中兽药质量标准研究进展

就国内外中药质量标准,我国中兽药质量控制、相关分析技术、待完善之处及发展趋势进行了综述,为完善我国中兽药质量标准提供借鉴与参考。     

兽药生产经营中存在的问题及对策

兽药、饲料与添加剂是保障人畜安全的一种特殊商品。为规范兽药、饲料及饲料添加剂的管理 ,杜绝假劣商品进入市场坑害消费者的利益 ,最近我们对全区内的兽药、饲料添加剂经营店及饲料生产厂家进行抽查。共查兽药经销店５９家 ,饲料公司、饲料加工厂、饲料添加剂经销点４６家。检查兽药１７６批次 ,饲料及饲料添加剂６４批次 ,查出伪劣兽药１２８种 ,饲料及添加剂３８个。这次检查没有发现国家明令禁止的药品及 β-兴奋剂类添加剂上市 ,经营者的法制意识、质量意识有所提高 ,但还存在以下问题。１存在问题（１）从检查的５９家兽药经营店的１…     

湖北省兽药生产经营中存在的问题与对策

本文对湖北省兽药生产及经营状况进行了分析，针对性地提出了加强兽药生产、经营及其监督管理的措施和对策。     

浅谈如何提高兽药的质量标准

兽药在防治动物疾病,保障畜牧业健康发展,提高人民群众生活水平方面发挥着不可忽视的积极作用。使用合格兽药不仅可以最大限度发挥其预防、治疗及诊断动物疫病的积极作用,还能保证动物健康,促进我国畜牧业的健康发展。但是使用不合格的兽药会对动物以及动物源性食品消费者甚至兽药使用人员和环境造成不同程度的危害,从而使畜产品质量安全及人类健康存在严重的隐患,所以相关部门和专业人员研究兽药质量在生产、销售和使用过程中的变化规律,提高兽药的质量标准,对兽药业发展具有重大意义。     

兽药GMP生产过程中的验证工作

兽药GMP是兽药生产、质量管理规范的简称。验证是指兽用生物制品生产和检验中的任何程序，生产过程、设备物料、活动或系统确能导致预期结果的有文件证明的一系列活动。在我国兽药行业中，验证对许多人来说还是一个较新的概念，验证工作在很多生产企业还刚刚起步，做得较少，是一个比较薄弱的环节，但验证的概念一经引入．就要求各GMP生产企业必须做到。     

当前兽药产品质量问题分析

<正>随着兽药GMP的规范运作,兽药生产企业产品质量意识得到了提高,产品质量呈上升趋势。但在经营和使用环节中抽检产品质量还处于较低水平,反映了当前个别兽药生产、经营者为谋取私利,违规生产、经营的现象较为普遍。     

浅析我国兽药质量标准的规范化进程

1987年5月,由国务院发布了《兽药管理条例》,规定兽药的标准分国家标准、行业标准和地方标准。包括《中国兽药典》、《兽药规范》、《兽药质量标准》、《兽药地方标准》。2004年4月,国务院颁布了新的《兽药管理条例》,明确了兽药国家标准制度。规定兽药标准只有国家标准,明确取消了兽药地方标准,进一步使兽药标准规范化、标准化。到目前为止,我国已发布的兽药国家标准包括《中国兽药典》、《兽药规范》、《兽药质量标准》、《进口兽药质量标准》、《兽药地方标准上升国家标准》。     

2004年首季兽药抽检近1/4产品不合格兽药生产企业应自鸣警钟

按照农业部部署，各地组织完成了2004年第1季度兽药质量监督抽检计划，共抽检兽药产品1190批，合格产品890批，总合格率为74．8％；其中重点品种抽检561批，合格397批，合格率为70．8％。不合格产品主要集中在经营环节，不合格的主要项目仍为含量项。虽然合格率较去年第4季度提高了7．4个百分点，     

对中兽药质量标准及质量控制的思考

探讨了中兽药质量标准及其质量控制存在的问题及原因,并论述了它们的发展前景。     

2004年第一期兽药不合格产品名单

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畜产品兽药残留及改进措施

畜禽养殖产业的快速发展也导致养殖中的疾病问题开始逐渐凸显,防治畜禽养殖中疾病兽药的使用量也不断提高,兽药的不规范使用易导致残留的情况,对于畜产品中兽药的残留问题受到广泛的关注。畜产品中兽药的残留会影响畜产品的质量,对消费者的机体健康带来负面影响,同时部分兽药的残留会导致生态环境的污染,进而影响人类健康。该文对畜禽养殖中畜产品兽药残留出现的原因,造成的危害及改进和防控措施进行论述。     

纳米材料在兽药残留分析中的应用

食品安全问题是当今全球关注的热点,特别是动物性食品中抗生素和违禁药物残留问题,已引起世界各国的高度重视,灵敏、安全、经济的检测手段是当前制约动物性食品中兽药残留检测的瓶颈,采用现代科技最新研究成果之一的纳米材料提高检测方法的灵敏度将是一条大有希望的途径。纳米材料特别是半导体纳米晶体,由于量子尺寸效应,具有激发光谱宽、发射光谱窄、荧光强度高、稳定性好等特点,其生物兼容性和超顺磁性在兽药残留分析中具有很大潜力。现就纳米材料的最新研究进展特别是纳米材料在兽药残留分析中免疫检测、免疫组化及基质净化等方面的应用潜力做一简要综述。     

新版兽药GMP检查常见问题分析及改进建议

自2020年6月实施新版兽药GMP验收标准以来,对山东省验收兽药企业中发现的常见缺陷项,从质量管理、机构人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、产品销售与召回、自检共11个部分给予总结和归纳,对问题产生原因进行了分析,并提出改进建议,以期为兽药生产企业更好地实施GMP工作提供借鉴和参考。     

我国兽药产品批准文号申报工作常见问题分析

介绍了我国兽药产品批准文号申报与审查工作总体情况以及申报资料技术审查要点,分析了兽药产品批准文号申报工作中的常见问题及产生原因,并提出了改进建议,以期为企业申报工作提供参考。     

新兽药监测期规定对我国兽药产品批准文号申报审查的新变化

本文介绍了农业部关于新兽药监测期的新规定,从新兽药监测期计算方法、监测期内生产企业数量、监测期内不良反应报告和监测期新规定的适用范围等四方面阐述了新兽药监测期规定对兽药产品批准文号申报、审查带来的新变化,希望能为兽药产品批准文号申报、审查工作提供参考。     

Advances in High-throughput Detection of Veterinary Drug Residues in Milk and Dairy Products

The abuse of veterinary drugs in production may lead to veterinary drug residues in milk and pose a risk to consumer health.As the kinds of veterinary drugs are too many,the detection method for single target presents low efficiency.Whereas the high-throughput detection technology can detect various veterinary drug residues simultaneously,with time and labor saving,and become a research hot spot.In the aspect of sample pretreatment,dispersed solid phase extraction techniques,such as QuEChERS method,are widely used in sample purification due to its features of simplicity,rapidity and low cost.On the other hand,because of its characteristics of fast separation,high sensitivity and accuracy,ultra-high performance liquid chromatography (UPLC) tandem mass spectrometry (MS) has shown better analytical performance and application prospect than high performance liquid chromatography (HPLC).With the application of new technologies and instruments,veterinary drug residue detection has developed rapidly in terms of pretreatment efficiency,instrument sensitivity and high-throughput detection.In this paper,based on recent literatures and publications,the pretreatment techniques and high-throughput detection technology of veterinary drug residues in milk and dairy products were reviewed,to provide a reference for future research.The pretreatment techniques introduced liquid-liquid extraction (LLE),solid phase extraction (SPE),QuEChERS and salting out support liquid extraction,while the high-throughput detection technology included high-performance liquid chromatography (HPLC),liquid chromatography-mass spectrometry (LC-MS),ultra-high performance liquid chromatography tandem mass spectrometry (UHPLC-MS) and liquid chromatography-time of flight mass spectrometry (LC-TOF-MS).     

奶及奶制品中兽药残留高通量检测方法研究进展

在生产中兽药的滥用可能导致牛奶中的兽药残留并对消费者健康造成风险。由于兽药种类较多,单一检测效率较低,而高通量检测技术可以一次性检测多种兽药残留,省时省力,因此成为当前研究的热点。在样品前处理方面,分散固相萃取技术（如QuEChERS方法）由于其简单、快速、成本低等特点,广泛应用于样品净化过程;另一方面,超高效液相色谱串联质谱由于其分离快、灵敏度与准确度高等特点,展示出比高效液相色谱法更好的分析能力和应用前景。随着新技术的应用和新仪器的使用,兽药残留检测在前处理效率、仪器灵敏度和高通量检测方面发展迅速。作者结合近些年发表的文献,综述了奶及奶制品中兽药残留前处理技术（液液萃取法、固相萃取法、QuEChERS和盐析支持液液萃取）和高通量检测技术（高效液相色谱法、液相色谱-质谱联用、超高效液相色谱串联质谱和液相色谱-飞行时间质谱法）,为今后相关检测研究提供参考。     

2008年度兽用生物制品质量监督抽检质量分析及对策建议

笔者通过对兽用生物制品现状和2008年全国兽用生物制品质量监督抽检情况的总结,分析了2008年监督抽检工作的特点及存在的问题,并从完善监督抽检分类管理、继续强化跟踪抽检、创新监督抽检工作机制以及探索建立监督抽检评价模式4个方面提出了今后提高兽用生物制品质量的几点措施和建议。     

2006年兽用生物制品监督抽检质量分析

通过对2006年全国兽用生物制品质量监督抽检情况的总结,分析了2006年监督抽检工作的特点,并从科学制定抽检计划、加大后续督察力度、培训力度以及原辅材料管理等四个方面提出了提高兽用生物制品质量的意见和建议。     

兽用生物制品批准文号审查要点及问题解析

介绍了我国兽药产品批准文号申报与审查工作总体情况,针对兽用生物制品批准文号申报退回率较高的情况,着重阐述了申报资料技术审查要点,分析了兽药产品批准文号申报工作中的常见问题及原因,以期为申报工作提供参考。