消灭狂犬病 让犬与人类共安全——同泰生物的目标

常州同泰生物药业科技有限公司是一家中美合资的、专业致力于兽用生物制品研发、生产、销售、服务于一体的高科技生物企业。 公司一期项目投资500万美元,建有通过国家农业部兽药GMP认证的细胞毒灭活疫苗、胚毒灭活疫苗及细菌灭活苗生产线,可生产系列的家畜、家禽和宠物用灭活疫苗。公司的内控质量标准均高于国家标准,产品质量均高于规程要求,产品免疫效果可达到或超过国际同类产品。     

消灭狂犬病让犬与人类共安全——同泰生物的目标

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瑞普生物控股子公司获得兽药GMP证书有效期至2019年

瑞普生物周三晚间公告称,公司控股子公司湖南中岸生物药业有限公司近日获得农业部颁发的《兽药GMP证书》,新增胚毒灭活疫苗生产线,计划生产鸡新城疫灭活疫苗（LaSota株）,鸡新城疫、     

兽药

正业生物顺利通过两条兽药GMP生产线验收7月8~9日,吉林正业生物制品股份有限公司(以下简称“正业生物”)山羊传染性胸膜肺炎灭活疫苗(组织毒)、细胞毒灭活疫苗(含冻干灭活疫苗)两条生产线顺利通过农业农村部专家组GMP动态验收。至此,正业生物已形成胚毒活疫苗、细胞毒活疫苗、细菌活疫苗、胚毒灭活疫苗、细胞毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗、猪瘟活疫苗(兔源)、山羊传染性胸膜肺炎灭活疫苗(组织毒)共13条生产线,可满足猪、禽、牛羊、宠物四类动物疫苗产品的生产工作。     

农业部兽药GMP办公室组织对细胞悬浮培养技术用于疫苗生产实施飞行检查

根据金宇保灵生物药品有限公司《关于启动口蹄疫灭活疫苗悬浮培养生产线的请示》,农业部兽药GMP办公室为了解该公司在口蹄疫O型、亚洲Ⅰ型二价灭活疫苗转瓶生产线进行细胞悬浮培养技术改造的情况,全面把握疫苗生产质量状况,根据有关规定,组织GMP检查组对该企业实施了飞行检查。检查组按照预定的检查方案,对该企业厂房设施、设备工艺验证、管理制度制定、人员培训以及实际运行情况等实施了现场检查。综合认为该公司改造后的口蹄疫灭活疫苗生产车间基本满足采用悬浮培养工艺生产“口蹄疫O型、亚洲Ⅰ型二价灭活疫苗（OJMS株＋JSL株）”的要求,同时就该公司GMP运行状况提出4条整改意见。     

不同生产工艺的重组禽流感病毒(H5+H7)二价灭活疫苗(H5N1 Re-8株+H7N9 H7-Re1株)对鸡的免疫效果对比试验

为评价不同生产工艺制备的重组禽流感病毒(H5+H7)二价灭活疫苗(H5N1 Re-8株+H7N9 H7-Re1株)(简称"H5+H7二价灭活疫苗")对SPF鸡的免疫效果,将3批不同生产工艺制备的(H5+H7)二价灭活疫苗,分别为2017001批(试行规程组)、2017002批("生物工艺"组)和2017003批("生物工艺"+增强剂组),免疫21~28日龄的SPF鸡,免疫后14、21、28、35天采血测定各免疫组的HI抗体效价。在免疫后14~35天,3批不同生产工艺制备的H5+H7二价灭活疫苗组的HI抗体几何平均滴度(GMT)均高于规程要求的6 log_2,在免后14天HI抗体效价开始逐渐升高,在免疫后14~35天,可维持较高的HI抗体水平;2017002批的HI抗体几何平均滴度(GMT)居中,2017003批的HI抗体几何平均滴度最高。试验结果表明:不同生产工艺制备的重组禽流感病毒(H5+H7)二价灭活疫苗均符合产品的质量标准要求;用"生物工艺"制备的疫苗免疫效果优于按规程制备疫苗,说明该"生物工艺"可生产质量稳定、高效均一的(H5+H7)二价灭活疫苗;加入某公司增强剂后,免疫效果更好,说明该增强剂可提高疫苗免后的抗体水平。     

猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗临床使用效果评估

为评估猪繁殖与呼吸综合征(PRRS)灭活疫苗的临床使用效果，选用市售A、B两种PRRS灭活疫苗在陕西省某4 800头规模化母猪场开展对比试验。试验选取180头健康妊娠母猪，随机分为3组，在猪场正常生产管理流程下分别在母猪妊娠8周龄免疫A PRRS灭活疫苗、B PRRS灭活疫苗和灭菌生理盐水(对照组)。通过对试验组和对照组生产成绩、疫苗免疫后的抗体水平变化、分娩仔猪14日龄的PRRS母源抗体水平及仔猪PRRS水平传播能力等综合分析，发现A PRRS灭活疫苗免疫组生产成绩优于B PRRS灭活疫苗免疫组和对照组；A PRRS灭活疫苗免疫组母猪及14日龄仔猪抗体水平均高于B PRRS灭活疫苗免疫组和对照组；A PRRS灭活疫苗免疫组仔猪PRRS的水平传播能力低于B PRRS灭活疫苗免疫组和对照组。说明妊娠8周母猪免疫A PRRS灭活疫苗可提高母源抗体对仔猪的保护力，A PRRS灭活疫苗在一定程度上可阻断PRRS在产房的水平传播。     

农业部再次重申只有九家企业生产的禽流感疫苗为正规疫苗

目前，经农业部正式批准的禽流感疫苗定点生产企业共有9家，分别是哈尔滨维科生物技术开发公司、乾元浩生物股份有限公司郑州生药厂、青岛易邦生物工程有限公司、广东永顺生物制药有限公司、肇庆大华农生物药品有限公司、辽宁益康生物药品厂、南京梅里亚动物保健有限公司、齐鲁动物保健品厂、成都精华生物制品有限公司。除此之外其他企业生产的禽流感疫苗均为假冒伪劣疫苗。另外，农业部正式批准的禽流感疫苗有H5N2禽流感灭活疫苗、H5／H9二价禽流感灭活疫苗，H5N1重组禽流感病毒灭活疫苗和H5禽流感重组鸡痘病毒载体活疫苗等4种。     

动保

正中牧股份圆环系列添新品9月24日中牧股份发布公告称,经农业部审查,批准了公司与其他单位联合申报的猪圆环病毒2型灭活疫苗(SH株,Ⅱ)为三类新兽药,并核发了《新兽药注册证书》。公司此次获批新兽药为猪圆环病毒2型灭活疫苗(SH株,Ⅱ),该产品由南农高科、惠中生物、南京农业大学以及中牧股份共同研制,为三类新兽药,监测期3年。目前公司拥有猪圆环病毒2型灭活疫苗(WH株,生产文z号13年6月获批,16年     

中国产动物疫苗出口东南亚

2005年11底,中国乾元浩生物股份有限公司生产的禽流感灭活疫苗(H5N2)正式出口印度尼西亚,成为首家在该国注册并销售禽流感疫苗的中国企业。2006年4月中旬,该公司再次与印尼代理商签订新城疫灭活疫苗等动物疫苗产品的供货合同,实现了中国对印度尼西亚动物疫苗出口零的突破。这表     

权威发布

<正>农业部批准海博莱、罗曼等7种进口兽药再注册近期,农业部发布公告批准两批进口兽药产品在我国的再注册和变更注册。批准西班牙海博莱生物大药厂等4家公司生产的鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株)等4种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。批准以色列雅贝克生物实验有限公司生产的鸡减蛋综合征灭活疫苗     

高致病性禽流感疫苗、口蹄疫疫苗定点生产情况汇总表

企业名称哈尔滨维科生物技术开发公司乾元浩生物股份有限公司郑州生物药厂成都精华生物制品有限公司齐鲁动物保健品厂辽宁省益康生物药品厂南京梅里亚动物保健品有限公司肇庆大华农生物药品有限公司广东永顺生物制药有限公司青岛易邦生物工程有限公司中国农业科学院兰州兽医研究所中牧实业股份有限公司兰州生药厂内蒙古生物药品厂新疆天康畜牧生物技术股份有限公司乾元浩生物股份有限公司保山生物药厂生产疫苗类型禽流感灭活疫苗(H5亚型,N28株)重组禽流感病毒灭活疫苗(H5N1亚型,Re-1株)禽流感重组鸡痘病毒载体活疫苗(H5亚型)禽流感灭活疫…     

乾元浩生物股份有限公司禽用灭活疫苗成功出口印尼

日前,由乾元浩生物股份有限公司旗下南京生物药厂生产的鸡新城疫灭活疫苗和鸡新减二联灭活疫苗双双走出国门,成功出口到印尼,这是江苏首家出口禽用疫苗的动保企业。