生物制品的研制生产须合法化

农业部已规定2006年1月1日起强制实施兽药GMP，这就意味着所有生产兽用生物制品的企业在2005年后必须按照GMP要求组织生产，否则将取消生产许可证。我国对兽用生物制品生产实行双重许可，即生产许可证制度和产品批准文号制度。生产许可证制度指的是生产兽用生物制品的企业必须获得国务院兽医行政管理部门核发的兽药生产许可证，     

2005年后我国兽用生物制品业面临的选择

农业部已规定2006年1月1日起强制实施兽药GMP,这就意味着所有生产兽用生物制品的企业在2005年后必须按照GMP要求组织生产,否则将取消生产许可证.我国的兽用生物制品业一方面是生产条件的提高、管理的规范,另一方面是市场的激烈竞争,因此2005年后兽用生物制品业的机遇与挑战同样并存.     

2005年后我国兽用生物制品业面临的选择

农业部已规定2006年1月1日起强制实施兽药GMP，这就意味着所有生产兽用生物制品的企业在2005年后必须按照GMP要求组织生产，否则将取消生产许可证。我国的兽用生物制品业一方面是生产条件的提高、管理的规范，另一方面是市场的激烈竞争，因此2005年后兽用生物制品业的机遇与挑战同样并存。     

建设医保服务型兽用生物制品企业

农业部202号公告规定,自2002年6月19日至2005年12月31日为《兽药生产质量管理规范》(以下简称兽药GMP)实施过度期,自2006年1月1日起强制实施兽药GMP,新开办的兽用生物制品企业必须经GMP验收后才能办理《兽药生产许可证》和产品批准文号,否则禁止进入市场。公告发布后,全国范围内掀起了一个GMP改造的热潮,原有的兽用生物制品企业努力实施GMP改造,拥有通过GMP认证中试车间的科研院所也在积极改造或新上GMP生产车间,此外,由于兽用生物制品具有较高的利润空间,许多非本行业的企业正积极筹划通过新上GMP生产车间进入这一领域。我国兽用…     

我国兽用生物制品市场现状分析

兽用生物制品是动物保健品中的重要组成部分,在维护动物健康上显示了其安全、经济和高效的特点。国内原有29家从事兽用生物制品的专业生产企业,另外还有一些中试车间(即大专院校、科研院所的生物制品生产车间),到现在为止已获批准在建的共有55家,多数企业生产条件尚未达到GMP水平。近年来国家对生产企业进行GMP认证工作,对企业GMP改造实行强制性措施,同时出台相应政策支持兽用生物制品企业的GMP改造,截止2004年10月20日,已有24家生物制品企业通过验收,取得GMP合格证。相信国内生产企业在未来两年内将会全面实现GMP认证。随着全球对…     

2005年后我国兽用生物制品业面临的选择

改革开放以来,我国畜禽疫病得到了有效的控制,畜产品质量与产量显著提高。畜禽疫病的防治离不开兽用生物制品,无论是疫病的诊断、预防和控制均需使用兽用生物制品,尤其是我国养殖业的生物安全管理差,必须靠使用疫苗来控制传染病的传播,因此兽用生物制品质量的好坏直接影响着我国畜禽疫病的防疫工作。我国政府十分重视兽用生物制品的质量,加强了对兽用生物制品的研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理工作。农业部已规定,2006年1月1日起强制实施兽药GMP,这就意味着所有生产兽用生物制品的企业在2005年后必须按照GMP要求组织生产,否则…     

兽药GMP的核心要点(一)

兽药GMP对于兽用生物制品生产企业的要求是:所生产出的兽用生物制品达到安全、纯净、有效、均一、稳定。对于企业来说,质量就是生命,所以,实施GMP认证是任何一家兽药生产企业今后能够继续生存与发展的基础。我国的兽药GMP(《兽药生产质量管理规范》)包括14章、91条内容。其中对     

兽用生物制品企业的责任与义务

2006年起,我国通过GMP验收的兽用生物制品企业已经接近70家,兽用生物制品的质量和数量已有很大的提高,对确保畜牧业健康发展、畜禽产品安全及人类的健康做出较大的贡献。在新形势下,生产     

山东滨州华宏生物制品有限责任公司

山东滨州华宏生物制品有限责任公司是经农业部批准定点生产兽用生物制品的高新技术企业。2004年8月4日顺利通过农业部兽药GMP验收，正式成为兽药GMP认证企业（证书编号：2004兽药GMP证字135、136号），也是山东省第一家同时通过静、动态验收的生物制品企业。     

山东滨州华宏生物制品有限责任公司

山东滨州华宏生物制品有限责任公司是经农业部批准定点生产兽用生物制品的高新技术企业。2004年8月4日顺利通过农业部兽药GMP验收，正式成为兽药GMP认证企业（证书编号：2004兽药GMP证字135、136号），也是山东省第一家同时通过静、动态验收的生物制品企业。     

生物制品非现场生产管理探讨

伴随着养殖业的快速发展，兽用生物制品行业也在发展中呈现出勃勃生机。当前，通过农业部兽药GMP认证的兽用生物制品企业有60余家，年生产能力远远超过了国内兽用生物制品800-1000亿羽头份的需求。集约化养殖程度的提高、行业规范的要求以及动物疫情的复杂化，时刻都在催生兽用生物制品行业的整合兼并。集团化、现代化的兽用生物制品制造企业正逐渐地成为时代的需要。 乾元浩生物股份有限公司成立三年来，在跨地区、多品种兽用生物制品生产管理，建立制度，规范流程，保障供应，化解风险等方面取得良好的社会效益和经济效益。本文就公司从“整合资源、建立统一生产管理”入手，到初步建立起“四个管理体系、一个信息系统、五项工作职能、一个内部利润目标”的生产管理模式的设想、实践与体会等方面与大家分享，供走在行业重组征途上的同行探讨。[编者按]     

从飞行检查看兽用生物制品企业GMP管理

总结分析了兽用生物制品GMP飞行检查中发现的问题及产生原因,并从强化企业GMP管理理念、提升企业技术能力、加强监管等方面提出了提高兽用生物制品企业GMP管理水平的建议。     

上海佳牧生物制品有限公司简介

<正>上海佳牧生物制品有限公司是一家集兽用生物制品科研、中试、生产、经营和技术服务于一体的科技型企业。公司依托上海市农业科学院及其畜牧兽医研究所的强大科研背景和技术支撑,公司拥有兽用疫苗GMP生产车间、兽用疫苗研发中心、动物疫病预防研究室、兽     

兽用生物制品批签发管理制度尚需完善

通过对全国兽用生物制品批签发管理情况的介绍,分析了批签发管理工作中存在的主要问题.针对加强批签发管理,提高兽用生物制品质量提出了几点建议,包括:依法加强对兽用生物制品的质量监督,加大批签发执行情况的监督检查;进一步完善批签发管理办法,促进批签发制度的全面实施;批签发管理与GMP监管相结合,促进兽用生物制品质量的提高;改进工作方法,缩短批签发周期,提高工作效益等.     

瞄准国际科学尖端 勇担社会使命——访哈尔滨维科生物技术开发公司魏凤祥总经理

秋末冬始,素有“东方小巴黎”之称的哈尔滨,冬天似乎比别的地方来的要早。本期采访的企业即坐落于这座美丽的冰雪城市。哈尔滨维科生物技术开发公司（以下简称维科）作为国家兽用生物制品的龙头企业,是国内率先通过国家农业部兽药GMP动态验收的兽用生物制品企业,其生产线已全部通过国家农业部兽药GMP动态验收,获得《兽药GMP》合椒正书。同时,维科公司是农业部定点禽流感疫苗生产企业和技术依托单位,是国内唯一全系列禽流感疫苗生产单位。本期风采带你走进这个中国兽用生物制品的10强企业。     

新形势下兽用生物制品产业发展分析

<正>1引言兽用生物制品产业是生物医药产业的一部分,具有高新技术产业特征。由于其较高的利润率,近年来大量资金向兽用生物制品行业聚集,新企业、新车间数量剧增,生产能力不断扩大。据统计,目前国内通过兽药GMP认证的兽用生物制品生产企业有70家,比20世纪90年代末的28家多     

信息广场

《兽用生物制品管理办法》开始实施《兽用生物制品管理办法》部分内容生产管理编者按:《兽用生物制品管理办法》自今年1月1日起施行,以下部分刊发了管理办法中有关规定,以飨读者。一、开办兽用生物制品生产企业（含科研、教学单位的生物制品生产车间和三资企业）（下同）的单位必须在立项前提出申请，经所在地省、自治区、直辖市农牧行政管理机关（以下简称省级农牧行政管理机关）提出审查意见后报农业部审批。二、经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照《兽药生产质量管理规范》（以下简称GMP）规定进行设计和施工。农业部负责组…     

四川华西动物药业通过GMP验收

１月７日，四川华西动物药业有限公司获得国家生物制品GMP验收认证。农业部组织中国兽医药品监察所、四川省畜牧食品局、四川省兽药监察所等单位和有关专家于２００２年１月６日至７日，对四川华西动物药业有限公司（生产兽用生物制品）进行了GMP实施情况的检查验收。该公司以平均９７．６的高分一次性通过GMP标准检查验收。据悉，四川华西动物药业有限公司是中国西部现今为止唯一通过生物制品GMP标准认证的兽药企业。该公司将以兽用生物制品与动物制剂药品为主业，预计年产值将达到一亿两千万元，有着较好的社会与经济效益。将会有效…     

正确把握兽药GMP实质保证兽用生物制品质量

近十几年来,我国经济建设和社会发展取得了举世瞩目的成就。随着改革开放的逐渐深入,我国畜牧业持续稳定发展,兽用生物制品在控制动物疫病、促进畜牧业健康快速发展、保障动物产品质量安全和有效供给以及维护公共生物安全及食品安全等方面发挥了重要的作用。在我国发展兽用生物制品的过程中,我国兽药GMP事业也取得了长足的进步,兽药GMP的实施在保证兽用生物制品的质量上起到越来越重要的作用。     

陕西绿方成猪蓝耳病疫苗定点生产厂家

近日从农业部官方网站获知．陕西杨凌绿方生物有限公司成为了农业部猪蓝耳病疫苗定点生产厂家，填补了陕西无猪蓝耳病疫苗生产的空白。作为畜禽基因农业高科技工程疫苗产业化示范项目的杨凌绿方公司．自从2005年一次性通过了国家农业部兽药GMP认证和颁发的生产许可证后，2006年又成立陕西省兽用生物制品工程技术研究中心，是目前国家审批认可的该省唯一一家畜禽基因工程疫苗产业化示范基地。