安乃近注射液细菌内毒素检验方法的建立

本实验对安乃近注射液的细菌内毒素检查方法进行研究,建立快速准确的细菌内毒素检查法。按《中国药典》2010版附录XIE细菌内毒素检查方法进行。利用不同厂末生产的鲎试荆进行干扰试验,全面考察安乃近注射液对细茼内毒素控查的干扰作用,以确定最佳试验条件。安乃近注射液可以采用稀释方法排除干扰。本细茵内毒素检查结果安全、可靠。     

安乃近注射液细菌内毒素检验方法的建立

本实验对安乃近注射液的细菌内毒素检查方法进行研究,建立快速准确的细菌内毒素检查法。按《中国药典》2010版附录XIE细菌内毒素检查方法进行。利用不同厂末生产的鲎试荆进行干扰试验,全面考察安乃近注射液对细茼内毒素控查的干扰作用,以确定最佳试验条件。安乃近注射液可以采用稀释方法排除干扰。本细茵内毒素检查结果安全、可靠。     

头孢喹肟注射液的细菌内毒素检查

参照《中国兽药典》2000年版一部附录细菌内毒素检查法进行试验,研究了头孢喹肟注射液细菌内毒素检查法的干扰情况。结果表明,供试品在0.78125 mg/mL稀释液的浓度下对细菌内毒素无干扰作用。通过实验研究,建立了该品种的细菌内毒素限量检查法。     

磺胺二甲嘧啶钠注射液和磺胺间甲氧嘧啶钠注射液细菌内毒素检查方法的改进研究

对磺胺二甲嘧啶钠注射液和磺胺间甲氧嘧啶呐注射液的细菌内毒素检查方法的拟定标准进行了改进,通过固定浓度的盐酸溶液溶解供试品,再使用无热原滤膜过滤的方法排除了干扰。通过上述供试品前处理方法的改进,检验人员无需采用特殊灵敏度的鲎试剂,亦可完全消除干扰作用,增强了标准的可执行性。     

转移因子注射液中细菌内毒素检测方法研究

为检测转移因子(TF)注射液中细菌内毒素,本研究采用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的凝胶法对国内1个生物制品厂的TF注射液样品进行了检测,实验结果表明当TF注射液稀释至0.025 mg/mL时,对鲎试剂的凝集反应无干扰作用.因此,该方法适用于TF注射液中细菌内毒素检测,并可以用于该项生物制品的质量监控.     

注射用阿奇霉素细菌内毒素检查方法学验证

本实验对阿奇霉素的细菌内毒素检查方法进行研究,建立快速准确的细菌内毒素检查法。按《中国药典》2010版附录欲E细菌内毒素检查方法进行。利用不同厂末生产的鲎试荆进行干扰试验,全面考察阿奇霉素对细茼内毒素控查的干扰作用,以确定最佳试验条件。阿奇霉素可以采用稀释方法排除干扰。本细茵内毒素检查结果安全、可靠。     

浊度法测定维生素C注射液细菌内毒素含量

应用BET-32型细菌内毒素测定仪定量测定维生素C注射液的细菌内毒素含量，干扰试验表明，维生素C注射液在400倍稀释时，测定内毒素的干扰最小。7个不同批号的维生素C注射液测定结果显示，7批的回收率均符合测定要求，其中4个批号的人用维生素C注射液内毒素含量符合药典标准，兽用3个批号产品的内毒素含量偏高。     

油剂普鲁卡因青霉素注射液细菌内毒素检查方法的研究

对油剂普鲁卡因青霉素注射液细菌内毒素检查方法进行了研究,在样品中加入适量的无菌、无内毒素的０．１ｍｏｌ／Ｌ氢氧化钠％吐温－８０溶液;并用０．１ｍｏｌ／Ｌ盐酸调节样品液的ＰＨ值,解决了样品的溶解方法,。用稀释法排除样品对细菌内毒素检查的干扰。实验结果表明,选用鲎试剂灵敏度为０．５ＥＵ／ｍｌ将样品稀释 １２５００ｕ／ｍｌ的溶液后可消除其干扰作用,因此,用细菌内毒素检查法作为该药品的热原物质检查是可行持     

肝复肽粉针剂中细菌内毒素的检查

自1988年卫生部颁布细菌内毒素检查法以来,部分品种已用此法取代了热原检查法,产生了良好的社会效益和经济效益,美国药典已趋向于用该法代替热原检查。为扩大应用品种,本文探讨了肝复肽粉针应用该法的可能性,实验结果表明肝复肽粉计有一定的干扰作用,但通过稀释可以消除。1实验材料鲎试剂（批号：9701231,灵敏度为0．25Eu／ml）,鲎试剂溶解液（批号：9612301）均为广西医科大学生产。细菌内毒素国家标准品（批号：962,规格7200Eu／支）,超纯水（Lot）1均为中国生物制品检定所提供。肝复肽粉针共20批,市售品。恒温水浴箱,试管…     

氯化氨甲酰甲胆碱注射液细菌内毒素检查方法研究

建立氯化氨甲酰甲胆碱注射液的细菌内毒素检查方法。按《中国兽药典》2005年版一部收载的细菌内毒素检查法进行试验。试验结果表明,当氯化氨甲酰甲胆碱稀释成0.01 mg/mL时,对鲎试剂的凝集反应无抑制作用。可以用细菌内毒素检查法检查氯化氨甲酰甲胆碱注射液的细菌内毒素。     

细菌内毒素检测法与家兔法检测葡萄糖酸钙注射液热原的比较探讨

目的：考察细菌内毒素检查法对葡萄糖酸钙注射液进行检查的可行性。方法：用细菌内毒素检测法对家兔热原试验的葡萄糖酸钙注射液进行比较试验。结果：供试品对鲎试剂与内毒素的反应无干扰作用。家兔热原检查法结果与细菌内毒素检查法结果相吻合。结论：用细菌内毒素检查法检测葡萄糖酸钙注射液热原是可行的。     

注射用胸腺肽细菌内毒素检查方法的实验探讨

高浓度的注用胸腺肽供试品对细菌内毒素检查法有一定的干扰作用。将供试品种适当稻释（１－４０倍）及使用高灵敏度的鲎试邓可消除其对检查的干扰。     

细菌内毒素检查法及其应用

细菌内毒素检查法以其灵敏度高 ,专一性强 ,设备与操作相对简捷代替热原检查法已成为总趋势。本文介绍了鲎试剂与细菌内毒素的反应机理 ,对细菌内毒素检查法中关于内毒素限值、干扰试验做了简单的概述。     

注射用盐酸土霉素的细菌内毒素检查

参照<中国兽药典>二○○○年版一部附录细菌内毒素检查法,研究了注射用盐酸土霉素对细菌内毒素检测的干扰情况,确定0.312 5 mg/mL浓度的供试品溶液对检测无干扰作用,建立了注射用盐酸土霉素的细菌内毒素限量检查方法.     

细菌内毒素检查法测定硫酸卡那霉素注射液的热原

参照《中国兽药典》2000版收载的细菌内毒素检查法，验证了硫酸卡那霉素注射液的细菌内毒素检查法。通过干扰试验证明，硫酸卡那霉素注射液对鲎试剂的凝集反应无干扰作用，用灵敏度为0．25EU／mL的鲎试剂检查细菌内毒素的方法可行、有效。可以用细菌内毒素检查法替代家兔热原检查法来检测硫酸卡那霉素注射液的热原。     

浅析细菌内毒素检查法的干扰因素

细菌内毒素检查法具有操作简单、专属性强、灵敏度高、试验结果易判断等优点 ,获得广泛应用。本文对干扰细菌内毒素试验的因素进行了探讨 ,对如何排除这些干扰因素进行了介绍     

RP-HPLC法测定双黄连注射液中黄芩苷的含量

建立反相高效液相色谱法测定双黄连注射液中黄芩苷的含量。方法：采用安捷伦C18色谱柱(218mm×4.6mm,5μm),甲醇-乙腈-水-冰醋酸(20：20：60：0.01),检测波长为254nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。黄芩苷在0.2~0.8mg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.99997)。黄芩苷平均回收率分别为99.5豫。结论：本法简便、准确,可用于双黄连注射液中黄芩苷的含量测定。     

不同灭菌程序对双黄连注射液质量的影响

为优选双黄连注射液最佳灭菌条件,采用《中华人民共和国兽药典》2015版中灭菌法下湿热灭菌法中3种灭菌程序对双黄连注射液进行灭菌,运用高效液相色谱法、中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012.0版本)对3批双黄连注射液的3种有效成分含量、指纹图谱相似度进行比较.结果表明,在湿热灭菌法下,双黄连注射液采用121℃×30 m...     

RP—HPLC法测定双黄连注射液中黄芩苷的含量

建立反相高效液相色谱法测定双黄连注射液中黄芩苷的含量。方法 :采用安捷伦C18色谱柱(218mm×4.6mm,5μm),甲醇-乙腈-水-冰醋酸(20:20:60:0.01),检测波长为254nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。黄芩苷在0.2~0.8mg·m L-1范围内呈良好的线性关系(r=0.99997)。黄芩苷平均回收率分别为99.5%。结论:本法简便、准确,可用于双黄连注射液中黄芩苷的含量测定。