勃林格殷格翰公司收到FDA对Metacam用于犬的许可

FDA批准了勃林格殷格翰兽医药公司对Metacam(meloxicam)--犬用注射溶液的新兽药申请。Metacam是非甾体类抗炎药,其适应症为控制骨关节炎引起的疼痛和炎症。Metacam用于犬的口服混悬液早在2003年6月就能在美国买到,当时由梅里亚公司上市。勃林格殷格翰公司收到FDA对Metacam用于犬的许可     

环球瞭望

正FDA呼吁业内自愿取消食用动物生产中16种抗菌药的使用4月9日,美国食品和药品管理局(FDA)官网上发布消息称,受213号行业指南管制,FDA取消对共计19种动物药品申请的批准。因为其在5家制药公司主导的动物药物申请中得到了主动响应,这19种产品将不再生产和销售。FDA消息称,这19种申请中     

美国修订动物饲料和饮用水内食品添加剂相关法规

<正>2010年7月23日美国发布通报,美国食品药物管理局(FDA)修订动物饲料和饮用水内食品添加剂相关法规,规定以甲酸铵为猪饲料酸化剂的安全使用。这是针对芬兰Kemira Oyj公司提交的一种食品添加剂申请所采取的措施。     

IDEXX和Bio-Rad公司的BSE试剂盒获得USDA的许可

美国农业部(USDA)批准了两种快速检测BSE(牛海绵状脑病)的试剂盒在USDA实验室的使用。Bio-Rad (Hercules,CA) 收到对TeSeE 的许可,该产品已经在欧洲和日本广泛使用。IDEXX公司的HerdChek BSE 抗原检测试剂盒也获得了许可,IDEEX还向欧洲递交了该产品的确认和审批的申请。IDEXX和Bio-Rad公司的BSE试剂盒获得USDA的许可     

鸡α-干扰素研究进展

自人类发现干扰素以来,研究者对于人类、哺乳动物及啮齿类动物干扰素进行了大量研究,取得了突破性进展。但是,以鸡干扰素为代表的禽类干扰素研究相对滞后。本文对鸡α-干扰素的结构、鸡α-干扰素的抗病毒作用以及基因工程鸡α-干扰素的应用等方面对鸡α-干扰素的研究现状作一综述。     

α-干扰素在猪流感病毒感染期间的作用

细胞因子,尤其是α-干扰素对控制流感病毒感染起重要作用。为了研究α-干扰素对控制流感的作用,用猪α-干扰素中和单克隆抗体K9来建立猪流感病毒感染模型。首先,确定α-干扰素中和单克隆抗体最佳剂量和给药途径,基于上述结果来研究单克隆抗体对猪流感病毒感染的作用。猪气管内接种106.0EID50A/Swine/Belgium/1/98(H1N1)病毒,接毒后18h,气管内和腹腔内注射高剂量α-干扰素中和单克隆抗体和对照抗体,分别于接种后0、24、30、48、72h对动物实施安乐死。在24、30h注射单克隆抗体K9的动物支气管肺泡灌洗液中α-干扰素水平被明显抑制,这与IL-6、IL-12水平降低一致。对照单克隆抗体处理组中α-干扰素和IL-1水平未受影响。重要的是α-干扰素中和单克隆抗体处理的动物临床症状出现和高峰要延迟24h,同时伴随α-干扰素的抑制,但对病毒复制和肺部病变无明显的作用。结果表明,在流感病毒症状中,α-干扰素对IL-6、IL-12诱导及3种细胞因子起重要作用。     

干扰素、白细胞介素-2、新必妥组合治疗鸡新城疫试验

干扰素是由白细胞经特殊处理制得的一类低分子量(15～100ku)糖蛋白。干扰素可分为α、β、γ3种,即人白细胞干扰素(α-IFn)、人纤维母细胞干扰素(β-IFn)和人免疫干扰素(γ-IFn)。目前临床上已大量应用基因重组技术生产的α-干扰素,无抗原性,不能直接中和病毒,但进入体细胞后能与     

长效基因工程猪α-1干扰素生产工艺的优化研究

猪α-1干扰素(poIFNα-1)对猪的很多病毒性传染病,如流行性腹泻、猪瘟、传染性胃肠炎等,以及对牛病毒性腹泻、小鹅瘟、羔羊腹泻等都具有较好的疗效,试验证实猪干扰素与牛羊等动物之间存在交叉活性。研究采用Escherichia coli大肠杆菌表达重组猪α-1干扰素,结果表明,此法不仅表达量高,而且成本低廉,工艺简单,生产周期短,极具推广价值。1试验材料1·1菌株已携带猪α-1干扰素基因的pBV220载体转化的Escherichia coliDH 5α菌株,-80℃保存,临用前筛选。1·2试剂蛋白胨(Sigma)、酵母粉(Sigma)、琼脂粉(Sig-ma)、尿素(Sigma)均为分析纯。ME…     

国际

正美国FDA撤销20种抗生素类兽药的许可食品伙伴网讯,据美国联邦公报消息,2月24日美国食品药品管理局发布条例称,鉴于部分兽药已经停产或者市场已无售,撤销林可霉素、维及霉素、泰乐菌素等20种抗生素类兽药的许可。新规定自2017年2月24号实施。本次撤销的许可为18种新兽药申请许可(NADAs),以及2种简式新兽药申请许可(ANADAs)。20种兽药均为人畜共用抗生素。新条例的发布与FDA兽药中心一直倡导的合理使     

环球瞭望

正美国:批准亚甲基水杨酸杆菌肽作为兽药成分用于饲料12月22日美国FDA发布条例,修订兽药条例,批准亚甲基水杨酸杆菌肽(bacitracin methylene disalicylate)作为兽药成分用于饲料。本次修订申请由Pharmgate LLC公司提出。新条例批准含亚甲基水杨酸杆菌肽的A类药物性物品用于生产鸡、火鸡、野鸡、鹌鹑、肉牛B类与C类药物饲料。转基因猪能抵抗呼吸综合征病毒近日,美国研究人员利用CRISPR-     

鸭α、γ-干扰素研究进展及遗传进化分析

本文对目前鸭干扰素α、γ干扰素基因的研究进展做了总结,并且利用DNAstar软件对鸭α、γ干扰素基因进行了序列和遗传进化分析。结果表明,不同序列的鸭α-干扰素核苷酸序列同源性在99.5%-100%之间,禽类间α-干扰素核苷酸序列同源性在71.4%-96.7%之间,不同序列的鸭γ-干扰素核苷酸序列同源性在99.6%-100.0%之间,禽类间γ-干扰素核苷酸序列同源性在81.8%-94.9%之间。     

猪α-干扰素表达系统及其应用的研究进展

就猪α-干扰素的分子特征、生物学特性、表达系统和猪基因工程α-干扰素的应用进行综述,以期为猪α-干扰素在广谱抗病毒活性、抗肿瘤以及免疫调节的临床应用提供参考。     

国外重视对饲料酶制剂的管理

目前,美国饲料管理联合会(AAFCO)成立了一个“饲料酶专门小组。”这个半天工作制的专门小组受AAFCO酶特别工作组领导,旨在收集信息,使AAFCO的酶特别工作组与美国食品和药物管理局(FDA)联合起来,加强对美国酶制剂的管理。FDA兽药中心(CVM)的饲料用药和申请批准部门主管,AAFCO的酶特别工作组组长Knight指出,     

干扰素在猪白细胞中的组成型表达

用流式细胞术可检测出SPF猪外周血单核细胞中的α-干扰素和γ-干扰素阳性细胞,在一些感染、未感染猪繁殖与呼吸综合征猪及阴性猪中也可检测到γ-干扰素阳性细胞。γ-干扰素阳性细胞分为单核细胞和浆细胞样树突细胞。通过Western blotting可以检测外周血单核细胞中有无α-干扰素的表达;通过免疫沉淀反应可在健康SPF猪外周血单核细胞中检测到大小为32和55～57ku的α-干扰素条带;样品中同样可检测到γ-干扰素,细胞因子呈大小为24、37、54ku的条带。细胞内干扰素的巨大作用可能是由于齐聚反应形成的,与之前对人α-干扰素的描述相像。猪细胞内α-干扰素在牛肾细胞系细胞上表现出预期的抗病毒活性。结果表明,干扰素以其独特的分子特性在猪白细胞中呈组成型表达。     

25-羟基胆钙化醇提高蛋鸡产蛋后期生产性能试验报告

<正>25-羟基胆钙化醇,又称25-羟基维生素D_3,早年由美国科学家研究开发,于1995年获得美国食品药品管理局(FDA)认证,经美国FDA批准可以在畜禽饲料中使用。我国于2013年农业部公告第2045号《饲料添加剂品种目录》批准允许在饲料中添加使用。维生素D3进入动物机体内后,必须先经肝脏转化为25-羟基维生素D_3,然后经肾脏代谢后转化为1α,25-羟基维生素D_3,才能激化小肠的钙磷转运系统,促进     

干扰素在猪白细胞中的组成型表达

用流式细胞术可检测出SPF猪外周血单核细胞中的α-干扰素和γ-干扰素阳性细胞。在一些感染、未感染猪繁殖与呼吸综合征猪及阴性猪中也可检测到γ-干扰素阳性细胞。γ-干扰素阳性细胞分为单核细胞和浆细胞样树突细胞。通过Western blotting可以检测外周血单核细胞中有无α-干扰素的表达。通过免疫沉淀反应可在健康SPF猪外周血单核细胞中检测到大小为32和55～57ku的α-干扰素条带。样品中同样可检测到γ-干扰素,细胞因子呈大小为24、37、54ku的条带。细胞内干扰素的巨大作用可能是由于齐聚反应形成的,与之前对人α-干扰素的描述相像。猪细胞内α-干扰素在牛肾细胞系细胞上表现出预期的抗病毒活性。结果表明,干扰素以其独特的分子特性在猪白细胞中呈组成型表达。     

犬α-干扰素原核表达及其抗病毒活性检测

干扰素(interferon,IFN)是一类能诱导动物细胞产生多种广谱抗病毒蛋白的细胞因子,具有阻止病毒繁殖、调节机体免疫反应的生物学功能,是当今应用前景最为广阔的重要生物制剂之一[1-2]。干扰素按其细胞来源可分为α、β及γ3种类型,其中α-干扰素(IFN-α)是由能在脊椎动物各种类型的细胞中增殖     

艾美科健的产品成为全球首个通过FDA检查的仿制药

正艾美科健(中国)生物医药有限公司位于山东省济宁市,企业前身为山东鲁抗立科药业有限公司,是一家集医药、生物工程产品、兽药原料药研发、生产、销售于一体的中外合资企业。近日,艾美科健(中国)生物医药有限公司(艾美科健公司,下同)通过了美国FDA官方审计。此次检查是艾美科健公司首次接受美国FDA审计,涉     

重组鸡α-干扰素的表达及其生物活性的初步研究

为获得重组鸡α-干扰素并对其进行生物活性研究,本试验对重组大肠杆菌进行诱导表达,收集重组鸡α-干扰素包涵体后进行复性纯化及免疫印迹试验,并通过测定病毒EID₅₀,在接种H9亚型禽流感病毒、新城疫病毒和传染性支气管炎病毒的鸡胚中进行干扰素抗病毒活性试验,运用微变量细胞病变抑制法进行重组鸡α-干扰素抗病毒效价的测定。结果显示复性后重组鸡α-干扰素的免疫印迹试验成功获得了预期条带,在鸡胚中重组鸡α-干扰素具有显著的抗H9亚型禽流感病毒、新城疫病毒和传染性支气管炎病毒等活性作用。在CEF/VSV细胞系上测定重组鸡α-干扰素的抗病毒效价为1.5×2¹⁰ U/mg左右,高浓度重组鸡α-干扰素具有一定的细胞毒性。结果表明重组鸡α-干扰素蛋白具有免疫原性和抗原性,在鸡胚内具有较好的抑制或杀灭H9亚型禽流感病毒、新城疫病毒和传染性支气管炎病毒的效果,呈广谱性,抗病毒效价较高,为下一步抗病毒制品的创制奠定基础。     

基因重组鸡α-干扰素在肉鸡体内的药代动力学研究

选择40只32日龄健康AA肉鸡按1万IU/0.6ml基因重组鸡α-干扰素0.6ml肌肉注射给药后,不同时间点采血。用基因重组鸡α-干扰素检测试剂盒检测血清中浓度,研究其在血清中的药代动力学。通过3P97药动学软件分析主要药物动力学参数:分布半衰期(T_(1/2α))、消除半衰期(T_(1/2β))、药物清除率(CL)、药时曲线下面积(AUC)等。结果表明,肌肉注射1万单位基因重组鸡α-干扰素后肉鸡吸收迅速,达峰时间短,吸收较完全,能在体内较快的消除。