兽药行政许可实行综合办公

根据农业部领导要求，新年伊始，兽药行政许可实行综合办公。农业部行政审批综合办公办事指南(兽药行政许可部分)包括12项：1．研制新兽药使用一类病原微生物审批；2．兽用新生物制品临床试验审批；3．兽药生产许可证审批；4．兽药产品批准文号核发；5．新兽药注册；6．进口兽药注册(兽药注册)；7．进口兽药再注册(兽药再注册)；8．兽药变更注册；9．兽药进口许可证审批；     

兽药行政许可实行综合办公

根据部领导要求，新年伊始，兽药行政许可实行综合办公。农业部行政审批综合办公办事指南(兽药行政许可部分)包括12项：1、研制新兽药使用一类病原微生物审批；2、兽用新生物制品临床试验审批；3、兽药生产许可证审批；4、兽药产品批准号核发；5、新兽药注册；6．进口兽药注册(兽药注册)；7、进口兽药再注册(兽药再注册)；8．兽药变更注册；9、兽药进口许可证审批；     

兽药行政许可综合办公指南：新兽药注册

项目名称：新兽药注册项目类型：前审后批审批内容：1．是否属于新兽药；2．是否属于国家禁用品种；3．试验数据是否真实可信；4．是否安全、有效、质量可控；5．质量复核结果是否符合法定标准。法律依据：1．《兽药管理条例》；2．《兽药注册办法》(2004年农业部令第44号颁布)；3．农业部第442号公告(2004年颁布)。     

兽药行政许可综合办公指南：兽药产品批准文号核发

项目名称：兽药产品批准文号核发项目类型：前审后批审批内容：1．产品是否符合法定兽药标准；2．产品质量复核检验是否合格法律依据：1．《兽药管理条例》；2．《兽药产品批准文号管理办法》(2004年农业部令第45号颁布)办事条件：1．《兽药产品批准文号申请表》一式二份；2．《兽药生产许可证》一式二份(复印件)；3．《兽药GMP证书》一式二份(复印件)；4．标签和说明书样本一式二份；5．所提交样品的自检报告一式二份；     

兽药

农业部启动首批兽药行政许可项目网上申报 为提高行政审批效率和便民服务水平，农业部决定自2014年12月15日起启动第一批兽药行政许可项目网上申报工作。据农业部公告显示，实施网上申报的兽药行政许可项目（第一批）包括：研制新兽药使用一类病原微生物审批、兽药进口（通关单）审批、兽药（兽用生物制品）进口审批；自2014年12月10日起，申请人可登录“农业部行政审批综合办公系统”（网址：http：／／xzsp．moa．gov．cn）进行注册。     

兽药行政许可综合办公指南：兽药安全性评价单位资格认定

项目名称：兽药安全性评价单位资格认定 项目类型：前审后批审批内容：1．申请单位基本条件；2．兽药非临床研究质量管理规范实施情况；3．兽药临床试验质量管理规范实施情况。     

兽药行政许可综合办公指南：研制新兽药使用一类病原微生物审批

项目名称：研制新兽药使用一类病原微生物审批项目类型：前审后批审批内容：研制单位基本情况及生物安全防范基本条件法律依据：1．《兽药管理条例》；2．《病原微生物实验室生物安全管理条例》；3．《兽医微生物菌种保藏管理试行办法》([80]农业[牧]字第181号)     

兽药行政许可综合办公指南：兽药生产许可证审批

项目名称 :兽药生产许可证审批项目类型 :前审后批审批内容 :1 .是否符合国家兽药行业发展规划和产业政策 ;2 .是否具备兽药生产条件法律依据 :《兽药管理条例》办事条件 :1 .《 <兽药生产许可证 >申请表》一式两份 ;2 .《兽药GMP证书》(复印件 ) ;3.《兽药生产许可证》有效期内变更企业名称或企业法定代表人的 ,还需提交变更后的企业法人营业执照 (复印件 )。办事程序 :1 .材料受理。农业部行政审批综合办公室受理省级兽医行政管理部门递交的《 <兽药生产许可证 >申请表》及其相关材料 ,并进行初审。2 .项目审查。农业部兽医局根据国家有…     

兽药行政许可综合办公指南：兽用新生物制品临床试验审批

项目名称：兽用新生物制品临床试验审批项目类型：前审后批审批内容：1．研制单位基本情况及生物安全防范基本条件；2．下一步研制方案法律依据：1．《兽药管理条例》；2．《病原微生物实验室生物安全管理条例》；3．《兽医微生物菌种保藏管理试行办法》([80]农业[牧]字第181号)     

国务院关于修改《兽药管理条例》的决定

2001年12月8日国务院决定对《兽药管理条例》作如下修改：1. 增加一条，作为第二十七条：“国家对依法获得批准或者登记的、含有新化合物的兽药的申请人提交的其自己所取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护。“自批准或者登记之日起6年内，对其他申请人未经已获得批准或者登记的申请人同意，使用前款数据申请兽药审批或者登记的，审批或者登记机关不予审批或者登记；但是，其他申请人提交其自己所取得的数据的除外。“除下列情况外，审批或者登记机关不得披露第一款规定的数据：①公共利益需要；②已采取措施确保该类信息不会被不正当…     

我国兽药研究的现状与展望

改革开放以后，特别是近10年来，我国的畜牧业发展迅猛，增长速度连年超过10％。畜牧业在农业中所占的比重至1996年已达31．4％，个别省份如河北省在1999年达40％。作为畜牧业三大支柱（品种、饲料、兽药）之一的兽药产业也得到了很大的发展。1999年全国兽药产值已达150多亿元，兽药生产企业约2000家，生产的兽药品种约2000种；全国约有经营企业5万多家，年销售额约170亿元人民币，为我国畜牧业的发展作出了巨大贡献。与此同时，进口兽药也逐年增多，1985年以来农业部批准了400多种进口兽药在我国注册销售，每年的销售额都在30亿元人民币以…     

怎样编制兽药申报(注册)送审材料

为了规范各类新兽药(化学药品、抗生素)的申报及拟进口兽药的申请注册材料及时进入审批程序，各单位按以下要求编制兽药申报(注册)送审材料。1 申报材料项目及内容编排1.1 新兽药及兽药新制剂 根据农业部“新兽药及兽药新制剂管理办法”第二章第四条确定新药类别，并按规定     

中国兽药企业现状浅析

1资本向兽药行业流动 据中国动保协会2008年上半年统计,2007年全国兽药企业生产总值是195．69亿元人民币．销售额为185亿元人民币;不包括进口数据．2006年外企在中国销售的兽药产值是30亿元人民币左右,这就意味着中国兽药市场的总销售额容量大概是220亿元。     

我国兽药管理的现状及发展展望

我国兽药管理的基本制度(1)国家实行对兽药的监督管理制度(2)对兽药生产企业、经营企业实行许可制度(3)对兽药产品实行分类管理制度(4)对兽用生物制品实行批签发管理制度(5)对新兽药实行技术审评和注册制度(6)对进口兽药实行注册管理制度(7)对兽药广告实行分级审批管理制度(8)对兽药使用实行安全管理制度。     

兽药行政许可实行综合办公：兽药广告审查

项目名称：兽药广告审查。项目类型：前审后批。审批内容：广告内容的真实性、合法性和科学性。法律依据：1．《中华人民共和国广告法》；2．《兽药管理条例》；3．《兽药广告审查办法》(国家工商行政管理局、农业部令第29号，1995年颁布)；4．《兽药广告审查标准》(国家工商行政管理局令第26号，1995年颁布)。     

解读《兽药进口管理办法》

加强进口兽药监督管理，对保证进口兽药质量、规范进口兽药市场、打击非法走私进口兽药、确保食用动物产品安全、维护人体健康，特别是对保护国内兽药生产企业合法权益和国家生物安全，具有重要意义。     

加强兽药监管规范市场秩序

近些年来，兽药和兽药残留问题得到政府和全社会的广泛关注，建立兽药市场秩序，保证兽药安全、有效，解决兽药残留问题成为我部兽药监管工作重点。近几年我部出台的一系列兽药管理政策，采取的各项措施都是围绕这一工作重点展开的。从2002年全面推行兽药GMP管理制度，到2003年整顿兽药标签和说明书活动；从2004年修订《兽药管理条例》，建立中央集中审批兽药标准和产品文号制度，到组织清理兽药地方标准，采取这些措施的目的只有一个，就是建立规范的兽药市场。要达到这一目的，需要切实可行的政策保障；需要严谨规范的制度保障；需要上下团结一致的不懈努力，更需要企业的积极配合支持。     

进口兽用生物制品加快了,化药和中兽药注册也加快了

2019年2月27日,国务院决定取消25项行政许可事项,3项内容与兽药有关。1)取消由农业农村部进行的已经取得进口兽药注册证书的兽用生物制品进口审批。2)取消省级农业农村部门新兽药临床试验审批,改为备案。3)取消省级农业农村部门进行的饲料添加剂预混合饲料,混合型饲料添加剂产品批准文号的核发,改为备案。笔者梳理了取消的三项审批程序的主要影响。     

2009年兽药及兽药残留专项整治行动实施方案的整治重点及整治任务

一、整治重点 （一）重点产品 1．禁用兽药（品种见农业部第202号公告、第560号公告）及未经农业部批准使用的兽药； 2．假劣兽药（品种见2008年兽药质量通报）及兽药标签组方违规产品；     

如何选择和合理使用兽药

兽药是用于预防、治疗、诊断动物疾病的物质．它是一类特殊商品，主要表现在：专属性．即不可替代性；双重性；即既能防病治病促进动物生长，又能危害动物健康乃至生命；限时性，即只有在动物生病或为了达到某种预防目的时才使用．兽药的特殊性决定着；若使用得当，可保障并促进养殖业的发展；反之，若使用不当，则会给养殖业带来经济损失，有时还会间接影响人们的身体健康．面对市场上琳琅满目的兽药产品，该如何选择和合理使用呢？笔者提出个人建议，供广大养殖户和兽医临床工作者参考．1如何选购兽药1．1不到没有《兽药经营许可证》的摊…