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1存在的问题
1.1盲目崇拜新药
有的养殖户认为名称新颖,价格高的药就是新药。有些生产商家将普通的常用药,经过精美包装,换个名称就成了新药。然而这些新药只说明用途和用法,不说明配方成分及含量, 相似文献
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朱模忠 《上海畜牧兽医通讯》1985,(3)
随医药工业迅速发展,近年来国内外兽用新药发展极快。为保证新药的质量和安全性,一些先进国家,对工厂报批新药的审批手续极为严格。如美国制药厂向FDA申请新药批准手续时,必须附有新药试验的全部资料。FDA除对试验设计、方式、方法进行全面审查外,必要时还要进行重复试验。目前我国各地已建立兽医药品监察机构,对新药管理工作亦将日益完善。 相似文献
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我国新(兽)药研究与开发存在的问题和对策 总被引:2,自引:0,他引:2
新药研究与开发是指新药从实验室研究到上市、扩大临床应用的整个过程。我国新药研究与开发已经取得了很大的成就,并逐步走上法制化、规范化和科学化的轨道。但应该看到,我国新药研究与开发的总体水平与先进国家相比还有很大的差距,形势异常严峻。兽药行业原料药大多依靠人药厂或进口,自主开发产品微乎其微。 相似文献
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1开发新药源促进中兽医药产业化的发展,首先是开发新药源,无论是植物的还是动物的或矿物的,一定要基于中(兽)医理论去寻找和开发。现试举几条思路,供大家参考。 相似文献
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碘硝酚注射液是近几年问世的新药。我们使用的是沈阳兽药厂的产品 ,其有效成分C6H3 NO3 含量 2 0 %。据厂家介绍 :该药是国家级新药 ,是新型的驱杀虫药 ,是替代传统有机磷药浴 ,治疗螨病的理想换代产品。由于碘硝酚是一种新药 ,临床效果究竟如何 ,用量多少适宜 ,根据农业部颁发 相似文献
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新兽药评价中薄弱环节及我们的对策诌议吴永魁(农牧大学军事兽医研究所,长春130062)一个新药从研制到上市,要经过很多学科的共同研究,为使新药能够得到实事求是的评价,不仅需要建立一套评价新药的方法、标准和程序,还要加强组织与管理。对于新兽药,农业部已... 相似文献
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<正>1开发新药源促进中兽医药产业化的发展,首先是开发新药源,无论是植物的还是动物的或矿物的,一定要基于中(兽)医理论去寻找和开发。现试举几条思路,供大家参考。1.1向树林进军探索新药源 相似文献
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<正> 一、我国新药研究与开发存在的问题1.与先进国家相比差距明显我国是世界制药第二大国,但创制新药能力太弱,仿制新药以低水平的剂型变换为主流,药品(化学药品)生产97%以上是仿制品。新药研制过程不够标准化。没有一套固定的常规评价机构,不论是毒性、药效,还是制剂分析、质量控制方面,都缺少一套技术上经过鉴定,人员、设备、试剂、动物等各方面都能达标的专业实验室。制剂品种少,质量差。不管是普通制剂还是新给药系统的制剂,在品种和数量上都比发达国家少,制剂质量也不过关。制剂质量与赋形剂也有很大关系,如一些控释制剂之所以达不到标准,原因之一是国产赋形剂质量不过关,直接影响制剂的质量。2.资金不足发达国家研制成功1种新的化学合成药耗资2~3亿美元以上。我国研制1个一类新药约300~500万元,生物技术药物的研制则还要多些。 相似文献
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《北方牧业》2006,(20)
<正> 根据我国加入 WTO 后动药市场的形势及畜牧、养殖业发展的趋势和我国的动药资源状况,动药企业发展新药剂有如下主要途径可供选择。1 发展化学合成药剂万全药业(中国)公司启动在中国的市场就是从仿制化药成功开始的。当今国际上合成新药的研发有三种类型:一是创制新型的化学结构药物,二是模仿型创制新药(对原药进行较大结构的改造获得的新化学实体),三是改造型新药,即将已知药物的结构改制成新药(延伸性新药)。创制第一类新药的难度较大,按我国实力目前尚有不足。但研发第二、第三类——模仿性创新和延伸性创新的药物,应是我国制药业今后研发新化药的重要途径。例如β-内酰胺类抗生素和氟喹诺酮类药物都属于这些产品,H2受体拮抗剂雷尼替丁就是西米替丁的模仿创新药。2 研发生物技术与基因工程药剂基因是维持生命机体特征及其生长、繁殖、遗传和对环境(包括药物环境)响应的物质。在对生物基因片段(包括药物基因组)作出定位和分离的基础上,进行基因的 相似文献
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知识产权是兽药企业重要的无形资产,新药品研发在很大程度上决定兽药企业的竞争力。通过对21省市96家兽用化学药品生产企业的研发状况进行调查分析结果显示,虽然企业主观上重视新产品研发,但客观上研发投入总量偏低。影响企业研发积极性的原因主要有研发周期长、费用高、保护期短、企业研发人员数量与能力不足以及新药评审咨询服务缺乏。由此建议政府加大扶持力度,设置新药研发基金或给予奖励;延长保护期,并进行分类保护;鼓励企业与科研院校、企业之间联合研发;建立规范的新药研发指导与评审咨询服务体系。 相似文献
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