中国兽药GMP认证综述

通过对中国兽药GMP认证过程的问题进行分析、发展趋势进行展望,对未来即将实施的兽药CGMP提出自己的合理建议.     

兽药GMP认证后的隐忧

通过兽药GMP认证企业，并不意味着以后便高枕无忧了。兽药GMP认证只是农业部规范我国兽药企业的一道门坎。企业通过GMP认证后，更应该时时刻刻以GMP标准来严格要求自己，这样，才能达到规范我国兽药生产的真正目的。     

浅谈GMP与我省推行兽药GMP的设想

ＧＭＰ即“生产质量管理规范”的英文缩写，其核心内容是在药品生产过程中，最大限度地防止被污染和减少对环境的污染，现行的ＧＭＰ分为国际性的，国家级的和行业或企业内部的三类，１９８９年，我国农业部制定并发布中国兽药ＧＭＰ－《兽药生产质量管理规范（试行）》，它结合我国兽药卫生的实际情况，涉及到兽药质量的每个因素，全文共１１章，５０条，适用地各种兽药的生产；其后又制定了《兽药生产质量管理范围实施细则》，共１     

兽药生产企业进行GMP认证的意义及要点

GMP(Good Manufacturing Practice for Drugs)是世界制药工业界一致公认的药品(包括兽药)生产必须遵守的准则,欧美、日本、澳大利亚等发达国家早已作为制药行业必须执行的法规予以正式颁布实施.     

兽药GMP认证后发展方向

从兽药GMP实施开始,农业部就一直不断加大对兽药行业的监管力度。主管部门为了确保兽药GMP的实施,通过各种渠道对GMP的发展进行引导。其主管部门也     

多维泰瑞通过兽药GMP认证

2003年底,宁夏多维泰瑞制药有限公司正式通过国家农业部专家组GMP认证现场验收。这是宁夏第一家、西北第二家获国家GMP认证的企业。 宁夏多维泰瑞制药有限公司是一家新型高科技兽药生产企业,年产国家级三类兽药泰乐菌素300吨。目前,该产品供不应求,70％出口到保加利亚、巴西、日本、澳大利亚、印度等20     

对推行兽药GMP工作的思考

对推行实施兽药GMP工作中存在的问题进行了分析,提出了建议和对策,并指出兽药行业的规范化管理,除了要推行实施兽药GMP外,还应加快对兽药的经营、使用、研发、临床试验等各环节的立法,建立健全机构,加强队伍建设,特别是要尽快推行兽药经营质量管理规范(GSP),否则兽药GMP将很难长期坚持下去.     

山东省通过兽药GMP认证的企业名单

“GMP”是“药品生产质量管理规范”的英文缩写，它是制药行业的一个标准，是世界制药工业界一致公认的药品（包括兽药）生产必须遵守的准则，欧美、日本、澳大利亚等国家早已作为制药行业必须执行的法规正式颁布实施。只有中国和澳大利亚根据本国的实际情况，为兽药生产专门制定了《兽药GMP》。近年来，我国实施了GMP认证制度，认证目前分为三种，即企业认证、车间认证和产品认证。很多尚未投产的企业一般都是进行企业认证，在正式投产后，再进行产品认证和车间认证。产品认证一般与车间认证结合在一起，但车间认证对产品质量不进行认证，而需要认证生产管理和质量管理系统。     

过GMP认证的兽药企业怎么办

1.兽药GMP认证进入尾声,生产企业大量减少.根据农业部相关规定,2005年12月31日为兽药GMP报名的最后截止日期,2006年6月30日为验收通过的最后日期.2006年4月农业部公布的数据显示,全国通过兽药GMP的企业共有1047家（另有100多家正准备通过验收）.到2006年年底有可能是1200多家.通过兽药GMP验收的厂家约为原来2600家生产企业的46%左右,生产企业数量大大减少.     

农业部最新批准兽药GMP认证企业

根据《兽药生产质量管理规范》的规定，依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，经现场检查及审核，哈尔滨维科生物技术开发公司等26家兽药生产企业被农业部批准为兽药GMP企业，并颁发《兽药GMP企业证书》。     

兽药生产企业如何准备GMP认证

兽药GMP是一项系统工程，有一个环节做不好就会影响到整个GMP认证的进程。GMP对人员素质、组织结构、厂房设施等都有原则要求，验收时按《兽药GMP检查验收评定标准》一项一项考核，标准共有208项，其中关键项43项，有3项不合格就通不过GMP验收；一般项165项，大于22％不合格就通不过GMP验收。由此可见，GMP验收还是相当严格的。因此，必须从公司老板或总经理开始给予相当的重视，否则是很难通过GMP验收的。     

农业部最近批准兽药GMP认证企业

根据《兽药生产质量管理规范》的规定．依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》．经现场检查及审核，桐城市科尔药业有限公司等14家兽药生产企业于10月9日被农业部批准为兽药GMP企业．并核发《兽药GMP证书》。     

浅谈兽药GMP认证中的工艺验证

随着农业部兽药GMP认证工作的进展和推动，全国各地的兽药生产厂家正在进行积极的认证准备工作。笔者根据自己的经验，浅谈一下工艺验证工作。其中不足之处，还请专家给予赐教。     

石家庄华牧牧业有限责任公司兽药分公司顺利通过兽药GMP认证

2004年10月24目，石家庄华牧牧业有限责任公司兽药分公司顺利通过了农业部GMP验收专家组的验收，成为该市又一家通过此项专业管理体系认证的兽药生产企业。     

兽药GMP

一、中国兽药GMP　　1989年,我国颁布了《兽药生产质量管理规范(试行)》(以下简称《规范》),为了贯彻和落实,于1994年又发布了《兽药生产质量管理规范实施细则(试行)》(以下简称《细则》)。《规范》共十一章五十条。　　第一章总则。明确规定《规范》是兽药生产企业管理生产和质量的基本准则,适用于各种兽药的生产。　　第二章人员。对兽药生产企业各级各类人员的专业水平、文化素养、专业培训和资格认证等作了规定。　　第三章厂房。本章要求生产设备的设计、安装、维护必须与所生产兽药的种类、剂型质量要求相适应。明确规定兽药的…     

中国兽药GMP认证企业及产品大全

由中国畜牧兽医学会动物药品学分会，动物保健杂志社组织，编辑的《中国兽药GMP认证企业及产品大全》（上册）目前已正式出版发行了。     

兽药GMP

兽药GMP:GMP是英文Good Manufacturing Practice for Drugs的缩写,可直译为“优良药品的生产规范”。国际上药品的概念包括兽药,只有我国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药品和兽药分开的。我国《兽药GMP》是《兽药生产质量管理规范》的简称。《兽药GMP》是兽药生产的优良     

兽药GMP

兽药GMP:GMP是英文Good Manufacturing Practice for Drugs的缩写,可直译为“优良药品的生产规范”。国际上药品的概念包括兽药,只有我国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药品和兽药分开的。我国《兽药GMP》是《兽药生产