天然植物饲料原料团体标准落地迫在眉睫

正一、天然植物饲料原料产业迎来发展暴发期1.减抗替抗释放政策红利。为切实防止抗生素滥用,保护动物健康生长,农业农村部发布了第194号公告,决定自2020年1月1日起,退出除中药外的所有促生长类药物饲料添加剂品种,兽药生产企业停止生产、进口兽药代理商停止进口相应兽药产品,同时注销相应的兽药产品批准文号和进口兽药注册证书。     

饲料"禁抗"到底禁了什么?饲料里一点添加剂都不能用了?

<正>日前,农业农村部发布第194公告,为维护我国动物源性食品安全和公共卫生安全,决定停止生产、进口、经营、使用部分药物饲料添加剂,并对相关管理政策作出调整。1饲料"禁抗"到底禁了什么?饲料里一点添加剂都不能用了?公告中要求兽药生产企业和进口兽药代理商:自2020年1月1日起,退出除中药外的所有促生长类药物饲料添加剂品种,兽药生产企业停止生产、进口兽药代理商停止进口相应兽药产品,     

食品动物禁用的兽药及其它化合物清单

为保证动物源性食品安全,维护人民身体健康,根据《兽药管理条例》的规定,我部制定了《食品动物禁用的兽药及其它化合物清单》(以下简称《禁用清单》),现公告如下: 一、《禁用清单》序号1至18所列品种的原料药及其单方、复方制剂产品停止生产,已在兽药国家标准、农业部专业标准及兽药地方标准中收载的品种,废止其质量标准,撤销其产品批准文号;已在我国注册登记的进口兽药,废止其进口兽药质量标准,注销其《进口兽药登记许可证》.     

为远离“速肥肽”等问题兽药持续努力中

正2018年1月11日,农业部发布公告,自2018年5月1日起,停止生产喹乙醇、氨苯胂酸、洛克沙胂等3种兽药的原料药及各种制剂,相关企业的兽药产品批准文号同时注销。2018年4月30日前生产的产品,可在2019年4月30日前流通使用。自2019年5月1日起,停止经营、使用喹乙醇、氨苯胂酸、洛克沙胂等3种兽药的原料药及各     

政务

正《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》将于2020年6月1日起施行《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》(农业农村部令[2020]第3号)已于2020年4月21日发布,自2020年6月1日起施行。公告强调,所有兽药生产企业均应在2022年6月1日前达到新版兽药GMP要求。未达到新版兽药GMP要求的兽药生产企业(生产车间),其兽药生产许可证和兽药     

上海与六省市建立猪肉安全追溯系统

为推进行政事业性收费改革，促进依法行政，切实减轻企业和社会负担，支持经济平稳较快发展，财政部日前公布了100项取消和停止征收的行政事业性收费项目。其中，畜牧兽医类有5项。即：畜禽及畜禽产品防疫费（不含检疫费）、兽药生产许可证工本费、兽药经营许可证工本费、新饲料添加剂审批费、进口饲料添加剂注册审批费。据悉，取消和停止征收的时间从2009年1月1日起执行。     

农业农村部公布取消6项兽药相关的证明事项

2019年4月18日,农业农村部发布中华人民共和国农业农村部公告第161号,公布了农业农村部决定取消的25项证明事项。与兽药相关的规章设定的证明事项取消目录包括以下六类:涉及部门规章设定的证明事项3类(表1):1)申请新兽药临床试验所需的证明文件,试验承担单位资质证明、兽药GMP证书、兽药生产许可证、使用一类病院微生物的批准文件的复印件,取消后不再提交。2)申请进口兽药申请所需证明文件,兽药生产许可证、进口兽药注册证书、兽药注册证书、生产产品的批准文号证明文件的复印件,取消后不再提交。3)兽药产品批准文号核发所需证明文件,兽药生产许可证、兽药GMP证书、进口兽药注册证书的复印件,取消后不再提交。     

农业农村部发布第246号公告 无抗时代来临

继2019年8月8日农业农村部出台第194号公告后,2019年12月26日,农业农村部发布了第246号公告,再次强调自2020年1月1日起,将废止仅有促生长用途的药物饲料添加剂等品种质量标准;注销相关兽药产品批准文号和进口兽药注册证书。     

农业部发布进口兽药注册目录公告

根据《进口兽药管理办法》的规定 ,经审核 ,农业部批准英特威国际有限公司等 9家企业的 1 3种兽药产品在我国注册或再注册 ,并核发《进口兽药登记许可证》(品种见进口兽药注册目录 ) ,于 2 0 0 2年 1 1月1 2日以中华人民共和国农业部第 2 2 8号公告进行公布 ,以上产品的监督检验按农业部发布的进口兽药质量标准执行。进口兽药注册目录兽药名称生产厂家许可证号有效期限犬、猫狂犬病灭活疫苗InactivatedRabiesVaccinefordogsandcats(NobivacRabies)英特威国际有限公司IntervertInternationalB .V( 2 0 0 2 )外兽药准字 70号2 0 0 2 .11～…     

或将退出的药物饲料添加剂全产品目录

2019年3月13日,农业农村部发布《药物饲料添加剂退出计划(征求意见稿)》。明确要求:1)自2020年1月1日起,除中药外所有促生长药物饲料添加剂产品质量标准废止,此前已生产、进口的相关兽药产品可流通使用至2020年底;2)对既有促生长又有防治用途的品种,修订产品质量标准,删除促生长用途,仅保留防治用途;3)改变抗球虫和中药类药物饲料添加剂管理方式,不再核发“兽药添字”批准文号,改为“兽药字”批准文号,可在商品饲料和养殖过程中使用。     

国外

正韩国召回检出兽药成分的美国产冷冻鸡肉4月10日,据韩媒报道,韩国某两公司进口、销售的美国产冷冻鸡腿及冷冻鸡肉检出兽药硝基呋喃类代谢物SEM,韩国食品药品安全处命令其停止销售并召回相关所有产品。该产品中每千克检出SEM0.0006～0.0033毫克,在韩国该类产品中应不得检出SEM。召回对象:保质期至2018年8月23日、2018年10月24日、2018年10月25日、2018年10月31日、2018年11月1日、2018年11月16日、2018年11月23     

农业部公布食品动物禁用兽药和化合物清单

农业部于３月５日发出通知指出：为保证动物源性食品安全，维护人民身体健康，根据《兽药管理条例》的规定，农业部特制定《食品动物禁用的兽药及其他化合物清单》，具体内容如下：一、自本通知发布之日起，《禁用清单》（见附件）序号１至１８所列品种的原料药及其单方、复方制剂产品立即停止生产。《禁用清单》所列品种已在兽药国家标准、农业部专业标准中收载的，其质量标准一律废止；已在我国注册登记的进口兽药，其进口兽药质量标准废止，《进口兽药登记许可证》注销；地方批准的兽药中含有上述禁用产品成分的，各地畜牧兽医行政管理部…     

农业部批准进口兽药注册目录

我国农业部于 2 0 0 1年 4月 2日发布第 1 53号《中华人民共和国农业部公告》,全文如下 :中华人民共和国农业部公告第 1 53号根据《进口兽药管理办法》的规定 ,经审核批准日本武田药品工业株式会社等 7家公司的 7种兽药产品在我国注册或再注册 ,并核发《进口兽药登记许可证》(品种见进口兽药注册目录 ) ,以上产品的监督检验按农业部发布的进口兽药质量标准执行。中华人民共和国农业部 (章 )二○○一年四月二日　　进口兽药注册目录兽药名称生产厂家许可证号有效期限酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素粉 (爱福乐新 )ACETYLISOVAL ERYL TYL O…     

当前兽药流通领域存在的问题及解决方法

近几年,国家陆续出台新的法规不断完善兽药管理,逐步规范了兽药市场,大大提高了兽药质量。但当前流通领域兽药仍存在一些问题,主要体现在以下几个方面:一、未通过GMP检查验收兽药生产企业的兽药产品在流通领域仍然存在2005年10月21日农业部公布的农办医[2005]45号文件:《关于加强未通过GMP检查验收兽药生产企业后期管理工作的通知》中强调:2006年1月1日零时起在全国实施“零点行动计划”,对未通过GMP检查验收兽药生产企业进行查封,责令其停止一切生产活动,注销其全部产品批准文号,吊销生产许可证。     

兽药管理与畜产品安全

《中华人民共和国兽药管理条例》已经重新修改颁布,于2004年3月24日国务院第45次常务会议通过,自2004年11月1日起施行.由于多种原因,很多人还不了解,包括部分兽药执法工作人员.新颁布实施的《兽药管理条例》,要求兽药生产厂家实施GMP管理;兽药销售(即将)实施GSP管理;兽药使用者应当遵守兽药安全使用规定,建立用药记录,禁止使用假劣兽药和农业部禁止使用的药品及其他化合物;禁止在饲料和动物饮水中添加激素类药品和其他禁用药品;禁止将原料药直接饲喂动物;禁止销售含有违禁药物或者兽药残留超过标准的食用动物产品.为了保障条例的实施,农业部制定了相应的配套规章:《兽药注册办法》、《生物制品管理办法》、《兽药进口管理办法》、《兽药标签和说明书管理办法》、《兽药生产质量管理规范》等等.     

中兽药提取物委托加工退出历史

中国兽药信息网刊登农业部办公厅有关通知，中兽药提取物委托加工退出历史。这份名为《关于中兽药提取物委托加工生产有关事宜的通知》（农办医[2010]8号）落款时间2010年2月25日。通知称，即日起，停止受理采取委托加工中兽药提取物方式生产中兽药制剂产品批准文号的申报，停止以此形式从事中兽药制剂生产活动，并注销以委托加工中兽药提取物方式取得的中兽药制剂产品批准文号，文号注销信息另行发布。     

无抗饲料元年我国饲料质量安全形势分析

正1我国实施完整的饲料禁抗制度2019年7月9日,农业农村部发布第194号公告,要求自2020年7月1日起,饲料生产企业停止生产含有促生长类药物饲料添加剂(中药类除外)的商品饲料;此前已生产的商品饲料可流通使用至2020年12月31日;改变抗球虫和中药类药物饲料添加剂管理方式,不再核发"兽药添字"批准文号,改为"兽药字"批准文号,可在商品饲料和养殖过程中使用。该公告总体解决了商品饲料全面停用促生长类抗生素的问题。     

政策法规

农办医[2006]22号农业部办公厅关于施行2005年版《中国兽药典》有关问题的通知各省、自治区、直辖市畜牧兽医(农牧、农业、动物卫生监督)厅(局、办):2005年版《中国兽药典》于2006年7月1日开始施行,为保证该项工作顺利进行,做好有关事项衔接工作,现就有关问题通知如下:一、自2006年7月1日起,与2005年版《中国兽药典》同品种的原兽药国家标准一律停止执行。我部已发布标准的、2005年版《中国兽药典》未收载的兽药品种,暂按原兽药标准执行。7月1日以前生产的兽药产品,仍按原兽药国家标准进行检验。二、自2006年7月1日起生产的2005年版《中国兽…     

中华人民共和国农业部令2015年 第4号

正《兽药产品批准文号管理办法》已于2015年11月17日经农业部2015年第11次常务会议审议通过,现予发布,自2016年5月1日起施行。部长2015年12月3日兽药产品批准文号管理办法第一章总则第一条为加强兽药产品批准文号的管理,根据《兽药管理条例》,制定本办法。第二条兽药产品批准文号的申请、核发和监督管理适用本办法。第三条兽药生产企业生产兽药,应当取得农业部核发的兽药产品批准文号。兽药产品批准文号是农业部根据兽药国家标准、生产工艺和生产条件批准特定兽药生产企业生产特定兽药产品时核发的兽药批准证明文件。第四条农业部负责全国兽药产品批准文号的     

兽药地方标准废止

1、企业通过GMP验收是地方标准申报上升为国家标准的前提条件。2005年12月底前未通过GMP验收的，其产品应于2005年12月底前停止生产，2006年7月1日起禁止经营、使用，违者按生产、经营、使用假劣兽药处理。企业所在地省级畜牧兽医行政管理部门在2006年1月底前注销该类企业的所有兽药地方标准和产品批准文号，并将注销文件上报农业部名案。农业部于2006年3月底前汇总公告。兽药企业在2005年12月31日之后通过GMP验收，需到农业部重新申报新兽药注册证书。