兽药产品批准文号管理办法

第一条 为加强兽药产品批准文号的管理，根据《兽药管理条例》，制定本办法。     

兽药产品批准文号管理办法

农业部《兽药产品批准文号管理办法》发布,自2005年1月1日起施行。     

兽药产品批准文号管理办法

第一条 为加强兽药产品批准文号的管理，根据《兽药管理条例》，制定本办法。     

兽药产品批准文号管理办法

第一章 总则。第一条 为加强兽药产品批准文号的管理．根据《兽药管理条例》，制定本办法。     

兽药产品批准文号管理办法

第一章总则第一条为加强兽药产品批准文号的管理,根据《兽药管理条例》,制定本办法。第二条兽药产品批准文号的申请、核发和监督管理适用本办法。第三条兽药生产企业生产兽药,应当取得农业部核发的产品批准文号。兽药产品批准文号是农业部根据兽药国家标准、生产工艺和生产条件     

兽药产品批准文号管理办法

(上接第03期) 第十七条买卖、出租、出借兽药产品批准文号的,按照<兽药管理条例>第五十八条的规定处罚.     

兽药产品批准文号管理办法

(中华人民共和国农业部令第45号)《兽药产品批准文号管理办法》已于2004年11月15日经农业部常务会议审议通过,现予发布施行。部长杜青林二○○四年十一月二十四日第一章总则第一条为加强兽药产品批准文号的管理,根据《兽药管理条例》,制定本办法。第二条兽药产品批准文号的申请     

《兽药产品批准文号管理办法》解读

正(上接第5期)(三)申请已有国家标准的兽药产品批准文号1、生物制品类兽药。根据《新办法》第八条的规定,申请第六条、第七条规定之外的生物制品类(即非本企业研制、非转让产品)兽药产品批准文号的,申请人除提供共性资料外,还应当向农业部提交本企业生产的连续三个批次的样品和下列资料:所提交样品的自检报告,产品的生产工艺、配方等资料,菌(毒、虫)种合法来源证明复印件(加盖申请人公章)各一式一份。提交的样品应当由省级兽药检验机     

《兽药产品批准文号管理办法》解读

正(上接第6期)(二)撤销文号的规定《新办法》第二十八对撤销兽药产品批准文号主要规定以下四种情形:一是改变组方添加其他成分的;二是除生物制品以及未规定上限的中药类产品外,主要成分含量在兽药国家标准150%以上,或主要成分含量在兽药国家标准120%以上     

《兽药产品批准文号管理办法》解读

正为适应新形势,增强可操作性,农业部对《兽药产品批准文号管理办法》进行了修订,修订版于2015年11月17日经农业部第11次常务会议审议通过,12月3日农业部令2015年第4号发布,自2016年5月1日起施行(下面把现行办法简称《原办法》,修订后的办法简称《新办法》)。为便于各级畜牧兽医主管部门及有关企业贯彻执行,现对《新办法》进行解读。一、该办法修订的主要内容《原办法》自2005年1月1日施行,至今已有10个年头。《原办法》在保证兽药     

(新)兽药产品批准文号管理办法

正近日,《兽药产品批准文号管理办法》经农业部2015年第11次常务会议审议通过,现予发布,自2016年5月1日起施行。第一章总则第一条为加强兽药产品批准文号的管理,根据《兽药管理条例》,制定本办法。第二条兽药产品批准文号的申请、核发和监督管理适用本办法。第三条兽药生产企业生产兽药,应当取得农业部核发的兽药产品批准文号。兽药产品批准文号是农业部根据兽药国家标准、生产工艺和生产条件批准特定兽药生产企业生产特定兽药产品时核发的兽药批准证明文件。第四条农业部负责全国兽药产品批准文号的核发     

农业部发布《兽药产品批准文号管理办法》

农业部部长杜青林于2004年11月24日签署发布第45号令,经农业部常务会议审议通过,于2004年11月15日发布施行<兽药产品批准文号管理办法>.     

农业部发布《兽药产品批准文号管理办法》

<正>[本刊辑]2014年8月4日,农业部发布了《兽药产品批准文号管理办法(修订稿)》征求意见函,拟将所有兽药产品批准文号的审批权由省级兽医行政管理部门集中到农业部,新增比对试验和在线抽样制度,提高产品批准文号的申请门槛,延长审批期限。2015年12月8日,新的《兽药产品批准文号管     

农业部发布《兽药产品批准文号管理办法》

正农业部近日发布《兽药产品批准文号管理办法》,自2016年5月1日起施行。该管理办法依据《兽药管理条例》制定,目的是加强兽药产品批准文号的管理。兽药产品批准文号的申请、核发和监督管理适用本办法。管理办法指出,兽药生产企业生产兽药,应当取得农业部核发的兽药     

解读《兽药注册办法》与《兽药产品批准文号管理办法》

在新《兽药管理条例》和与之配套的这两个《办法》中，将企业的兽药生产许可证的审批权由省级畜牧兽医行政管理部门上收到农业部，明确兽药产品批准文号由农业部兽医行政管理部门统—核发，同时取消兽药行业标准和地方标准，只保留兽药国家标准，并删去了兽医医疗单位可以配制兽药制剂的规定，以确保兽药质量，防止出现地方保护、地区封锁和行业垄断。     

贯彻《行政许可法》规范兽药产品批准文号管理工作解读《兽药产品批准文号管理办法》

[编者按] 经农业部常务会议审议通过的<兽药产品批准文号管理办法>,由农业部部长杜青林签署第45号令,批准发布,将于2005年1月1日实施.为贯彻实施这部规章,农业部兽医局药政药械处盛圆贤副处长撰文,对<兽药产品批准文号管理办法>进行了专门论述.