日本兽医器械监管对我国的启示

在世界兽医器械产业格局中,日本占据着非常重要的地位,市场份额超过15%,技术水平处于世界顶端。日本的兽医器械产业法律完善,权责分明,产品质量和安全性管理流程清晰。我国畜牧业和宠物医疗市场的发展对兽医器械的数量和质量都提出了更高要求。因此,调查研究日本的兽医器械监管情况,对我国的行业监管具有重要借鉴价值。本文介绍了日本兽医器械监管体系及监管经验,以期为我国实现兽医器械的规范化管理提供参考。     

我国兽医器械产业市场分析

从兽医器械市场规模、市场结构、供需分析、关键经济指标、进出口等产业经济方面对我国兽医器械产业进行分析评价。结果表明,近几年我国兽医器械市场规模逐年扩大,供需基本处于平衡状态;产业盈利能力总体向好,负债水平稳步回落;进出口逆差仍将长期存在,但已呈现逐渐缩小趋势。总的来说,我国兽医机械产业市场日趋活跃,且有较大的发展空间。     

全球兽医器械产业状况概述

从产业规模、产业结构、市场份额等方面简要介绍了世界和我国兽医器械产业现状。数据显示,近些年全球兽医器械产业发展迅猛,产业规模年均增幅17%左右;产业结构日趋集约化;美国、欧盟和日本的兽医器械产业占据了全球65%以上的市场份额。我国兽医器械在产业规模、产业结构、盈利水平、产业投资、对外依存度都有明显而积极的改变,产值在国际上的占比也逐步攀升,但"世界加工厂"的地位尚未完全改变。     

我国兽医器械产业链结构分析

随着畜牧业集约化、现代化的发展,随着兽药和实验动物产业的不断扩大,随着疫病防控形势的日益严峻,我国兽医器械产业已逐渐发展壮大,成为一个相对独立的、具有强大生命力的产业。本文通过对兽医器械产业链结构、产业链特征、产业链演进(生命周期、价值流动、竞争格局)的系统分析,提出了制定我国兽医器械产业政策、加快优化重组步伐,提高企业竞争力、成立国家级研发中心,专业从事产品研发工作等行政建议。     

我国兽医器械产业存在的问题和对策

总结分析了我国兽医器械产业在监管体系、法律法规、检测机构、企业规模、产品标准以及产业链结构等方面的问题,有针对性地提出在监督管理、产业发展和区域发展方面的8点建议。认为只要有关部门高度重视,分步骤地逐一解决,我国兽医器械产业前景还是一片光明的。     

我国兽医器械行业现状与发展趋势

本文回顾了我国兽医器械发展历程,对行业现状进行了多角度比较分析,指出我国兽医器械行业存在的突出问题,并就行业发展等相关问题进行了思考。     

兽医器械的内涵与外延

对一个事物内涵与外延的界定是了解该事物的基础,尤其是在法规体系的构建过程中,一个清晰、明确、无歧义的定义更是立法和执法的基本依据。文章通过对兽医器械产生背景的追溯,对各国医疗器械内涵和外延的分析,结合我国兽医器械行业现状,对兽医器械进行了初步定义,明确其内涵和外延,以期为兽医器械立法工作提供借鉴。     

美国如何管理兽医器械

目前，《兽医器械管理条例》的起草调研工作正在紧张进行中。本文作者以美国联邦食品、药品和化妆品法(FD＆C Act)中对器械管理的有关规定为基础，分析了美国对兽医器械和医疗器械的管理方式和特点，希望对我国的兽医器械管理能提供一定的参考。     

质量问题困扰畜牧兽医器械产业

去年底,农业部畜牧兽医器械质检中心在全国范围内开展了畜牧兽医器械的质量安全普查工作。此次普查,覆盖了全国31个省、市、自治区和直辖市。普查的内容包括:畜牧兽医器械生产、经营企业基本情况;畜牧兽医器械标准化实施状况;畜牧兽医器械质量安全;提高畜牧兽医器械市场竞争力的具体对策措施及建议等。涉及的省、市、自治区有:江苏、山东、浙江、湖     

2012年兽医器械质量安全调查启动

本刊讯（记者魏巍）记者今天从农业部兽医局获悉，为深入了解当前我国兽医器械质量安全状况，强化兽医器械质量安全监管工作，农业部定于2012年6—8月组织开展兽医器械质量安全调查。此次调查的具体实施工作由农业部畜牧兽医器械质量监督检验测试中心负责，调查对象主要为江苏、浙江、山东、河南、广西、西藏、甘肃、新疆等8个省（自治区）的兽医器械产品，调查方式包括现场座谈、调研和抽样检测等。     

兽医器械的电气安全管理研究

正兽医器械产业是关系到动物生命健康、畜牧业健康发展的新兴产业。进入21世纪,随着现代化养殖场和宠物医院的迅猛发展,兽医器械产业规模不断扩大,品种数量不断攀升,已形成一个相对独立的产业。在发展水平上,部分兽医器械生产企业具备一定的创新意识,研发自动化生产线,在提高效率的同时对产品的质量控制水平有较大提升,兽医器械也向着高质量方向发展,有源兽医器械用于动物诊疗的数量不断增加。兽医器械的电气应用安全及管理不仅关系到使用机构诊疗服务质量和动物福利保障,     

兽医器械立法之我见

兽医器械是一种特殊产品．直接关系到动物和人身生命安全．关系到兽医工作的成败和畜牧业持续、稳定、健康发展。因此,兽医器械立法工作是关系到兽医器械行业的管理．重大动物疫病的防治、扑灭,保护生产者、消费者权益与国际接轨的大事。借鉴世界各国对器械的管理手段和通行做法,结合我国医疗器械、兽药等管理方式。不失为兽医器械立法的一条实用捷径。     

兽医器械标准宣贯培训会议在北京召开

为进一步提高兽医器械标准的执行力度，增强企业了解标准、执行标准的自觉性．切实发挥标准的技术法规作用：同时增强企业的质量意识．提升质量内控能力．推动我国兽医器械行业健康持续发展．10月11-13日．中国兽医药品监察所在京举办兽医器械标准宣贯培训会议。     

聊聊兽医器械那些事——兽医器械企业高管访谈录

近年来,兽医器械有了很大发展,一些高科技的精密器械被运用到为兽医诊疗和动物源性食品的检测等方面,使兽医工作的水平和效率有了很大的提高,本期“名家访谈”我们邀请到两位专业致力于兽医器械生产、销售的企业高管为我们介绍一下当前用于兽医行业的仪器产品。     

聊聊兽医器械那些事——兽医器械企业高管访谈录

近年来,兽医器械有了很大发展,一些高科技的精密器械被运用到为兽医诊疗和动物源性食品的检测等方面,使兽医工作的水平和效率有了很大的提高,本期“名家访谈”我们邀请到两位专业致力于兽医器械生产、销售的企业高管为我们介绍一下当前用于兽医行业的仪器产品。     

我国畜牧兽医器械市场现状

近年来．随着畜牧业的不断发展．畜牧兽医器械的使用量日益增加．整个市场规模逐年扩大。当前，全球禽流感疫情严峻．人感染禽流感病例持续增加．周边国家禽流感疫情迅速扩散蔓延．畜牧兽医器械产品的质量．将直接影响疫苗的免疫效果．关系到我国禽流感等重大动物疫病防控工作的整体布局。加强畜牧兽医器械监管．是建设社会主义新农村和都市型现代农村的迫切要求．是维护农民群众根本利益的直接体现．对实现农民增收、维护社会稳定具有十分重要的意义．     

我国兽医器械监管体系理论框架的构建(下)

省级兽医行政主管部门应设兽医局（或同等职能机构）、省级兽医器械管理部门（兽医器械管理处或同等职能部门）,市县级兽医行政主管部门可根据当地兽医器械生产和经营情况,单独设立职能部门或指定某部门行使该职能。     

关于我国兽医器械立法的思考

<正>由于兽医器械在我国动物疫病诊疗和重大动物疫病防控中起着关键性作用,因此与畜禽品种、饲料和兽药并列为畜牧业发展的四大支柱,四者相辅相成,不可或缺。畜牧业在满足人们营养需求、提高农民收入、促进国民经济发展和新农村建设中发挥巨大作用,其他3个行业早已建立成熟完善的法律体系,唯有兽医器械行业目前仍无法可依。所幸,新版《中华人民共和国动物防疫法》^[1]已于2021年5月1日起正式实施,该法第六十五条增加了“兽药和兽医器械的管理办法由国务院规定”的表述,为加强兽医器械行业监管提供了机遇。这也意味着兽医从业者期盼已久的兽医器械行业立法成为可能,从而结束我国兽医器械行业无法可依、无序发展、企业恶性竞争、产品同质化严重的局面。兽医器械法规必须适合我国国情,建立在我国畜牧业特点之上,不能脱离实际。为此,笔者对当前我国兽医器械行业状况进行了概述,对国外相关法规进行了查询和考证,着眼我国兽医器械行业存在的突出问题,对兽医器械立法应遵循的基本原则、需要优先解决的问题以及法律构架等进行了探索。     

我国兽医器械监管体系理论框架的构建(上)

在简单论述构建我国兽医器械监管体系必要性的基础上,指出体系的理论框架应包括法规体系、管理体系、质量监测体系、其他组织和机构体系,并详细说明了四个体系的具体内容。     

我国兽医器械产业的现状与思考

一、我国兽医器械产业现状 兽医器械通常指直接或间接用于动物疾病的诊断、处置及疫病预防、控制的仪器、设备、器具,包括所需要的计算机软件.兽医器械参与疫病诊疗仅起辅助作用,其效用主要通过物理方式获得而非药理学、免疫学或代谢方式获得.