关于“清理地方标准工作”问题的解答

“地方标准清理”是目前兽药企业最为关心的问题。对于“升标”工作企业也存有不少疑问,为此,本刊特邀请到农业部兽药审评委员会办公室吴福林主任予以解答。并邀请到中国动物保健品协会蔡尔问秘书长,对清理工作的要求及方法予以解读。若企业还有其他问题还可继续与杂志社联系。     

兽药地方标准清理工作座谈会召开

7月27日，农业部兽医局与农业部兽药审评办在北京联合组织召开了兽药地方标准清理工作座谈会．参加会议的有中国兽医药品监察所王泰健所长、高光副所长，兽医局药政处徐士新处长、耿玉亭副处长，中国兽医药品监察所吴福林主任、段文龙副处长，部分省．市、自治区兽医药政管理处（科）、兽药监察所的同志．以及部分兽药生产企业代表。     

兽药地方标准清理工作座谈会在京召开

2005年7月27日，农业部兽医局与农业部兽药审评办在北京联合组织召开了兽药地方标准清理工作座谈会，参加会议的有中国兽医药品监察所王泰健所长、高光副所长、兽医局药政处徐士新处长、耿玉亭副处长、中国兽医药品监察所吴福林主任、段文龙副处长、部分省、市、自治区兽医药政管理处（科）、兽药监察所的同志，以及部分兽药生产企业代表。     

农业部公告清理兽药地方标准和换发原兽药地方产品批准文号的有关事项

农业部于 2 0 0 4年 11月 2 9日发布第 4 2 6号公告 ,公告清理兽药地方标准和换发原兽药地方产品批准文号的有关事项。主要内容如下 :一、农业部兽医局负责全国兽药地方标准清理工作的组织、协调、管理工作。二、省级畜牧兽医行政管理部门负责本辖区内兽药地方标准和地方产品批准文号筛选、申报资料的审核、提出审查意见和组织上报等工作。三、农业部兽药审评委员会负责兽药地方标准清理工作的技术审评 ,农业部兽药审评委员会办公室 (简称审评办 )负责兽药地方标准清理的日常管理和农业部临时交办的有关工作。四、中国兽医药品监察所和省级…     

农业部就清理兽药地方标准和换发原兽药地方产品批准文号有关事项发布公告

根据《兽药管理条例》规定,现就清理兽药地方标准和换发原兽药地方产品批准文号有关事项公告如下: 一、农业部兽医局负责全国兽药地方标准清理工作的组织、协调、管理工作。 二、省级畜牧兽医行政管理部门负责本辖区内兽药地方标准和地方产品批准文号筛选、申报资料的审核、提出审查意见和组织上报等工作。     

关于清理地方标准的要求及清理办法

清理兽药地方标准组织情况：(一)农业部兽医局负责兽药地方标准清理工作的组织、协调、管理工作。(二)省(市、自治区)兽医行政部门负责本辖区兽药地方标准和地方产品批准号筛选、申报资料的审核、提出审查意见和组织上报等工作。     

新《兽药管理条例》实施后化药技术审评工作介绍

新《兽药管理条例》实施后的化药技术审评工作也是企业关心的一个热点,此篇为汪霞在2004年12月25～26日,中国动物保健品协会举办的“兽药地方标准清理研讨班”上的讲稿,本刊特刊出,以期能对兽药企业的工作有所指导。     

对兽药地方标准清理工作的思考

当前兽药地方标准清理工作已进入攻关阶段,但在清理地方标准的实际工作中尚存在一些问题,笔者分析了这些具体问题,认为在升标工作中,政府应当给予合理的政策扶持,加快地方标准清理工作进度,保护企业利益;企业应当着重做好品种筛选,合理安排临床试验资金投入;企业通过采取联合参与升标方式,减少资金投入;对于移植外省标准,可采取不同措施妥善解决;为保证升标工作顺利进行,农业部和各省兽医行政管理部门应做好升标培训指导工作.     

农业部清理部分兽药地方标准和换发兽药地方产品批准文号

一、农业部负责全国清理兽药地方标准的组织、协调、管理和核发产品批准文号工作。二、农业部兽药审评委员会负责兽药地方标准的技术审评，农业部兽药审评委员会办公室(以下简称审评办)负责日常管理和我部交办的工作。三、各省、自治区、直辖市畜牧兽医行政管理部门(以下简称省畜牧兽医行政管理部门)负责本辖区兽药地方标准和地方产品批准文号有关资料的整理、核实和上报等工作。     

首届中国兽药大会在天津隆重召开

2008年11月30日～12月1日,由农业部兽医局、天津市畜牧兽医局支持,中国兽医药品监察所、中国动物保健品协会主办的首届中国兽药大会在天津隆重召开。     

兽药经营质量管理规范（GSP）研讨会成功召开

根据农业部兽医局药政处安排,中国动物保健品协会于2008年3月27日在京组织召开了兽药经营质量管理规范研讨会,农业部兽医局药政处林典生处长、盛圆贤副处长,农业部政法司法规处李迎宾处长以及部分兽药经营、生产企业代表应邀出席了研讨会。     

整顿兽药企业 规范兽药市场

农业部兽医局药政处徐士新处长在“兽药地方标准清理研讨班”的讲话中提出：清理地方标准；加快GMP验收步伐；严厉打击假冒伪劣产品；完善各项配套规章将是药政处2005年工作的重点。     

农业部进行了兽药地方标准的清理

根据新《兽药管理条例》的规定，自2004年11月1日起各省级兽医行政管理部门不得继续审批新兽药、发布地方标准和核发兽药产品批准文号。为此，农业部组织专家开展对2004年11月1日前发布的兽药地方标准的清理工作。分两个阶段进行，第1阶段申报截止时间为2004年9月底：第2阶段申报截止时问为2005年1月底。     

关于兽药地方标准清理工作之我见

笔者通过对兽药地方标准的广泛调查,发现了地方标准中存在的诸多问题,提出了清理地方标准工作的建议。     

兽药地方标准废止

1、企业通过GMP验收是地方标准申报上升为国家标准的前提条件。2005年12月底前未通过GMP验收的，其产品应于2005年12月底前停止生产，2006年7月1日起禁止经营、使用，违者按生产、经营、使用假劣兽药处理。企业所在地省级畜牧兽医行政管理部门在2006年1月底前注销该类企业的所有兽药地方标准和产品批准文号，并将注销文件上报农业部名案。农业部于2006年3月底前汇总公告。兽药企业在2005年12月31日之后通过GMP验收，需到农业部重新申报新兽药注册证书。     

兽药行业健康发展将有法可依

10月14日～15日,以"动物保健与人类健康"为主题的"2007中国动物保健品暨兽医技术展览会"在美丽的蓉城举行。本次展览会是我国兽药生产企业GMP改造完成后,动物保健品行业的首次聚会。在同期举办的动物保健品行业高峰论坛上,农业部兽医局贾幼陵局长透露,《兽药行业中长期发展规划(2007—2015)》(以下简称"《发展规划》")正在制定之中,有望年内出台。     

第三届中国兽药大会在长沙隆重召开

2010年9月14日至16日,由中国兽医药品监察所、中国动物保健品协会联合主办的第三届中国兽药大会在湖南长沙隆重召开。农业部高鸿宾副部长宣布大会开幕,湖南省徐明华副省长到会致辞,国家首席兽医师、中国动物保健品协会会长于康震致开幕词,农业部兽医局李金祥局长到会并讲话。开幕式由中国兽医药品监察所冯忠武所长主持。     

第三届中国兽药大会在湖南长沙隆重召开

<正>2010年9月14日至16日,由中国兽医药品监察所、中国动物保健品协会联合主办的第三届中国兽药大会,在湖南长沙隆重召开。湖南省徐明华副省长到会致辞,农业部高鸿宾副部长宣布大会开幕,国家首席兽医师、中国动物保健品协会会长于康震致开幕词,农业部兽医局李金祥局长到会并讲     

兽药地方标准废止目录(草案)

根据《兽药管理条例》和农业部第426号公告规定,经组织专家审评和征求部分企业意见,农业部起草了首批《兽药地方标准废止目录》（草案）,现予公示.