读者信箱

如何从外观鉴别兽药质量?假劣兽药的外观鉴别可以从以下几方面进行:兽药包装必须贴有标签,注明“兽用”字样并附有说明书。说明书的内容也可印在标签上。标签或者说明书必须注明商标、兽药名称、规格、企业名称、地址、批准文号和产品批号、剧毒药标记,写明兽药主要成分及含量,     

中华人民共和国农业部公告 第267号

为贯彻落实《兽药生产质量管理规范》(简称《兽药GMP》),进一步推动兽药GMP实施进程,我部制定了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,现予公告。本公告自2003年6月1日起施行。附件:兽药生产质量管理规范检查验收办法二○○三年四月十日第一章 总则 第一条 为推动《兽药生产质量管理规范》(以下简称兽药GMP)的实施,规范兽药GMP检查验收工作,制定本办法。 第二条 农业部负责全国兽药GMP管理和检查验收工作;负责制修订兽药GMP检查验收管理规定;负责兽药GMP检查员队伍建设和监督管理工作,负责国际兽药贸易中GMP互认工作。 …     

怎样识别假劣兽药

目前，市场上出售的兽药质量参差不齐，假冒伪劣产品时有发现，那么如何从外观识别假劣兽药呢？现介绍几种简便的识别方法。１．查兽药生产企业是否经过批准凡未经批准的单位，生产的兽药必然没有领取批准文号，按《兽药管理条例》第二十八条规定，应作假药处理。２．查产品批准文号兽药产品有无取得批准文号，是判断该药是否可能属于假兽药的重要标志。检查时先看产品有无批准文号，然后看批准文号的格式是否正确。３．查产品规格查标签上标示的规格与药品的实际是否相符。主要是兽药的标示装量与实际装量是否相符。４．查兽药名称兽药名称…     

兽药临床试验质量管理规范体系的构建与应用

为加强兽药质量评价工作,切实做好兽药临床试验监督检查工作,农业农村部先后颁布《兽药临床研究质量管理规范》(农业部公告第2337号)和《兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》及其监督检查相关要求(农业部公告第2464号).农业部第2464号公告[2]规定,自2018年1月1日起,未经我部监督检查或监督检查不合格的兽药安全...     

假劣兽药的外观鉴别

假兽药的鉴别标准为：（1）以非售药冒充兽药的2（2）兽药所含成分的和类、名称与国家标准、专业标准或者地方标准不符合的;（3）未取得批准文号的;（4）国务院农牧行政管理机关明文规定禁止使用的。劣兽药的表现为：（1）兽药成分含量与国家标准、专业标准或者地方标准规定不符合;（2）超过有效期的;（3）区变质不能药用的;（4）因被污染不能药用的;（5）其他与兽药标准规定不符合的,但不属于假兽药。在兽药监督检查工作中,遇到最多的是劣兽药,而且最突出的表现是兽药含量达不到规定的兽药标准。从外观鉴别假劣兽药应从以下几方面…     

兽药生产质量管理规范检查验收办法

<正>第一章总则第一条为规范兽药生产质量管理规范(以下简称"兽药GMP")检查验收活动,根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》的规定,制定本办法。第二条农业部负责制定兽药GMP及其检查验收评定标准,负责全国兽药GMP检查验收工作的指导和监督,具体工作由农业部兽药GMP工作委员会办公室承担。省级人民政府兽医主管部门负责本辖区兽药GMP检查验收申报资料的受理和审查、组织现场检查验收、省级兽药     

兽药生产企业飞行检查管理办法

<正>第一章总则第一条为了强化对兽药生产企业的监督检查,进一步加强兽药质量监督管理,根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》规定,制定本办法。第二条本办法适用于农业部组织开展的兽药生产企业飞行检查。第三条本办法所称兽药生产企业飞行检查(以下简称飞行检查)是指兽医行政管理部门根据监管工作需要,对兽药生产企业实施的不预先告知的监督检查。第四条农业部负责飞行检查工作的组织领导,中国兽医药品监察所(以下简称中监所)负责飞行检查工作的具体实施。省级兽医行政管理部门负责协助开展飞行检查,并承担被检查兽药生产企业(以下简称被     

农业部发布《兽药澄明度检查标准》

为正确指导兽药澄明度检查工作，规范兽药质量检验活动，保证兽药质量，农业部组织制订了《兽药澄明度检查标准》。兽药澄明度检查结果是判定兽药质量的重要技术参数，该《标准》为兽药生产、质量监督检验的技术依据，于2002年5有22日以农业部农牧发[2002]12号文件发布，自2002     

可预防家畜病的便宜药物

假冒伪劣兽药,不但起不到应有的治疗作用,还会延误病情,甚至引起病情加重或死亡,造成经济损失.因此,广大养殖户必须掌握一些识别假冒伪劣兽药的基本常识,以下向读者和养殖户介绍外观鉴别兽药质量的几种方法.     

掌握外观鉴别兽药质量的方法

假冒伪劣兽药,不但起不到应有的治疗作用,还会延误病情,甚至引起病情加重或死亡,造成经济损失.因此,广大养殖户必须掌握一些识别假冒伪劣兽药的基本常识,以下向读者和养殖户介绍外观鉴别兽药质量的几种方法.     

兽药生产质量管理规范检查验收办法

第一章总则 第一条为推动<兽药生产质量管理规范>(以下简称兽药GMP)的实施,规范兽药GMP检查验收工作,制定本办法. 第二条农业部负责全国兽药GMP管理和检查验收工作;负责制修订兽药GMP检查验收管理规定;负责兽药GMP检查员队伍建设和监督管理工作,负责国际兽药贸易中GMP互认工作.     

参与兽药GMP检查验收的点滴体会

本人作为农业部兽药GMP检查员,曾经参与过部分兽药生产企业的兽药GMP验收工作.根据<兽药生产质量管理规范>、<兽药生产质量管理规范检查验收办法>和<兽药GMP检查验收评定标准>对兽药生产企业进行现场检查、查看软件、与有关人员座谈等形式进行综合评定打分,最后作出评判.     

中华人民共和国国务院令（第459号）

为加大兽药GMP监管工作力度，进一步规范兽药生产行为，保证兽药质量，根据《兽药生产质量管理规范》和《兽药生产质量管理规范检查验收管理办法》规定，我部自2006年组织开展兽药GMP飞行检查工作，现就有关事项通知如下：     

(新)兽药生产质量管理规范检查验收办法

<正>近日,农业部根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》有关规定,组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》。现予公布,自公布之日起施行。第一章总则第一条为规范兽药生产质量管理规范(以下简称"兽药GMP")检查验收活动,根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》的规定,制定本办法。第二条农业部负责制定兽药GMP及其检查验收评定标准,负责全国兽药GMP检查验收工作的指导和监督,     

鹤庆县兽药GSP认证后存在的问题及建议

兽药GSP是为加强兽药经营质量管理,保证兽药质量的管理体系,总结鹤庆县兽药GSP认证后存在的问题,分析成因并提出对兽药GSP认证企业后续监管工作的几点建议。     

农业部公告 第2387号

正为加强《兽药非临床研究质量管理规范》《兽药临床试验质量管理规范》监督检查工作,确保兽药质量安全,根据《兽药管理条例》规定,我部制定了《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》,现予发布,自发布之日起施行。特此公告。2016年4月8日     

兽药真假辨别有高招

<正> 外观检查(一)检查产品质量检验合格证兽药出厂应附有质量检验合格证,兽药经营企业不得经营无质量检验合格证的兽药。(二)检查兽药标签及说明书兽药包装必须贴有标签,注明"兽用"字样,并附有说明书。标签或者说明书上必须注明商标、兽药名称、规格、企业名称、产品批号和批准文号,写有兽药的主要成分、含量、作用、用途、用法、用量、有效期、注意事项和储存条件等,以下几项应重点检查:1.注册商标注册商标(图画、图案、文字等)必须在兽药的包装、标签、说明书标明,并注明"注册商标"字样或者注册标记。商标必须在国家工商局注册登记。非法厂家生产的假兽药往往没有商标或者使用没有注册的商标。     

在基层工作中提高兽药标准品对照品管理办法的建议

兽药标准品、对照品是用于对兽药进行鉴别、检查、含量测定的标准物质,是准确评价兽药质量的基础。笔者从事兽药监督管理工作多年,在工作中了解到当前在兽药注册、生产、监督执法等过程中,存在一些亟待解决的问题,否则会影响对兽药质量的准确评价。     

农业部组织兽药GMP飞行检查

为加大兽药GMP监管工作力度．规范兽药生产行为，保证兽药质量．根据《兽药生产质量管理规范》和《兽药生产质量管理规范检查验收管理办法》规定．农业部于2006年2月8日通知各地．要求自2006年组织开展兽药GMP飞行检查工作．主要内容如下：[编者按]     

如何做好兽药GSP认证的准备工作

新修订的《兽药管理条例》第二十五条规定“兽药经营企业．遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药经营质量管理规范（以下简称兽药GSP）。”2005年下半年，农业部在江苏省开展兽药GSP试点工作，由于没有成熟的模式，江苏省农林厅根据农业部《兽药经营质量管理规范（征求意见稿）》并参照人药GSP认证的相关内容制定了《江苏省兽药GSP现场检查评定标准》。笔者参加了试点企业的申请认证准备工作，认为申请兽药GSP认证的兽药经营企业在申请认证中应做好以下几方面准备工作。