兽药经营企业质量的分级管理

实施兽药经营企业质量风险分级管理可以降低兽药行政管理运行成本,减少兽药监管频次,是当前对兽药经营企业监督管理理念的一次更新。实施兽药经营企业质量分级管理,就是对兽药经营企业或个人依据《兽药管理条例》和《兽药经营质量管理规范》,按照风险性评估的原则,进行风险度和信誉度分级,根据不同级别确定相应的监督检查频率的一种官方兽药监管方法。     

农业部发布2015年兽药质量监督抽检计划

<正>日前农业部发布2015年兽药质量监督抽检计划,详细如下。根据《兽药管理条例》规定,为做好2015年兽药质量监督抽检工作,充分发挥兽药监督抽检效能,特制定本计划。一、组织实施各省(区、市)兽医主管部门按照本计划要求和《2015年兽药质量监督抽检承担单位和抽检数量》(附录1)任务,并结合本辖区兽药监管特点,制定本辖区兽药质量监督抽验计划实施方案,抽检数量不得低于本计划下达的抽检批次。中国兽医药品监察所(以下简称中监所)和省级兽药监察所承担本计划抽检工作。     

兽用生物制品质量的监管与监督检验管理

我国政府十分重视兽药管理工作,为加强兽用生物制品质量管理,现行的《兽药管理条例》是于2004年4月9日颁布,农业部根据《兽药管理条例》又制定了一系列配套法规和规范.但新《兽药管理条例》有关规定中存在一些问题,如"兽药"的概念容易引起混淆和误解,对"兽药"的释义不利于动物药品的有效管理;兽药监督范围扩大,而兽药监督执法主体范围缩小,监督执法任务更加艰巨,不利与兽药监督执法工作的开展;相关配套法规不健全,急需进行修订和完善.其中涉及产品生产工艺,不利于保护企业的技术保密,不利于兽用生物制品质量标准的完善和提高.现将兽用生物制品质量的监管与监督检验管理介绍如下.     

2014年兽药质量监督抽检计划

<正>为加强兽药监管工作,掌握兽药质量状况,及时查处假劣兽药,保障动物产品质量安全,农业部印发《2014年兽药质量监督抽检计划》的通知,现将有关事项通知如下。一、狠抓落实,切实做好监督抽检工作。兽药监督抽检是掌握兽药质量安全状况、及时发现问题隐患、不断提高兽药质量水平的重要监管措施。各级兽医管理部门要进一步     

兽药临床试验质量管理规范体系的构建与应用

为加强兽药质量评价工作,切实做好兽药临床试验监督检查工作,农业农村部先后颁布《兽药临床研究质量管理规范》(农业部公告第2337号)和《兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》及其监督检查相关要求(农业部公告第2464号).农业部第2464号公告[2]规定,自2018年1月1日起,未经我部监督检查或监督检查不合格的兽药安全...     

兽药管理监督检查内容及处罚依据

正笔者根据《兽药管理条例》《兽药生产质量管理规范》《兽药经营质量管理规范》的有关规定和行政执法要求,对兽药各环节的监督管理内容及处罚依据进行了整理汇总,供同仁参考。一、兽药生产环节监督检查内容及处罚依据1.兽药生产许可证申办情况。检查是否取得有效期内的兽药生产许可证;是否存在变更生产范围、生产地点、企业名称的行为,是否存在买卖、出租、出借兽药生产许可证的行为。未取得有效期内的兽药生产许     

对宜昌地区兽药质量的调查报告

我省兽药监察所为了加强对兽药的监督管理,保证兽药质量,每年都要依法对省内不同地、市、县的兽药进行调查。 调查根据农业部关于《兽药监督检验抽样规定》,在全面普查的基础上按照随机抽样的原则,抽取一定比例的药品进行检测。检测方法是依照《中国兽药典》、《中国兽药规范》及地方标准中规定的方法进行的。被检药品中凡属于国务院1987年发布的《兽药管理条例》中的第28条、第29条规定的药品分别判     

新《兽药管理条例》对质量安全的保障作用

笔者通过对于2004年11月1日起实施的新《兽药管理条例》(以下简称新条例)的学习，结合执法实践，从兽药的质量管理、市场监督、使用行为与处罚机制4个方面，谈一些粗浅认识。     

(新)兽药生产质量管理规范检查验收办法

<正>近日,农业部根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》有关规定,组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》。现予公布,自公布之日起施行。第一章总则第一条为规范兽药生产质量管理规范(以下简称"兽药GMP")检查验收活动,根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》的规定,制定本办法。第二条农业部负责制定兽药GMP及其检查验收评定标准,负责全国兽药GMP检查验收工作的指导和监督,     

兽药生产质量管理规范检查验收办法

第一章总则第一条为规范兽药G M P检查验收活动,根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》(以下简称兽药G M P)的规定,制定本办法。第二条农业部负责全国兽药G M P管理工作和国际兽药贸易中G M P互认工作。省级兽医行政管理部门负责本辖区兽药G M P培训、技术指导、监督     

兽药

正农业部印发《2016年兽药质量监督抽检计划》的通知为加强兽药监管工作,掌握兽药质量状况,及时查处假劣兽药,保障动物产品质量安全,农业部印发《2016年兽药质量监督抽检计划》。通知要求:一是狠抓落实,切实做好监督抽检工作。各级兽医主管部门要切实加强组织领导,狠抓落实,创新完善本辖区兽药质量监督工作机制,     

农业农村部通报今年第二期兽药质量监督抽检情况

正为加强兽药质量监管,保障养殖环节用药安全,根据2018年全国兽药质量监督抽检计划,农业农村部组织对全国兽药生产、经营和使用单位进行了兽药质量监督抽检,各地兽医行政管理部门依法对相关违法行为进行了查处。近日,农业农村部发布了《关于2018年第二期兽药质量监督抽检情况的通报》。     

关于下达2005年度下半年全国兽药质量监督抽检计划的通知

各省、自治区、直辖市兽医（畜牧、农牧、农业）厅（局、办），兽药监察所，新疆兵团兽药监察所，中国兽医药品监察所：根据《兽药管理条例》规定，现下达2005年度下半年全国兽药质量监督抽检计划（见附件），兽药监督抽检重点为2004年以来被列入重点监控企业的所有产品和质量通报中的不合格产品，其他有关事项参照《关于下达2005年度上半年全国兽药质量监督抽检计划的通知》（农办医[2005]5号）执行。     

农业部公布近3年兽药质量监督抽检批数多且合格率较高的27家企业名单

正据农业部网站2018年1月31日报道,为切实加强兽药质量安全监管和风险监测工作,提高兽药产品质量安全水平,有效保障养殖业生产安全和动物产品质量安全,农业部制定了《2018年兽药质量监督抽检和风险监测计划》,同时还公布了《2018年兽药质量监督抽检和风险监测数量汇总表》《近3年抽检批数多且合格率较高的企业名单》《2017年回函不确认产品较多的企业名     

查办假劣兽药案件有关问题思考

兽药影响动物源性食品质量安全,加大兽药监督执法力度是保障兽药质量,确保动物源性食品安全的重要内容。基于《兽药管理条例》修订滞后及兽药严重违法行为从重处罚情形等新规定出台等因素,致使执法人员在法律适用、违法事实认定和证据收集、货值及违法所得认定等方面存有争议。本文提出了应修订《兽药管理条例》及自由裁量基准,对无证经营兽药案中兽药进行定性,根据检验报告认定假劣兽药适用法律依据,正确认定兽药违法所得及文书制作等相关思考,旨在为规范兽药监督执法行为,提升执法队伍依法行政水平提供参考。     

河北兽药质量监督工作做得如何?

2002年 ,河北省共立案查处兽药违法案件261起 ,没收假劣兽药和禁用兽药上万件 ,案值400多万元 ,取缔无证经营兽药摊点122个 ,撤销兽药经营许可证67个、兽药生产许可证11个。全年省、市两级抽检兽药产品4898个批次 ,兽药残留监测2237批次 ,产品合格率比2001年提高了11 5个百分点。其主要做法是 :一、明确指导思想以《兽药管理条例》等法规、规章为依据 ,以科学的监督检验手段为依托 ,以保护畜牧业发展和动物产品安全为目的 ,以查处违禁药品 ,打击生产经营和使用假劣兽药、无证生产为重点 ,强化监督职能 ,建立健康、有序的兽药市场秩序。二、…     

农业部办公厅文件关于下达2005年度下半年全国兽药质量监督抽检计划的通知

各省、自治区、直辖市兽医(畜牧、农牧、农业)厅(局、办),兽药监察所,新疆兵团兽药监察所,中国兽医药品监察所:根据《兽药管理条例》规定,现下达2005年度下半年全国兽药质量监督抽检计划(见附件),兽药监督抽检重点为2004年以来被列入重点监控企业的所有产品和质量通报中的不合格产品,其他有关事项参照《关于下达2005年度上半年全国兽药质量监督抽检计划的通知》(农办医〔2005〕5号)执行。附件:2005年下半年全国兽药质量监督抽检计划二00五年六月二十一日承担抽检任务的单位名称抽检批数北京市兽药监察所75天津市兽药监察所75上海市兽药监察7…     

田林县查处假劣兽药力度大

<正>2014年来,田林县加大对全县44家兽药经营店的监督检查,主要检查兽药经营店是否存在销售、库存违禁药品和假冒兽药以及兽药、饲料添加剂是否在有效期内等行为。在开展监督检查的同时,田林县执法人员还向兽药使用、经营单位广泛宣传了《兽药管理条例》、《饲料和饲料添加剂管理条例》等相关法律法规。截至目前,该县共出动车辆40辆(次)、行政执法人员120人(次),发放宣     

兽药生产质量管理规范检查验收办法

<正>第一章总则第一条为规范兽药生产质量管理规范(以下简称"兽药GMP")检查验收活动,根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》的规定,制定本办法。第二条农业部负责制定兽药GMP及其检查验收评定标准,负责全国兽药GMP检查验收工作的指导和监督,具体工作由农业部兽药GMP工作委员会办公室承担。省级人民政府兽医主管部门负责本辖区兽药GMP检查验收申报资料的受理和审查、组织现场检查验收、省级兽药     

农办医[2006]1号 农业部办公厅关于下达2006年全国兽药质量监督抽检计划的通知

各省、自治区、直辖市兽医(畜牧、农牧、农业)厅(局、办),兽药监察所,中国兽医药品监察所:为加强兽药监管,加大兽药打假治劣力度,保证兽药产品质量,根据《兽药管理条例》规定,我部制订了2006年全国兽药质量监督抽检计划(见附件),现下达给你们,并就有关事宜通知如下:一、各地兽医行政管理部门要认真组织本计划的落实和实施工作,结合本地兽药质量情况制订本辖区兽药质量监督抽检计划,抽检数量不得低于本计划。二、本年度抽检重点范围:(一)取得《兽药GMP证书》企业的产品,抽检数量应占抽检总数的30%以上。(二)列入中国兽药信息网《兽药GMP改…