药典方剂止痢散的毒理学研究

为了从现代药理学角度评价止痢散临床用药的安全性,对其进行了毒理学研究。通过小鼠灌胃给药对止痢散的急性毒性进行了测定;以生理盐水对照组、止咳散低剂量组（4 g/kg）、中剂量组（8 g/kg）、高剂量组（16 g/kg）对大鼠连续灌胃给药4周,记录每日饮水量、饲料采食量及每周体重,测定末次给药后24 h及停药2周后血液生化指标及血常规,做病理切片,评定其长期毒性。结果显示：小鼠口服止痢散的LD50为124.8g/kg,95%可信限111.2～142.5 g/kg,单味雄黄的LD50为10.5 g/kg,95%可信限9.7～11.1 g/kg;且对大鼠连续灌胃给药4周期间,止痢散低剂量组大鼠没有出现可见的毒性反应;中、高剂量组大鼠呈现出明显毒性反应,具体表现为采食及饮水量减少,体重减轻,消化道充血、出血,肝脏存在炎性细胞浸润、肝细胞水泡变性,肾脏、心脏轻度出血,血清尿素氮、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、与碱性磷酸酶升高等;不过高剂量组大鼠用药期间也没有出现死亡;上述毒性反应在停药2周后基本消失。以上结果表明,止痢散的毒性较低,按兽药典规定剂量用药是安全的,但长期使用能引起蓄积作用,造成肝肾损伤,其毒性具有可逆性。     

莪术祛毒散对小鼠的急性毒性试验

本试验旨在研究莪术祛毒散的急性毒性,探讨该制剂临床应用的安全性。通过预试验,测得莪术祛毒散对小鼠LD0和LD100分别为59 g/kg和162 g/kg,由此计算出试验组间等比级数为1.3;将小鼠60只随机分为1个对照组和5个给药组,每组10只。根据等比级数计算试验1～5组剂量分别为59 g/kg,77 g/kg,100 g/kg,130 g/kg,169 g/kg,对照组给予等量的生理盐水,一次性灌胃后观察各试验组及对照组各项毒理指标。结果莪术祛毒散对小鼠LD50为102.3 g/kg,LD5095%可信限为36.3～288.4 g/kg。莪术祛毒散毒性分级为实际无毒,在临床可安全使用。     

益蒲灌注液毒性实验研究

目的:考察益蒲灌注液对小鼠、大鼠急性毒性和长期毒性。方法:用90g/kg剂量益蒲灌注液灌胃小鼠进行急性毒性实验,观察动物的一般状况;用1.5g/kg、15g/kg剂量给大鼠连续灌服56 d,观察其对大鼠的生长发育、血常规和血清生化指标等影响。结果:急性毒性实验小鼠无一死亡;长期毒性实验结果显示益蒲灌注液处理组大鼠体重、血液学指标、脏器系数和血清生化指标与空白对照组比较均无明显差异。结论:益蒲灌注液的临床拟用量是安全的。     

消炎醌的毒性试验

通过灌胃和肌肉注射两种不同途径给药,测定了消炎醌对小白鼠的急性毒性。结果表明,消炎醌给小白鼠灌胃,其耐受量在2 000 m g/kg 以上;肌肉注射,其LD50为902.19 m g/kg;对大、小白鼠进行蓄积毒性试验,连续15 d 给大、小白鼠灌胃表明,其耐受量均超过7 500 m g/kg。     

茎直黄芪中毒中药复方预防解毒散急性和亚慢性毒性试验

为评价茎直黄芪中药复方解毒散的安全性,进行了茎直黄芪中药复方解毒散对小鼠的急性毒性和亚慢性毒性试验研究。采用改良Karber法测得茎直黄芪中药复方解毒散对小鼠的口服急性毒性LD50为（176.91±22.70）g/kg,95%可信限为156.60-202.00 g/kg,属低毒;采用经口灌胃法对小鼠连续给药7 d,7 d后对小鼠各项生理指标的测定结果表明,茎直黄芪中药复方解毒散在使用剂量范围内对小鼠的行为、体质量、饮食状况、生理和生化指标均无不良影响。在亚慢性毒性试验中,给药7 d后各给药组小鼠肾脏脏器系数与对照组差异不显著（P〉0.05）;各种酶指标与对照组亦无显著性差异（P〉0.05）。由此可知,茎直黄芪中药复方预防解毒散毒性极低,使用安全。     

药典方剂止咳散的毒理学研究

为了从现代药理学角度评价兽药典方剂"止咳散"临床用药的安全性,受国家药典办委托,对其进行了毒理学研究。通过小鼠灌胃给药对止咳散的急性毒性进行了测定;以生理盐水对照组、止咳散低剂量组(7 g/kg)、止咳散高剂量组(14 g/kg)对大鼠连续灌胃给药4周,记录每日饮水量、饲料采食量及每周体重,测定给药后24 h及停药2周后血液生化指标及血常规,做病理切片,评定其长期毒性。结果表明,止咳散的LD50120 g/kg,且对大鼠连续灌胃给药4周,期间各剂量组体重、饲料采食量、饮水量与对照组相比均无显著性差异(P0.05);末次给药后24 h及停药2周后尿素氮、肌酐、血糖等血液生化指标及白细胞、红细胞、血红蛋白等血常规指标,与对照组相比均无显著差异(P0.05);观察心、肺、脾、肝、肾等主要脏器组织切片亦未见异常。以上结果表明,止咳散毒性较小,临床用药较为安全。     

10%恩诺沙星固体分散剂对小鼠的急性毒性试验

为了研究10%恩诺沙星固体分散剂对小鼠的急性毒性,试验采用寇氏法计算小鼠的半数致死量(LD50)和95%置信限研究该药物对小鼠的急性毒性。结果表明:恩诺沙星固体分散剂对小鼠灌胃给药及腹腔注射给药的LD50分别为4 279 mg/kg和632.5 mg/kg,其95%可信限分别为3 594~5 094 mg/kg和531.3~752.9 mg/kg。说明10%恩诺沙星固体分散剂属于低毒物质,能用于开展药效试验。     

柞蚕雌蛾女性保健品的急毒试验

为了测试柞蚕雌蛾女性保健品的人用安全范围,以最大给药浓度和最大给药剂量灌胃小鼠,进行急性毒性试验。结果表明,在每日最大给药剂量36g/kg情况下实验小鼠未出现毒性反应。     

温肾益精散对大鼠血液生理及生化指标的影响

药物投入临床使用需要进行毒性试验,近年来中药引发的中毒现象和不良反应在报道中屡见不鲜,由此可见,中药并非无毒。为保证中药复方制剂——温肾益精散在临床使用中的安全可靠,以及客观评价其安全性,进行了关于温肾益精散的毒性试验。急性毒性试验按照《兽药急性毒性试验(LD_(50)测定)指导原则》测定温肾益精散的急性毒性。长期毒性试验以雌雄大鼠为研究对象,3个剂量饲料制备,按照温肾益精散重量/饲料重量的剂量共分为高剂量组(0.45 kg/kg)、中剂量组(0.15 kg/kg)、低剂量组(0.045 kg/kg)、空白对照组(0)4组,进行为期30 d的试验,随后进行相关生理生化指标的测定。结果显示,温肾益精散无毒,临床应用安全。     

大鼠口服五氯柳胺的急性毒性研究

为了研究口服五氯柳胺对大鼠的急性毒性,试验对SD大鼠灌胃给药,观察7 d,记录死亡数,并用简化寇氏法计算半数致死量(LD_(50))及95%的可信限。结果表明:五氯柳胺对大鼠的急性毒性LD_(50)为3.707 g/kg,95%的可信限范围为3.148~4.365 g/kg。说明五氯柳胺为低毒物质。     

抗球虫中药散剂常青散的亚急性毒性试验

为了测定抗球虫中药散剂常青散的亚急性毒性反应,取昆明小鼠为试验动物,随机分组,以临床应用剂量的2、4、8倍饲喂给药,确定常青散在28天内对小鼠的亚急性毒性反应。结果表明各试验组小鼠全部健活,体征、体重、外观、行为、采食量及饲料利用率、脏器系数、血液生理生化指标、脏器结构均无异常。常青散对受试动物未见有明显的亚急性毒性反应。     

中药复方口服液的急性毒性与蓄积性毒性实验研究

观察中药复方口服液的急性毒性和蓄积性毒性。急性毒性采取简化寇氏法给药，结果表明：即使达到小白鼠最大生理承受能力时，也测不出LD50，只能说明LD50〉60g／kg体重，故进行最大给药量试验。最大给药量试验采用16h 4次给药法，结果表明该药的最大耐受倍数为鸡治疗量的100倍。蓄积性毒性试验采用递增法灌胃给药，以蓄积系数评价其蓄积毒性，并比较对照组与给药组大白鼠、小白鼠体重有无差异。结果显示给药组大白鼠、小白鼠均正常生长，该药的蓄积系数k〉5．28，按蓄积评价标准该药属弱蓄积性或基本无蓄积性，表明该药在鼠体内代谢、排泄迅速，不易发生蓄积中毒。     

常山提取物急性毒性试验研究

为了评价常山提取物的安全性,对其进行了小白鼠的急性毒性试验。预试验初步确定用药剂量,正式试验取60只昆明种小白鼠,灌胃给药后,连续观察7 d,记录小白鼠的急性毒性反应,并通过改良寇氏法计算常山提取物对小白鼠的半数致死量(LD₅₀)及LD₅₀的95％可信限。结果表明,给药组部分小白鼠出现中毒反应并死亡,剖检主要脏器未见病理变化,测得LD₅₀为18.16 g/kg体重,LD₅₀的95％可信限为15.35~21.49 g/kg体重。试验结果初步提示,常山提取物的毒性很低,临床用药安全可靠。     

峨眉千里光对小鼠急性毒性及蓄积毒性研究

评价峨眉千里光毒性作用,采用机率单位法（Bliss法）和固定剂量蓄积系数法考察了峨眉千里光叶和全草水提物对小鼠经口急性毒性及蓄积毒性。急性毒性结果显示,不同剂量的峨眉千里光叶和全草水提物均能导致小鼠发生中毒和死亡,引起小鼠肺和肝脏损伤;叶水提物LD50为62.28 g/kg,95%可信限为52.68-73.65 g/kg;全草水提物LD50为81.65 g/kg,95%可信限为70.15-94.53 g/kg。蓄积毒性结果显示,峨眉千里光叶和全草的蓄积系数K〉5。结果表明,峨眉千里光叶和全草水提物对小鼠有急性毒性作用,叶的毒性比全草强,肺和肝脏为毒性靶器官;两种水提物均有轻度蓄积毒性。     

乳酸恩诺沙星对小鼠的急性毒性试验

研究了乳酸恩诺沙星对小鼠的急性毒性,用寇氏法计算实验小鼠的半数致死量(LD50)和95%置信限。结果表明,乳酸恩诺沙星对小白鼠灌胃染毒及腹腔注射染毒的LD50分别为3579mg/kg和571.3mg/kg,其95%可信限分别为3011～4255mg/kg和498.3～655.1mg/kg。研究提示,乳酸恩诺沙星属低毒物质,其可溶性粉能用于开展药效试验。     

清呼合剂急性毒性试验研究

为评价复方制剂清呼合剂在临床应用的安全性，试验通过对KM小鼠单次灌胃清呼合剂，观察试验小鼠出现的中毒症状、中毒程度、性质及死亡情况，评价受试药物毒性作用的性质。结果显示，KM小鼠经口灌服5000mg/kg剂量的清呼合剂，7天内未出现死亡、精神及行为异常，表明本品对KM小鼠的LD50大于5000mg/kg。根据急性毒性分级标准判定，本品属实际无毒类中兽药。     

免疫增强散对肉仔鸡增重、抗病力的影响及其急性毒性与蓄积毒性试验研究

试验用商品代艾维茵雏鸡1 200只,随机分组,用中草药制剂--免疫增强散按高、中、低三个剂量拌料,同时设氟哌酸药物对照和空白对照,每组设4个重复,每个重复60只,另选用昆明种小白鼠对免疫增强散进行急性毒性和蓄积毒性试验.结果表明,免疫增强散对雏鸡有明显的增重作用,能显著提高雏鸡成活率和饲料转化率,低剂量效果最明显,中剂量、高剂量次之,三个剂量组同空白对照组、药物对照组相比,均差异显著,育雏死亡率分别下降6.25%、5.83%、5.42%(空白组死亡率为7.5%),饲料转化率分别提高13.51%、10.53%、9.28%.免疫增强散LD50>56.0 g/kg,无蓄积毒性作用.     

苦参苍术口服液急性毒性研究简

为了考察苦参苍术口服液的安全性,按《兽药注册资料汇编》的要求,选用小白鼠进行了急性毒性试验。结果显示,苦参苍术口服液灌胃给药的LD50为20．51mL／kg,相当于生药量68．91mL／kg,可判断苦参苍术口服液为小毒。95％可信限（可信区间）范围为16．37-25．90mL／kg,相当于禽临床用量的27．3～43．2倍,说明苦参苍术口服液临床使用安全。