试论兽药质量的综合管理

针对兽药质量综合管理问题，提出强化兽药生产企业的源头管理、加强进入经营使用环节兽药的质量管理、编印《全国兽药产品审批信息汇编》、建立全国兽药标签与说明书信息网等措施。     

兽药质量问题的浅议

改革开放以来,我省兽药生产、营销与兽药监督管理有了长足发展。兽药生产企业从1988年的7个厂发展到72个厂,药品品种由二三十个发展到数百个,全省年产值由几百万元增加到几亿元.并形成了以黄冈地区为主的兽用原料的生产基地,为我省乃至全国的畜牧生产作出了不可低估的贡献.     

兽药GMP自检管理对兽药生产质量的重要意义

通过兽药GMP是每个兽药生产企业梦寐以求的事,但搞兽药GMP仅停留在应付检查验收阶段,就失去了GMP的真正含义,只有在兽药生产全过程中,用科学合理、规范化的一整套科学管理的体系对兽药生产的全过程进行质量控制,才能保证生产的兽药质量是合格优良的,才能保证我们的企业常盛不衰.     

对基层兽药监察所执行兽药标准有效性的探讨

兽药的质量标准,是国家为了安全有效地使用兽药而制订的控制兽药质量规格和检验方法的规定,是兽药生产、经营、销售和使用的质量依据,是检验和监督管理部门共同遵循的法定技术依据,是保证兽药监督管理顺利进行的重要前提.     

兽药产品质量不容乐观监督管理工作有待加强

兽药是发展畜牧业的重要物质基础,其质量优劣对畜牧业发展和人体健康有着直接或间接的影响。甘肃省近三年兽药抽检结果表明,平均合格率仅为45.8%,兽药产品质量不容乐观。加强监督管理是提高产品质量的重要措施,只有加大对兽药产品的监督抽查和打假力度,才能促进兽药产品质量的稳步提高。     

内蒙古兽药市场的质量监管建议

畜牧业是内蒙古的支柱产业之一,作为保障畜牧业健康发展因素之一的兽药,在我区每年的需求量价值大约为3亿多元,且其中80%以上是来自外省市的300余家兽药生产企业的产品,有相当一部分企业的产品质量状况令人堪忧.虽然经过我区各级兽药监督管理及检验部门的不懈努力,但我区的兽药抽检合格率一直徘徊在60%～70%(与全国的平均水平相当),但距离农牧民的要求和我们的期望值还相差甚远.     

吉林地区兽药经营企业的调查

<正>在兽药GSP(兽药经营质量管理规范)即将全面实施之际,为了进一步了解吉林地区兽药质量监管、畜产品质量安全及兽药经营企业的现状,笔者于2009年7—8月份对吉林地区的吉林市区、磐石、蛟河、桦甸、舒兰等市(县)的兽药经营企业以现场问卷调查的方式进行了详细的调查。并对调查结果进行了总结分析,并从此次调查中得到了些许体会。     

对流通领域中兽药质量现状的调查与思考

自1987年5月21日国务院颁布《兽药管理条例》以来，兽药管理纳入法制化管理轨道历时已12年。其间各级兽医药政管理部门依法对兽药进行了管理和监督，取得可喜的成绩。但目前兽药的质量问题还比较突出，假劣兽药泛滥的状况未得到根本的改变。为了解流通领域中兽药质量的现状，近3年笔者对其进行了调查，现报告如下。l调查时间、范围及对象1997年至1999年6月，对楚雄州所辖10县（市）的国有、集体及个体兽药经营单位（户）所经营的兽药进行调查。2调查方法根据兽药市场情况，选取具有代表性的经营点，对其经营的兽药产品进行抽样，按国家规定…     

对当前兽药质量监管工作的思考

通过对当前兽药质量监管工作中发现的问题进行梳理,分析原因并提出对策,以促进兽药行业稳定健康发展。     

兽药管理条例

第一章总则第一条为了加强兽药管理,保证兽药质量,防治动物疾病,促进养殖业的发展,维护人体健康,制定本条例。第二条在中华人民共和国境内从事兽药的研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理,应当遵守本条例。第三条国务院兽医行政管理部门负责全国的兽药监督管理工作。县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽药监督管理工作。第四条国家实行兽用处方药和非处方药分类管理制度。兽用处方药和非处方药分类管理的办法和具体实施步骤,由国务院兽医行政管理部门规定。第五条国家实行兽药储备制度。发生重大动物疫情、灾情…     

江苏兽药市场质量现状及提高兽药质量的对策

通过对兽药GMP实施前后江苏兽药市场质量状况的抽检调查统计,从兽药市场抽检产品类别、抽样环节、动物品种及省内外产品等各方面分析了兽药GMP实施以来全省兽药质量状况和存在的问题,并探析兽药质量问题的内在原因,提出了提高兽药产品质量的对策,为新一轮兽药GMP的复验及兽药监管工作提供参考。     

通过检验控制兽药质量

笔者从事兽药检验工作几年,对兽药厂如何通过质量检验控制产品质量有一些体会,希望在此与同行共探讨。质量控制,是指为保持某一产品、过程或服务质量满足规定的质量要求所必须的有计划、有系统的全部活动。质量检验则是兽药质量控制的重要手段。为确保兽药产品的质量并减少不合格品造成的损失,质量检验应贯穿于产品的整个生产过程中,具体包括以下三个阶段的检验：亚愿辅材料检验对中西药原料（尤其西药原料）、主要辅料进行检验,合格后方能投产。检验可根据国家标准《中国兽药典）和（兽药规范》、专业标准《兽药暂行质量标准》、地方…     

北京兽药行业协会成立

3月26日,由北京市70家从事兽药生产、经营、质量监督管理、科研等相关企事业单住共同发起的北京兽药行业协会在京成立。     

加强监督管理规范兽药市场

兽药质量直接影响到畜牧业的发展和人民身体健康 ,因此必须加强兽药的监督管理工作 ,制定完善的监督制度、科学的检测方法 ,确保兽药质量。1　影响兽药质量的因素1 .1　社会方面的因素　 80年代以后 ,兽药生产及经营企业发展很快。但我国的兽药监督管理系统正处于机构转变时期 ,质量意识不强 ,监督队伍不健全、经费严重不足 ,监督力度不够 ,致使兽药生产和经营过程中不断出现质量问题。另外兽药市场的发展严重滞后于兽药企业的发展 ,市场秩序不规范 ,地方保护主义严重 ,有法不依、执法不严也是造成质量问题的主要原因。有些兽药企业为争夺市…     

兽药经营质量管理规范

<正>第一章总则第一条为加强兽药经营质量管理,保证兽药质量,根据《兽药管理条例》,制定本规范。第二条本规范适用于中华人民共和国境内的     

兽药管理条例

2004年4月9日国务院总理温家宝签署了第404号国务院令,颁布《兽药管理条例》。《条例》共分九章七十五条,分别为总则,新兽药研制,兽药生产,兽药经营,兽药进出口,兽药使用,兽药监督管理,法律责任,附则。《条例》规定,国家实行兽用处方药和非处方药分类管理制度。兽用处方药和非处方药分类管理的办法和具体实施步骤,由国务院兽医行政管理部门规定。《条例》规定,国家实行兽药储备制度。发生重大动物疫情、灾情或者其他突发事件时,国务院兽医行政管理部门可以紧急调用国家储备的兽药;必要时,也可以调用国家储备以外的兽药。另外,《条例》还建立了新兽药研制管理和安全监测制度。根据《条例》规定,研制新兽药,应当具有与研制相适应的场所、仪器设备、专业技术人员、安全管理规范和措施。研制新兽药,还应当进行安全性评价。在兽药生产、经营方面,《条例》也规定了相应的准入条件。符合这些条件的,申请人方可向相应的地方政府兽医行政管理部门提出申请,并附具相应的证明材料。《条例》将于2004年11月1日起施行。