农药登记提供资料的药效试验。农药生产企业申请登记农药,再报农业部农药检定所审批,获得"农药田间试验批准证书"后,企业与试验单位签订试验协议,开展大田药效试验。农药登记田间药效试验是农药在进入市场之前,国家为保证农药对有害生物的防治效果和对作物及环境的安全性而开展的一项重要工作,试验结果对生产企业能否获得登记、生产的农     

关于进一步加强农药登记药效试验管理工作的通知

各省、自治区、直辖市农药检定(管理)所(站)、各农药登记药效试验单位: 为进一步做好农药登记药效试验管理工作,推进药效试验审批改革,根据农业部要求,经研究决定,自2007年4月1日起,企业申请的农药登记田间试验,我所将根据农药产品特点、作物栽培类型以及靶标生物发生、分布规律等因素,推荐到具有代表性的省份(行政区)完成药效试验,企业取得"农药田间试验批准证书"后,在批准试验的省份自行选择具有资质的试验单位完成试验.现将有关要求通知如下:     

农业部农药检定所文件农药检(药政)【2009】26号 关于贯彻《农药登记资料规定》有关具体问题的通知

各省、自治区、直辖市农药检定(管理)所(局、站)、农药生产企业和相关试验单位: 为更好地贯彻实施<农药登记资料规定>,切实做好农药登记申请和审批工作,现就<农药登记资料规定>的有关具体问题作如下补充说明:     

农业部农药检定所文件——关于进一步规范农药登记资料邮寄受理工作的通知

自开展农药登记资料邮寄受理工作以来，邮寄受理业务量不断增长，不仅方便了企业，也提高了工作效率，受到广大企业的欢迎。但由于部分申办登记人员缺乏必要的农药登记知识，以至邮寄资料合格率低，影响了登记申请受理和审批工作。为了进一步规范农药登记资料邮寄受理工作，提高工作质量和效率，现将有关事项通知如下：     

推进农药许可网上审批势在必行——山东、山西两省的调研报告

为积极稳妥推进农药网上审批试点工作,2009年8月24日至28日,由部办公厅、药检所及信息中心组成的调研组,赴山东、山西两省就农药田间试验许可网上审批试点工作进行了专题调研。期间,我们与两省农药许可行政主管部门和业务支撑单位进行了座谈．考察了省农业厅行政许可办事大厅,并深人到济南、潍坊、青岛、太原、长治等地市农药生产企业实地了解情况,听取企业意见和建议。     

欧盟掀起农药有效成分再申请热潮

近日,就某些农药有效成分．很多公司向欧盟进行了重新申请,希望在欧盟再评审的截止日期之前再次申请这些有效成分的登记。最新提交申请的26种有效成分,属于已经申请但没有通过再登记而未列入欧盟农药登记导则（91／414）附件1中的一些有效成分。     

农药登记药效资料评审常见问题分析

本文简要介绍了农药登记生物学评价的基本内容、资料要求与评审程序,针对农药登记药效资料评审中的一些典型问题进行归纳和分析,并对登记申请人员正确准备和提交药效资料提出建议。     

申请登记时需要原药来源证明

根据《农药登记资料规定》,申请新农药登记,应同时申请原药和制剂登记。新农药登记后,申请人可以分别申请原药或制剂登记,但申请农药制剂登记时,应提交制剂所用的原药来源和登记情况证明（见《农药登记资料规定》11.4.2.15）。已经登记的原药,经过了产品化学以及环境和毒理学等方面的评价,在某种程度上能够保证所加工制剂产品的质量和使用安全。