乳化均质机的乳化试验报告

乳化工艺是制苗的一个关键程序,乳化的好坏将直接影响产品的质量.本公司由于生产规模的扩大,以及GMP的要求,购买了300 L真空乳化均质机,该设备由常熟市某制药设备厂生产.乳化设备安装完毕后,为了确定最佳的乳化时间,确保乳化效果符合各项质量标准,确定乳化工艺,证实乳化均质的性能,我们对该设备做了两次乳化试验.第一次是预备试验,用营养液代替病毒液,摸索到一个最佳乳化时间后,再进行第二次正式试验：把猪细小病毒灭活液和油佐剂乳化后,按《兽用生物制品质量标准》中的猪细小病毒疫苗的各项要求进行测定.     

灭活苗及其使用

随着养禽业的发展,用于防制各种禽病的疫苗越来越多,尤其是近年来灭活苗的应用越来越广泛,灭活苗对禽病的防制也起着越来越重要的作用. 所谓灭活苗就是将病原体用物理的或化学的方法使其失活,但仍保持其免疫原性.为了增强灭活苗的免疫反应效果,需要加入适当的佐剂.目前禽用灭活苗的佐剂主要有氢氧化铝胶佐剂,蜂胶佐剂和油佐剂,而最常用的是以白油为主的油佐剂.根据乳化方式不同,灭活苗又有油包水或水包油(单芯向)和水包油包水(双向)之分.     

猪源大肠杆菌地方株的分离鉴定及油乳剂灭活苗研制

猪大肠杆菌病是致病性大肠杆菌所致的一类消化道传染病，是影响规模化猪场猪只成活率的关键因素。该病的防治，除加强饲养管理，采取兽医卫生消毒措施外，多选用敏感药物治疗及使用大肠杆菌地方多价灭活苗免疫妊娠母猪，以保护仔猪免受大肠杆菌的侵袭。制造地方多价疫苗使用的佐剂很多，目前使用最多的是油乳佐剂，效果较好。油乳佐剂由矿物油和一种或几种乳化剂组合而成，但这些成分的组成比例及乳化方法对油乳剂苗的性能有着十分重要的影响。     

哈兽研所推出鸡减蛋综合症疫苗

哈尔滨兽医研究所为适应生产需要,对鸡减蛋综合症油乳剂灭活苗进行了研究。以EDS—76“AV—127”株为毒种,用含剂毒胚液经灭活为原苗,再以白油、司盘、吐温为佐剂并乳化原苗制成油包水的油乳刹灭活苗。经在四川、山东、吉林、河北、黑龙江某些鸡场应用,证明疫苗安全有效,对种鸡及蛋鸡群尤为适用,而且可与新城疫、传染     

羊流产衣原体灭活疫苗推广应用效果显著

近年来中国农科院兰州兽医所的科技人员对研制成功的羊流产衣原体卵黄囊甲醛灭活油佐剂疫苗,在提高抗原质量和产量、佐剂选择、乳化工艺等方面进行了较大的改进。经试验证明:用绵羊和山羊流产衣原体分别制成的灭活苗可以交互免疫,互相替代;在4℃下的有效保存期可达2     

羊流产衣原体灭活疫苗大面积推广应用效果显著

数年前,中国农科院兰州兽医所的科技人员研制成功了羊流产衣原体卵黄囊甲醛灭活油佐剂疫苗。这些年来,他们又在提高抗原质量和产量、佐剂选择、乳化工艺等方面进行了较大的改进。经反复试验证明:绵羊流产衣原体所制的灭活苗和山羊流产衣原体所制的灭活苗     

Ⅰ型鸭疫里默氏杆菌荚膜免疫的研究

用盐浸法提取了I型鸭疫里默氏杆菌(RA)的荚膜,并制成油佐剂疫苗.其免疫原性测定结果表明:用荚膜粗提物免疫雏鸭可得到很好的免疫保护效果(9/10).同时进行了RA荚膜油佐剂疫苗与各常规佐剂疫苗的免疫效力比较,免疫保护效果依次为:荚膜油乳剂苗、油乳剂灭活苗、蜂胶灭活苗、铝胶RA灭活苗、无佐剂RA灭活苗.结果显示,鸭疫里默氏杆菌荚膜免疫的研究为进一步研制亚单位疫苗打下基础.     

I型鸭疫里默氏杆菌荚膜免疫的研究

用盐浸法提取了I型鸭疫里默氏杆菌（RA）的荚膜,并制成油佐剂疫苗。其免疫原性测定结果表明：用荚膜粗提物免疫雏鸭可得到很好的免疫保护效果（9／10）。同时进行了RA荚膜油佐剂疫苗与各常规佐剂疫苗的免疫效力比较,免疫保护效果依次为：英膜油乳剂苗、油乳剂灭活苗、蜂胶灭活苗、铝胶RA灭活苗、无佐剂RA灭活苗。结果显示,鸭疫里默氏杆菌英膜免疫的研究为进一步研制亚单位疫苗打下基础。     

技术成果转让简介

北京市农林科学院畜牧兽医研究所拥有研制、生产、检验“鸡传染性法氏囊病活疫苗”、“鸡传染性法氏囊病灭活苗”、“鸡新城疫油乳剂灭活苗”、“鸡传染性鼻炎油乳剂灭活苗”、“鸡新城疫、鸡传染性法氏囊病二联油佐剂灭活苗”、“鸡新城疫、鸡传染性鼻炎二联油佐剂灭活苗”和“鸡新城疫、鸡传染性支气管炎、减蛋下降综合症、禽脑脊髓炎四联油佐剂灭活苗”等七种非专利性专有技术成果，包括未公开的、未取得知识产权法律保护该疫苗相关产品设计、工艺流程、配方、质量检验和控制等方面的技术资料。该七种疫苗均已获得农业部颁发的《新兽药证书》。     

鸡减蛋综合症灭活疫苗的研究：疫苗制造及免疫效力试验

用鸡减蛋综合症ＢＣ１２７毒株接种９日龄鸭胚尿囊腔制备抗原，加福尔马林灭活后与油佐剂乳化成油佐剂甲醛灭活苗。三批疫苗实验室检验各项指标均合格，用其免疫１０５－１４０日龄未开产鸡，１５－２１天即可产生免疫抗体；用１／４剂量免疫２１天后也能产生较强的免疫力。     

鸽禽I型副粘病毒油佐剂灭活苗对肉种鸽免疫效果观察

用鸽Ａ／ＰＭＶ－１ＳＸ株（简称ＳＸ株）制成的油佐剂灭活苗与ＮＤＶ油佐剂灭活苗分别免疫肉种鸽,免疫后２０天抗体水平达到峰值,抗体水平在３ｌｏｇ２以上维持３０天以上。免疫后４０天用鸽ＳＸ株和新城疫强毒对两种疫苗免疫鸽分别进行攻击,两种疫苗免疫组对ＮＤＶ强毒攻击的保护率均为１００％,鸽Ａ／ＰＭＶ－１油佐剂灭活苗免疫组对鸽ＳＸ株攻击的保护率为１００％,而ＮＤＶ油佐剂灭活苗免疫组对鸽ＳＸ株攻击的保护率仅为６６７％。鸽Ａ／ＰＭＶ－１油佐剂灭活苗田间试验抽检４８份肉种鸽血清,抗体平均值为４３０±１１６ｌｏｇ２。     

番鸭新病--花肝病的研究Ⅱ分离毒的致弱及灭活苗的保护试验

文章通过试验找出能适合于花肝病分离毒生长和繁殖的胚 ,并检测了自制灭活苗对雏番鸭的保护作用。将病料匀浆液接种到番鸭胚、鸭胚和鸡胚上分离病毒 ,并作病毒适应性试验 ,检测继代病毒对雏番鸭的致病性 ;制备了普通灭活苗、油佐剂灭活苗、左旋咪唑灭活苗 ,并分别进行了几种灭活苗的保护试验。结果表明 :分离毒在番鸭胚上能较好地适应并继代 ,随着代次增加 ,其毒力逐步下降 ;灭活疫苗对雏番鸭的保护试验表明 ,灭活疫苗有一定的保护作用 ,但距应用于生产实际仍有一定距离     

鸽禽Ⅰ型副粘病毒油佐剂灭活苗对肉种鸽免疫效果观察

用鸽Ａ／ＰＭＶ－１ ＳＸ株制成的油佐剂灭活苗与ＮＤＶ油佐剂灭活苗分别免疫肉种鸽,免疫后２０天抗体水平达到峰值,抗体水平在３ｌｏｇ２以上维持３０天以上。免疫后４０天鸽ＳＸ株和新城疫强毒对两种疫苗免疫鸽分别进行攻击,两种疫苗免疫组对ＮＤＶ强毒攻击的保护率均为１００％,鸽Ａ／ＰＭＶ－１油佐剂灭活苗免疫组对鸽ＳＸ株攻击的保护率为１００％,而ＮＤＶ油佐剂灭活苗免疫组对鸽ＳＸ株攻击的保护率仅为６６．７％。     

灭活罐灭活猪细小病毒病毒液的验证

本公司生产的猪细小病毒病灭活疫苗能有效预防猪细小病毒病,生产配置疫苗的关键工艺之一是病毒液的灭活。原来的灭活过程是以一定比例灭活剂放进病毒液,置于10000ml大圆瓶,放入摇床,温度设为32℃,振荡速度为115r/min,灭活一定时间,这样灭活病毒批量较小,不适合较大规模的生产。为了适应GMP的要求,本公司购置了灭活罐,它有以下几个功能:(1)变频转速0~120r/min,可调节。(2)取样口、出液口均可蒸汽消毒。(3)双衡温控制。(4)有温度显示。这个灭活罐容量大,可容130L病毒液,全部采用医用不锈钢原材料制成,易清洗、消毒,为了确保配苗用的病毒液灭…     

猪场元疫失败的原因分析

随着我国养猪业的发展，猪病的发生及流行也越来越严重，发病率高、传染性强，给规模化的养猪场和专业户造成了严重的损失。原因是很多猪场和养殖户只知道免疫的重要性，操作细节不规范，不能确实完成免疫而导致免疫失败，使免疫过的猪群大规模发病。笔者根据生产实践和调查结果，对猪场免疫失败的原因分析如下：1疫苗因素1．1疫苗的质量有一些非正规的厂家没有完善的生产条件和质检条件，导致弱毒苗污染或灭活苗灭活不彻底。其生产的疫苗可能带毒或带菌，导致猪群免疫后很快发病。接种畜禽的疫苗应从GMP验收的生物制品企业选购，     

减蛋综合征中药佐剂灭活苗的研制 Ⅰ、中药佐剂灭活苗的安全性及免疫效力试验

对研制的三批减蛋综合征(EDS)中药佐剂灭活苗的安全性和免疫效力进行了试验。经试验证明,中药佐剂灭活苗的安全性和免疫效力良好。用常规油苗免疫剂量(0.5ml/只)2～3倍的中药佐剂灭活苗注射,未见不良反应,产蛋正常。在开产前注射0.5ml/只,接种后10天即可产生免疫抗体,抗体效价达1:80,15天达1:640以上。EDS中药佐剂灭活苗较油乳剂灭活苗具有产生抗体早,抗体水平高,免疫效果好,易注射等优点。     

油乳剂灭活疫苗的选择与使用

疫苗是接种动物后能产生自动免疫，从而预防疾病的一类生物制剂，包括细菌性疫苗和病毒性疫苗，即通俗的预防用生物制品。 　　为了更好地进行油乳剂疫苗的选择和使用，首先必需要从以下几个方面来认识疫苗： 1疫苗的分类及油乳剂疫苗的物理性状要求 　　我们将疫苗简单分为活苗和死苗两大类，活苗根据毒力分为中等毒力苗和弱毒力苗，根据功能分为单价苗和多价苗；死苗分为灭活苗和佐剂苗，狭义的灭活苗是指不加任何辅助佐剂，将病毒或细菌杀死直接作为疫苗使用的一类疫苗，而佐剂苗是经过特殊工艺将灭活的病毒或细菌与佐剂按一定的比例混合…     

鸡新城疫-传染性支气管炎二联油乳剂苗的研制

以NDVLaSota株,IBV呼吸道型H120株和肾型SN9301株为制苗毒株,病毒经鸡胚繁殖后甲醛灭活,灭活毒液依毒价按比例混合加入油佐剂中,乳化制成ND-IB二联油乳剂疫苗。对该疫苗的安全性、稳定性和免疫效果等进行了测定。结果表明:疫苗安全稳定,物理性状良好;将该苗与相应弱毒苗配合用于雏鸡首免,可获得稳定的免疫保护;单用该苗给雏鸡首免,或用相应弱毒苗免疫雏鸡,免疫效果均较差。     

新城疫与传染性法氏囊病疫苗对雏鸡联合免疫的研究

将１１４只１１日龄海赛克斯褐公鸡随机分成５组：Ⅰ组为空白对照，Ⅱ组用新城疫（ＮＤ）弱毒苗和ＮＤ油佐剂灭活苗同时免疫，Ⅲ组用传染性法氏囊病（ＩＢＤ）地方毒株油佐剂灭活苗免疫，Ⅳ组用ＮＤ弱毒苗、ＮＤ油佐剂灭活苗、ＩＢＤ地方毒株油佐剂灭活苗同时免疫，Ⅴ组在Ⅳ组的基础上增加ＩＢＤ弱毒苗免疫。５组鸡分别隔离饲养，定期测定血清ＮＤＨＩ效价与ＩＢＤ琼扩效价。选择时机用强毒攻击，观察各组鸡的保护情况。结果：（１）Ⅱ、Ⅳ、Ⅴ组鸡均能很好地抵抗ＮＤＶ强毒的攻击，Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ组鸡无论对ＩＢＤＶ人工感染，还是自然感染，均有坚强的保护力；（２）ＩＢＤ地方毒株油佐剂灭活疫苗不干扰ＮＤ疫苗的免疫应答；（３）ＩＢＤ弱毒苗对ＮＤ疫苗的免疫应答有一定影响，在免疫初期能促进机体尽快对ＮＤ疫苗产生应答，但后期ＮＤ疫苗的ＨＩ抗体降低较快；（４）ＮＤ疫苗对ＩＢＤ疫苗的免疫效果无显著影响。作者提出，对雏鸡首免（无论有、无母源抗体）可采用ＮＤ弱毒苗＋ＮＤ油佐剂灭活苗＋ＩＢＤ（地方毒株）油佐剂灭活苗同时进行免疫，至少可以保护到上笼后或开产前免受ＮＤＶ和ＩＢＤＶ的感染，既简化了免疫程序，又可减少对鸡群的应激，值得推广应用。     

鸡新城疫-传染性支气管炎二联油乳剂苗的研制

以NDV La Sota株，IBV呼吸道型H120株和肾型SN9301株为制苗毒株，病毒经鸡胚繁殖后甲醛灭活，灭活毒液依毒价按比例混合加入油佐剂中，乳化制成ND—IB二联油乳剂疫苗。对该疫苗的安全性、稳定性和免疫效果等进行了测定。结果表明：疫苗安全稳定，物理性状良好；将该苗与相应弱毒苗配合用于雏鸡首免，可获得稳定的免疫保护；单用该苗给雏鸡首免，或用相应弱毒苗免疫雏鸡，免疫效果均较差。