国务院颁布《兽药管理条例》

2004年4月9日国务院总理温家宝签署了第404号国务院令,颁布<兽药管理条例>. <条例>共分九章七十五条,分别为总则,新兽药研制,兽药生产,兽药经营,兽药进出口,兽药使用,兽药监督管理,法律责任,附则.     

新兽药研制管理办法

农业部以第55号文件公告:《新兽药研制管理办法》已于2005年7月27日经农业部第17次常务会议审议通过, 现予以发布,自2005年11月1日起施行。     

<兽药GMP检查验收办法>修订实施

农业部于2005年4月27日发布农业部第496号公告,为进一步规范兽药G M P检查验收活动,加快兽药G M P实施进程,根据《兽药管理条例》和《兽药生产质理管理规范》,农业部修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(以下简称《办法》),已于2005年6月1日施行。原《兽药生产质量管理     

农业部公告换发《兽药生产许可证》有关事项

为加强兽药生产管理，规范兽药生产活动，农业部根据《兽药管理条例》规定，于2005年1月18日发布农业部公告第452号，公告换发《兽药生产许可证》有关事项：     

新修订的《兽药GMP检查验收办法》于6月1日起施行

为进一步规范兽药GMP检查验收活动，加快兽药GMP实施进程，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，农业部重新修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(以下简称《办法》)，并于2005年4月27日以农业部公告第496号公布了新出台《办法》，新《办法》自2005年6月1日施行。原《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(农业部公告第267号)同时废止。现将农业部第496号公告的条文及有关事项转载如下：     

新修订的《兽药GMP检查验收办法》发布实施

农业部于2005年4月27日发布农业部第496号公告,为进一步规范兽药GMP检查验收活动,加快兽药GMP实施进程,根据<兽药管理条例>和<兽药生产质量管理规范>,农业部修订了<兽药生产质量管理规范检查验收办法>(以下简称<办法>),现予以公布,自2005年6月1日施行.原<兽药生产质量管理规范检查验收办法>(农业部公告第267号)同时废止.     

农业部496号公告自6月1日起取消GMP静态检查

为进一步规范兽药GMP检查验收活动，加快兽药GMP实施进程，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，农业部修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(以下简称《办法》)，并于2005年4月27日予以公布，自2005年6月1日施行。原《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(农业部公告第267号)同时废止。现就有关事项公告如下：     

农业部公布首批《国家兽药标准增加规格目录》

农业部于2005年12月31日发布第596号公告，根据《兽药管理条例》规定和农业部第426号公告（以下简称426公告）要求，经审核，农业部公布首批《国家兽药标准增加规格目录》（以下简称《规格目录》）、《兽药地方标准升国家标准受理目录》（以下简称《受理目录》）和《兽药地方标准废止目录》（以下简称《废止目录》），并就有关事项公告如下：     

新兽药研制管理办法

<正> 第一章总则第一条为了保证兽药的安全、有效和质量,规范兽药研制活动,根据《兽药管理条例》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事新兽药临床前研究、临床试验和监督管理,应当遵守本办法。第三条农业部负责全国新兽药研制管理工作,对研制新兽药使用一类病原微生物(含国内尚未发现的新病原微生物)、属于生物制品的新兽药临床试验进行审批。省级人民政府兽医行政管理部门负责对其他新兽药临床试验审批。县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本     

兽药注册管理办法(征求意见稿)

为保证新修订的《兽药管理条例》顺利实施，7月23日农业部兽医局发布了《兽药注册管理办法(征求意见稿)》，请各级畜牧兽医行政管理部门及兽药生产、经营、研制单位等有关方面提出修改意见，要求在2004年8月底前报农业部兽医局。     

2005年兽药管理工作要点(部分)

为贯彻落实《兽药管理条例》,加强兽药管理,保证兽药质量,2005年1月18日,农业部以"农办医[2005]1号"文件下发"2005年兽药管理工作要点",要求各地根据《要点》要求制定兽药管理工作计划,并将工作中有关问题及时反馈。以下是"2005年兽药管理工作要点"部分:     

农业部下发"2005年兽药管理工作要点"

为贯彻落实《兽药管理条例》，加强兽药管理，保证兽药质量，2005年1月18日，农业部以“农办医[2005]1号”文件下发“2005年兽药管理工作要点”，要求各地根据《要点》要求制定兽药管理工作计划，并将工作中有关问题及时反馈。以下是“2005年兽药管理工作要点”全文：     

农业部修订莫能菌素预混剂质量标准

根据《兽药管理条例》和《进口兽药管理办法》的规定,农业部组织了有关专家对美国礼来公司在我国注册的进口兽药莫能菌素预混剂质量标准进行了修订,于2 0 0 4年3月1日以农业部公告第35 0号发布,农业部原发布的同品种兽药质量标准同时废止农业部修订莫能菌素预混剂质量标准     

6月1日起兽药GMP静态检查取消

为进一步规范兽药GMP检查验收活动，加快兽药GMP实施进程，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，农业部修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(以下简称《办法》)，自2005年6月1日施行。原《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(农业部公告第267号)同时废止。现就有关事项公告如下：     

兽药行业的黎明:系统强力推进兽药GSP是引擎

<正>2004年3月24日,国务院发布《兽药管理条例》,2004年11月1日施行;2005年,《兽药经营质量管理规范(征求意见稿)(即兽药GSP)》发布,江苏、贵州等省区开展认证试点;2010年1月15日,农业部以第3号令正式发布《兽药经营质量管理规范》,2010年3月1日起施行,并要求     

农业部下发《2005年兽药管理工作要点》

为贯彻落实《兽药管理条例》，加强兽药管理，保证兽药质量，2005年1月18日，农业部以“农办医[2005]1号”文件下发《2005年兽药管理工作要点》。《要点》指出：2005年是全面贯彻新《兽药管理条例》的第一年，各地畜牧兽医行政管理部门要认真贯彻落实全国农业工作会议和畜牧兽医专业会议精神，根据《行政许可法》和《兽药管理条例》规定，     

2005年兽药管理工作要点

为贯彻落实《兽药管理条例》，加强兽药管理，保证兽药质量。2005年1月18日，农业部以“农办医[200511号”文件下发“2005年兽药管理工作要点”，要求各地根据《要点》要求制定兽药管理工作计划，并将工作中有关问题及时反馈。现将“2005年兽药管理工作要点”全文刊登如下。     

兽药进口管理办法 农业部令第2号

于2007年2月14日经农业部第3次常务会议审议通过，并经海关总署同意，自2008年1月1日起施行。 第一章 总则 第一条 为了加强进口兽药的监督管理，规范兽药进口行为，保证进口兽药质量，根据《中华人民共和国海关法》和《兽药管理条例》，制定本办法。[第一段]     

2005年农业部第四检查组兽药执法检查情况报告

根据国务院《兽药管理条例》和农业部《2005年兽药市场专项整治工作方案》，为检查督导兽药市场整治工作，受农业部兽医局委派，兽药执法检查组一行4人于2005年6月3日至6月12日，先后对广东、广西、湖南3省兽用生物制品供应体系以及14个市（县）、13个兽药生产企业、20多个兽药经营单位、7个兽药使用单位、3个科研教育单位等进行了系统、全面的检查，现将3省市有关情况和检查中发现的问题汇总如下：     

贯彻《行政许可法》规范兽药产品批准文号管理工作解读《兽药产品批准文号管理办法》

[编者按] 经农业部常务会议审议通过的<兽药产品批准文号管理办法>,由农业部部长杜青林签署第45号令,批准发布,将于2005年1月1日实施.为贯彻实施这部规章,农业部兽医局药政药械处盛圆贤副处长撰文,对<兽药产品批准文号管理办法>进行了专门论述.