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兽药GMP是一项系统工程,有一个环节做不好就会影响到整个GMP认证的进程。GMP对人员素质、组织结构、厂房设施等都有原则要求,验收时按《兽药GMP检查验收评定标准》一项一项考核,标准共有208项,其中关键项43项,有3项不合格就通不过GMP验收;一般项165项,大于22%不合格就通不过GMP验收。由此可见,GMP验收还是相当严格的。因此,必须从公司老板或总经理开始给予相当的重视,否则是很难通过GMP验收的。 相似文献
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几年前,兽药GMP这个词对大多数兽药生产企业而言还比较陌生,对它的内涵理解也是很模糊的。如今,随着GMP认证工作全面深入的开展,GMP这个概念在兽药界已经是家喻户晓了。大多数企业能够正确对待,积极努力,如期获得《GMP合格证》,取得了继续生产兽药的资格。但是,面对得之不易的认证成果,一些企业产生了“松一口气”思想,更有少数企业认为通过GMP认证,就有了“铁饭碗”进入了“保险箱”,从此就可以高枕无忧了。其实,通过GMP认证,只是说明企业的软硬件得到改善,实现了规范化管理,通过了进入兽药生产这一行业的门槛。而从某种意义上讲,GMP认证之后的市场竞争,是一种更高层次也更激烈的竞争。因为市场环境已发生了变化,它的竞争者同样是GMP认证的通过者,都是站在同一条新的起跑线上展开竞争。那么,通过GMP认证后的企业如何谋求新的发展,成为兽药行业的佼佼者呢?笔者就此谈几点粗浅认识。 相似文献
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胡文红 《畜牧兽医科技信息》2007,(11):119-119
从兽药GMP实施开始,农业部就一直不断加大对兽药行业的监管力度。主管部门为了确保兽药GMP的实施,通过各种渠道对GMP的发展进行引导。其主管部门也 相似文献
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通过兽药GMP认证,并不意味着以后便高枕无忧了。兽药GMP认证只是农业部规范我国兽药企业的一道门坎。企业通过GMP认证后,更应该时时刻刻以GMP标准来严格要求自己,这样,才能达到规范我国兽药生产的真正目的。 相似文献
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《广东畜牧兽医科技》2003,28(3):23-23
兽药GMP:GMP是英文Good Manufacturing Practice for Drugs的缩写,可直译为“优良药品的生产规范”。国际上药品的概念包括兽药,只有我国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药品和兽药分开的。我国《兽药GMP》是《兽药生产质量管理规范》的简称。《兽药GMP》是兽药生产的优良 相似文献
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GMP(Good Manufacturing Practice for Drugs)是世界制药工业界一致公认的药品(包括兽药)生产必须遵守的准则,欧美、日本、澳大利亚等发达国家早已作为制药行业必须执行的法规予以正式颁布实施. 相似文献
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兽药GMP是兽药生产质量管理规范的简称。兽药GMP是兽药生产的优良标准,是在兽药生产全过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理的体系。为了使兽药生产适应现代化养殖业可持续发展的需要,从根本上解决兽药质量问题,农业部决心大力推行兽药GMP。笔者作为兽药GMP检查员,在学习、理解兽药GMP的过程中,有了一些心得体会,愿与大家一起探讨。兽药GMP分为正文和附录两部分,主要内容有14章。首先提出了兽药生产企业必须达到兽药GMP的要求。其次在机构人员上规定了相关内容。再次是在厂房设施、设备、物料、… 相似文献
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我国兽药企业推行GMP认证起步较晚。几年前。一些企业先人为主。取得证书后迅速在市场上提升了自身的形象。并且公司的硬件和软件设施也得到了长足的改进,先行抢占有利地形扩大市场占有率。充分显示了企业的综合实力。另一方面,农业部规定,自2006年1月1日起,兽药生产企业要全面实现兽药GMP管理,未通过GMP检查验收的企业一律停产,到目前为止,取得兽药GMP证书的企业仅仅300多家。 相似文献
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兽药GMP作为一个系统工程,涉及到人员、厂房、设备、卫生等诸多要素,而我国兽药GMP与先进国家或与国内医药GMP相比,还有一定的差距,企业硬件改造任务十分艰巨,软件建设任务尤为繁重。国内兽药企业实施兽药GMP迫在眉睫,这是关系企业生死存亡的 相似文献
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人员培训管理与实现兽药GMP标准化生产的关系 总被引:2,自引:2,他引:0
本文根据中牧实业股份有限公司兰州生物药厂家畜传染病灭活苗生产车间GMP人员培训的经验和成效,阐明了具有符合GMP要求的人员素质对生物药厂实现GMP生产的重要作用,指出了GMP人员培训管理的一般规程和应注意的事项。 相似文献
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本文内容是农业部畜牧兽医局药政处处长董义春在“兽药GMP检查工作研讨会“上的讲话,本刊记者根据录音整理而成,并经作者同意后刊发,以飨读者。 相似文献
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《江西饲料》2004,(4):21-21
GMP是英文GoodManufac-turingPracticeforDrugs的缩写,可直译为“优良药品的生产规范”。最早是在医药行业提出的,世界卫生组织1975年11月正式公布GMP标准。国际上药品的概念包括兽药,只有我国和澳大利亚等少数几个国家是将人药GMP和兽药GMP分开的。我国兽药行业GMP是在20世纪80年代末开始实施。兽药GMP是《兽药生产质量管理规范》的简称,是《兽药管理条例》一系列配套规章中有关兽药生产企业必备条件的具体化、规范化表述,是兽药生产和质量管理的基本准则。兽药GMP规定了在兽药生产全过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保… 相似文献
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随着农业部对兽药GMP认证工作力度的加大 ,各兽药企业实施GMP的步伐在逐步加快 ,这对兽药行业的持续健康发展起到了积极的作用。但由于兽药行业实施GMP的起步晚 ,加上人们对GMP认识理解的差异 ,一些企业认为GMP高不可攀 ,有畏难思想。为了能使大家正确理解兽药GMP ,农业部兽药GMP工作委员会办公室的段文龙同志撰文 ,从把握兽药GMP的实质出发 ,结合兽药GMP认证 ,论述了实施兽药GMP应注意的问题 ,供大家参考 相似文献