信息广场

<正> 根据《兽药管理条例》和《兽药标签和说明书管理办法》规定,自2005年5月起实行兽药标签和说明书备案、公布制度,有关事项通知如下:一、农业部对核发了全国统一兽药产品批准文号的兽药标签和说明书纳入备案范围,定期在中国兽药信息网和中国农业信息网上公布已备案的兽药标签和说明书。二、农业部行政审批综合办公大厅向企业同时发放《兽药产品文号批件》及经审定的兽药标签和说明书修订稿。企业按照农业部审定的内容     

农业部开始实施兽药标签和说明书备案公布制度

近日，农业部下发了《关于实施兽药标签和说明书备案公布制度的通知》(农办医[2005]16号)，自2005年5月起实行兽药标箍和说明书备案、公布制度，具体内容是，农业部对核发了全国统一兽药产品批准文号的兽药标签和说明书纳入备案范围．定期在中国兽药信息网和中国农业信息网上公布已备案的兽药标整和说明书。同时规定，兽药标签和说明书的格式、     

[富康]成为吉林首家通过GMP认证企业

近日，农业部下发了《关于实施兽药标签和说明书备案公布制度的通知》(农办医[2005]16号)，自2005年5月起实行兽药标签和说明书备案、公布制度。     

关于实施兽药标签和说明书备案公布制度的通知

各省、自治区、直辖市兽医(畜牧、农牧、农业)厅(局、办):根据《兽药管理条例》和《兽药标签和说明书管理办法》规定,自2005年5月起实行兽药标签和说明书备案、公布制度,现将有关事项通知如下:一、我部对核发了全国统一兽药产品批准文号的兽药标签和说明书纳入备案范围,定期在中国兽药信息网和中国农业信息网上公布已备案的兽药标签和说明书。     

兽药

<正>兽药产品批准文号进入电子版时代为进一步加强兽药产品批准文号管理,农业部修订了《中华人民共和国农业部兽药产品批准文号批件》格式,自本公告发布9月22日起使用。此前农业部核发的旧版《中华人民共和国农业部兽药产品批准文号批件》在换发产品批准文号前继续有效。兽药产品标签、说明书以农业部行政审批综合办公系统批准的电子版为准,通过行政审批综合办公系统反馈给申请人,农业部不再向申请人反馈纸质的标签、说明书批件。申请人应按照     

农业部发布公告将使用新修订的兽药产品批次文号格式

<正>最近,农业部发布公告,为进一步加强兽药产品批准文号管理,农业部修订了《中华人民共和国农业部兽药产品批准文号批件》格式,自公告发布之日起使用。此前核发的旧版《中华人民共和国农业部兽药产品批准文号批件》在换发产品批准文号前继续有效。兽药产品标签、说明书以农业部行政审批综合     

农业部发布关于实施兽药标签和说明书备案公布制度的通知

根据《兽药管理条例》和《兽药标签和说明书管理办法》规定，农业部于2005年5月9日发布农办医[2005]16号文件，决定自2005年5月起实行兽药标签和说明书备案、公布制度，现将有关事项通知如下：     

农业部将使用新修订的兽药产品批准文号格式

<正>9月22日,农业部发布公告,农业部修订了《中华人民共和国农业部兽药产品批准文号批件》格式,自本公告发布之日起使用。此前核发的旧版《中华人民共和国农业部兽药产品批准文号批件》在换发产品批准文号前继续有效。兽药产品标签、说明书以农业部行政审批综合办公系统批准的电子版为准,通过行政审批综合办公系统反馈给申请人,农业部不再     

兽药标签和说明书编写细则

2003年1月22日 ,农业部发布第242号公告 ,公布了兽药标签和说明书编写细则 ,要求各地有关部门积极组织实施农业部第22号令和第233号公告 ,认真做好兽药标签和说明书的规范化管理工作 ,并强调各地不得以任何借口曲解、变更《兽药标签和说明书编写细则》标准规定要求。生产企业应按照《兽药标签和说明书编写细则》的要求将草拟的产品标签和说明书草案报兽药管理机关审查批准。现刊发《兽药标签和说明书编写细则》全文 ,以飨读者     

农业部关于实施兽药标签和说明书备案公布制度的通知

根据《兽药管理条例》和《兽药标签和说明书管理办法》规定，自2005年5月起实行兽药标签和说明书备案、公布制度．现将有关事项通知如下：     

2003年农业部核准的兽用化学药品说明书和标签

根据《兽药管理条例》和《兽药标签和说明书管理办法》规定 ,农业部于7月31日以291号公告公布今年第一批核准的 (即濮阳泓天威药业有限公司等21家企业申报的49个兽药标签和说明书样稿 )合格兽药标签和说明书之后 ,又于10月28日以306号公告公布了今年第二批核准的 (即郑州瑞达制药有限公司等10家企业申报的32个兽药标签和说明书样稿 )合格兽药标签和说明书。现本栏目刊登以上产品标签和说明书的目录 ,以飨读者     

农业部实施兽药标签和说明书备案、公布制度

农业部办公厅于2005年5月9日发布农办医[2005]16号文件，根据《兽药管理条例》和《兽药标签和说明书管理办法》规定，自2005年5月起实行兽药标签和说明书备案、公布制度。通知如下：     

农业部发布贯彻实施<兽药标签、说明书管理办法>公告

中华人民共和国农业部于 2 0 0 2年 1 2月 4日发布第 2 33号公告 ,推动贯彻实施《兽药标签、说明书管理办法》 (农业部第 2 2号令 ,以下简称《办法》)。公告指出 ,根据《兽药管理条例》和《兽药标签、说明书管理办法》的规定 ,依法实施对兽药标签和说明书的管理是兽药审批和兽药监督管理工作的重要内容。公告要求 :一、各地畜牧兽医行政管理部门要认真组织《办法》的宣传贯彻和落实工作。自本公告发布之日起 ,各地在审查产品申报技术资料的同时 ,必须按照《办法》的规定审核其产品标签和说明书 ,并随产品批件与质量标准同时发布 ,凡未同时发…     

信息广场

<正> 农业部于2002年12月下发通知指出:根据《兽药管理条例》和《兽药标签、说明书管理办法》(农业部第22号令,以下简称《办法》)的规定,依法实施对兽药标签和说明书的管理是兽药审批和兽药监督管理工作的重要内容。一、要求各地畜牧兽医行政管理部门要认真组织《办法》的宣传贯彻和落实工作。自12月9日起,各地在审查产品申报技术资料的同时,必须按照《办法》的规定审核其产品标签和说明书,并随产品批件与质量标准同时发布,凡未同时发布或内容不符合《办法》规定的,不得核发《新兽药证书》和产品批准文号;各地在审查兽药广告申报资料的同时,必须按照《办法》的规定审核其标签和说明书,凡不符合规定要求的,不是核发其兽药广告审查批准文号。     

兽药标签说明书管理动态分析

<正>近日从农业部网站获悉,农业部就《兽用处方药和非处方药管理办法》贯彻实施中,兽药产品标签和说明书的有关问题发布第2066号公告,共计十四条。公告的发布对兽药企业未来包装提出了更高要求。现就主要点进行分析。一、公告首次直接表明兽药生产企业应按照《兽药产品说明书范本》要求印制标签和说明书,意味着企业在产品说明方面没有发挥空间,否则可能面临违规风险。《兽药产品说明书范本》未收载的产品按照批准的标签和说明书样稿     

动保行业市场规范是大势所趋

近两来,农业部为了规范兽药市场,实现对兽药市场的管理更加制度化、法律化,先后出台了《兽药标签和说明书管理办法》和新《兽药管理条例》,这些制度的出台在很大程度上推动了兽药行业的发展,随着GMP认证工作的进一步深入开展,兽药产业将实现全面升级,优胜劣汰在所难免,市场竞争将更加公平、有序。可以说,每一次新规定的出台,目的都是为了整个行业的健康发展,为了企业做大做强,使企业在国内国际市场竞争中增加获胜的筹码。但是,由于各个企业的实际情况不同,而且企业对新规定的实行要有一个适应期和过渡期,在这一期间,企业多少会感到有些不适应。5月9日,农业部办公厅下发了《关于实施兽药标签和说明书备案公布制度的通知》(简称农业部16号文件),在我们看来,这是对《兽药标签和说明书管理办法》的补充,实现严格管理,使标签和说明书的内容真实、准确,不得虚假和夸大,防止出现带有宣传、广告色彩的文字和标识等。虽然有些内容在先前发布的管理办法中都有规定,但据记者了解,这一文件的出台还是在业内产生了一定反响,为此,本刊特约了部分企业代表就此热门话题发表高见,为行业健康发展献计献策。编者按:近两来,农业部为了规范兽药市场,实现对兽药市场的管理更加制度化、法律化,先后出台了《兽药标签和说明书管理办法》和新《兽药管理条例》,这些制度的出     

政府要闻

<正>农业部公布2015年前2批假兽药查处情况,将严查抗菌药、中兽药标签和说明书3月4日,农业部公布今年第2批假兽药查处情况,2次查处活动共查处非法兽药企业19家,生产假兽药21批;还有冒牌假兽药397批。为持续强化兽药产品标签和说明书监管,进一步规范兽药市场秩序,农业部决定在全国范围内继续实施兽药产品标签和说明书规范行动,重点检查对象为兽用化学药品经营企业(零售药店),兽用化学药品、中兽药生产企业,基层     

农业部发布兽药产品标签最新说明和要求

<正>从农业部网站获悉,农业部就《兽用处方药和非处方药管理办法》贯彻实施中,兽药产品标签和说明书的有关问题发布第2066号公告,共计十四条。公告的发布对兽药企业未来包装提出了更高要求。现将主要点进行分析。一、公告首次直接表明兽药生产企业应按照《兽药产品说明书范本》要求印制标签和说明书,意味着企业在产品说明方面没有发挥空间,否则可能面临违规风险。《兽药产品说明书范本》未收     

农业部新政规范兽药标签和说明书的执行建议

针对农业部第2066号公告规范兽药标签和说明书,作者对农业部《兽用处方药和非处方药管理办法》、《兽药产品说明书范本》和《执业兽医管理办法》等多个部令公告在兽药标签和说明书方面的相关规定和执行建议进行了简单阐述,对兽药GMP企业、兽药GSP企业以及兽药使用者理解、掌握和执行这个部令公告将起到较好的帮助作用。     

兽用处方药新规:老包装无标识将报废

正近日记者从农业部网站获悉,农业部就《兽用处方药和非处方药管理办法》贯彻实施中兽药产品标签和说明书的有关问题发布第2066号公告。公告的发布对兽药企业未来包装提出了更高要求。现就主要点进行分析。一、公告首次直接表明兽药生产企业应按照《兽药产品说明书范本》要求印制标签和说明书,意味着企业在产品说明方面没有发挥空间,否则可能面临违规风险。