国际范围内认证的发展和我国质量体系认证简况

目前质量认证已不仅仅是某一国或某一地区的“局部”行为，而成为一个覆盖全球的潮流。ＩＳＯ９０００族标准颁布以来，受到各国的高度重视，迅速普及和发展，在全球形成一种“９０００热”的现象。 １９９０年，在ＩＳＯ／ＴＣ １７６第九届年会上提出了《９０年代国际质量标准的实施战略》（国际上通称为《２０００年展望》），提出的战略目标是：“要让全世界都接受和使用 ＩＳＯ ９０００）（族标准，为提高组织的运作能力提供有效的方法；增进国际贸易，促进全球的繁荣和发展；使任何机构和个人，可以有信心从世界各地得到任何期望的产…     

2000版ISO 9000族标准的修订与转换实施

１２０００版 ＩＳＯ ９０００族标准修订过程 ２０００版 ＩＳＯ ９０００族标准（２０００版 ＩＳＯ ９０００、ＩＳＯ ９００１和 ＩＳＯ ９００４三个国际标准已经各成员机构表决并获通过）已于２０００年１２月１５日正式发布。该标准族的修订大致经历如下过程。 国际标准化组织（英文缩写为ＩＳＯ）分别于１９８６年发布 ＩＳＯ ８４０２质量──术语》和 １９８７年发布 ＩＳＯ ９０００《质量管理和质量保证标准──选择和使用指南》、ＩＳＯ ９００１质量体系──设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》、ＩＳＯ ９００２《质…     

质量体系认证有几种

●ISO（全称是InternationalOrganizationforStandardization）即″国际标准化组织″，成立于１９４７年２月，主要从事各行业国际标准的制定，从而促进世界范围内各国贸易的友好往来以及文化、科学、技术和经济领域内的合作。ISO下设若干个技术委员会，其中第１７６技术委员会（TC１７６）在１９８７年制定和颁布了ISO９０００质量管理体系系列标准，ISO９０００不是指一个标准，而是一族标准的统称。ISO９０００《质量管理体系基础和术语》；ISO９００１：《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》ISO９００２…     

ISO9001标准的再认识

ＩＳＯ９０００标准于２０００年改版,目前已出台了草案第一稿（ＣＤ１）。对于ＩＳＯ９０００标准的第二次修订,不但质量工作者对此十分关心,近１－２年内通过ＩＳＯ９００１／２／３认证的企业或正拟申请认证的企业对此次改版也尤为关心,因为他们即想知道２０００年将如何改版,更想知道他们已经建立的质量体系和已经编制的质量文件是否继续适用,是否需要作大量更改。笔者对《ＩＳ／ＣＤ１９００１;２０００质量管理体系一要求》标准作概略剖析与介绍,以便有关人员对改版标准的了解和认识。新版标准草案的主要特点有以下几方面：１…     

认证知识问答

３．　什么是ＩＳＯ　９０００质量管理体系认证ＩＳＯ　９０００　（２０００版）是为实施质量管理的组织结构、职责、程序、过程和资源所规定的要求。──组织推行ＩＳＯ　９０００的益处：提高质量的管理水平并与国际接轨；提高产品质量，减少浪费、降低成本、增强市场竞争力；提高管理者的管理能力和员工的质量意识，使之提高整体的工作效率和团队凝聚力；提高企业的形象及影响力、可信任度，以无形资产，创造更多的商机。──四个核心标准：ＧＢ／Ｔ　１９０００──基础和术语：该标准表述了质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术…     

认证知识问答

８．为什么要选择咨询机构企业在实施ＩＳＯ９０００族标准的过程中会遇到下面几个实际问题:     

鸡传染性支气管炎病毒S1基因在昆虫细胞中的高效表达

将鸡传染性支气管炎病毒（ Ｉ Ｂ Ｖ） Ｓ１ 基因 ｃ Ｄ Ｎ Ａ 克隆至含有起始密码 Ａ Ｔ Ｇ 的转移载体 ｐ Ｓ Ｘ Ｉ Ｖ Ｖ Ｉ＋ Ｘ３／４,构建成重组转移质粒 ｐ Ｓ Ｘ Ｉ Ｖ Ｖ Ｉ＋ Ｘ３／４ Ｓ１． Ｈｏｌｔｅ,再与粉纹夜蛾核型多角体病毒 Ｔｎ Ｎ Ｐ Ｖ Ｓ Ｖ Ｉ－ Ｇ Ｄ Ｎ Ａ（ Ｏ Ｃ Ｃ－ , ｇａｌ＋ ）共转染 草地夜蛾（ Ｓｆ９） 细胞, 经空斑纯化得 到已插入 Ｓ１ 基 因并能形成多角体 的重组病毒 Ｔｎ Ｎ Ｐ Ｖ（ Ｘ３／４） Ｓ１． Ｈｏｌｔｅ Ｏ Ｃ Ｃ＋ 。以重组毒株感染 Ｔｎ５ Ｂ１ 细胞,在不同时间收取感染了病毒的细胞进行 Ｓ Ｄ Ｓ Ｐ Ａ Ｇ Ｅ 与 Ｗ ｅｓｔｅｒｎ 印迹检测。 Ｔｎ Ｎ Ｐ Ｖ（ Ｘ３／４） Ｓ１． Ｈｏｌｔｅ Ｏ Ｃ Ｃ＋ 在感染的细胞中高效表达了 Ｓ１ 基因,表达产物为约 １００ ０００ 的融合蛋白,与预计的表达修饰后的产物大小相符,推测此蛋白已糖基化。 Ｓ Ｄ Ｓ Ｐ Ａ Ｇ Ｅ凝胶薄层色谱分析结果显示,感染病毒后 ４８、７２、９６ ｈ, Ｓ１ 蛋白分别占细胞内总蛋白量的 ２８７％ 、３５８％ 、３７１％ 。     

鸡传染性支气管炎肾型弱毒株J9的免疫原性试验

以不同剂量（１０＾３．８￣１０＾４．９ＴＯＣＩＤ５０／只）的ＩＢ肾型弱毒株９免疫接种１５￣７０日龄ＳＰＦ鸡,然后用部分国内分离的ＩＢＶ肾型强毒株ＨＶ、ＮＢ９０、Ｌ－１、ＪＴ和国外肾型标准强毒株Ｔ攻击。三次试验初步表明,Ｊ９株具有对 强毒株攻击的不同程度的免疫保护作用。     

ISO 9000族结构的变化

由于 １９９４版 ＩＳＯ ９０００族标准是在 １９８７版基础上对技术内容进行局部的修改，总体结构和思路不变，是过渡标准，１９８７版的根本问题没得到解决，如偏重于制造业使用，尤其对软件及服务类产品针对性不强，体现在标准的运用范围与内容不对应、不匹配、不协调，也不适用于不同产品、不同行业、不同规模的组织。因此１９９４版ＩＳＯ ９０００族标准是按《２０００年展望》提出的目标，进行第一阶段修改的结果。第二阶段修改（２０００版）是在第一阶段修改基础上进行总体结构和原则及技术内容两方面的全新修改。１　２０００版 …     

试论ISO9000与HACCP的异同和兼容

ＩＳＯ90 0 0标准是由国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会制定的一系列国际标准的总称。作为现代质量管理的结晶 ,推行ＩＳＯ90 0 0系列标准 ,有利于企业提高自身的质量管理水平 ,生产出高质量的产品 ,来满足顾客不断扩大的需求 ,消除贸易壁垒 ,扩大出口 ,增强产品的市场竞争力。ＨＡＣＣＰ其含义为危害分析与关键控制点 ,是一种食品安全控制体系。作为一种实用有效的食品安全保证预防性体系 ,ＨＡＣＣＰ在国际上得到了广泛的认可和推广。而且许多发达国家 ,如 :美国、欧盟、日本等对食品企业的ＨＡＣＣＰ体系提出了强制性要求。目…     

饲粮铜和维生素 Ａ及其互作效应对肉仔鸡生长性能及抗氧化功能的影响

本研究旨在探讨铜和维生素 Ａ及其互作效应对肉仔鸡生长性能及抗氧化功能的影响。试验选用 １日龄艾维茵肉仔鸡 ４４８只，随机分为 ８组，每组 ４个重复，每个重复 １４只鸡。采用４×２（铜 ×维生素 Ａ）完全随机设计，饲粮铜的添加量分别为 ０、８、１５０、２２５ｍｇ／ｋｇ，维生素 Ａ的添加量分别为 １５００、５０００ＩＵ／ｋｇ，分为 ２个生长阶段，前期为 １～４周龄，后期为 ５～７周龄。结果表明：１）高铜（１５０、２２５ｍｇ／ｋｇ）抑制了全期肉仔鸡生长性能，提高了全期血清铜蓝蛋白（Ｃｐ）和后期血清总超氧化物歧化酶（Ｔ ＳＯＤ）活性（Ｐ＜０．０５）。２）５０００ＩＵ／ｋｇ维生素 Ａ组获得较好的生长性能，提高了全期血清 Ｔ ＳＯＤ活性，降低了前期血清 Ｃｐ活性（Ｐ＜０．０５）。３）铜和维生素 Ａ互作效应对前期体增重、血清 Ｃｐ和 Ｔ ＳＯＤ活性及全期料重比有显著影响（Ｐ＜０．０５），且二者间存在互补作用。铜（８ｍｇ／ｋｇ）×维生素 Ａ（５０００ＩＵ／ｋｇ）组与铜（０ｍｇ／ｋｇ）×维生素 Ａ（５０００ＩＵ／ｋｇ）组对前期肉仔鸡获得良好生长性能和提高血清 Ｔ ＳＯＤ活性均有促进作用，但对血清 Ｃｐ活性有显著降低作用（Ｐ＜０．０５）。由此可见，在基础饲粮铜水平为 １６～２３ｍｇ／ｋｇ时，铜的适 宜 添 加 量 为 前 期 ８ｍｇ／ｋｇ，后 期 ０～８ｍｇ／ｋｇ；全 期 维 生 素 Ａ 的 适 宜 添 加 量 为５０００ＩＵ／ｋｇ。     

亚洲养蜂协会第五届年会在泰国召开

● 3 1个国家代表参会　●中国阵容强大 ,共 90多人出席　●中国共提交论文 2 8篇　●张复兴教授获“对亚洲养蜂业发展做出杰出贡献科技工作者奖” ,泰国国王的代表临会颁奖　●张复兴教授当选亚洲蜂协副主席 ,匡邦郁教授继续担任生物学委员会主席　●中国 3种蜂蜜参展获三等奖　●第六届年会将在印度举行　　本刊讯　 (通讯员颜志立、陈黎红 )今年 3月 1 9日至 2 5日 ,亚洲养蜂协会 (ＡＡＡ)第五届年会暨国际蜜蜂研究会 (ＩＢＲＡ)第七届学术报告会在泰国清迈 (ＣＨＩ ＡＮＧＭＡＩ)市的ＬＯＴＵＳ饭店召开。来自亚洲、大洋洲、欧洲、美洲…     

DNA免疫防制鸡传染性支气管炎的探索研究

ＯＲＦ完整的ＩＢＶ类Ｍ４１株Ｓ１基因ｃＤＮＡ插入真核表达质粒ｐＣＩ ＣＭＶ启动子下游我隆位点，构成ｐＣＩＳ１用于１周龄ＳＰＦ雏鸡的ＤＮＡ免疫试验。试验鸡生疏腿部肌肉注射ｐＣＩＳ１ＤＮＡ１００ｇ，２周后加强免疫一次。二次免疫２周后，代感染ＩＢＶ Ｈ５２株。结果，ＩＢＶ人工感染后第４天气管－泄殖腔棉拭子鸡胚病毒分离阳性者，免疫试验组为１／６，而对照组为６／６，鸡胚病毒中和试验显示，二次免疫后临感染前及     

鸡传染性法氏囊病病毒单克隆抗体的应用

通过中和试验证明，Ｂ３４腹水单克隆抗体中和ＩＢＤＶ ＣＡ株和中和效价高达１：４２００００。经１０倍稀释后，能等量中和含毒量为１０＾６．６２５ＴＣＩＤ５０／ｍｌ的ＩＢＤＶ ＣＡ株细胞毒。利用Ｂ３４腹水单克隆抗体建立了ＭＡｂ－ＡＣ－ＥＬＩＳＡ，可用于测定ＩＢＤＶ ＣＡ株细胞的病毒含量，与ＴＣＩＤ５０之间的相关系数为０．９４。     

抗火鸡沙门氏菌感染的类脂免疫合物亚单位疫苗

免疫刺激复合物（ＩＳＣＯＭ）是一种复鸽 粒子，业已成功地用于膜蛋白的提呈。本研究将来自Ｓ．ｂｅｉｄｅｌｂｅｒｇ的外膜蛋白（ＯＭＰ）结合到连有类脂的ＩＳＣＯＭ粒子上，作为疫苗对同源和异源沙门氏菌攻击的抵抗效力进行了评价。类脂－ＩＳＣＯＭ有两各形式，即ＩＳＣＯＭ－磷脂和ＩＳＣＯＭ－鞘脂类。用三种沙门氏菌血清型（Ｓ．ｂｅｉｄｅｌｂｅｒｇ，Ｓ．ｒｅａｄｉｎｇ或Ｓ．ｅｎｔｅｒｉｔｉｄｉｓ）的其中一种对火鸡攻     

犬卵母细胞体外成熟的影响因素

采集发情期和间情期犬卵巢,回收大腔（直径大于１ｍｍ）卵泡和不可见卵泡的卵母细胞,在４种成熟液（ＴＣＭ１９９＋２０％ＦＣＳ,ＴＣＭ１９９＋２０％ＦＣＳ＋１０ＩＵ／ｍＬＦＳＨ,ＴＣＭ１９９＋２０％ＥＤＳ和ＴＣＭ１９９＋２０％ＥＤＳ＋１０ＩＵ／ｍＬＦＳＨ）中成熟后进行了受精试验。结果：（１）发情期大于２ｍｍ和１～２ｍｍ的大腔卵泡卵母细胞的体外成熟率（４２．５％,３２．５％）显著高于间情期卵母细胞（２０．４％）,但发情犬不可见卵泡卵母细胞的体外成熟率（２８．９％）与间情期卵母细胞差异不显著;（２）在成熟液中添加促性腺激素,能有效地提高卵母细胞成熟率,不可见卵泡的卵母细胞对促性腺激素的依赖性（３０．０％比７．８％）大于大腔卵泡的卵母细胞（４２．５％比２９．０％）;（３）卵丘扩散与卵母细胞成熟存在相关性;（４）ＥＤＳ可诱导卵丘扩散,但不能有效提高卵母细胞的成熟率;（５）发情期卵巢上的大腔卵泡和不可见卵泡的卵母细胞以及间情期卵巢不可见卵泡的卵母细胞体外培养后,与体外获能的精子进行体外受精,其卵裂率分别为１６．０％（４／２５）,０％（０／４０）和２．５％（１／４０）。     

以免疫荧光染色法快速诊断鸡传染性支气管炎病毒

以免疫荧光染色法快速诊断鸡传染性支气管炎病毒利用鸡胚气管环培养（ＴＯＣ）是分离临诊材料中传染性支气管炎病毒（ＩＢＶ）最有效的方法。利用免疫荧光（ＩＦ）染色确定ＴＯＣ中的ＩＢＶ，以１９－２０日龄ＳＰＦ鸡胚气管切成６００μｍ厚的环，ＩＢＶ在ＴＯＣ传代多次...     

犬瘟热病毒抗体检测方法的比较研究

用犬瘟热（ＣＤ）弱毒和自制的高免犬血清，建立了检测犬瘟热病毒（ＣＤＶ）抗体的中和（ＳＮ）试验、间接荧光抗体技术（ＩＦＡＴ）和间接免疫酶染色法。这３种方法对３８份ＣＤ弱毒疫苗免疫犬血清抗体效价的测定结果表明，当被检血清稀释度为１∶１００时，ＳＮ试验、ＩＦＡＴ和间接免疫酶染色法测定时的阳性血清数分别为２９，７和３１份，ＩＦＡＴ和间接免疫酶染色法测定结果相对于ＳＮ试验结果的符合率分别为４２．１％和９４．７％。同时发现，当ＳＮ试验测定的血清效价在１∶１００以上时，ＩＦＡＴ测定结果总是在１∶２５以上，间接免疫酶染色法测定结果总是在１∶１００以上。３种方法以各自初步确定的ＣＤＶ血清抗体效价完全保护值指标计算所测血清的完全保护率，ＳＮ试验为７６．３％，ＩＦＡＴ为７８．９％，间接免疫酶染色法为８１．６％。据此认为，ＩＦＡＴ和间接免疫酶染色法均可部分代替ＳＮ试验用于ＣＤ疫苗免疫效果的评价、免疫犬抗体水平的监测以及ＣＤ的流行病学调查     

用单克隆抗体鉴定猪繁殖与呼吸综合征病毒分离株

应用ＰＲＲＳＶ单克隆抗体,采用直接与间接免疫荧光抗体试验对分离获得的ＰＲＲＳＶ６个毒株进行了鉴定,结果所有分离毒株均能被单克隆抗体（ＳＤＯＷ１７、Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅ、Ｆ）所识别,呈现特异荧光,６个分离毒株均能与仅识别美洲型ＰＲＲＳＶ的单克隆抗体Ｆ反应,结果表明６个分离毒株均属于美洲型ＰＲＲＳＶ。利用微量细胞培养对分离毒株ＴＣＩＤ５０测定结果表明,６个分离毒株的ＴＣＩＤ５０分别为１０－７．５／０．１ｍｌ、１０－７．５／０．１ｍｌ、１０－７．５／０．１ｍｌ、１０－７．７５／０．１ｍｌ、１０－７．２５／０．１ｍｌ、１０－６．２５／０．１ｍｌ。病毒感染细胞的超薄切片电镜观察表明,在感染细胞浆内可见典型的ＰＲＲＳＶ病毒粒子,呈球形或椭圆形,直径约为６０ｎｍ左右,可见囊膜。     

澄清模糊认识正确理解ISO-9000质量体系认证──访中国质量体系认证机构国家认可委员会质量经理蒋鸿章

随着饲料工业的蓬勃发展，近一、二年饲料行业已有近十家企业通过 ＩＳＯ－９０００质量体系认证。据悉，目前还有一大批企业正在积极申请办理中。企业能够意识到通过ＩＳＯ－９０００质量体系认证的重要性，标志着我们饲料行业的成熟和市场竞争中适应国际贸易的需要。根据我们了解，我国的认证机构，有技术质量监督系统，有商检系统等。有的企业虽然通过认证，但还存在一些模糊的认识，如国内与国外认证的区别，ＩＳＯ－９０００的标准称谓，国际互认协议的情况等等。为此，我们最近走访了中国质量体系认证机构国家认可委员会质量经理蒋鸿章同志．请他对有关问题作了解释。