浅析目前兽药发展动态及影响因素

浅析目前兽药发展动态及影响因素于伯兴（山东省莒南兽药厂，莒南２７６６００）兽药的生产与应用，决定着它的动态发展。及时正确的掌握兽药发展动态，有利于更进一步的生产和应用兽药。就此，根据笔者工作中的接触和了解，对目前兽药发展动态及影响因素作浅要分析，以供...     

信息之窗

新兽药及兽药新制剂的分类新兽药系指我国新研制的兽药原料药品及其制剂。兽药新制剂系指用国家已批准的兽药原料药品新研制、加工出的兽药制剂。已批准生产的兽药制剂，凡改变处方、剂型、给药途径和增加新的适应证的，亦属兽药新制剂。按管理要求，新兽药可分为：第一类，我国创制的原料药品及其制剂（包括天然药物中提取的及合成的新发现的有效单体及其制剂）；我国研制的国外未批准生产、仅有文献报道的原料药品及其制剂；新发现的中药材；中药材新的药用部位。第二类，我国研制的国外已批准生产，但未列入国家药典、兽药典或国家法定药…     

中兽药的研发难点及发展方向

《中国兽药典》1990年版二部收载了中药成方制剂81个，2000年版二部收载了中药成方制剂183个，2005年版二部收载了中药成方制剂（禽、畜、水产）195个，而2005年版一部收载的西药品种就达446个之多，由此可见我国目前中兽药新制剂、新产品的研究开发力度明显不够，中兽药研发亟待发展。在2009年4月21日举行的河北中兽药产业技术创新联合体产业发展研讨会上，各兽药企业老总或研发总监对中兽药研发的难点及未来研发方向纷纷献计献策。     

中兽药提取物委托加工退出历史

中国兽药信息网刊登农业部办公厅有关通知，中兽药提取物委托加工退出历史。这份名为《关于中兽药提取物委托加工生产有关事宜的通知》（农办医[2010]8号）落款时间2010年2月25日。通知称，即日起，停止受理采取委托加工中兽药提取物方式生产中兽药制剂产品批准文号的申报，停止以此形式从事中兽药制剂生产活动，并注销以委托加工中兽药提取物方式取得的中兽药制剂产品批准文号，文号注销信息另行发布。     

北京市明令禁用九种兽药

北京市已经明令禁止９个兽药品种的生产、经营和使用。继去年农业部发布了《关于发布（食品动物禁用的兽药及其他化合物清单）的通知》，明确对氯霉素等８种原料药物及其单、复方制剂在所有食品动物中全面禁用，对林丹等９种杀虫剂在水生食品动物中禁用，对性激素等３种原料药及其制剂限定使用。为此，药政部门对本市的兽药品种进行了核查，废止了兽药地方标准１个，撤消《禁用清单》中所列的兽药及含有这些药物成份的单、复方制剂产品批准文号３１个，共涉及兽药生产企业１５家，兽药品种９个（乙烯雌酚注射液、氯霉素、氯霉素可溶性粉、氯…     

农业部批准新兽药的通知

农业部批准新兽药的通知农业部根据《兽药管理条例》及《新兽药及兽药新制剂管理办法》的规定，经审核，批准上海汽巴嘉基禽畜保健有限公司申报的＂磺胺氯吡嗪钠＂原料及制剂［农牧函（１９９５）３２号］、上海农药所等八家单位申报的十二种产品［农牧函（１９９６）１号...     

农业部批准新兽药的通知

农业部批准新兽药的通知根据《兽药管理条例》和《新兽药及兽药新制剂管理办法》规定，农业部发布农牧函（１９９６）７号和１３号通知，批准以下产品为新兽药，并核发《新兽药证书》，其产品生产、监督检验按农业部发布的质量标准执行。新兽药名称、类别、研制单位目录（...     

兽药管理法规及兽药典

一、新兽药的研制和审批１．新兽药及兽药新制剂的分类新兽药系指我国新研制的兽药原料药品及其制剂。兽药新制剂系指用国家已批准的兽药原料药品新研制、加工出的兽药制剂。按管理要求，新兽药分以下五类：第一类，我国创制的原料药品及其制剂；我国研制的国外仅有文献报道但未批准生产的原料药品及其制剂。第二类，我国研制的国外已批准生产，但未列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂。第三类，我国研制的国外已批准生产，并已列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂。第四类，改变剂型或改变给…     

关于发布兽药稳定性试验技术规范(试行)的通知 农牧发〔1997〕13号

各省、自治区、直辖市畜牧厅（局）：为正确指导新兽药研制单位和生产单位应用科学、规范的方法开展新兽药及兽药新制剂的研究,促进我国新兽药科研、生产水平的提高,准确评价新兽药及兽药新制剂产品稳定性,我部组织制订了“兽药稳定性试验技术规范（试行）”（见附件）,现予发布。本技术规范将作为有关单位进行新兽药及兽药新制剂产品稳定性试验研究及兽药管理部门进行产品稳定性审查的依据,请各地遵照执行。附件：兽药稳定性试验技术规范（试行）一九九九年七月十五日中华人民共和国农业部附件：兽药稳定性试验技术规范（试行）稳定性…     

农业部“关于进一步做好新兽药审批及生产审批工作的通知”

农业部“关于进一步做好新兽药审批及生产审批工作的通知”［１９９３］农（牧）字第１６号（一九九三年十一月二十四日印发）为使新兽药审批工作逐步纳入科学化、规范化轨道，确保兽药产品安全有效，根据《兽药管理条例》、《新兽药及兽药新制剂管理办法》的有关规定，结...     

兽药的剂型

一、兽药常用剂型兽药药剂是制剂和方剂的总称。兽药制剂是根据有关的兽药标准或其他法定的处方，将原料和辅料等经过加工制得的兽药制品。方剂是根据兽医所开的处方，将各种兽药临时调剂的配制品。剂型是将原料药和辅料经过加工调制，制成便于使用、保存和运输的一种形式。兽药常用的剂型按分散介质的不同，可分为液体、气体、固体、半固体四大类，每一大类中又包括了许多不同的剂型。１．液体剂型（１）注射剂：也称针剂，是指由药物制成的供注入体内的灭菌水溶液（水针）、混悬液、大输液（如日常广泛使用的生理盐水）、乳状液（油针）或…     

如何阅读兽药产品的标签和说明书

兽药主要是指用于治疗、预防或诊断动物疾病的物质，此外部分兽药还能促进动物生长繁殖和提高生产性能。兽药原料（原料药）一般不能直接用于动物疾病的治疗或预防，必须加工成安全、稳定和便于应用的形式，称为药物的剂型，如注射剂、粉剂、片剂等。剂型中的任何一个具体品种，如片剂中的土霉素片，注射剂中的葡萄糖注射液则称为制剂；制剂中除原料药外，还含有辅料。兽药产品有的是原料药，有的是兽药制剂，都必须附有标签和说明书。兽药标签和说明书是兽医及用户安全、合理、有效地使用兽药的指南，也是兽医医疗事故中用药的判定依据。我…     

中兽药研发与其在畜禽防疫中的定位初探

全国各省市虽然年年都有中兽药的新产品或新制剂申报和批准．可是近年来三类以上的新中兽药产品或制剂申报和批准的很少。《中国兽药典》1990年版二部收载中药成方制剂81个，2000年版二部收载成方制剂183个，增加102个；目前正在修订的2005年版《中国兽药典》拟增加的新的中兽药制剂不足20个，可见中兽药新制剂、新产品的研究开发力度明显不够，而且中兽药的剂型没有明显改变，还是传统散剂居多。更值得注意的是中兽药产品的科技含量不够，缺乏中药及其制剂质量的控制方法和评价方法以及中药药理学的研究内容等。     

兽药变质后的外观、性状变化及影响因素

1兽药变质后外观、性状的变化 1．1注射制剂 注射用苄青霉素钾（钠）粉剂性状为白色粉末。不粘瓶。受热或遇潮湿空气而易分解,呈块状,严重粘瓶,变成微黄色或深黄色,效价显著下降。黄色和深黄色、严重粘瓶的不能再用。     

“杨黄止痢注射液”获得国家三类新兽药注册证书

2014年5月28日，由成都乾坤动物药业有限公司自主研发的纯中药制剂“杨黄止痢注射液”获得国家三类新兽药注册证书，证号为（2014）新兽药证字23号。 据悉，杨黄止痢注射液（汉语拼音名：yanghuangzhili zhusheye）为杨树花和黄芩两味中药组成的制剂。本品在《中国兽药典》2005版一部收载的杨树花口服液提取工艺的基础上进行了工艺改进，并与黄芩组方进行复方制剂的研制，以增强疗效，使制剂更稳定、安全。按照兽用中药、天然药物通用名命名原则，采用药材名和制剂主要功能加剂型的命名方法将本品命名为杨黄止痢注射液。     

我省兽药生产企业实施GMP管理探讨

我省兽药生产企业实施ＧＭＰ管理探讨张剑勇（贵州省兽药监察所，贵州５５０００３）改革开放以来，畜牧业生产的持续发展为兽药行业的兴旺提供了广阔的市场。但是，我国兽药行业起步晚，９０％是制剂工业，基础差、底子薄，无论在开发、引进，还是在生产工艺、设备、生产...     

兽药稳定性研究的指导原则

一．兽药稳定性研究的目的 兽药稳定性研究的目的是通过对原料或制剂在不同条件（如温度、湿度、光照等）下稳定性的研究，掌握兽药质量随时间变化的规律，为兽药的生产、包装、运输、贮存和有效期提供依据，是兽药质量控制研究的主要内容之一，与兽药质量研究和质量标准建立密切相关。     

浅谈中兽药药理学在兽药制剂上的应用

浅谈中兽药药理学在兽药制剂上的应用张国文（河南省畜牧局兽药监察所）张义仁，张克臣（郑州市中州兽药厂）崔耀明（郑州畜牧兽医专科学校）中兽药药理学是中药药理学的一个分支，是以中兽医基本理论为指导，用药理学的方法研究中药对畜禽机体之间相互作用的一门科学。其...     

《行政许可法》与兽药监管

兽药行业作为关系公共安全的一项行业，行业准入门槛相对较高。目前对兽药生产、经营企业的监管主要采取事前监管的方式，实施许可证管理制度。如《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》，这在《兽药管理条例》等法律法规中有明确规定，但相对来说审批程序复杂，取得准人资格不易。《行政许可法》的实施将会给兽药的监管带来较为深远的影响。     

不容忽视的兽药有效期

有些兽药因其理化传住不够稳定，在贮存一段时间后．药效逐渐降低，毒性可能增高，有的甚至不能供药用．为了保证兽药的天全、有效，对这些药品必须规定有效期．即兽药在规定的贮存条件下能够保证其质量的期限．绝大多数抗生素、生物制品、激素、酶制剂、维生素添加剂等．都有有效期的规定兽药的有效期是根据兽药稳定性的不同，通过留样观察实验而制订的，计算有效期，是从兽药的生产日期（以生产批号为准）算起，这类兽药的标签和说明书上应注明有效期的终止日期或有效期限．有效期制剂的生产应采用新原料，正常生产的制剂，一般从原料厂调…