2010年第一期GMP飞行检查结果

2010年3月10日,农业部办公厅发布农办医[2010]14号文件．并将11家兽药生产企业实施的兽药GMP飞行检查结果进行了通报。     

农业部办公厅关于2009年第二期兽药GMP飞行检查结果的通报

为进一步加强兽药监管工作,保证兽药质量,规范兽药GMP管理,近期,农业部依法对四川齐全动物药业有限公司等6家兽药生产企业进行了兽药GMP飞行检查。     

农业部办公厅发布《关于2010年第二期兽药GMP飞行检查结果的通报》

近期,我国农业部发布了农办医[2010]37号文件,本文件为农业部依法对四川德成动物保健品有限公司等8家兽药生产企业实施的兽药GMP飞行检查结果及处理措施。     

农业部公布2009年第一期兽药GMP飞行检查结果

一、选择正规、经得起市场考验的合作厂商 目前全国共有约1700多家GMP认证企业，但市场上以各种名义独立运作的企业远远超过这个数量。拿河南省来说，实际注册180多家GMP企业，但诸如分公司、贴牌企业、代加工企业、仿冒企业、贸易公司等形式的公司差不多还有2000家左右，所以就需要经销商有一个辨别真伪的能力。只有选择正规的GMP生产企业，经销商才有可能保证其购进产品的合法性。     

农业部发布2010年第三期兽药GMP飞行检查结果的通报

近期,农业部办公厅发布"农办医[2010]98号"文件,《农业部办公厅关于2010年第三期兽药GMP飞行检查结果的通报》。通报中称,农业部在依法对江西创欣药业集团有限公司、成都现代大洋生物制药有限公司、重庆市中亚动物药业有限公司等3家企业实施了兽药GMP飞行检查中.     

农业部组织兽药GMP飞行检查

为加大兽药GMP监管工作力度．规范兽药生产行为，保证兽药质量．根据《兽药生产质量管理规范》和《兽药生产质量管理规范检查验收管理办法》规定．农业部于2006年2月8日通知各地．要求自2006年组织开展兽药GMP飞行检查工作．主要内容如下：[编者按]     

何谓“兽药GMP飞行检查”

为减轻企业负担和检查验收工作压力,2005年4月27日，农业部发布了第496号公告，取消了预验收和静态验收，并修订发布了新的《兽药生产质量管理规范检查验收办法》。2005年末，根据兽药企业申请GMP验收的实际情况和动物防疫工作中出现的一些突发事件，农业部发布了《关于禽流感疫情应急期间兽药GMP验收及兽药地方标准升国家标准工作调整的通知》，2006年又陆续定发了在粉剂基础上增加预混剂和飞行检查等制度。     

农业部办公厅关于发布2006年第四期兽药抽检情况的通报

各省、自治区、直辖市兽医(农牧、农业)厅(局、办):按照我部统一部署,各地组织完成了2006年第三季度兽药质量监督抽检计划,现将抽检情况通报如下。一、抽检的基本情况本季度抽检兽药产品3653批,合格2797批,合格率76!6",比二季度提高0!2个百分点,比去年同期提高3!5个百分点(附件     

农业部组织开展2009年第三批假兽药查处活动

2009年9月29日，农业部办公厅发布农办医[2009]58号文件，公布了2009年第二期兽药GMP飞行检查结果。农业部依法对四川齐全动物药业有限公司等6家兽药生产企业进行的兽药GMP飞行检查，以及根据〈农业部办公厅关于组织开展蜂用兽药GMP飞行检查工作的通知）（农医药[2009]38号）精神，对四川省雄丰动物药业有限公司等15家蜂用兽药生产企业GMP实施情况的检查结果如下。     

农业部办公厅关于发布2006年第一期兽药质量抽检情况的通报

各省、自治区、直辖市兽医（畜牧、农牧、农业）厅（局、办）、兽药监察所,中国兽医药品监察所： 按照我部统一部署,各地组织完成了2005年第四季度兽药质量监督抽检计划,共抽检兽药产品4712批,合格3429批,合格率为72.8%,比2005年第三季度下降了0.3个百分点.其中生产环节抽检593批,合格率92.7%;经营环节抽检3629批,合格率70.7%;使用环节抽检490批,合格率66.6%.抽检结果显示,临床常用阿莫西林等抗菌药和安痛定等解热镇痛药含量严重不足,部分喹诺酮类、磺胺类产品标示量高达150%以上,假冒和套用号产品呈现上升趋势,经营、使用环节产品合格率下降.上述情况表明,一些企业生产假兽药,部分已取得《兽药GMP证书》企业,放松生产质量管理制售假劣兽药.     

兽药GMP

一、中国兽药GMP　　1989年,我国颁布了《兽药生产质量管理规范(试行)》(以下简称《规范》),为了贯彻和落实,于1994年又发布了《兽药生产质量管理规范实施细则(试行)》(以下简称《细则》)。《规范》共十一章五十条。　　第一章总则。明确规定《规范》是兽药生产企业管理生产和质量的基本准则,适用于各种兽药的生产。　　第二章人员。对兽药生产企业各级各类人员的专业水平、文化素养、专业培训和资格认证等作了规定。　　第三章厂房。本章要求生产设备的设计、安装、维护必须与所生产兽药的种类、剂型质量要求相适应。明确规定兽药的…     

兽药GMP基本知识

一、GMP的基本概念：GMP是英文“Good Manufacturing Practicefor Drugs”一词的缩写，中文翻译为《药品生产质量规范》。《兽药GMP》就是《兽药生产质量管理规范》。GMP自60年代初在美国问世后，在国际上，现已被许多国家的政府、制药企业和专家一致公认为制药企业进行药品生产管理和管理行之有效的制度。     

兽药GMP自检管理对兽药生产质量的重要意义

通过兽药GMP是每个兽药生产企业梦寐以求的事,但搞兽药GMP仅停留在应付检查验收阶段,就失去了GMP的真正含义,只有在兽药生产全过程中,用科学合理、规范化的一整套科学管理的体系对兽药生产的全过程进行质量控制,才能保证生产的兽药质量是合格优良的,才能保证我们的企业常盛不衰.     

兽药GMP

兽药GMP:GMP是英文Good Manufacturing Practice for Drugs的缩写,可直译为“优良药品的生产规范”。国际上药品的概念包括兽药,只有我国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药品和兽药分开的。我国《兽药GMP》是《兽药生产质量管理规范》的简称。《兽药GMP》是兽药生产的优良     

山东省兽药企业通过GMP认证数量全国第一

记者从山东省畜牧办获悉，山东省已有60家兽药生产企业的190多个车间通过了农业部兽药GMP验收，占全国总量的1／5，名列第一。     

2005年兽药GMP攻坚战

2005年，作为我国兽药GMP强制实施前过渡期的最后一年，对兽药企业来说是充满挑战和机遇的一年。目前，已有300多家兽药生产企业顺利通过了农业部组织的GMP验收，大量的兽药生产企业也正在进行积极的改造，可以说，我国的兽药GMP达标工作取得了显著成效，但是，仍有部分兽药企业由于自己规模、资金、实力等原因，对兽药GMP改造持观望态度。对此，本刊就兽药GMP实施过程中大家关注的焦点、存在的问题，邀请行业主管部门负责人、业内的专家、兽药GMP企业负责人一起共同探讨。     

兽药GMP的实践与展望

兽药的核心作用是在执行一种旨在满足养殖业对动物疫病进行有效防治需求的社会功能。在当今中国市场经济日趋成熟和全球贸易一体化渐渐加速的背景下，无论是为了满足依然甚至日益艰巨的疫病防治需求，还是为了尽早实现兽药生产行业的良性规范管理的目的，乃至于着眼于居危思快、与国际接轨的远见，兽药GMP的推进与实施，势在必行，而且追在眉睫。     

兽药生产企业应自觉成为兽药GMP的执行主体

阐述了兽药GMP的实质和兽药质量的内涵，强调了兽药生产企业应以兽药GMP为基本准则，全面加强企业管理．自觉成为兽药GMP的执行主体     

农业部下达2010年兽药监督抽检计划

2010年2月26日,农业部下发农医发[2010]12号文件．下达了《2010年兽药质量监督抽检计划》。文件指出．2010年跟踪抽检的重点为2009年以来被列入重点监控企业的所有产品：2009年以来兽药抽检通报中所有不合格产品;2009年兽药GMP飞行检查被通报企业的产品：涉嫌改变组方的产品;涉嫌添加违禁药物或化学药物成分的中兽药产品。定向抽检产品来源于2009年以来农业部通报并经企业确认非该企业产品累计6批（含6批）以上的兽药生产企业,抽检批次应占抽检计划的20％。     

农业部新批准兽药GMP企业

根据《兽药生产质量管理规范》的规定．依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，经现场检查及审核，南通南大普瑞药业有限公司等9家兽药生产企业（车间）被农业部批准为兽药GMP合格企业(车间)，并颁发《兽药GMP企业(车间)合格证》。