薄层色谱法用于补中益气丸中柴胡定性鉴别的研究

目的:建立补中益气丸中柴胡的薄层色谱鉴别方法。方法:采用薄层层析法对处方中柴胡进行定性鉴别。结果:所建立的方法可鉴别出处方中柴胡的特征斑点,阴性无干扰。结论:该方法操作简单,重现性好,专属性强,可作为补中益气丸中柴胡的定性鉴别方法。     

五根汤口服液质量标准研究

研究建立五根汤口服液的质控方法。采用薄层色谱法(TLC)对五根汤口服液中山豆根、板蓝根、葛根、红花、大黄进行定性鉴别;应用HPLC法测定制剂中葛根素的含量。结果表明,TLC斑点显色清楚,阴性样品无干扰;葛根素回归方程为y=4 667 560x+3 799.08 (r=0.999 9),线性范围为0.244 48～1.466 88μg,平均回收率为99.50%,RSD为0.38%(n=9)。说明针对本制剂所建立的质控方法操作简便,专属性强,准确度高,可有效控制五根汤口服液的质量。     

寒痢宁口服液的薄层鉴别

为了建立寒痢宁口服液的质量控制标准,采用薄层色谱法对寒痢宁口服液中的黄连、厚朴、陈皮、补骨脂进行定性鉴定。试验结果表明,黄连、厚朴、陈皮和补骨脂的特征成分在与对照品和对照药材色谱相应位置上显相同颜色的斑点,阴性对照无干扰。该方法专属性强,稳定性和重现性好,为寒痢宁口服液的质量控制建立了定性鉴定方法。     

丁香微乳的质量控制试验

为了建立丁香微乳的质量控制标准,用薄层色谱法对制剂中丁香进行定性鉴别,采用高效液相色谱法(HLPC)测定丁香酚含量,色谱柱为Welchrom C18(4.6 nm×250 nm, 5μm),流动相为甲醇-水(55∶45),检测波长为282 nm。结果显示,丁香微乳薄层色谱中,在与对照药材或丁香酚对照品相应的位置上,显示相同颜色的荧光斑点,阴性对照无干扰;HPLC测定丁香酚含量的线性方程为y=22 545 602.597 4x+30 256.800 0,丁香酚在0.011 0～0.066 0 mg/mL范围内与峰面积有良好线性关系(r=1.000 0),平均回收率为100.60%,RSD为0.99%。结果表明该方法简便易行,专属性强,重复性好,可用于丁香微乳的质量控制。     

黄连口服液质量标准研究

目的:建立黄连口服液的质量标准。方法:采用薄层色谱对口服液中黄连进行薄层鉴别,采用高效液相色谱法测定口服液中盐酸小檗碱的含量。结果:薄层鉴别方法专属性强,盐酸小檗碱含量在0.326 0-1.630 0μg/m L范围内具有良好的线性关系,标准曲线回归方程为:Y=4.38×106X-4.75×104(R2=0.999 9,n=5);样品在12 h内稳定,RSD为0.36%;加样平均回收率为100.106%,RSD为0.826%;该方法精密度高,RSD为0.11%。结论:本质量标准可有效地控制黄连口服液的质量。     

祖师麻干膏粉质量标准研究

目的:建立祖师麻干膏粉的质量控制方法。方法:对祖师麻干膏粉中祖师麻进行薄层色谱鉴别;采用HPLC法对祖师麻甲素进行含量测定。结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;祖师麻甲素进样量在0.5~8.0μg范围内线性关系良好(r=0.999 5),平均回收率为98.90%,RSD为1.48%(n=9)。结论:本研究建立的TLC和HPLC法专属性强、准确度高、重复性好,可用于祖师麻干膏粉的质量控制。     

泻痢固肠丸质量标准提升研究

在泻痢固肠丸现行标准基础上，采用改进薄层色谱方法(TLC)对陈皮、白芍同时定性鉴别，优化白术的TLC鉴别方法，并采用HPLC法检测泻痢固肠丸中吗啡、芍药苷的含量。结果显示，建立的TLC鉴别专属性较好，斑点清晰；吗啡、芍药苷分别在各自范围内有较好线性关系(r≥0.999 4),平均回收率为100.70%、99.90%(n=9)。建立的方法简便准确，可参考控制泻痢固肠丸质量。     

金丹健肝胶囊质量标准研究

目的:建立金丹健肝胶囊的质量控制方法。方法:对金丹健肝胶囊胶囊中黄芩、枳壳进行薄层色谱鉴别;采用HPLC法对芦荟苷进行含量测定。结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;芦荟苷进样量在15.744~110.28μg/mL范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.55%,RSD为0.61%(n=9)。结论:本研究建立的TLC和HPLC法专属性强、准确度高、重复性好,可用于金丹健肝胶囊的质量控制。     

参芪口服液薄层色谱鉴别研究

建立芪参口服液的质量标准,采用薄层色谱法对处方中的人参、黄芪、白术及甘草进行了定性鉴别。结果表明,薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。该方法简便、准确、重现性好,可用于芪参口服液的定性鉴别。     

板黄口服液的薄层鉴别研究

为了建立板黄口服液的质量标准,采用薄层色谱法对组方中黄连、黄芩、金银花、知母、牛蒡子药材进行定性鉴别。试验结果表明,黄连、黄芩、金银花、知母、牛蒡子的特征成分在与对照品和对照药材色谱相应位置上显示相同颜色的斑点,阴性对照无干扰。提示所建立的方法简便、专属性强、重复性好,可为板黄口服液的质量控制提供依据。     

清脂胶囊质量标准研究

目的:建立清脂胶囊的质量控制方法。方法:对清脂胶囊中白术、白芍、柴胡进行薄层色谱鉴别;采用HPLC法对芍药苷进行含量测定。结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;芍药苷进样量在0.104-1.040μg范围内线性关系良好(r=0.998 5),平均回收率为98.92%,RSD为0.61%(n=9)。结论:本研究建立的TLC和HPLC法专属性强、准确度高、重复性好,可用于清脂胶囊的质量控制。     

连梅止痢口服液的薄层鉴别

目的:建立控制连梅止痢口服液的鉴别方法。方法:采用薄层色谱法对口服液中黄连、乌梅进行薄层色谱鉴别。结果:连梅止痢口服液中黄连、乌梅特征成分在与对照品色谱相应的位置上显现相同的荧光斑点,阴性对照品无干扰。结论:该薄层鉴别方法专属性强、重现性好,适用于连梅止痢口服液的质量标准控制。     

七星茶颗粒的薄层色谱鉴别研究

建立控制七星茶颗粒中主要成分的薄层色谱鉴别方法。采用薄层色谱法对山楂、甘草、钩藤、薏苡仁进行定性鉴别,更好的进行质量控制。所拟定的TLC色谱条件,斑点分离效果佳,稳定性和重现性良好,专属性强,阴性无干扰,可用于产品的质量控制。该方法定性明确可靠、操作简便、可供本品质量控制。     

桂枝葛根口服液质量标准研究

目的:拟定桂枝葛根口服溶液的质控标准。方法:对本制剂中的桂枝、粉葛、白芍、当归、鸡血藤、甘草的鉴别用薄层法,龙胆苦苷、葛根素、芍药苷含量用高效液相色谱法同一条件、同一流动相同时进行测定。结果:3批次桂枝葛根口服液中桂枝、粉葛、白芍、当归、鸡血藤、甘草的TLC斑点清楚,比移值适中,阴性无干扰。龙胆苦苷、葛根素、芍药苷分别在0.312～3.120μg(r=0.999 9)、0.034～0.341μg(r=0.999 9)、0.484～4.836μg(r=0.999 9)之间线性关系良好,平均加样回收率分别为100.50%、103.89%、102.18%,RSD分别为0.76%、0.62%、1.02%。结论:拟定的含量测定及鉴定方法结果准确、专属性强、再现性好,可控制桂枝葛根口服溶液质量。     

五皮口服液的薄层色谱鉴别研究

建立控制五皮口服液中主要成分的薄层色谱鉴别方法。方法：采用薄层色谱法对桑白皮、陈皮、姜皮进行定性鉴别,更好的进行质量控制。所拟定的TLC色谱条件,斑点分离效果佳,稳定性和重现性良好,专属性强,阴性无干扰,可用于产品的质量控制。结论：该方法定性明确可靠、操作简便、可供本品质量控制。     

三仙脱力丹质量标准研究

目的:建立三仙脱力丹的质量标准。方法:采用薄层色谱法对三仙脱力丹组方中药材五味子、淫羊藿进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定淫羊藿苷的含量,色谱柱为InertSil ODS-SP C_(18)色谱柱(5μm,4.6 mm×250 mm),流动相为乙腈-水(30∶70),流速1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长270 nm。结果:薄层色谱鉴别斑点清晰,专属性强,阴性对照无干扰;高效液相色谱法测定淫羊藿苷在0.209 6～1.048 0μg呈良好的线性关系(r=0.999 8),加样回收率为99.43%,RSD为1.84%(n=5)。结论:本研究建立的检测方法既能定性又能定量,操作方法简便,专属性强,重复性好,可作为制剂三仙脱力丹的质量标准。     

白黄散胶囊质量标准的研究

建立了白黄散胶囊的质量标准。用薄层色谱法鉴别白头翁、黄芪、黄连、黄柏、山楂、乌梅、诃子,以高效液相色谱法测定盐酸小檗碱的含量。结果薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰,盐酸小檗碱在9.91～148.65μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,加样回收率为97.70%,RSD为1.30%。所建立的方法简便、准确、重现性好,可用于白黄散胶囊的质量控制。     

当归补血颗粒的质量标准研究

为了建立当归补血颗粒的质量检测标准,采用薄层色谱法(TLC)对组方药物当归有效成分藁本内酯进行鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)分别对组方药当归中的阿魏酸和黄芪中的有效成分黄芪甲苷进行含量测定。结果表明,藁本内酯薄层色谱斑点清晰,分离度好,特异性强;阿魏酸浓度在0.502μg/mL~20.06μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(R~2=0.999 5),3种浓度阿魏酸对照品精密度RSD均不大于1.5%,重复性试验RSD为0.63%,稳定性试验RSD为0.93%,加样回收率平均为98.21%,色谱图中阴性对照无干扰,专属性良好。黄芪甲苷浓度在0.401μg/mL~8.016μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(R~2=0.999 2),3种浓度黄芪甲苷对照品精密度RSD均不大于1.5%,重复性试验RSD为1.76%,稳定性试验RSD为1.66%,加样回收率平均为97.68%,色谱图中阴性对照无干扰,专属性良好。说明建立的检测方法简便、准确、专属性强、重复性好,可对当归补血颗粒的质量进行有效控制。     

中药复方子宫灌注液中盐酸小檗碱和丹酚酸B的质量控制

为了建立中药复方子宫灌注液的质量标准,采用薄层色谱法(TLC)对其中的黄连和丹参进行定性鉴别,并采用高效液相色谱(HPLC)法测定黄连中盐酸小檗碱和丹参中丹酚酸B的含量。结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;盐酸小檗碱含量测定的线性方程为Y=38553X-89683(r=0.9998),进样量在4.1616~83.232μg/m L浓度范围内具有良好线性关系,平均回收率为98.59%,RSD为0.70%;丹酚酸B含量测定的线性方程为Y=1×107X-80303(r=0.9999),进样量在0.02952~1.476 mg/m L浓度范围内具有良好线性关系,平均回收率为98.60%,RSD为1.86%;结论:该方法简便易行,专属性强,重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

木香槟榔散薄层色谱研究

本研究系作者在完成中国兽药典委员会下达的“木香槟榔散薄层色谱复核试验”任务时所人的研究，该研究结果现已收入《中华人民共和国兽药典》二部（2000年版）P．346“木香槟榔散”的[鉴别]项下。在本项研究中，作者对处方中大黄，黄连，黄柏三味药材进行了薄层色谱试验，其方法选取了《中华人民共和国药典》一部（95年版）P．415“木香槟榔丸”中的[鉴别]（3），（4）和P．16大黄项下的[鉴别]（3），P．273黄连项下的[鉴别]（3）进行，试验中采用处方样品，缺味阴性样品与对照药材和对照品进行比较，试验结果表明，木香槟榔散中大黄和黄连的薄层色谱均可以采用《中华人民共和国药典》一部（95年版）“木香槟榔丸”中大黄和黄连的薄层色谱方法，只改变其取样量，其余不变。