诠释我国兽用生物制品批签发制度

兽用生物制品的国家批签发，是我国兽用生物制品质量监督管理的一项重要措施，本文从我国批签发的发展历程、批签发中各级部门的职责要求以及批签发的基本程序三个方面介绍了我国兽用生物制品的国家批签发制度。     

兽用生物制品批签发信息化管理探索

兽用生物制品批签发（简称“批签发”）是其产品上市销售的前置条件。随着兽用生物制品行业体量的逐年增大和当今社会信息化的快速发展,批签发管理向信息化模式迈进十分必要。针对目前批签发管理的内容和程序,提出批签发管理系统的建设思路,为提高批签发的规范性和时效性提供参考。     

浅述我国兽用生物制品批签发制度的发展及管理程序

本文介绍了我国兽用生物制品批签发的发展历程、批签发管理程序及修订批签发管理程序的意义.     

提高我国兽用生物制品批签发管理的几点思考

简要介绍了我国兽用生物制品批签发的管理现状,就目前我国兽用生物制品批签发管理工作中存在的问题进行了分析,并从健全规章、完善管理机制、加大执法力度以及加大从业人员的培训力度等四个方面提出了提高兽用生物制品批签发管理工作水平的建议和措施。     

我国兽用生物制品批签发管理的现状与对策分析

介绍我国兽用生物制品批签发管理的现状，就目前我国兽用生物制品批签发管理工作中存在的问题进行了分析，并从完善批签发管理办法、加强GMP管理、加大执法力度以及加大从业人员的培训力度等四个方面提出了提高兽用生物制品批签发管理的应对措施。     

兽用生物制品批签发的流程

<正>兽药产品上市的过程中需要涉及,生产与检验用菌(种)苗、主要原辅材料的选择、生产工艺研究、产品质量研究、中间试剂、临床试验、新兽药注册、获得产品批准文号、生物制品批签发等环节。现小编着重为大家梳理一下,由中国兽医药品监察所承办的兽用生物制品批签发的审批程序,及几个常见问题。     

兽用生物制品管理中存在的问题及对策

<兽用生物制品管理办法>(以下简称<办法>)已颁布实施多年,但目前不按<办法>规定生产、经营兽用生物制品的行为日益突出,其结果使不合格甚至假冒产品进入畜牧业生产环节,影响畜禽预防免疫效果,导致某些疫病不断发生、流行,不但造成不应有的经济损失,而且影响到畜产品安全和人民身体健康.究其原因,主要是监督管理工作滞后,具体表现:     

我国兽用生物制品经营中存在的问题分析及建议

根据当前兽用生物制品购销秩序混乱，执法经营不分，部分法规条文可操作性不强的情况，笔者提出：①兽用生物制品经营属技术服务范畴，应该实行执法与经营分离，让兽用生物制品放开经营，以促进公平竞争，提高服务质量。②加强管理，从源头上制止非法兽用生物制品生产销售。③完善法规，允许有相应技术人员的单位和个人参与兽用生物制品经营；把兽用生物制品的经营许可审批权由省厅下放到县局，以简化办证程序，减少发证审批数量；强制建立兽用生物制品购销档案制度，并制定对违反者的相应处罚措施，以明确各个环节责任，确保生物制品质量。     

2002年全国兽用生物制品抽检产品质量分析

2002年度，中国兽医药品监察所抽检了20个省市中26家企业生产的200批兽用生物制品，经检验，合格产品有195批，合格率为97．5％，与近几年相比，产品质量有所提高。     

实施兽药GSP的现实需求分析

从现实需求的角度出发,建议国家根据《兽药管理条例》和《兽药经营质量管理规范》,在全国范围内尽快组织开展兽药GSP认证工作,从而提高经营环节的兽药质量,保证动物疫病防治和动物性产品安全,保护广大养殖农民及养殖户的根本利益,维护人民群众的合法权益和身体健康。     

2004年兽药市场专项整治方案

为认真贯彻农业部、公安部、国家发展改革委、工商总局、质检总局和全国供销总社六部门《关于做好2004年农资打假工作的意见》及农业部2004年全国农资打假护农专项治理行动动员会精神，推动新修订《兽药管理条例》的贯彻实施，加强兽药监管，进一步落实国务院领导近期关于强化兽药管理，确保兽药质量安全的指示精神，特制定《2004年兽药市场专项整治方案》(以下简称《整治方案》)。