中华人民共和国农业部批准3种新兽药

中华人民共和国农业部2007年6月22日发布第872号公告，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准成都恩威药业有限公司等3家单位申报注册的双黄败毒颗粒等3种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品的质量标准、标签和说明书，自发布之日起执行。     

《行政许可法》与兽药监管

兽药行业作为关系公共安全的一项行业，行业准入门槛相对较高。目前对兽药生产、经营企业的监管主要采取事前监管的方式，实施许可证管理制度。如《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》，这在《兽药管理条例》等法律法规中有明确规定，但相对来说审批程序复杂，取得准人资格不易。《行政许可法》的实施将会给兽药的监管带来较为深远的影响。     

兽药注册管理办法(征求意见稿)

为保证新修订的《兽药管理条例》顺利实施，7月23日农业部兽医局发布了《兽药注册管理办法(征求意见稿)》，请各级畜牧兽医行政管理部门及兽药生产、经营、研制单位等有关方面提出修改意见，要求在2004年8月底前报农业部兽医局。     

北京叫停九种兽药

继今年农业部发布了《关于发布(食品动物禁用的兽药及其他化合物清单)的通知》，明确对氯霉素等8种原料药物及其单、复方制剂在所有食品动物中全面禁用，对林丹等9种杀虫剂在水生食品动物中禁用，对性激素等3种原料药及其制剂限定使用。为此，药政部门对本市的兽药品种进行了核查，废止     

《兽药管理条例》执行中的问题

新修订的《兽药管理条例》(以下简称《条例》)已经从2004年11月1日起实施，《条例》的实施，标志着我国兽药管理依法行政又上升到一个新的高度。从目前情况看，《条例》在兽药使用方面的个别处罚条款特别是第62条仍存在一些问题，需进一步研究探讨。     

目前兽药市场状况分析

随着养殖业的发展，兽药的使用已从单纯的预防治疗疾病，发展到集预防、治疗疾病，促进动物生长，改善养殖产品的品质等多功能的作用为一体。兽药作为重要的农业生产资料，其质量优劣直接关系到畜牧业和农村经济的发展．关系到人民的身体健康，关系到我国的形象。规范兽药市场秩序，不断提高兽药产品质量，是我们大家共同的责任．也是“入世”后参与更激烈市场竞争的需要。     

2006年第一季度兽药残留监控新动态（下）

五、我国《食品安全法》有望年底出台，为兽药残留监控提供执法依据 食品安全问题直接关系到人民身体健康和生命安全．也越来越引起社会关注。改革开放以来，全国人大常委会制定了产品质量法，食品卫生法等近20部与食品安全相关的法律，国务院制定了《农药管理条例》，《兽药管理条例》、《生猪屠宰管理条例》等近40部相关行政法规，国务院农业、卫生、质检、工商等部门也制定了《无公害农产品管理办法》．《农业转基因生物安全评价管理办法》、《新资源食品卫生管理办法》、《转基因食品卫生管理办法》、《食品广告管理办法》等近150部相关部颁规章。     

兽药经营使用环节存在的问题

国务院新颁布的《兽药管理条例》于2004年11月1日起正式实施，浙江省东阳市农业执法大队最近对全市兽药生产、经营、使用情况进行了一次执法检查，发现生产企业比较正规，但在经营、使用环节与新的《兽药管理条例》要求存在较大差距，不容我们忽视，必须严肃整顿和规范。     

雄关漫道真如铁 而今迈步从头越：第一轮兽药GMP检验收工作回顾

实施兽药GMP是我国兽药发展史上的重要里程碑。根据《兽药管理条例》，《兽药生产质量管理规范》和农业部第202号公告等有关规定，从2006年1月1日起，全国所有兽药生产企业均实施了兽药GMP，非GMP企业退出了兽药生产队伍的行列。自2006年7月1日起，所有非GMP企业的兽药产品退出了兽药市场。从此我国兽药事业的发展进入了一个崭新的历史发展阶段。本期报道了我国自实施兽药GMP以来，国家行业主管部门近5年内的GMP检查验收工作的回顾和总结，详实的数据说明了过往的成绩，但摆在兽药企业面前的严峻问题是：过了GMP验收这个坎，如何走得更好、更远。本刊将继续予以关注。[编者按]     

解读《兽药注册办法》与《兽药产品批准文号管理办法》

在新《兽药管理条例》和与之配套的这两个《办法》中，将企业的兽药生产许可证的审批权由省级畜牧兽医行政管理部门上收到农业部，明确兽药产品批准文号由农业部兽医行政管理部门统—核发，同时取消兽药行业标准和地方标准，只保留兽药国家标准，并删去了兽医医疗单位可以配制兽药制剂的规定，以确保兽药质量，防止出现地方保护、地区封锁和行业垄断。     

中华人民共和国农业部公告第921号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准西班牙海博莱生物大药厂生产的猪萎缩性鼻炎灭活疫苗在我国注册，现核发《进口兽药注册证书》，并发布产品的质量标准、标签和说明书，自发布之日起执行。     

农业部公布新批准的进口兽药注册目录

根据《进口兽药管理办法》的规定，经审核，农业部于2004年9月4日发布第406号公告，批准罗曼动物保健国际有限公司等2家公司的2种兽药产品在我国注册，并核发《进口兽药登记许可证》，发布质量标准、标签和说明书。批准香港施雅美制药有限公司等4家公司的6种兽药产品在我国再注册(品种见进口兽药注册目录)，并核发《进口兽药登记许可证》，该产品的监督检验按我部已发布的同品种进口兽药质量标准执行。     

农业部发布进口兽药注册目录公告

根据《进口兽药管理办法》的规定，经审核，农业部批准美国礼来大药厂等6家企业的13种兽药产品在我国注册或再注册，并核发《进口兽药登记许可证》(品种见进口兽药注册目录)，并于2002年8月28日以中华人民共和国农业部第217号公告进行公布。以上产品的监督检验按农业部发布的进口兽药质量标准执行。进口兽药注册目录兽药名称生产厂家许可证号有效期限泰乐菌素注射液原料美国礼来大药厂(2002)外兽药2002.8~TYLOSINPHOSPHATEFORINJECTIONELILILLYANDCOMPANYU.S.A准字57号2007.7泰乐菌素注射液5％，10％，20％TYLOSINI…     

兽药审批权统归农业部——剖析解读新版《兽药管理条例》

近日，国务院总理温家宝签署第404号国务院令，颁布新版《兽药管理条例》自2004年11月1日起施行。为了让广大读者对条例修改的内容有更深入的了解，现对这次条例修改或新增的部分以及对兽药行业的影响作以下剖析，以飨读者。     

农业部发布兽药生产质量管理规范检查验收办法

为贯彻落实《兽药生产质量管理规范》(简称《兽药GMP》)，进一步推动兽药GMP实施进程，农业部制定了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，于2003年4月1日以农业部第267号公告发布，自2003年6月1日起施行。     

江苏省兽药GMP建设座谈会在苏州吴江召开

为加速推进江苏省兽药GMP实施步伐，2004年5月15～16日．南江苏省兽药监察所和江苏省兽药业协会组织的全省兽药GMP建设座谈会在苏州吴江市召开。全省47家2004年度拟通过农业部兽药GMP验收的生产企业的厂长和GMP负责人等近80人参加了这次会议。     

新《兽药管理条例》与兽药行业的发展

新《条例》分为总则、新兽药研制、兽药生产、兽药经营、兽药进出口、兽药使用，兽药监督管理、法律责任、附则共九章，七十四条。原《条例》为九章51条，加了23条。     

兽用生物制品抽检建议

近几年，农业部采取了很多措施加大了对假冒伪劣兽药的打击力度，取得了一定的成效。今年，农业部将进一步加大兽药监管工作力度，而查处非法制售疫苗活动是兽药专项治理的重点。兽药监管部门如何有效贯彻实施?本文作者通过对全国兽用生物制品质量现状进行分析，探讨目前我国兽用生物制品监督抽检工作中存在的问题，就如何加强兽用生物制品监督抽检工作提出几点建议，供从业者参者。     

基层安全使用兽药存在的几个问题

在我国进入WTO以前，未提出安全使用兽药这个概念。新世纪伊始，安全使用兽药纳入议事日程，农业部相继出台了一系列安全使用兽药法规，如《食品动物禁用的兽药及其它化合物清单》、《兽药停药期规定》等，并在2001年11月29日国务院修订的《兽药管理条例》中有了安全使用兽药的规定和罚则。通过几年的努力，基本上杜绝了盐     

对《兽药管理条例》的再认识

现行《兽药管理条例》(以下简称《条例》)对原兽药管理制度进行了重大修改。对此,许多单位和个人有不同的理解和认识,也有许多不同的意见。笔者整理了自己对现行《条例》的一些认识和理解,供大家讨论和批评。