2005年兽药GMP攻坚战

2005年，作为我国兽药GMP强制实施前过渡期的最后一年，对兽药企业来说是充满挑战和机遇的一年。目前，已有300多家兽药生产企业顺利通过了农业部组织的GMP验收，大量的兽药生产企业也正在进行积极的改造，可以说，我国的兽药GMP达标工作取得了显著成效，但是，仍有部分兽药企业由于自己规模、资金、实力等原因，对兽药GMP改造持观望态度。对此，本刊就兽药GMP实施过程中大家关注的焦点、存在的问题，邀请行业主管部门负责人、业内的专家、兽药GMP企业负责人一起共同探讨。     

中国动保行业形势与展望

目前，中国动保行业面临着严峻的考验和艰巨的挑战，即面临着重新洗牌的机遇，到今年年底（2005年12月31日），全国将对药厂进行GMP验收，目前已经通过了500多家兽药生产企业，包括化药和生物制品以及药品添加剂厂家。预计今年年底达到800家左右。全国药厂共有2600多家，这意味着70％的兽药企业面临着关、停、并、转的严峻考验。如果被市场淘汰，企业将面临重新选择。     

我国兽药企业的经营战略选择

后GMP背景下,我国兽药企业的机遇与挑战并存。在机遇与挑战面前,兽药企业可以选择集团发展战略、营销攻坚战略、技术研发战略及管理创新战略。     

贾林谈思科德的经营之道

2006年6月30日是我国兽药生产企业GMP改造的最后期限．全国近2500家企业大部分将被迫停产关闭．只有近1000家生产企业能通过GMP认证。据业内人士分析，虽然生产企业减少．但是生产规模成倍增长．产能将严重过剩．我国兽药市场必将面临重新“洗牌”的格局。兽药生产企业如何应对新形势下的竞争．如何及时调整战略．是我国兽药企业亟须解决的问题。本刊记者采访了石家庄思科德动物药业有限公司总经理贾林．他们的经验对国内同行也许有所借鉴。     

GMP时代我国兽药产业面临的问题与对策

随着中国兑现WTO承诺日期的临近,我国兽药市场也将随医药化工市场开放,我国的兽药企业将面临来自国外知名兽药企业的挑战.与国外兽药企业相比,我国兽药企业竞争能力不强,整体上处于劣势,在保持低成本和本土优势的同时,必须加大对研发的投入,对人才的培养,加强营销组织工作,尽快培育竞争优势,为迎接新的挑战作好准备.     

兽药行业展望及GMP实施政策(上)

兽药作为防治动物疫病的基本要素，重要的农业生产资料，在促进畜牧业发展过程中，发挥着十分重要的作用。二十几年来，我国兽药行业从无到有，从小到大，取得了瞩目的成果。从原料药到各种制剂，从常规品种到高科技产品，发展非常迅速，这些年来，转基因疫苗产品研发势头方兴未艾，取得了瞩目的成果，抗生素、化学药品类新产品的问世基本与国际同步。目前我国兽药品种、数量、疗效基本能够满足兽药市场需求。除部分原料药外，以人用药品替代兽用、依赖进口兽药的时代已经成为历史。但同时我们应该清楚地认识到，加入WTO后，我国兽药行业面临的挑战远大于机遇，危机迫在眉睫。主要体现在以下几点：     

兽药企业从容应对自我整合

如果把GMP当作兽药行业的一次外在整合，那么兽药企业同样也面临另外一次整合，即内部自我整合。这两种整合，都将加快我国兽药行业走向规范化、成熟化的步伐。     

全面推行《兽药GMP》势在必行

GMP是英文GoodManufacturingPracticeforDrugs的缩写,可直接翻译为“优良药品的生产规范”。是兽药企业管理生产和质量的基本准则,适用于兽药生产的全过程。GMP是兽药质量保证体系的一部分,着重对兽药生产过程进行质量控制。做为发展畜牧业的大国,提高我国兽药产品的质量,规范兽药市场的秩序是每个兽药人的责任和义务。1推行GMP对企业本身的意义从目前我国现状看,我国兽药企业大部分处于规模小、产品技术含量低、设备陈旧、人员素质差和管理水平低等情况。对盲目追求利润的商家,现已面临入世后的挑战和冲击。一个优秀的兽药企业,如何…     

GMP时代兽药产业面临的机遇和挑战

兽药产业的发展除受内部因素的影响外，外部环境因素的影响有时也非常巨大。现就兽药产业外部环境的影响力进行分析，从而明确当前兽药产业发展面临的机遇和挑战。     

兽药实施GMP的思考

为提高兽药产品质量，限制低水平重复建设与生产，农业部自1989年开始就制定发布了一系列实施兽药GMP的规范政策，到2004年底，通过兽药GMP验收的企业（含只通过部分车间的企业）只有300家，仅相当于总数2600家的11％。随着2005年12月底的临近，现尚未通过兽药GMP认证的兽药生产企业面临的生存压力越来越大，即使通过GMP的企业，也由于兽药地方标准的清理，许多企业面临无米下锅的尴尬局面，这期间，国家兽医兽药管理机构的压力也越来越大，修改GMP验收标准、修改验收办法、取消静态验收等一系列好政策的相继出台。值此时刻，我们迫切需要以全局的观念对兽药实施GMP进行反思和分析。