冻干羊痘弱毒疫苗(筋胶乳糖保护剂)区域性效力試驗

本文报导以筋胶乳糖代替HG氏液作保护剂,并以1:2比例配苗,可以制出安全有效的羊痘弱毒冻干疫苗。这种疫苗保存于-15℃14个月仍有良好的免疫力,其感染量仍可达到10~(-4)。这种疫苗即使在无真空的情况下保存14个月(确知不真空时間为至少10个月)仍有良好的免疫力,感染量也还可达到10~(-4)。     

鸡新城疫La Sota系新型保护剂冻干苗的保存期试验

鸡新城疫Ｌａ Ｓｏｔａ新型保护剂冻干苗、经１０￣１５℃保存试验,该疫苗效价的稳定性明显优于蔗糖脱脂乳冻干苗,１０￣１５℃保存４个月疫苗效价１００％合格,保存５个月２／３批效价仍合格;而蔗糖脱脂乳冻干苗,保存４个月,２／３批效价合格,保存５个月,疫苗全部失效。     

鸡新城疫LaSota系新型保护剂冻干苗的保存期试验

鸡新城疫ＬａＳｏｔａ新型保护剂冻干苗、经１０～１５℃保存试验，该疫苗效价的稳定性明显优于蔗糖脱脂乳冻干苗，１０～１５℃保存４个月疫苗效价１００％合格，保存５个月２／３批效价仍合格；而蔗糖脱脂乳冻干苗，保存４个月，２／３批效价合格，保存５个月，疫苗全部失效。     

猪繁殖与呼吸综合征活疫苗耐热冻干保护剂的研究

为了解耐热冻干保护剂在猪繁殖与呼吸综合征活疫苗中的应用效果,将高致病性猪繁殖与呼吸综合征病毒(PPRSV)分别与耐热冻干保护剂和常规冻干保护剂进行配比、冻干,制备疫苗,分别将疫苗置2~8℃保存,定期测定其效价,同时进行37℃、25℃耐老化试验。结果显示,疫苗在2~8℃条件下保存24个月,耐热苗效价下降不超过0.5个滴度,常规苗效价下降超过3.0个滴度;37℃保存10d,耐热苗效价下降不超过0.5个滴度,常规疫苗下降超过2个滴度;25℃常温保存2个月,耐热保护剂疫苗效价下降不超过0.35个滴度,而常规苗效价下降超过2个滴度。试验结果表明,耐热冻干保护剂对病毒的保护效果明显优于常规冻干保护剂,具有良好的热稳定性。     

D型肉毒毒素冻干剂的试验

通过保护剂的选择及冻干试验研制了D型肉毒毒素新剂型-D型肉毒冻干剂。试验确定30%蔗糖+10%明胶作为冻干剂的保护剂;室温(13℃~18℃)的保存期为10个月,37℃的保存期为6个月;水分含量为≤5%。同时制定了D型肉毒毒素冻干剂冻干曲线。     

马传贫弱毒继代细胞疫苗的研究 Ⅲ.马传贫弱毒LP继代细胞冻干疫苗保存期及对马免疫期试验

马传贫弱毒LP继代细胞疫苗冻干后置于-40℃及冷库保存18个月,其毒价为10~(-7)/ml,与冻干前湿苗的毒价一样。用冻干疫苗免疫的马其免疫期可达25个月。     

兽用冻干疫苗耐热保护剂的研究——鸡传染性支气管炎冻干活疫苗耐热保护剂试验

本试验以水解乳蛋白、乳糖、硫脲、多聚蛋白胨、聚乙烯吡咯烷酮 (PVP K90 )等为主要材料 ,配 A组保护剂 ,并加 B组保护剂 (国内常规的蔗糖脱脂乳 )和 C组保护剂 (国外疫苗保护剂 )分别与鸡传染性支气管炎病毒 (IBV H1 2 0、H52、HK肾型 )弱毒原液 ,按一定比例配苗 ,采取特定的冻干曲线制备的试验疫苗 ,在不同温度下保存后测定效价变化情况。试验证实 ,A组保护剂耐热保护性能最好 ,在 2～ 8℃条件下有效保存期达 2年以上 ,达到国外同类产品水平。     

绵羊痘种毒保存期试验

鸡胚化绵羊痘羊体反应细胞毒(以下简称“绵羊痘种毒”)是制备绵羊痘活疫苗的基础种子，对于预防和控制绵羊痘疫情具有重要意义，定期对其检定十分必要。2000年版《中华人民共和国兽用生物制品规程》(以下简称“《规程》”)规定：绵羊痘种毒在-30℃以下，保存期为10年。为进一步探究绵羊痘种毒的保存期，本试验选取1981年1月、1983年1月、1990年4月和2006年2月冻干并于-70℃保存至今的4株绵羊痘种毒，进行病毒含量测定和最小发痘量测定。结果显示，4株绵羊痘种毒的最小发痘量均达到10^-5/0.5 mL,符合《规程》之规定；病毒含量分别为10^3.3、10^3.8、10^4.8和10^5.5 TCID₅₀/0.1 mL,且与最小发痘量在一定范围内呈正相关。结果表明，冻干绵羊痘种毒在-70℃条件下保存39年仍符合生产活疫苗的免疫原性标准，因此可将绵羊痘种毒的保存期延长至-70℃保存30年，本试验为绵羊痘种毒的保藏检定和疫苗生产提供数据支撑。     

猪瘟淋脾毒(耐热保护剂)活疫苗的热稳定性研究

通过对3种不同配方的冻干保护剂和冻干曲线与猪瘟兔化弱毒相溶性的比较研究,成功研制了适用于猪瘟淋脾毒活疫苗的耐热保护剂.用这种保护剂生产的该疫苗经37 ℃保存10 d的耐老化试验及在2～8 ℃保存12个月后仍然符合产品质量标准的要求.经4 770余头份疫苗的田间试验,证明该产品安全、有效,且便于运输和使用,显示出良好的热稳定性能.     

兽用冻干疫苗耐热保护剂的研究：Ⅱ，鸡传染性法氏囊病弱毒（B87）冻干活疫苗耐热保护剂的试验

用耐热冻干保护剂配制的鸡传染性法氏囊病（B87）试验疫苗，在2－8℃条件下，保存12、24个月效价基本不变，保存37个月后，对鸡免疫攻毒,保护率仍为91％－100％。     

猪瘟兔化弱毒犊牛睾丸细胞苗保护剂的研究

自１９８８年我厂对干疫苗保护剂和冻干产品生产工艺进行了研究，以猪瘟兔化弱毒犊牛睾丸细胞苗为主进行了保护剂的筛选试验，找出一种保护剂配制方法，冻干曲线和时间及营养血清的配制新工艺。用这种方法生产的猪瘟细胞的毒冻干苗在３７℃环境中可保存１０天，在２２－２５℃条伯下可保存３５天，０－４℃条件下可保护２２个月，达到了国外同类苗的水平。     

鸡传染性支气管炎耐热活疫苗的研究

应用鸡传染性支气管炎病毒(H52株)与不同耐热保护剂配方和冻干曲线进行筛选.结果表明:采用冻干曲线2和耐热保护剂WXS冻干鸡传染性支气管炎病毒H52弱毒疫苗效果最佳.试制耐热活疫苗3批,其各项检验均符合要求.耐老化试验表明:经过37℃放置10d的每羽份病毒含量下降0.6～0.8个滴度,每羽份病毒含量达104.7～105.1EID50.保存期试验表明:2～8℃保存24个月疫苗每羽份病毒含量下降0.4～0.6个滴度,每羽份病毒达104.1～104.3EID50.疫苗2～8 ℃保存24个月后效检抗体水平达到1:16～1:32.免疫持续期试验表明:免疫21日龄SPF鸡,6个月后血清中和抗体效价达到1:32～1:64.田间试验表明临床观察无不良反应,安全有效.特异性试验表明耐热活疫苗抗原性不变.耐热保护剂生物学和理化特性表明保护剂安全、稳定,室温保存期达3个月.     

羊传染性脓疱皮炎弱毒苗耐热保护剂初步优化筛选试验研究

试验以羊传染性脓疱皮炎弱毒活疫苗为对象,依据冻干保护剂的保护功能,对耐热保护剂的组成、混合比例进行了初步筛选。通过反复试验,对其物理性状观察、水分含量测定、冻干前后病毒损失量、经37℃处理、25℃保存后病毒损失量等指标的比较进行筛选,优选出了符合要求的A3、A6、C4三个耐热保护剂配方。试验结果表明,使用保护剂的羊口疮疫苗在37℃保存20 d,病毒含量下降0.5~0.7个滴度,常规疫苗下降2.3个滴度;25℃保存60d,病毒含量下降0.3~0.6个滴度,常规疫苗下降2.5个滴度。从而证明了羊orf耐热活疫苗耐热效果优于常规疫苗。     

猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗耐热保护技术的研究

疫苗保护剂及其冻干工艺是影响疫苗效果的重要因素，对疫苗保存、运输及免疫效果有很大影响。为提高疫苗质量，在常规保护剂(明胶、蔗糖)基础上添加卡波姆、聚乙二醇和聚乙烯吡咯烷酮等基质，组成新型保护剂，分别在病毒液保存和疫苗冻干过程添加，并评价其病毒保护效果。结果表明：在半成品病毒液储存时加入10%新型保护剂，可使半成品保存期由原来的2个月延长至12个月。采用新型保护剂制备的猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗，溶解性显著优于常规保护剂活疫苗，保存期由原来-20℃保存18个月提高到2～8℃保存36个月，且病毒活性及攻毒保护效力均优于原工艺产品，实现了储运过程中疫苗的冷藏储运，提升了疫苗的应用效果。     

Ⅳ型鸭肝炎病毒鸡胚化弱毒疫苗的研制

将一株Ⅳ型鸭肝炎病毒(DHV)用鸡胚传代,培育出Ⅳ型鸭肝炎病毒63代鸡胚化弱毒疫苗株E63。该苗对1日龄雏鸭安全无致病性,免疫剂量为2.5×105.12个ELD50/只。用E63免疫1日龄雏鸭,7日龄时即可产生高峰期中和抗体,并可完全保护雏鸭抵抗同型强毒的攻击,此后中和抗体效价有所下降,但可持续至4周龄。疫苗在-20℃保存3~6个月后仍能保持良好的免疫原性。     

水貂犬瘟热,病毒性肠炎和肉毒梭菌中毒三联疫苗的研究

用FPV弱毒、CDV弱毒和肉毒梭菌C型疫苗研制成功了水貂三联疫苗。该苗安全可靠、免疫原性强、免疫期达6个月以上,同各单苗相比抗体产生期及效价相近,室温可保存3天;4℃可保存2周;-20℃可保存6个月。该苗的免疫剂量为2ml,其中CDV和FPV弱毒滴度分别为10~(3.0),肉菌梭菌C型疫苗为2mg/ml。现场应用26000余只水貂,抗体阳转率达90％以上。     

一株禽大肠杆菌噬菌体发酵工艺及冻干保护剂配方优化

本研究以禽大肠杆菌噬菌体Ecp-2为研究对象,对其发酵工艺进行优化,并采用正交试验筛选该噬菌体的冻干保护剂。结果表明:发酵工艺经优化后发酵液噬菌体效价可达(10~(10)pfu/mL),较原发酵工艺提高1个数量级以上。冻干保护剂配方为脱脂奶粉15%、海藻糖9%、硫代硫酸钠5%、谷氨酸钠3%,噬菌体无菌过滤液采用摸索出的最优保护剂配方进行真空冷冻干燥,存活率可达75%,冻干粉效价(10~(11)pfu/g)。冻干粉在-20℃及4℃贮存180d,效价无明显损失。本研究为提高噬菌体制剂效价及延长噬菌体制剂货架期提供数据支持。     

兽用冻干疫苗耐热保护剂的研究：鸡传染性支气管炎冻干活疫苗耐热保护剂试

本试验以水解乳蛋白、乳糖、硫脲、多聚蛋白胨、聚乙烯吡咯烷酮（ＰＶＰＫ９０）等为主要材料，配Ａ组保护剂，并加Ｂ组保护剂（国内常规的蔗糖脱脂乳）和Ｃ组保护剂（国外疫苗保护剂）分别与鸡传染性支气管炎病毒（ＩＢＶ Ｈ１２０、Ｈ５２、ＨＫ肾型）弱毒原液，按一定比例配苗，采取特定的冻干曲线制备的试验疫苗，在不同温度下保存后测定效价变化情况。试验证实，Ａ组保护剂耐热保护性能最好，在２～８℃条件下有效保存期达２年以上，达到国外同类产品水平。     

用于“兔瘟”HA试验的冻干醛化红细胞的研制

冻干醛化红细胞与新鲜人O型红细胞对“兔瘟”的诊断效果一致,两者呈显著正相关(r=0.9506)。冻干醛化红细胞4℃保存10个月,比在相同条件下保存的醛化红细胞悬液的HA效价高3个滴度。     

马传贫弱毒继代细胞疫苗的研究：Ⅲ．马传贫弱毒LP继代细胞冻干疫苗保存期及

马传贫弱毒LP继代细胞疫苗冻干后置于－40℃及冷库保存18个月，其毒价为10^-7/ml，与冻干前温苗的毒价一样，用冻干疫苗免疫的马其免疫期可达25个月。