浅谈弱毒活疫苗病毒活力全程保护措施完善的重要性

随着养殖业发展,对兽用生物制品需求量逐年上升,为了提高传统疫苗产品质量,生物制品生产车间的GMP建设和动物性原料标准化(如SPF动物)是本领域的重点建设项目。而冻干耐热保护剂、免疫增强剂等也是近年来研究的热点。由于细胞分子生物学、病毒分子生物学,药物制剂学等多学科的发展和学科综合研究的深入,使我们对病毒的结构和病毒稳定剂机理有了更深入的了解,在弱毒冻干疫苗生产应用过程中,     

生物制品,专家为你掀开面纱

动物生物制品是控制和消灭动物传染病的有力武器,随着免疫学、生物化学、分子生物学、分子遗传学等学科的发展,生物制品的研究日新月异,种类越来越多,技术水平也越来越高,应用范围也越来越广泛,在畜牧养殖业中所起的作用也将越来越大。综合我国近代动物生物制品的研究情况,就其研究状况及发展动态论述如下。1动物生物制品的发展历程我国用现代科学技术研制动物生物制品,约始于1918～1919年的青岛商检局血清制造所、北平中央防疫处,研制出的鼻疽菌素和狂犬病疫苗、牛瘟血清等,开创了我国动物生物制品的新时代。随后于1930～1931年在上海商检…     

我国动物生物制品的研究状况及发展方向

近年来,随着免疫学、分子生物学、分子遗传学等学科的发展,动物生物制品的研究日新月异,从第一代的传统疫苗,发展到第二代的基因工程疫苗,以及代表21世纪生物制品发展方向的第三代疫苗———合成肽疫苗。尽管生物制品在研究领域已取得了长足发展,但这些技术在生产中的应用现状和发展趋势又如何呢?读罢此文,你会发现其中的答案。实验研究     

浅谈兽医生物制品的生物安全

兽医生物制品是用微生物、微生物代谢产物、原虫、动物血液或组织等,经加工制成,作为预防、治疗、诊断特定传染病或其它有关疾病的免疫制剂。作为一门学科来讲,生物制品学融合了免疫学、微生物学、寄生虫学、生物工艺学、生物化学、流行病学和分子生物学等学科的内容。作为畜禽疾病预防控制的有力武器,兽用生物制品在畜牧业的发展中发挥着越来越重要的作用。畜牧业的发展带动了兽用生物制品的技术进步,后者的进步又促进了畜牧业的繁荣。同时我们也应该看到,作为一种特殊的兽药,其研究成果为动物与人类的健康、现代生物科学探索等领域做出了…     

中华人民共和国农业农村部令2021年第2号

第一条 为了加强兽用生物制品经营管理,保证兽用生物制品质量,根据《兽药管理条例》,制定本办法. 第二条 在中华人民共和国境内从事兽用生物制品的分发、经营和监督管理,应当遵守本办法. 第三条 本办法所称兽用生物制品,是指以天然或者人工改造的微生物、寄生虫、生物毒素或者生物组织及代谢产物等为材料,采用生物学、分子生物学或者...     

生物制品使用的注意事项

兽用生物制品是应用天然或人工制造的微生物、寄生虫、生物毒素或生物组织的代谢物为原材料,采用生物学、分子生物学或生物化学等相关技术制成的,其效价或安全性必经采用生物学方法检定的,用于动物传染病和其它疫病预防、诊断和治疗的生物制剂。包括疫(菌)苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、抗原、抗体、微生态制剂等,其中疫(菌)苗、类毒素为预防用生物制品,经营生物制品实行许可证制度,养殖户使用生物制品时为了确保其质量必须到有许可证的单位去购买,了解生物制品的特点、储藏、运输及生物制品使用中的注意的问题。1生物制品的特点1.…     

兽用生物制品经营管理办法

第一条为了加强兽用生物制品经营管理,保证兽用生物制品质量,根据《兽药管理条例》,制定本办法. 第二条在中华人民共和国境内从事兽用生物制品的分发、经营和监督管理,应当遵守本办法. 第三条本办法所称兽用生物制品,是指以天然或者人工改造的微生物、寄生虫、生物毒素或者生物组织及代谢产物等为材料,采用生物学、分子生物学或者生物化学、生物工程等相应技术制成的,用于预防、治疗、诊断动物疫病或者有目的地调节动物生理机能的兽药,主要包括血清制品、疫苗、诊断制品和微生态制品等.     

兽用生物制品经营管理办法

正中华人民共和国农业农村部令2021年第2号《兽用生物制品经营管理办法》已经农业农村部2021年3月2日第3次常务会议审议通过,现予发布,自2021年5月15日起施行。部长唐仁健2021年3月17日第一条为了加强兽用生物制品经营管理,保证兽用生物制品质量,根据《兽药管理条例》,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事兽用生物制品的分发、经营和监督管理,应当遵守本办法。第三条本办法所称兽用生物制品,是指以天然或者人工改造的微生物、寄生虫、生物毒素或者生物组织及代谢产物等为材料,采用生物学、分子生物学或者生物化学、生物工程等相应技术制成的,用于预防、治疗、诊断动物疫病或者有目的地调节动物生理机能的兽药,     

试论21世纪的动物生物制品研究

随着饲养业的持续发展,动物传染病的流行亦随之产生了许多新特点,同时由于有机化学、生物化学、分子生物学、分子遗传学、分子病毒学及分子免疫学等基础学科与细胞工程、基因工程、蛋白质工程等生物高技术的不断进步,相应地自然会影响到动物生物制品的研制和发展,现就此作以浅析.     

鸡干扰素分子生物学研究进展

干扰素是一类具有多种调节效应的细胞因子。干扰素对病毒的作用是非特异的，有益于相应生物制品的生产，但具有严格的动物种属特异性。随着鸡干扰素的深入研究，尤其是分子生物学方面的深入研究，干扰素类型、作用机理已经清楚，在治疗和预防疾病方面的潜力将逐渐被挖掘出来。     

动物基因工程疫苗安全性及免疫效力的评估

动物基因工程疫苗安全性及免疫效力的评估崔治中扬州大学农学院动医系扬州２２５００９随着微生物分子生物学及重组ＤＮＡ技术研究向产业化发展，基因工程的产品开始成为生物制品及疫苗生产中的一部分。虽然目前在我国兽用疫苗产品中，基因工程疫苗还极为有限，但可以预计...     

兽用生物制品的选购、使用及注意事项

兽用生物制品是指以天然或者人工改造的微生物、寄生虫、生物毒素或者生物组织及代谢产物等为材料,采用生物学、分子生物学或者生物化学、生物工程等相应技术制成的,用于预防、治疗、诊断动物疫病或者改变动物生产性能的兽药。     

兽用生物制品质星控制与监督管理

兽用生物制品系指用天然或人工改造的微生物（细菌、病毒、衣原体、钩端螺旋体等）及其代谢产物、寄生虫、动物血液或组织等为原材料．采用生物学、分子生物学或生物化学等相应技术制成的生物制剂。用于动物传染病和其它有关疫病的预防、诊断和治疗。     

我国兽用生物制品技术的现状与展望

兽用生物制品主要包括疫苗和诊断试剂两大类。作为畜禽疾病预防控制的有力武器，盖用生物制品在畜牧业的发展中发挥着越来越重要的作用，畜牧业的发展带动了盖用生物制品的技术进步，后者的进步反过来又促进了畜物业的繁荣。20世纪，特别是中华人民共和国成立后的50多年，随着科学技术的飞速发展，兽用生物制品发生了翻天覆地的变化。新技术、新方法的出现和广泛推广应用。为我国兽用生物制品的技术进步提供了力量源泉。     

我国兽用生物制品技术的发展历程与展望（完）

本对我国兽用生物制品的发展历史，目前生物制品技术的研究水平与存在问题，以及21世纪兽用生物制品技术发展趋势等进行了全面的论述。     

创新 合作 发展 共赢——兽用生物制品市场发展论坛在广州召开

随着口蹄疫、禽流感、高致病性猪蓝耳病和猪瘟等兽用生物制品纳入政府采购、进行强制免疫以来，国家动物疫病防控的范围和重点正逐步扩大，兽用生物制品行业扶持政策正逐渐加强和完善，未来5—10年将为动物疫苗行业快速成长提供良好的契机。但是，目前兽用生物制品行业在市场发展和竞争上还存在一定的问题，企业相互压价，无序竞争的现象时有发生，不仅影响产品质量，而且阻碍行业健康有序发展。     

浅谈畜禽免疫失败的原因及应对措施

随着畜牧业生产的发展，规模养殖户逐年增加。一些规模养殖户从防止疫病传播、节约成本及劳动力等角度考虑，积极购进生物制品自防。由于生物制品的质量没有保障，加之随意性很大，按照严格的动物免疫程序进行定期预防是难以实现的。什么畜种防什么病，什么年龄、从什么时间注射何种生物制品，可以说大多数都没有掌握这些基本知识。     

解读《兽用生物制品经营管理办法》

兽用生物制品质量关系到动物疫病防控，关系到畜牧业持续稳定健康发展，关系到食品卫生安全，更关系到公共卫生安全和生物安全，所以应当对其严格管理。农业部一贯重视兽用生物制品管理工作，1996年4月25日发布了《兽用生物制品管理办法》（农业部令第6号），2001年9月17日对其进行了修订并发布了2号令，2004年11月1日根据《中华人民共和国行政许可法》规定予以废止。2004年11月1日施行的《兽药管理条例》，对兽用生物制品管理提出了一些新的要求。《兽药管理条例》规定，对兽用生物制品实行批签发管理制度，对强制免疫所需兽用生物制品实行定点生产制度，同时授权农业部制定强制免疫兽用生物制品经营管理办法。关于兽用生物制品生产环节的管理，由《兽药生产质量管理规范》、《兽用生物制品批签发管理办法》等办法规范和明确。但是，由于兽用生物制品具有对储存、运输条件要求严格的特性，所以，加强兽用生物制品经营环节管理，对保证兽用生物制品质量，保证动物疫病防控工作有效开展具有重要意义。正是基于这些考虑，农业部根据《兽药管理条例》规定，制定了《兽用生物制品经营管理办法》，对兽用生物制品的经营行为进行规范和管理。     

兽用生物制品质量控制与监督管理

<正>兽用生物制品系指用天然或人工改造的微生物(细菌、病毒、衣原体、钩端螺旋体等)及其代谢产物、寄生虫、动物血液或组织等为原材料,采用生物学、分子生物学或生物化学等相应技术制成的生物制剂。用于动物传染病和其它有关疫病的预防、诊断和治疗。     

生物制品非现场生产管理探讨

伴随着养殖业的快速发展，兽用生物制品行业也在发展中呈现出勃勃生机。当前，通过农业部兽药GMP认证的兽用生物制品企业有60余家，年生产能力远远超过了国内兽用生物制品800-1000亿羽头份的需求。集约化养殖程度的提高、行业规范的要求以及动物疫情的复杂化，时刻都在催生兽用生物制品行业的整合兼并。集团化、现代化的兽用生物制品制造企业正逐渐地成为时代的需要。 乾元浩生物股份有限公司成立三年来，在跨地区、多品种兽用生物制品生产管理，建立制度，规范流程，保障供应，化解风险等方面取得良好的社会效益和经济效益。本文就公司从“整合资源、建立统一生产管理”入手，到初步建立起“四个管理体系、一个信息系统、五项工作职能、一个内部利润目标”的生产管理模式的设想、实践与体会等方面与大家分享，供走在行业重组征途上的同行探讨。[编者按]