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我国兽药行业目前的热门话题是GMP(药品生产质量管理规范)改造。国家规定到2005年底,国内所有兽药生产企业必须通过GMP认证,否则一律不得生产兽药。面对这一强制通行证,有的企业正在积极应对,着手进行GMP改造,有的企业自知能力不够,准备放弃生产兽药,而转向其它,有的企业则还持观望态度。本刊记者日前就我国推行兽药GMP进展等情况采访了农业部畜牧兽医局药品药械管理处董义春处长。 相似文献
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我国兽药企业GMP改造已进入倒计时,各兽药生产企业正积极准备进行GMP改造。在企业GMP改造中,制药设备是否符合药品GMP要求是至关重要的,也是容易被兽药生产企业忽视的环节。《中国医药报》刊登的“药品GMP,一个都不能少”这篇文章,对正在或将要进行GMP改造的兽药生产企业具有借鉴意义,我们将这篇文章推荐给兽药业同仁,希望在GMP改造中有所启迪。 相似文献
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兽药 GMP,即兽药生产质量管理规范 ,是兽药生产的基本准则 ,是现代兽药生产企业进入药品市场的通行证。我国的兽药 GMP起步较晚 ,多数兽药生产企业一直处于资本缺乏 ,技术力量薄弱 ,人员素质偏低 ,产品技术含量不高等的小规模、低水平重复生产状况。为推进兽药 GMP的实施 ,使我国的兽药生产更好地为畜牧业安全生产服务 ,现就GMP的具体实施简述以下看法。1 兽药生产企业基本现状目前我国的大部分兽药 (包括蚕药、鱼药、消毒剂 )生产企业主要存在以下问题。1.1 建设规模小 投入资金少 ,硬件建设不足 ,厂房、设施、布局不符合药品生产… 相似文献
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今年年底是我国兽药生产企业GMP改造的最后期限,届时不能改造或改造后达不到生产条件的企业将不得生产兽药产品。这对我国3000余家兽药生产企业来说,将是一次真正的洗牌时机。一定会有不少企业将退出兽药生产的历史舞台,从而也会诞生一些兽药企业的新星。当前通过了兽药GMP规范的企业生产经营情况又如何呢?我国兽药行业的明天会怎样呢?记者采访了几家比较典型的兽药GMP生产企业,其中最有代表的当属河南省驻马店市天河动物药业有限公司。 相似文献
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《江西饲料》2004,(4):21-21
GMP是英文GoodManufac-turingPracticeforDrugs的缩写,可直译为“优良药品的生产规范”。最早是在医药行业提出的,世界卫生组织1975年11月正式公布GMP标准。国际上药品的概念包括兽药,只有我国和澳大利亚等少数几个国家是将人药GMP和兽药GMP分开的。我国兽药行业GMP是在20世纪80年代末开始实施。兽药GMP是《兽药生产质量管理规范》的简称,是《兽药管理条例》一系列配套规章中有关兽药生产企业必备条件的具体化、规范化表述,是兽药生产和质量管理的基本准则。兽药GMP规定了在兽药生产全过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保… 相似文献
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《广东畜牧兽医科技》2003,28(3):23-23
兽药GMP:GMP是英文Good Manufacturing Practice for Drugs的缩写,可直译为“优良药品的生产规范”。国际上药品的概念包括兽药,只有我国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药品和兽药分开的。我国《兽药GMP》是《兽药生产质量管理规范》的简称。《兽药GMP》是兽药生产的优良 相似文献
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2005年,作为我国兽药GMP强制实施前过渡期的最后一年,对兽药企业来说是充满挑战和机遇的一年。目前,已有300多家兽药生产企业顺利通过了农业部组织的GMP验收,大量的兽药生产企业也正在进行积极的改造,可以说,我国的兽药GMP达标工作取得了显著成效,但是,仍有部分兽药企业由于自己规模、资金、实力等原因,对兽药GMP改造持观望态度。对此,本刊就兽药GMP实施过程中大家关注的焦点、存在的问题,邀请行业主管部门负责人、业内的专家、兽药GMP企业负责人一起共同探讨。 相似文献
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实施兽药GMP是确保动物性食品安全的前提,也是兽药生产企业自身生存和发展的需要,更是提高行业整体素质,使兽药生产规范化、标准化、国际化的基础。在农业部一系列促进兽药GMP实施的措施颁布以后,兽药GMP认证工作已明显加快,一些企业看到了政府推行兽药GMP的决心,停止了驻足观望,脚踏实地的投入到的兽药GMP改造中,但对兽药GMP的理解还存在一些误区,在实施过程中还表现一些共性的问题。现结合我市兽药生产企业在GMP改造和GMP认证中发现的一些问题,谈一些个人见解:我国兽药生产企业普遍存在规模小、人员素质不高、管理水平低等特点,… 相似文献
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《畜牧兽医科技信息》2003,19(4)
兽药GMP:GMP是英文Good Manufacturing Practice for Drugs的缩写,可直译为“优良药品的生产规范”。国际上药品的概念包括兽药,只有我国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药品和兽药分开的。我国《兽药GMP》是《兽药生产 相似文献
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2005年,作为我国兽药GMP强制实施前过渡期的最后一年,对兽药企业来说是充满挑战和机遇的一年。目前,已有300多家兽药生产企业顺利通过了农业部组织的GMP验收,大量的兽药生产企业也正在进行积极的改造,可以说,我国的兽药GMP达标工作取得了显著成效,但是,仍有部分兽药企业由于自己规模、资金、实力等原因,对兽药GMP改造持观望态度。对此,本刊就兽药GMP实施过程中大家关注的焦点、存在的问题,邀请行业主管部门负责人、业内的专家、兽药GMP企业负责人一起共同探讨。 相似文献
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我国加入世贸组织后,给兽药企业带来了前所未有的机遇与挑战。兽药GMP的实施与改造,使得兽药市场竞争日趋激烈,有关政府和管理部门要求现有的兽药生产企业必须在2005年12月31日以前完成GMP改造,并通过农业部组织的检查验收,这样就把GMP作为审批兽药生产企业的前提条件,它直接关 相似文献
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《中国禽业导刊》1999,(24)
药品生产和质量管理规范(Good Manufacturing Practice——良好的生产规范,简称GMP):是关于药品或兽药生产和质量全面管理监控的通用准则,是医药工业,也是兽药工业企业新建与改造的设备要求与技术规程的依据。 《药品生产管理规范》:是我国医药专业公司第一部试行的GMP,于1982年制订。在试行的基础上,1986年国家医药管理局正式颁布了《药品生产管理规范》以及《药品生产管理规范实施指南》,并在全国化学医药行业全面推广。同时1984年卫生部为进一步促进和加强药品生产的质量管理,实行文明生产,制订了国家级《药品生产和质量管理规范(草案)》。 GMP总的要求是:所有医药工业生产在投产前,对生产过程必须规定明确,所有必要设备必须经过校验,所有人员必须经过适当的培训;要求厂房建筑及装备合乎规定,使用合格原料,采用经过批准的生产方法,而且还必须具有合乎条件的仓库及运输设备。 《兽药生产质量管理规范(执行)》(兽药GMP):由我国农业部于1989年颁布,从1990年元月1日起试行。推行兽药GMP是使兽药生产 相似文献
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兽药GMP是指为保证生产出优质兽药而对兽药生产全过程按标准进行严格控制的管理制度或操作准则。兽药生产企业GMP的改造,首先是企业全体员工观念和素质的改造。因此,培训工作在GMP实施过程中显得尤为重要。许多企业都会出现一些认识上的错误,认为软件编写是重要的,对于硬件改造 相似文献
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GMP兽药安全性概念及其应用意义 总被引:1,自引:0,他引:1
1 引言GMP为药品生产质量管理规范 ( goodmanufacturingpractice)的简称。美国FDA(美国食品药品管理局 )最早于 1 962年颁布了GMP ,WHO(世界卫生组织 )于 1 975年 1 1月正式公布GMP ,并建议各成员国的药品生产企业采用GMP制度 ,以确保药品质量和参加“国际贸易药品质量签证体制”。迄今为止 ,全世界已有 1 0 0多个国家和地区实施了GMP制度 ,一些国家、地区、国际组织、地区组织的药品生产质量规范都把兽药生产的质量管理包括在内。我国医药行业是 2 0世纪 80年代实行GMP ,农业部于 1 987颁布《兽药管理条例》 ,1 989年向兽药行业… 相似文献
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农业部202号公告规定,自2002年6月19日至2005年12月31日为《兽药生产质量管理规范》(以下简称兽药GMP)实施过度期,自2006年1月1日起强制实施兽药GMP,新开办的兽用生物制品企业必须经GMP验收后才能办理《兽药生产许可证》和产品批准文号,否则禁止进入市场。公告发布后,全国范围内掀起了一个GMP改造的热潮,原有的兽用生物制品企业努力实施GMP改造,拥有通过GMP认证中试车间的科研院所也在积极改造或新上GMP生产车间,此外,由于兽用生物制品具有较高的利润空间,许多非本行业的企业正积极筹划通过新上GMP生产车间进入这一领域。我国兽用… 相似文献