盐酸沃尼妙林包衣颗粒预混剂的制备及评价

为了改善盐酸沃尼妙林的适口性、降低刺激性以及提高稳定性,采用流化床制粒、包衣技术制备盐酸沃尼妙林包衣颗粒预混剂,正交试验法进行工艺参数的筛选,通过包衣效果试验和稳定性试验进行考察,筛选出最佳生产工艺。在此优化工艺条件下制得的盐酸沃尼妙林包衣颗粒预混剂临床适口性好、质量稳定。本品处方合理,制备工艺简单,为大规模生产提供了依据。     

盐酸沃尼妙林预混剂的研制及其对猪增生性肠的炎疗效观察

以盐酸沃尼妙林为原料,利用流化床制粒包衣技术成功制备微丸型盐酸沃尼妙林预混剂,用HPLC测定制剂中主药含量。结果表明,制得的产品粒度均匀、流动性良好、含量稳定。选用猪增生性肠炎的自然发病猪为试验对象,以延胡索酸泰妙菌素疗效为对照。结果显示,试验组的高中低不同剂量组(中剂量为推荐剂量)与对照组对猪增生性肠炎治愈率分别为91.0%、82.0%、66.7%和75.3%,有效率分别为96.7%、88.7%、76.7%和83.6%,相同推荐剂量的微丸型盐酸沃尼妙林预混剂组的治愈率和有效率均高于泰妙菌素预混剂组(P<0.05)。     

盐酸沃尼妙林预混剂对猪气喘病的临床疗效试验

进行了盐酸沃尼妙林预混剂对猪气喘病的疗效试验。结果显示:以盐酸沃尼妙林预混剂300 mg/kg和400 mg/kg两种剂量混饲给药,对猪气喘病均有显著效果。盐酸沃尼妙林预混剂可有效控制猪体内的肺炎支原体病原,促进肺炎支原体所致肺组织病变的好转,甚至临床治愈,从而改善气喘病猪的症状。     

盐酸沃尼妙林预混剂对猪痢疾的临床疗效

分析探讨盐酸沃尼妙林预混剂对猪痢疾的临床疗效。方法:将2015年养猪场4~5月龄110头确诊为痢疾病猪作为研究对象,将110头病猪随机分为5组,各22头,进行隔离饲养,饲养条件均相同,A组给予100mg/kg盐酸沃尼妙林预混剂治疗,B组给予75mg/kg盐酸沃尼妙林预混剂治疗,C组给予50mg/kg盐酸沃尼妙林预混剂治疗,D组给予100mg/kg延胡索酸泰妙菌素预混剂治疗,E组正常饲喂,不给予任何抗菌药物,对比观察各组疗效。治疗10d后,沃尼妙林在平均日增重、死亡率方面均明显优于延胡索酸泰妙菌素(P0.05);推荐剂量为75mg/kg。盐酸沃尼妙林预混剂治疗猪痢疾疗效显著,可使猪痢疾减轻至消失,体重明显增加。     

盐酸沃尼妙林肠溶微丸的研制

沃尼妙林是新一代截短侧耳素(pleuromutilin)类抗生素。试验以丙烯酸树脂水分散体为肠溶包衣材料,单因素与正交试验筛选处方及工艺条件,用流化床包衣技术及挤出-滚圆法制备10%盐酸沃尼妙林肠溶微丸。研制的肠溶微丸外观、含量和释放度在加速试验条件下均保持稳定;以75~150 g/t饲料混饲给药,10%盐酸沃尼妙林肠溶微丸对猪痢疾有良好治疗效果,明显优于痢菌净。研究表明,盐酸沃尼妙林肠溶微丸质量符合药学要求,具有良好的体外肠靶向性,可用于猪肠道疾病的防制。     

酒石酸沃尼妙林的制备和评价

制备了一种新型有机酸盐酒石酸沃尼妙林。通过扫描电子显微镜和X-衍射对其物理化学性质进行研究。结果表明:酒石酸沃尼妙林具结晶性,盐酸沃尼妙林是无定形的。稳定性试验表明:光照60 d,酒石酸沃尼妙林含量减少3.5%,而盐酸沃尼妙林降幅为18.2%;酒石酸沃尼妙林表现出比盐酸沃尼妙林更优的抗湿性,在65%和78%的湿度条件下放置2 d,酒石酸沃尼妙林和盐酸沃尼妙林的吸水量分别为1.30%,1.40%和4.50%,9.71%。体外抗菌敏感性试验表明上述2种盐的抗菌效果相同。酒石酸沃尼妙林对光照和湿度的稳定性将有利于其有效应用在兽医临床领域。     

盐酸沃尼妙林预混剂对广东黄麻鸡的安全性评价

为了评价10%盐酸沃尼妙林预混剂对鸡的安全性,将雌雄各半的64只广东黄麻鸡随机分为4组,每组分别按体重以空白、1次单剂量(10 mg/kg)、1次3倍(30 mg/kg)和1次5倍(50 mg/kg)单剂量的10%盐酸沃尼妙林预混剂混饲给药,观察各组鸡临床表现、体重变化和饲料消耗,并于给药前1 d、给药结束后第7、14 d剖检鸡进行病理学检查、血液生理生化检测。结果显示:各组生长性能指标、血液生理指标及血清生化指标均差异不显著(P0.05),病理学检查结果无明显病理变化。提示:10%盐酸沃尼妙林预混剂对鸡安全。     

盐酸沃尼妙林肠溶微丸的制备及质量评价

采用挤出滚圆法制备盐酸沃尼妙林微丸,将含不同比例丙烯酸树脂Ⅱ和Ⅲ及不同包衣增重的几种微丸进行体外释放度试验,选择合适的丙烯酸树脂Ⅱ和Ⅲ比例及包衣增重,同时对制剂的稳定性进行考察,以对自行研制的盐酸沃尼妙林质量进行初步评价.结果显示:丙烯酸树脂Ⅱ和丙烯酸树脂Ⅲ的比例为2∶1、包衣增重为15%时,包衣样品具有典型的肠溶特征,在模拟胃部环境中前2h累积释放量均小于标示量10%,进入肠道内45min的累积释放量大于70%,具有明显的定位释放功能.稳定性试验结果表明,在模拟市售包装的条件下,本品外观、含量等指标均保持稳定,说明微丸具有良好的稳定性、制备工艺可靠.     

大华农杯“妙威林”书法大赛征稿启事

<正>为庆祝大华农妙威林--盐酸沃尼妙林微囊型预混剂全国首研成功5周年暨产值突破3000万元,提升大华农妙威林品牌影响力,特举办大华农杯"妙威林"书法大赛。现面向畜牧兽医行业及社会各界征集书法作品,要求如下:一、大赛主题大华农妙威林,沃尼妙林中国首研成功者     

大华农杯“妙威林”书法大赛 征稿启事

<正>为庆祝大华农妙威林——盐酸沃尼妙林微囊型预混剂全国首研成功5周年暨产值突破3000万元,提升大华农妙威林品牌影响力,特举办大华农杯"妙威林"书法大赛。现面向畜牧兽医行业及社会各界征集书法作品,具体要求如下:一、大赛主题大华农妙威林,沃尼妙林中国首研成功者二、参赛细则1.作品书写内容为以下三条任选,"妙威林"三个字字体应显著大于其他字体。(1)贺大华农妙威林全国首研成功5周年(2)贺大华农妙威林产值突破3000万元(3)大华农妙威林沃尼妙林中国首研成功者沃尼妙林质量标准制定者沃尼妙林中国知名品牌2.作品要求:软笔硬笔不限     

灭菌乳质量问题分析及预防

灭菌乳由于过程质量控制水平等原因,在售卖过程中极易出现酸包、苦包、脂肪上浮、结块及胀包等现象。本文选取5 个具有代表性质量案例,从人员操作、设备维护、辅料质量、生产环境及监控方法缺失等方面进行探讨,得到影响产品质量主要因素。从设备工艺布局、生产过程、微生物检测结果、坏包原因分析四方面系统分析原因并制定预防措施,在灭菌乳生产中预防和控制,减少市场投诉率,提升企业质量管理水平及美誉度。     

益母黄丹口服液的制备工艺研究

确定益母黄丹口服液的制备工艺条件并建立质量标准。采用正交试验法,对益母黄丹口服液的提取制备工艺条件进行优化,并采用紫外分光光度法,以盐酸益母草碱为对照品,在277 nm处测定按照不同工艺制备的口服液中盐酸益母草碱含量,再采用薄层色谱法对口服中益母草、黄精进行定性鉴别进行质量控制。结果表明,口服液最佳制备工艺为煎煮时间1.5 h,煎煮3次,醇沉分数50%;紫外分光光度法能测定口服液中益母草碱含量、薄层色谱中益母草、黄精斑点清晰,阴性对照无干扰。本试验制备工艺的方法简单可行,建立的质量标准适用于益母黄丹口服液的质量控制。     

壳聚糖-海藻酸钠载药微球制备工艺研究

为研究制备壳聚糖-海藻酸钠载药微球的新方法,研究采用D相乳化法,结合微乳及胶体制备技术,以硫酸小檗碱为模型药物,以药物包封率为评价指标,应用单因素试验考察了氯化钙溶液浓度、海藻酸钠溶液浓度、壳聚糖溶液浓度,以及初次凝胶时间对微球性能的影响。应用响应面法筛选优化了载药微球的制备工艺。结果表明,在微球制备及药物包封率的影响因素中,海藻酸钠溶液浓度、氯化钙溶液浓度对评价指标的影响最大,其次是壳聚糖溶液浓度和初次凝胶时间,筛选优化的载药微球生产工艺条件为海藻酸钠溶液浓度1.57%,氯化钙溶液浓度2.13%,壳聚糖溶液浓度0.86%,初次凝胶时间30.71min,该条件下制备微球的平均粒径为329nm,药物包封率94.09%。验证试验证实,本工艺可制备优良的硫酸小檗碱壳聚糖-海藻酸钠微球,且制备工艺简便,生产效率高,本技术为微球制剂的产业化生产奠定了一定基础。     

盐酸林可霉素乳房注入剂(泌乳期)有关物质检查方法的建立

建立了盐酸林可霉素乳房注入剂(泌乳期)有关物质的检查方法。参考《中国兽药典》盐酸林可霉素注射液的含量测定色谱条件及有关物质限度范围,借鉴乳房注入剂含量测定的供试品提取方法,建立了有关物质检查方法,保证了方法的一致性和通用性。方法验证结果显示,本方法专属性较强,准确度和精密度符合要求,耐用性良好,适用于对盐酸林可霉素乳房注入剂进行有关物质检查,完善了标准对产品的质量控制功能,被收载入2020年版《中国兽药典》。     

盐酸头孢噻呋乳房注入剂无菌检查方法的建立

为建立盐酸头孢噻呋乳房注入剂的无菌检查方法,本试验按照《中华人民共和国兽药典》2015年版一部附录1101无菌检查法中方法适用性试验的有关要求,对取样量、稀释液种类、冲洗方式、加酶量等进行了考察。取供试品置于无菌分液漏斗中,加300 mL无菌十四烷酸异丙酯,摇匀,再加200 mL含1%聚山梨酯80的0.1%无菌蛋白胨溶液,充分振摇,静置,取水层,按照薄膜过滤法处理,用pH 7.0无菌氯化钠－蛋白胨缓冲液为冲洗液,每张滤膜每次冲洗量为100 mL,冲洗4次,每管培养基中加入600万单位的青霉素酶溶液。结果显示,方法适用性试验中,供试品6种阳性菌试验组与阳性菌对照组相比均生长良好,供试品组、阴性对照组均无菌生长,说明供试品的检验量在该检验条件下已消除其抑菌作用。盐酸头孢噻呋具有较强的抑菌活性,本试验采用薄膜过滤法,建立了合理的无菌检查方法,能有效去除盐酸头孢噻呋乳房注入剂中的抑菌成分,使检验结果更准确、可靠,可作为该制剂的常规无菌检查方法。     

包衣技术提高药物药学性能的研究进展

兽药对畜牧生产中的疾病防控和健康养殖意义重大,但由于某些药物味苦、对胃黏膜刺激性大、稳定性差和药理作用部位靶向性差等限制了其在临床上的使用。包衣技术在改善药物适口性、提高药物稳定性和实现药物控缓释和靶向性等方面具有显著优势。作者总结了国内外关于包衣技术在改善药物适口性、提高药物稳定性、制备控缓释剂型和高效靶向释药剂型方面的研究进展,分析了包衣膜的形成原理,剖析了几种常见包衣技术的优缺点和其产业化面临的挑战,在此基础上展望了包衣技术在兽药领域的应用前景,以期为基于包衣技术的兽药新制剂的开发提供新思路。     

展青霉素人工抗原的制备与鉴定

为探讨展青霉素（patulin,PAT）不同抗原合成方法对完全抗原制备及抗体产生的影响,本试验利用琥珀酸酐联合活泼酯法,分别制备免疫原PAT-BSA和包被原PAT-OVA。为提高PAT与偶联蛋白的结合率,尝试将BSA修饰为EDA-BSA后与PAT进行偶联,并对比2种偶联方法制备的完全抗原免疫动物后抗血清的效价水平。同时利用琼脂糖凝胶电泳、非变性聚丙烯酰胺凝胶电泳、变性聚丙烯酰胺凝胶电泳、凝胶渗透色谱多种方法分析鉴定偶联结果,为PAT单克隆抗体的制备及免疫学检测方法的建立奠定了基础。     

Decreased tear production associated with general anesthesia in the horse

Schirmer I tear tests were conducted on 14 horses. The test was performed before and after IV administration of xylazine hydrochloride, during maintenance anesthesia with halothane in oxygen, and 3 hours after discontinuation of anesthesia. Xylazine hydrochloride did not decrease tear production from the mean base-line value of 23.94 +/- 5.23 mm/min after its IV administration. Tear production was decreased to mean values of 15.57 +/- 4.29 mm/min at 30 minutes and 13.84 +/- 4.25 mm/min at 60 minutes during the maintenance of halothane anesthesia. Three hours after anesthesia was discontinued, tear production returned to a mean value of 22.58 +/- 4.12 mm/min.     

盐酸头孢噻呋无菌检查方法的建立

为建立盐酸头孢噻呋无菌原料的无菌检查方法，本试验按照方法适用性试验的有关要求，对前处理、冲洗总量等进行了考察。取供试品500mg，加10mL2.6%无菌碳酸钠溶液使溶解，再转移至490mL0.85%无菌氯化钠溶液中，作为供试液按照薄膜过滤法处理，用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液为冲洗液，每张滤膜每次冲洗量为100mL，冲洗5次。结果显示，方法适用性试验中，供试品6种阳性菌试验组与阳性菌对照组相比均生长良好，供试品组、阴性对照组均无菌生长，说明供试品在该条件下已消除其抑菌作用，方法合理，结果准确、可靠，可作常规无菌检查法。