通过检验控制兽药质量

笔者从事兽药检验工作几年,对兽药厂如何通过质量检验控制产品质量有一些体会,希望在此与同行共探讨。质量控制,是指为保持某一产品、过程或服务质量满足规定的质量要求所必须的有计划、有系统的全部活动。质量检验则是兽药质量控制的重要手段。为确保兽药产品的质量并减少不合格品造成的损失,质量检验应贯穿于产品的整个生产过程中,具体包括以下三个阶段的检验：亚愿辅材料检验对中西药原料（尤其西药原料）、主要辅料进行检验,合格后方能投产。检验可根据国家标准《中国兽药典）和（兽药规范》、专业标准《兽药暂行质量标准》、地方…     

质量控制图在兽药残留检测中的应用

质量控制图是由沃特·休哈特在1928年率先提出的,在后世的各项研究中得到了广泛应用,也得到了大众的认可。质量控制图初期集中用在工业生产的质量控制,现在主要应用在分析实验中,对检测品质量的优劣进行控制。     

朗伯比尔定律在兽药检验中的具体应用

紫外分光光度法是兽药检验中常用的一种方法,在检验过程中没有给出吸收系数的实验,均采用对照品。从１９９８年开始对照品必须做两个平行样（以往对照品只取一个样）,面对用对照品测出的两个吸收度值,各种处理方法都有。笔者总结出一个经验公式,且认为只有这一种对朗...     

美国的兽药生产及质量控制

美国的兽药生产及质量控制＠农超群￥广西兽药监察所美国的兽药生产及质量控制农超群广西兽药监察所５３０００１１９９７年６月农业部组织各省区的兽药、药政、药检、药厂的管理人员共２８人赴美学习考察。我有幸成为其中一员。考察团先后到了印第安纳州、密执根州、马里兰州、...     

兽药质量控制与市场监测

兽药质量的优劣不仅直接关系到动物疾病的治疗效果，而且直接关系到动物性食品的安全与人体健康。因此控制好产品质量是每个兽药生产企业管理工作的核心内容。     

兽药企业化验室质量控制探讨

从化验员、仪器、实验材料、方法、环境、对照品/标准品、检测样品、操作过程、检测数据及报告等影响检测结果因素进行质量控制,并有计划的开展检测试验工作,对有异议的检查结果进行分析、纠正、预防,达到对兽药企业化验室进行质量控制的目的。     

与时俱进加快发展努力开创兽药质量监督检验工作新局面

本刊讯　全国兽药监察所所长会议于2003年2月27日在北京召开,会议以党的“十六大”精神和“三个代表”重要思想为指导,围绕确保畜产品安全,加强兽药质量监督和残留监控工作的主题,全面回顾了2002年兽药质量监督和残留监控工作情况,总结了全行业2002年取得的新成就、新经验、新思路,深刻分析了当前存在的问题,确定了新形势下兽药质量监督检验工作的指导思想。中国兽医药品监察所张仲秋所长作了题为“适应新形势,努力做好兽药质量监督和残留监控工作”的工作报告,农业部畜牧兽医局张喜武副局长、药政处董义春处长到会作了讲话,来自全国30…     

兽药粉针剂无菌质量控制浅谈

从人员、设备、物料、方法、环境五个方面阐述兽药无菌粉针剂产品的无菌控制方法,从而防止无菌粉针剂生产中的微生物污染。     

兽药经营的质量控制

兽药经营质量控制，也叫做兽药经营质量管理规范（GSP），即对兽药经营中的人员、场地、采购和保管、运输、销售等环节，依据《兽药管理条例》（以下简称《条例》）的有关规定，制定完整的管理制度，规范销售行为，达到保证兽药质量和药效安全的目的。重新修订后的《条例》自2004年11月1日起开始实施。在《条例》中对兽药经营企业（者）应具备的条件、要遵守的制度和承担的义务作出了明确的规定。     

控制图在兽药生产过程中的应用实例分析

应用控制图可以对动态的生产过程进行质量控制.以生产兽药160万单位注射用青霉素钠为例,应用-R控制图对装量值进行分析和判断,从而找出影响装量不稳的原因,采取有效措施,达到保证改进产品质量的目的.     

Monica质控图在兽药残留ELISA检测中的应用

为保证酶联免疫检测结果的可靠性,探讨适应于兽药残留检测的质控图的绘制方法。记录连续20次氯霉素浓度为150μg/kg时的OD值,分别用Levey-Jenni ngs质控图和Moni ca质控图对这组数据进行分析。结果表明:Moni ca质控图是在Levey-Jenni ngs质控图的基础上,对它的补充。在Moni ca质控图上,不仅可了解质控各点是否在控制范围内,同时还可了解每次检测的精密度,达到质量控制的目的。     

兽药残留免疫检测质量控制研究进展

GLP(Good Laboratoy Parctice．GLP)概念里的质量控制(QC)是指由实验室工作人员采取一定的方法和步骤(如建立控制图、进行系统性的经常性的核对等)连续评价本室工作的可靠性．旨在监测和控制实验室工作精密度和准确度、提高批内批间样本检验一致性、保证分析结果可重复性、以确定检验报告是否可靠或可否发出的一项工作“认证实验室”阶段．实验室工作质量控制是实验室全面质量管理的重要     

薄层色谱法和高效液相色谱法在中兽药质量控制中的应用

中兽药的质量控制一直是中兽药学工作者研究的重点。当前,我国的色谱技术研究发展迅速,在中兽药质量控制中地位越来越重要。对近年来薄层色谱法及高效液相色谱法在中兽药质量控制领域的应用进行了梳理和综述,以期为中兽药检测工作提供有效参考。     

兽药质量的全程控制

一谈起兽药的质量控制，大家会立即想到GMP。其实兽药从其研制开发到临床应用，包括研制、生产、销售、应用等多个步骤。由于内、外因素作用，任何一个环节出现问题，都可能发生药品质量波动、不良反应病例增多等现象，所以必须在全过程所有环节上采取严格措施，才能从根本上保证药品质量，     

中兽药成方制剂质量控制的思考

中兽药的质量是其发挥治疗作用的基础,中兽药的质量控制是其有效性和安全性的保障。为了给新中兽药制定质量标准提供参考,该文从中兽药制剂的组成成分、生产工艺、检测鉴别方法与检测成分的确定等方面对中兽药成方制剂质量控制现状进行分析,探讨了中兽药质量控制存在的问题和原因,同时论述了质量控制方法的发展前景。     

四川省兽药监察所

1 基本情况四川省兽药监察所成立于1980年，是四川省人民政府正式批准建立的正县级事业单位，直属于四川省畜牧食品局。全所现有职工26人，其中：14人具有高级技术职务；6人具有中级技术职务；4人具有初级技术职务。大学专科以上学历22人。内设办公室、业务室、残留检测室、化     

兽药散剂的质量控制与对策

散剂是我国重要的兽药剂型，药效迅速，给药方便，在我国现代养殖业特别是集约化养禽中发挥着重要作用。但目前兽药散剂存在组方不够合理、混合均匀度差、粉末细度不合要求、易吸湿、装量不合格等问题。要提高兽药散剂的质量，应严格管理兽药散剂的生产环节、加强散剂的质量检查、科学地进行处方设计。中兽药散剂具有一定特殊性，要提高其质量，还必须遵循中兽医的基本理论。