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各位GMP专家和企业代表:
近十几年来,我国经济建设和社会发展取得了举世瞩目的成就,同时,我国兽药GMP事业也取得了长足发展.我们取得的成绩,既得益于农业部党组和部兽医局(包括原畜牧兽医司)的正确领导,也来自于全国各省药政、药检部门的大力支持和配合,更来自于全国各个兽药生产企业的辛勤努力.许多领导和专家对GMP工作给予了积极关注和支持,并提出了许多建设性的意见和建议,为我国兽药GMP事业的发展起到了积极推动作用. 相似文献
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近几年来,由于兽药质量问题和滥用兽药,使动物疫病控制受到影响,许多养殖产品存在兽药残留超标问题。兽药质量与动物性食品安全密切相关,实施兽药GMP与兽药质量紧密相连。我国加入WTO,促进兽药走出国门,参与国际市场竞争的唯一途径就是全面推进我国兽药GMP进程,并以此加大兽药生产结构调整力度,全面提高我国兽药行业水平和产品质量。兽药GMP的实施是我国兽药行业中的一场革命,同时也是我国兽药发展史上的一个里程碑。必将对保证兽药质量,规范兽药生产行为起到积极的保障作用。1兽药GMP实施过程中的难点和认识误区《兽药GMP》的颁布… 相似文献
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我国兽药GMP是在20世纪80年代末开始实施,截至2006年1月1日,又一轮兽药GMP检查验收工作基本结束,从而进入了一个崭新的历史发展阶段,也有人称之为后GMP时代.我国在这近20年引进和推行兽药GMP管理过程中取得了有目共睹的成效.但部分企业由于对兽药GMP的理解存在误差,从而在实施兽药GMP过程中还存在一些问题,现在此提出,仅供同行参考.…… 相似文献
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2005年,作为我国兽药GMP强制实施前过渡期的最后一年,对兽药企业来说是充满挑战和机遇的一年。目前,已有300多家兽药生产企业顺利通过了农业部组织的GMP验收,大量的兽药生产企业也正在进行积极的改造,可以说,我国的兽药GMP达标工作取得了显著成效,但是,仍有部分兽药企业由于自己规模、资金、实力等原因,对兽药GMP改造持观望态度。对此,本刊就兽药GMP实施过程中大家关注的焦点、存在的问题,邀请行业主管部门负责人、业内的专家、兽药GMP企业负责人一起共同探讨。 相似文献
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农业部202号公告规定,自2002年6月19日至2005年12月31日为《兽药生产质量管理规范》(以下简称兽药GMP)实施过度期,自2006年1月1日起强制实施兽药GMP,新开办的兽用生物制品企业必须经GMP验收后才能办理《兽药生产许可证》和产品批准文号,否则禁止进入市场。公告发布后,全国范围内掀起了一个GMP改造的热潮,原有的兽用生物制品企业努力实施GMP改造,拥有通过GMP认证中试车间的科研院所也在积极改造或新上GMP生产车间,此外,由于兽用生物制品具有较高的利润空间,许多非本行业的企业正积极筹划通过新上GMP生产车间进入这一领域。我国兽用… 相似文献
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农业部大力推行兽药GMP的工作,在近年来取得很大的进展。在今年九月份成都举办的农业部《兽药GMP检查员培训班》上,据农业部药政处领导宣布:“通过农业部兽药GMP检查验收的兽药生产企业已达到了71家”。估计到今年年底,可能有百余家兽药生产企业可通过兽药GMP检查验收。按乐观的估计,到2005年12月31日,可能有400～500家兽药生产企业可通过兽药GMP检查验收。一些未达到兽药GMP标准的兽药生产企业届时将被取消生产许可证,被淘汰出局。这样,农业部全面整顿兽药生产行业的目标将会顺利达到,我国的兽药生产将以全新的面目出现在世人的面… 相似文献
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2005年，作为我国兽药GMP强制实施前过渡期的最后一年，对兽药企业来说是充满挑战和机遇的一年。目前，已有300多家兽药生产企业顺利通过了农业部组织的GMP验收，大量的兽药生产企业也正在进行积极的改造，可以说，我国的兽药GMP达标工作取得了显著成效，但是，仍有部分兽药企业由于自己规模、资金、实力等原因，对兽药GMP改造持观望态度。对此，本刊就兽药GMP实施过程中大家关注的焦点、存在的问题，邀请行业主管部门负责人、业内的专家、兽药GMP企业负责人一起共同探讨。 相似文献
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根据农业部第202号公告的规定：截止2005年12月31日，没有取得《兽药GMP证书》的企业将被取消兽药生产资格。随着这一最后期限的日益迫近，全国各地掀起了实行兽药GMP改造的热潮。据统计，目前全国通过农业部兽药GMP检查验收的兽药生产企业已达到了200多家，估计到今年年底，可能会有400家左右的兽药生产企业可通过兽药GMP检查验收。 相似文献
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目前,全国已经有17家兽药生产企业或全部或部分生产车间通过了农业部的《兽药GMP》认证验收。四川省精华动物药业有限公司于2000年12月全面通过了农业部专家组的检查验收,取得了《兽药GMP合格证》,为西南地区首家《兽药GMP》验收通过企业。通过近3年的《兽药GMP》实施运行,总结了小小的心得。现就我公司实施《兽药GMP》过程中的心得和验收合格后的一些体会,谈谈个人观点,仅供参考!1.1 硬件准备方面需要注意的问题1.1.1 在兽药GMP改造的整体规划方面 需要认真、科学地做好前期规划,并安排多重论证。企业应结合自身所具备的资金实力… 相似文献
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实施兽药GMP是我国兽药发展史上的重要里程碑。根据《兽药管理条例》，《兽药生产质量管理规范》和农业部第202号公告等有关规定，从2006年1月1日起，全国所有兽药生产企业均实施了兽药GMP，非GMP企业退出了兽药生产队伍的行列。自2006年7月1日起，所有非GMP企业的兽药产品退出了兽药市场。从此我国兽药事业的发展进入了一个崭新的历史发展阶段。本期报道了我国自实施兽药GMP以来，国家行业主管部门近5年内的GMP检查验收工作的回顾和总结，详实的数据说明了过往的成绩，但摆在兽药企业面前的严峻问题是：过了GMP验收这个坎，如何走得更好、更远。本刊将继续予以关注。[编者按] 相似文献
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我国兽药企业推行GMP认证起步较晚。几年前。一些企业先人为主。取得证书后迅速在市场上提升了自身的形象。并且公司的硬件和软件设施也得到了长足的改进，先行抢占有利地形扩大市场占有率。充分显示了企业的综合实力。另一方面，农业部规定，自2006年1月1日起，兽药生产企业要全面实现兽药GMP管理，未通过GMP检查验收的企业一律停产，到目前为止，取得兽药GMP证书的企业仅仅300多家。 相似文献
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目前,我国兽药生产企业第一轮GMP改造全面完成,据初步统计全国兽药GMP企业已达2000多家,企业规模化、规范化程度逐步提高,硬件建设水平、质量管理水平、人员素质明显提升。随着兽药GMP的全面实施和不断完善,在总结实践经验的基础上,经多次组织专家研讨和论证,农业部主管部门陆续出台了兽药GMP检查验收掌握原则等多个管理规定,对兽药GMP的管理的要求更加严格和细化。今年以来,兽药企业即将进入第二轮GMP复验高峰期,为帮助企业正确把握兽药GMP相关政策和要求,顺利做好兽药GMP复验准备工作,在学习和贯彻农业部相关文件的基础上,结合兽药GMP复验工作经验,对各类兽药GMP管理规定进行了认真疏理和解析,对GMP复验准备工作中硬件、软件及生产质量管理等主要问题进行了总结和分析,供大家参考。 相似文献
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近年来,随着养殖业的发展对兽药的要求越来越高,我国加入WTO后,我国经济的的要求越来越迫切,农业部规定全国兽药企业必须在2005年12月31日之前达到《兽药GMP》要求的期限越来越近,各级兽药管理部门和各兽药企业纷纷加紧了实施《兽药GMP》的步伐。全国共2700多家兽药生产企步伐。全国共2700多家兽药生产企在着技术力量薄弱,资金缺乏,实施难。针对这种现状,中国动物保健品协会于10月19日上午组织各参会代表进行了一场经验交流座谈会。在会上,西安亨通光华制药有限公司、为代表发言。他们分别谈到了在通过GMP认证前所需做的准备工作、实施过程中所遇到的问题以及通过后的一些经验教训,希望能够给那些正在和打算通过GMP认证的企业一些好的建议和意见。下面是重点企业的发言。 相似文献
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<正>根据兽药生产实际情况和行业发展要求,农业部于2002年3月发布实施了《兽药生产质量管理规范》(简称兽药GMP),要求新建、扩建和改建的兽药生产企业必须符合兽药生产管理规范,原有的兽药生产企业若继续从事兽药生产,2006年以前必须完成GMP改造,并通过农业部组织的检查验收。从2006年1月1日起,强制实施兽药GMP,未取得《兽药GMP合格证》的企业不能从事兽药生产,这样就把GMP作为审批兽药生产企业的前提条件。 相似文献
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《畜牧兽医科技信息》2011,(1)
第一章总则第一条为规范兽药GMP检查验收活动,根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》(简称兽药GMP)的规定,制定本办法。第二条农业部主管全国兽药GMP检查验收工作。农业部兽药GMP工作委员会办公室(简称兽药GMP办公室)承担兽药GMP申报资料的受理和审查、组织现场检查验 相似文献
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