明矾沉降破伤风类毒素保存期试验

按照兽医生物药品制造及检验规程规定,明矾沉降破伤风类毒素保存于2—15℃,从加甲醛杀菌脱毒之日算起,其有效期为二年。到期再作效力检验,合格后经批准可延长有效期一年。为了解本制品的保存期,我们选已过失效期一年、二年、三年、四年和五年的类毒素各1—2批,免疫海豚进行试验,初步探索     

A型产气荚膜梭菌灭活疫苗类毒素含量与疫苗攻毒保护率之间的平行关系研究

测定了制苗菌液中外毒素对小白鼠的最小致死量,并将该制苗菌液按《兽用生物制品规程》（以下简称《规程》）[1]方法制成A型产气荚膜梭菌灭活疫苗,按《规程》方法进行安全和效力检验。结果表明：6批疫苗安全检验全部合格;疫苗保护率与疫苗中类毒素含量呈正相关。     

兽用生物制品的无菌检验

<正>兽用生物制品包括疫苗、类毒素、诊断制剂和抗血清等制品,用于预防、治疗、诊断畜禽等动物特定传染病或其他有关的疾病。兽用疫苗是非常重要的预防用生物制品,分灭活疫苗和活疫苗,疫苗的质量优劣直接决定防疫体系的建立是否成功,也直接影响到我国养殖业的健康发展。兽用疫苗质量的检验有无菌检验、效力检验和安全检验等,其中无菌检验是最基础的检验,虽然操作不复杂,但有许多影响无菌检验的外界因素,结果的判断有时     

明矾沉降破伤风类毒素免疫的研究 Ⅱ.明矾沉降破伤风类毒素对马骡的免疫期限试验

关于破伤风类毒素的免疫力持续时间问题,已有不少学者作过介绍,再次免疫接种能使机体获得更加强大的免疫力,在人医方面也有很多报导。根据我们试验结果和上述文献介绍,我们企图通过二次(每年一次)免疫接种,结马骡每匹每次注射1毫升(或5毫升)明矾沉降破伤风类毒素以观察有效的免疫期限,并借以比较2％明矾类毒素注射1毫升和1％明矾类毒素注射5毫升的免疫效果,于1956年开始进行了本试验。     

兽用生物制品管理办法

兽用生物制品管理办法１、兽用生物制品包括疫（菌）苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、诊断抗原、单克隆抗体、微生态制剂等。其中疫（菌）苗、毒素、类毒素为预防用生物制品。２、农业部负责全国兽用生物制品的管理工作。县以上农牧行政管理机关负责辖区内兽用生物...     

我国兽用生物制品质量现状及提高质量对策

<正> 1.我国兽用生物制品质量现状①近5年兽用生物制品抽检结果分析从1997年至2001年,根据农业部畜牧兽医局下达的监督抽检计划,中国兽医药品监察所累计抽检了36家企业生产的42个品种964批制品,其中896批检验合格,总合格率92.9%。从5年监督抽检情况看,我国兽用生物制品的质量总体上是比较稳定的,并随着生产条件的改善和生产检验技术的进步而稳步提高。在上述抽检不合格的68批制品中,共涉及到21家企业的14个品种。个别企业在被抽     

明矾沉降破伤风类毒素免疫的研究 Ⅰ、明矾沉降破伤风类毒素对马骡的免疫剂量试验

自1909年发现以福尔马林法或加热法可获得无毒的破伤风毒素后,五十年来,在动物免疫用破伤风类毒素的制造、免疫剂量及免疫次数方面都有不断的改进。我国马骡的破伤风免疫近年来采用1%明矾沉降破伤风类毒素5毫升一次注射的方法,也收到了满意的效果。由于我们在破伤风类毒素的生产实践中,改进了培养基和菌种处     

兽用抗生素粉针剂在分装过程中质量控制要点

兽用抗生素粉针剂在分装过程中质量控制要点李夏华（河北省兽医监察所石家庄，０５００５１）目前兽用抗生素粉针剂存在的主要质量问题除内在质量及装量差异以外，最突出的质量问题是澄明度及无菌检验。如进厂原料的内在质量，经检验是合格的，那么上述两个问题无疑就存在...     

气肿疽明矾菌苗研究(第二报)

1.以压气肉肝汤制成明矾苗及弗马林苗各3批,经海猪及绵羊比较其免疫效力后,一致证明明矾苗效力较佳。在海猪方面,明矾苗的保护力高于弗马林苗8—15%(第1,2,3批结果),局部破溃反应率低于弗马林苗11—45%(第2,3批结果),未保护者之平均死亡时间较弗马林苗推迟23—29小时(第1,3批结果)。在缅羊方面,主要表现是反应上的区别,弗马林苗免疫动物注射活菌以后的局部肿大及跛行反应数高于明矾苗22—42%(第1,2批结果),且出现全腿溃烂4头,而明矾苗无此现象,两者相差28%(第2批结果)。2.由压气肉肝汤制成的明矾苗与6批不同来源的(其中5批是由蛋白胨肉肝汤制成,1批不详)弗马林苗的效力比较,一致证明明矾苗的效力显著较佳。其中5批经过海猪试验,其平均保护率明矾苗为93%(保护(60)/(64)),弗马林苗为42%(保护(27)/(64)),两者相差51%。1批经过黄牛试验,其保护率明矾苗为91%,弗马林苗为75%,两者相差16%,免疫动物注射活菌后之局部反应,弗马林苗亦较严重而且较多。3.明矾苗、天然攻击素、人工攻击素及类毒素的效力比较,也一致证实明矾苗的效力优越。第1次试验免疫海猪注射菌液0.5毫升以后,明矾苗保护率为40%,天然攻击素及人工攻击素均为0%。第2次试验免疫海猪注射活菌液0.25毫升以后,明矾苗保护率为100%,天然攻击素为60%,人工攻击素为40%,类毒素为0%。     

我国兽用生物制品的现状与展望

兽用生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物组织和体液等生物材料制备,用于动物疫病预防、治疗和诊断的药品。目前,我国兽用生物制品包括细菌类疫苗(含类毒素)、病毒类疫苗、抗毒素及免疫血清、细胞因子、体     

兽用丙硫咪唑片剂质量检测

对陕西、甘肃、青海三省部分厂家生产的兽用丙硫咪唑片剂进行了质量检测，结果发现兽用丙硫咪唑片平均标示量青海省为９５．６３％，陕西省为９１．４１％，均系合格产品，而甘肃省的为７６．８６％，属不合格产品。     

不同型号白油ND油乳剂灭活苗免疫比较实验

用7#白油及兽用白油分别与乳化剂和ND尿囊液制备油乳剂灭活疫苗,疫苗检验合格后,免疫8周龄SPF鸡。免疫后每周检测血清中ND抗体滴度,并观察油苗的吸收情况。试验结果表明,与7#白油疫苗相比,兽用白油疫苗粘稠度稍低,但吸收速度快、抗体上升水平高,免疫效果较好。     

禽业信息

正农业部通报今年第四期兽药质量检测结果日前,农业部通报了2017年第三季度兽药质量抽检结果。本次共检测兽用生物制品、化学药品、中兽药4570批,其中兽用生物制品204批,合格204批,合格率100%;兽用化学药品、中兽药4366批,合格4264批,不合格102批,合格率97.6%。兽用化学药品、中兽药比2017年第二季度(97.4%)提高0.2个百分点,比2016年同期     

不同型号白油ND油乳剂灭活苗免疫比较实验

用7#白油及兽用白油分别与乳化剂和ND尿囊液制备油乳剂灭活疫苗，疫苗检验合格后，免疫8周龄SPF鸡。免疫后每周检测血清中ND抗体滴度，并观察油苗的吸收情况。试验结果表明，与7＃白油疫苗相比，兽用白油疫苗粘稠度稍低，但吸收速度快、抗体上升水平高，免疫效果较好。     

2002年全国兽用生物制品抽检产品质量分析

2002年度，中国兽医药品监察所抽检了20个省市中26家企业生产的200批兽用生物制品，经检验，合格产品有195批，合格率为97．5％，与近几年相比，产品质量有所提高。     

农业部转基因兽用微生物环境安全监督检验测试中心（北京）获计量认证、机构考核和审查认可三个证书

2009年4月29日,农业部第1197号公告发布通过2009年第一批农产品质量安全检测机构考核合格和农业部部级质检机构审查认可名单,由中国兽医药品监察所筹建的农业部转基因兽用微生物环境安全监督检验测试中心（北京）列在其中。     

2020年第四期兽药质量监督抽检情况

为加强兽药质量监管,保障养殖环节用药安全,根据全国兽药质量监督抽检计划,我部组织对全国兽药生产、经营和使用单位进行了兽药质量监督抽检。现将有关情况通知如下。—、总体情况2020年第三季度完成兽用生物制品监督抽检234批(其中,兽用生物制品中非洲猪瘟病毒核酸检测监督检验专项40批),不合格批(见附件)。     

标准化无菌及支原体检验培养基应用试验

经微生物促生长及灵敏度检测合格的无菌及支原体检验培养基各3批,分别在6个兽用生物制品企业进行了应用试验。抽检疫苗52批和半成品抗原5批,3批无菌检验培养基检测结果一致,疫苗2/52批、半成品抗原3/5批污染。禽源支原体检验培养基抽检样品17批、非禽源支原体检验培养基抽检33批及血清支原体检验培养基抽检10批,3批培养基检测结果一致,均无支原体污染。     

动物试验替代方法在兽用疫苗检验中的应用概况

本文首先从国际和国内两个角度分别分析了动物试验替代方法在兽用疫苗检验中的应用概况,其次从试验动物替代方法、血清学替代方法、疫苗抗原定量方法三个角度分析了动物试验替代方法在兽用疫苗检验中的应用方式,旨在为动物试验替代方法在兽用疫苗检验中的应用提供参考意见。     

兽用疫苗生产企业生物安全三级防护标准

<正>中华人民共和国农业部公告第2573号为加强兽用疫苗生产企业生物安全管理,我部组织制定了《兽用疫苗生产企业生物安全三级防护标准》,现予发布,自发布之日起施行。特此公告。2017年8月31日兽用疫苗生产企业生物安全三级防护标准1适用范围根据农业部规定,兽用疫苗生产检验生物安全防护条件应达到兽用疫苗生产企业生物安全三级防护要求的,其疫苗生产检验过程中涉及活病原微生物操作的生产车间、检验用动物房、质