兽药GMP的实施对兽药监管影响的思考

新的《兽药管理条例》将兽药GMP列为企业取得兽药生产许可的必要条件,通过兽药GMP也就此成为企业立足动物保健品行业的最低标准,截至2005年底,已有1200多家企业通过了兽药GMP,2006年又新增兽药GMP企业100多家.     

农业部批准8家兽药生产企业为兽药GMP合格企业

本刊讯2004年3月2日,农业部发布了第353号公告,批准四川省隆昌华曙动物药业有限公司等8家兽药生产企业为兽药GMP合格企业,并颁发了《兽药GMP企业合格证》。附件《兽药GMP合格企业目录》,详见中国饲料工业信息网www.chinafeed.org.cn(政策栏目)。■农业部批准8家兽药生产企业为兽药GMP合格企业     

我国兽药市场的发展现状及趋势

兽药是重要的农业生产资料,是畜牧业生产的重要投入品之一.截至目前,全国共有兽药生产企业1 884家,均通过了兽药GMP认证,产品涉及29个剂型,近2000个品种,从业人员约12万人.在通过GMP认证的企业中,90%以上是中小型企业,年产值在2 000万元以上的企业只有200多家.兽药行业年销售额超过230亿元人民币,其中,销售额超1亿元的企业有45家.     

关于公布兽药GMP合格企业(车间)的通知

根据《兽药生产质量管理规范》(简称兽药GMP)、《兽药生产质量管理规范实施细则》的规定,我局组织的兽药GMP验收检查组对华北制药集团爱诺有限公司等5家企业(车间)进行了兽药GMP达标检查,检查结果符合规定标准。 经审核,现批准华北制药集团爱诺有限公司等5家企业(车间)为兽药GMP合格企业(车间),并核发《兽药GMP生产企业(车间)合格证》,该合格证有效期五年,有效期满前6个月,     

信息·资讯

<正>全国兽药GMP企业已达1328家国家首席兽医师、农业部兽医局局长贾幼陵近日透露,截至目前,全国共有1328家兽药生产企业通过兽药GMP检查验收并获得生产许可,1500多家兽药生产企业被淘汰,有1757个兽药地方标准升为国家标准,兽药行业素质明显提升。     

过GMP认证的兽药企业怎么办

1.兽药GMP认证进入尾声,生产企业大量减少.根据农业部相关规定,2005年12月31日为兽药GMP报名的最后截止日期,2006年6月30日为验收通过的最后日期.2006年4月农业部公布的数据显示,全国通过兽药GMP的企业共有1047家（另有100多家正准备通过验收）.到2006年年底有可能是1200多家.通过兽药GMP验收的厂家约为原来2600家生产企业的46%左右,生产企业数量大大减少.     

农业部新批准11家兽药GMP企业

近日,农业部发布第1171号公告,批准北京天牧清源生物技术有限公司等11家兽药生产企业为兽药GMP企业（见表1）,核发《兽药GMP证书》。赣州百灵动物药业有限公司等5家兽药生产企业通过兽药GMP复验（见表1）,核发《兽药GMP证书》。     

农业部新批准13家兽药GMP企业

近日,农业部发布第1124号公告批准青岛绿曼生物工程有限公司等13家兽药生产企业为兽药GMP企业（见表1）,核发《兽药GMP证书》。广州白云山宝神动物保健品有限公司等2家兽药生产企业通过兽药GMP复验（见表1）,核发Ⅸ兽药GMP证书》。     

中国兽药GMP——阔步迈向2005

从1995年农业部提出兽药GMP达标期限以来,推动实施GMP的进程大致可以分为两个阶段。2000年以前,只有少数兽药企业通过验收,而且多为外资、合资企业,它们是我们兽药GMP先行者。国内企业以河北远征药业股份有限公司为第一家。2000年以后,实施GMP的步伐明显加快,通过验收的企业已每年翻番的速度增长,截至目前已有71家企业(车间)通过GMP验收。预计2003年底可望达到100家,这仍然只占现有兽药生产企业的一小部分。希望能在全行业的共同努力下,创造条件,加大力度,争取在2005年12月31日之前通过兽药GMP验收的企业可达600家。这一目标的实现…     

农业部新批准11家兽药GMP企业

近日,农业部发布第1171号公告,批准北京天牧清源生物技术有限公司等11家兽药生产企业为兽药GMP企业（见表1）,核发《兽药GMP证书》。赣州百灵动物药业有限公司等5家兽药生产企业通过兽药GMP复验（见表1）,核发《兽药GMP证书》。     

农业部新批准13家兽药GMP企业

近日,农业部发布第1124号公告批准青岛绿曼生物工程有限公司等13家兽药生产企业为兽药GMP企业（见表1）,核发《兽药GMP证书》。广州白云山宝神动物保健品有限公司等2家兽药生产企业通过兽药GMP复验（见表1）,核发Ⅸ兽药GMP证书》。     

文件管理在兽药GMP复验时的重要性

目前,我国兽药生产企业第一轮兽药GMP改造全面完成,据初步统计全国兽药GMP企业已达1500家之多,企业规模化、规范化程度逐步提高,硬件建设水平、质量管理水平、人员素质明显提升.     

农业部最新批准兽药GMP合格企业名录

近日,农业部发布第1274号公告批准济南联达畜牧科技有限公司等18家兽药生产企业为兽药GMP企业,湖南伟达生物科技有限公司等5家兽药生产企业通过兽药GMP复验,并核发《兽药GMP证书》（表1）。     

农业部新批准16家兽药GMP企业

近日,农业部发布第1164号公告批准武汉市康顺生物药业有限公司等16家兽药生产企业为兽药GMP企业（见表1）,核发Ⅸ兽药GMP证书》。上海全字生物科技（驻马店）动物药业有限公司等2家兽药生产企业通过兽药GMP复验（见表1）,核发《兽药GMP证书》。     

农业部新批准11家兽药GMP企业

2月1日,农业部发布第1154号公告批准安徽联瑞生物科技有限公司等11家兽药生产企业为兽药GMP企业（见表1）,核发《兽药GMP证书》。北京渔经生物技术有限责任公司等3家兽药生产企业通过兽药GMP复验（见表1）,核发（《兽药GMP证书》。     

农业部新批准16家兽药GMP企业

近日,农业部发布第1164号公告批准武汉市康顺生物药业有限公司等16家兽药生产企业为兽药GMP企业（见表1）,核发Ⅸ兽药GMP证书》。上海全字生物科技（驻马店）动物药业有限公司等2家兽药生产企业通过兽药GMP复验（见表1）,核发《兽药GMP证书》。     

农业部新批准11家兽药GMP企业

2月1日,农业部发布第1154号公告批准安徽联瑞生物科技有限公司等11家兽药生产企业为兽药GMP企业（见表1）,核发《兽药GMP证书》。北京渔经生物技术有限责任公司等3家兽药生产企业通过兽药GMP复验（见表1）,核发（《兽药GMP证书》。     

逾期未通过GMP检查验收的企业将被加强监管

2005年12月31日是现有兽药生产企业进行兽药GMP达标验收的最后期限。目前全国已有700家兽药生产企业通过农业部GMP验收。预计到今年年底，全国兽药GMP企业将达到800家。     

资讯

农业部公布2008年第二期兽药抽检情况;农业部公布兽药生产许可证名单;18家兽药生产企业获得GMP证书;又有23家企业通过GMP验收;我国成功申办第25届世界家禽大会.     

农业部近期批准的28家GMP合格企业（车间）名单

2004年8月中旬,根据《兽药生产质量管理规范》(简称兽药GMP)的规定,农业部组织的验收检查组对下表中28家企业(车间)进行了兽药GMP检查验收,并批准其为兽药GMP合格企业(车间),并核发《兽药GMP生产企业(车间)合格证》。现公布这28家企业(车间)经兽药GMP检查验收的基本情况,以飨读者。