共查询到20条相似文献,搜索用时 31 毫秒
1.
2.
3.
4.
5.
兽药产品文号申报应注意的问题 总被引:1,自引:1,他引:0
随着新《兽药管理条例》(以下简称“条例”)的颁布和中华人民共和国农业部第45号令《兽药产品批准文号管理办法》、农业部第446号公告关于《农业部行政审批综合办公办事指南》(以下简称“行政审批”)的实施,我国兽医行政管理部门对全国的兽药生产企业的管理进人了崭新的阶段。其中,农业部兽药产品文号核发工作一直被众多兽药生产企业所关注。作者在从事兽药产品批准文号申报资料技术审查工作中,发现了一些值得引起各申报单位注意的普遍性的问题,基于上述原因,希望借本文为各兽药生产企业顺利申报兽药产品文号提供参考。 相似文献
6.
7.
8.
9.
10.
11.
《北方牧业》2003,(1):26-27
<正> 农业部于2002年12月下发通知指出:根据《兽药管理条例》和《兽药标签、说明书管理办法》(农业部第22号令,以下简称《办法》)的规定,依法实施对兽药标签和说明书的管理是兽药审批和兽药监督管理工作的重要内容。一、要求各地畜牧兽医行政管理部门要认真组织《办法》的宣传贯彻和落实工作。自12月9日起,各地在审查产品申报技术资料的同时,必须按照《办法》的规定审核其产品标签和说明书,并随产品批件与质量标准同时发布,凡未同时发布或内容不符合《办法》规定的,不得核发《新兽药证书》和产品批准文号;各地在审查兽药广告申报资料的同时,必须按照《办法》的规定审核其标签和说明书,凡不符合规定要求的,不是核发其兽药广告审查批准文号。 相似文献
12.
13.
《养殖与饲料.饲料世界》2005,(3):44-46
(中华人民共和国农业部令第45号)《兽药产品批准文号管理办法》已于2004年11月15日经农业部常务会议审议通过,现予发布施行。部长杜青林二○○四年十一月二十四日第一章总则第一条为加强兽药产品批准文号的管理,根据《兽药管理条例》,制定本办法。第二条兽药产品批准文号的申请 相似文献
14.
15.
<正>四、兽药批准证明文件(一)兽药产品批准文号《条例》第十五条规定:兽药生产企业生产兽药,应当取得国务院兽医行政管理部门核发的产品批准文号,产品批准文号的有效期为5年。兽药产品批准文号的核发办法由国务院兽医行政管理部门制定。兽药产品批准文号是农业部根据兽药国家标准、生产工艺和生产条件,批准兽药生产企业生产具体产品时核发的该兽药批准证明文件。2004年11月24日,农业部 相似文献
16.
17.
中华人民共和国农业部于 2 0 0 2年 1 2月 4日发布第 2 33号公告 ,推动贯彻实施《兽药标签、说明书管理办法》 (农业部第 2 2号令 ,以下简称《办法》)。公告指出 ,根据《兽药管理条例》和《兽药标签、说明书管理办法》的规定 ,依法实施对兽药标签和说明书的管理是兽药审批和兽药监督管理工作的重要内容。公告要求 :一、各地畜牧兽医行政管理部门要认真组织《办法》的宣传贯彻和落实工作。自本公告发布之日起 ,各地在审查产品申报技术资料的同时 ,必须按照《办法》的规定审核其产品标签和说明书 ,并随产品批件与质量标准同时发布 ,凡未同时发… 相似文献
18.
同志们:这次全国兽药评审工作座谈会是一次非常重要的会议。全国兽药评审专家库的全体专家和参加评审工作的优秀专业人才共同出席今天的会议,共同研究、探讨进一步加强兽药评审队伍的建设、进一步规范兽药评审工作,这对于总结兽药评审工作成绩,贯彻落实兽药评审原则,提高评审工作质量和技术水平具有十分重要的意义。新修订的《兽药管理条例》实施后,农业部先后颁布了《兽药注册管理办法》等7部配套规章,初步规范了兽药行政审批的有关事项。农业部和各地都把兽药行政审批工作作为行政审批综合办公的重要内容,纳入行政审批综合办公业务范围。… 相似文献
19.
新修订的《兽药管理条例》对兽药批准文号作出了相应的规定。明确农业部负责全国兽药产品批准文号的核发和监督管理工作,县以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽药产品批准文号的监督管理工作,对上市兽药产品进行监督检查,对辖区内兽药生产企业进行现场检查,发现有违反兽药产品批准文号管理规定情形的、或发现兽药生产企业生产条件发生重大变化的、或没有按照《兽药生产质量管理规范》的要求组织生产的、或产品质量存在隐患的、或其他违反《兽药管理条例》及《兽药产品批准文号管理办法》(农业部第45号令)规定情形的,县级以上地方人民政府兽医行政管理部门应当依法作出处理决定或者提出处理意见,向上级人民政府兽医行政管理部门报告。 相似文献