脑心安片质量标准研究

建立脑心安片的质量标准。对脑心安片中丹参、葛根、川芎药材采用薄层色谱法进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对本品三七中所含三七皂苷R1和人参皂苷Rg1、Rb1进行定量检测。薄层鉴别阴性无干扰,具有良好鉴别特征;R1、Rg1和Rb1分别在0．18～1．66μg、0．606～5．454μg和0．576～5．193μg范围内线性关系良好;平均回收率分别为99．37％、103．64％和98．14％。建立的方法专属性强、重复性良好,为脑心安片的质量检测控制提供依据。     

中药复方舒肤膏质量标准研究

采用薄层色谱法对荆芥、防风、凌霄花和狼毒进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对中药复方舒肤膏的有效成分梣酮和黄柏酮进行含量测定。结果表明,薄层色谱法结果理想,阴性样品无干扰;在5.92～47.36μg/mL梣酮与峰面积线性关系良好(r=0.999 1),平均回收率为99.76%(RSD=1.34%),在10.2～81.6μg/mL黄柏酮与峰面积线性关系良好(r=0.999 0),平均回收率为99.89%(RSD=1.63%),表明该方法操作简便,专属性好,准确可靠,可用于中药复方舒肤膏的质量控制。     

通宣益气丸的质量标准研究

〔摘要〕目的建立通宣益气丸的质量标准〔方法采用薄层色谱法鉴别金银花、赤芍、黄茂,以高效液相色谱法 测定黄芬葺含量〔结果薄层鉴别中能检出金银花、赤芍、黄茂,阴性无干扰;HPLC测定黄芬葺在0.14-0.84 },g范围 内线性关系良好,r=0.9996,平均加样回收率为96.830Ic,RSD为1.68%结论木方法简便可行,可做为木品的质量控 制标准、     

明目止痛片质量标准的研究

建立明目止痛片的质量标准。采用TLC法对黄连、大黄、菊花、麦冬及栀子进行鉴别,采用HPLC法测定制剂中黄芩苷的含量。结果表明,薄层鉴别的色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。黄芩苷进样量在0.240 8~0.722 4μg范围内线性关系良好(r=0.999 5)。平均加样回收率为97.7%,RSD为1.88%(n=5)。所建立的方法简单准确,可较好地控制明目止痛片的质量。     

加味归芪片质量标准研究

[目的]提高加味归芪片的质量标准。[方法]采用色谱柱Agilent Eclipse Plus C₁₈(4.6 mm×250 mm, 5μm),以乙腈-0.085%磷酸溶液(17∶83)为流动相,检测波长为316 nm,柱温35℃,测定阿魏酸的含量;采用蒸发光散射检测器测定黄芪甲苷的含量,以Agilent Eclipse Plus C₁₈(4.6 mm×250 mm, 5μm)为色谱柱,乙腈-水(32∶68)为流动相;采用薄层色谱法分别对处方中的当归和黄芪进行定性鉴别。[结果]阿魏酸在2.265～22.651μg/mL呈良好的线性关系(R²=0.999 9),平均回收率为97.38%,相对标准偏差(RSD)为1.93%,每片含量在29.6～34.0μg;黄芪甲苷在70.65～495.55μg/mL呈良好的线性关系(R²=0.999 8),平均回收率为93.92%,RSD为2.59%,每片含量在0.383～0.449 mg;当归和黄芪薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。[结论]该方法简单、准确、可靠,可行...     

元和正胃片质量标准提升研究

本研究旨在提升元和正胃片的质量标准。采用TLC法对甘草进行鉴别;采用HPLC法测定甘草苷、甘草酸的含量,色谱条件如下,色谱柱:InertSustainSwift-C18;流动相:乙腈-0.05%磷酸,梯度洗脱;流速:1.0 mL/min;检测波长:237 nm;柱温:25℃。在TLC鉴别时,对照药材、对照品和样品图谱在对应位置显示相同的斑点,分离效果良好,对阴性样品无影响。甘草苷、甘草酸分别在0.003～0.024 mg/mL(R²=0.999 6)、0.01249～0.099 93 mg/mL (R²=0.999 7)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为99.01%(RSD=1.53%)、99.16%(RSD=0.93%)。薄层鉴别和含量测定方法简单、精确、专属性强、重现性好,可为元和正胃片质量标准的完善提供参考。     

复方参芪五味咀嚼片的质量标准研究

[目的]研究控制复方参芪五味咀嚼片的质量标准的方法。[方法]采用薄层色谱法鉴别复方参芪五味咀嚼片中的人参皂苷Rg1（人参）、五味子醇甲（五味子）和黄芪甲苷（黄芪）、麦冬药材;采用高效液相色谱法样品中人参皂苷Rg1、五味子醇甲和黄芪甲苷含量进行测定。[结果]在选择的薄层色谱条件下,各样品斑点显色清晰;复方参芪五味咀嚼片中人参皂苷Rg1、五味子醇甲和黄芪甲苷分别在2.5～17.5、2.4～12.0、4.6～32.2μg/ml的线性范围内,与峰面积线性关系良好。人参皂苷Rg1、五味子醇甲和黄芪甲苷的平均加样回收率分别为98.1%、97.2%、97.7%,RSD值分别为2.0%、1.4%、1.2%。[结论]所建立的方法准确、重现性好,可以作为控制复方参芪五味咀嚼片的质量标准的方法。     

炒槐米质量标准研究

目的：建立炒槐米饮片质量控制标准。方法：对炒槐米进行性状鉴别、显微鉴别、薄层色谱鉴别,测定其水分、总灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物及总黄酮和芦丁的含量。结果：炒槐米各项检测指标均超过2005年版《中国药典》槐米药材标准。结论：建议炒槐米的质量标准暂定为：水分≤9.0%,总灰分≤8.0%,酸不溶性灰分≤2.0%,30%甲醇溶液浸出物≥45.0%,总黄酮含量≥20.0%,芦丁含量≥15.0%。     

抗病毒口服液的质量标准研究

对抗病毒口服液的质量检验方法进行研究,采用薄层色谱法对处方中柴胡、地榆、蟾酥进行定性鉴别,并以黄芩苷为指标,采用液相色谱法对本品进行了定量研究,本法简便、快速、准确,可有效地建立口服液的质量标准。     

复方犬肠宁胶囊的质量标准研究

[目的]研究复方犬肠宁胶囊的质量标准.[方法]采用薄层色谱（TLC）法对复方犬肠宁胶囊中的黄连、黄柏、白头翁、黄芪进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱的含量,研究复方犬肠宁胶囊的质量标准.[结果]薄层色谱鉴别表明,样品分离度好,斑点清晰,且阴性对照无干扰;盐酸小檗碱进样量在10.92～ 163.74 μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为Y=39 611X-2387.9（R2 =0.999 8）,平均加样回收率为97.60％,相对标准偏差RSD=1.64％ （n =6）.[结论]该标准操作简便,专属性、稳定性、重复性良好,可用于犬肠宁胶囊的质量检测方法.     

连吴茱萸质量标准研究

目的：建立连吴茱萸质量标准。方法：对连吴茱萸中主要有效成分吴茱萸碱、吴茱萸次碱和柠檬苦素进行测定,另外对连吴茱萸的性状、鉴别、水分、总灰分和醇浸出物也进行了研究。结果：连吴茱萸中水分含量为5.96%～10.91%,总灰分含量为6.51%～9.31%,醇浸出物含量为47.29%～50.69%,吴茱萸碱和吴茱萸次碱总量在0.064%～1.080%之间,柠檬苦素含量在1.451%～2.931%之间。结论：建立的质量标准可用于规范连吴茱萸的质量,保证临床疗效。     

连吴茱萸质量标准研究

目的：建立连吴茱萸质量标准。方法：对连吴茱萸中主要有效成分吴茱萸碱、吴茱萸次碱和柠檬苦素进行测定,另外对连吴茱萸的性状、鉴别、水分、总灰分和醇浸出物也进行了研究。结果：连吴茱萸中水分含量为5.96%～10.91%,总灰分含量为6.51%～9.31%,醇浸出物含量为47.29%～50.69%,吴茱萸碱和吴茱萸次碱总量在0.064%～1.080%之间,柠檬苦素含量在1.451%～2.931%之间。结论：建立的质量标准可用于规范连吴茱萸的质量,保证临床疗效。     

盐酸二甲双胍格列吡嗪胶囊质量标准研究

[目的]建立盐酸二甲双胍格列吡嗪胶囊中桂皮醛的含量测定方法,用于建立盐酸二甲双胍格列吡嗪胶囊的质量标准。[方法]采用高效液相色谱法,十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱（250mm×4mm,5μl）;流动相为甲醇-0.1%冰醋酸（60：40）;流速1.0ml/min;柱温40℃;检测波长254nm。[结果]桂皮醛线性范围为0.03388～0.16940μg（r=0.9996）;平均回收率99.00%,RSD为1.17%。[结论]该方法准确、可靠、重复性好,可为盐酸二甲双胍格列吡嗪胶囊的质量控制提供依据。     

柴胡药材质量标准研究

[目的]制订柴胡药材质量标准。[方法]选取9批不同产地柴胡样品,分别测定其浸出物、总灰分及挥发油吸光度(277 nm)3个指标。[结果]各产地柴胡浸出物含量平均为(13.64±4.73)%,总灰分含量平均为(5.42±1.33)%,挥发油吸光度平均值为0.139±0.044。[结论]柴胡质量标准为浸出物含量不得少于11.0%,总灰分含量不得过7.0%,挥发油吸光度应不得低于0.12(277 nm)。     

抱石莲质量标准研究

[目的]研究药材抱石莲的显微特征、理化鉴别、水分、总灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物,为制定抱石莲药材的质量标准提供依据。[方法]采用2005年版《中国药典》规定方法。[结果]对抱石莲的显微特征进行了描述。理化鉴别结果,抱石莲药材醇提取物与醋酐-浓硫酸、氯仿-浓硫酸、冰醋酸-乙酰氯等试剂反应均呈阳性。抱石莲药材水分的平均含量为11．98％;总灰分平均含量为7．83％,酸不溶性灰分的平均含量为0．27％;醇溶性浸出物平均含量为18．96％。[结论]根据抱石莲药材的显微特征能较好地将其与同属其他植物相区分。抱石莲药材中含有三萜皂苷化学成分。建议其质量标准分别控制为：水分含量≤14．00％;总灰分含量≤10．00％,酸不溶性灰分含量≤1．00％;乙醇浸提物浓度≥15．00％。     

炮制方法对丹参片质量的影响

为研究丹参片最佳炮制方法,分别从5个药源基地随机采挖丹参鲜药材约500 kg,以丹参酮ⅡA及丹酚酸B含量为指标,主要研究丹参片炮制过程中干燥及切制两个关键环节,每个基地、每个处理3个重复;结果表明:丹参酮ⅡA 含量:50 ℃烘干>30 ℃烘干>阴干≌晒干、原药>水洗后切片>浸润后切片>干切片;丹酚酸B含量:阴干≌晒干>30 ℃烘干>50 ℃烘干、水洗后切片>干切片>原药材>浸润后切片;丹参片炮制过程中干燥时最好采取晒干法,切制过程中最好采取水洗后切片法.     

卵磷脂制片研究及质量评测分析

以卵磷脂为主料,配成八种配方,采用湿法制粒,研制出卵磷脂含量较高,不带腥味,口感较好、适于咀嚼的片剂。结果表明最佳配方为Ⅵ,片重0．6g,卵磷脂含量达31．0％,符合质量检验标准。并对成型工艺、添加剂等因素对制片成型的影响以及压片中常遇到的问题进行了详细分析。