强化培训 规范动作 严抓细节——谈江苏牧王药业有限公司实施兽药GMP

江苏牧王药业有限公司于2001年9月1日一次性通过农业部兽药GMP专家组的检查验收，成为兽药生产GMP合格企业。验收组采用了生产现场检查、资料文件审阅、生产人员和管理人员考核三种方式，以评议和打分两种形式，对我公司的《兽药GMP》实施情况进行了检查和验收。检查内容涉及人员、厂房、设备、卫生、生产管理、销售管理、原料管理、文件管理、标签和包装材料的管理等。审阅了公司提供的兽药GMP管理文件，检查了厂区、厂房、仓库、生产车间和检验室、留样室等生产、质量管理部门和岗位；考核了生产管理人员、生产操作人员、质量管理人员、质量检验人员。验收组在资料审阅、车间检查和现场考核后，对我公司所涉及到的《兽药GMP实施细则》的各项条款进行了逐项评议和打分。     

如何做好兽药生产企业建设项目档案工作

根据农业部第202号公告的要求：凡在中国境内从事兽药生产活动的企业必须在2005年12月31日前达到GMP标准，并通过农业部组织的检查验收。兽药生产企业的厂房、设施、设备等硬件是实施兽药GMP的舞台。建设洁净厂房是实施兽药GMP十分重要的部分，在建设生产厂房时将产生大量的项目文件，同时给企业的档案管理工作带来了新问题，为了避免因项目档案管理不善给企业带来不必要的损失或因管理不规范影响兽药GMP验收，就必须做到科学、合理地确定项目文件的归档范围，档案收集完整、准确。     

企业在兽药GMP检查验收中应注意的问题

在参加农业部组织的对兽药生产企业实施兽药GMP进行检查验收时,发现企业在应对检查验收中存在一些问题,笔者将其归纳如下,并提出相应的建议,仅供参考:1汇报材料主题不明确、重点不突出。听完汇报后,检查组不知道被验收企业生产什么产品,厂区周边环境怎样,进行了哪些人员培训,厂房布局如何,采取了哪些措施对产品的整个生产过程实施了质量监控。企业在准备实施兽药GMP汇报材料时,应首先介绍企业的基本概况,然后汇报企业GMP的实施情况,按照机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与收回、投…     

10种低成本蛋白质家禽饲料

本人作为农业部兽药GMP检查员．曾经参与过部分兽药生产企业的兽药GMP验收工作.根据《兽药生产质量管理规范》．《兽药生产质量管理规范检查验收办法》和《兽药GMP检查验收评定标准》对兽药生产企业进行现场检查．查看软件与有关人员座谈等形式进行综合评定打分．最后作出评判，在检查验收评定标准中所涉及的关键条款项目．     

四川省畜科公司通过农业部兽药GMP达标验收

2006年11月24—27日，受国家农业部委派，兽药GMP认证专家组成员一行3人抵达成都，在四川省畜牧食品局兰明建局长、兽药监察所谢青所长、省畜科院刘明辉副院长等人的陪同下，对四川省畜科公司兽药GMP车间进行全面的认证检查验收工作。专家组依据《兽药生产质量管理规范》、《兽药GMP检查验收评定标准》对畜科公司进行了认真详细的审查、考核及综合评定。经过2d时间的检查验收，专家组经过分组讨论和交流意见，当场判定该企业顺利通过兽药GMP认证。     

兽药GMP文件的编制

农业部规定，全国兽药行业必须在2005—12—31之前达到兽药GMP的要求，时间十分紧迫。兽药生产企业在申请兽药GMP检查验收时，其申报资料中必须包括生产和质量管理的有关文件。而编制兽药GMP文件，对兽药生产企业来说，是一个新的课题。为了和同行们一起迎接GMP的检查验收，我们在学     

参与兽药GMP检查验收的点滴体会

本人作为农业部兽药GMP检查员,曾经参与过部分兽药生产企业的兽药GMP验收工作.根据<兽药生产质量管理规范>、<兽药生产质量管理规范检查验收办法>和<兽药GMP检查验收评定标准>对兽药生产企业进行现场检查、查看软件、与有关人员座谈等形式进行综合评定打分,最后作出评判.     

农业部办公厅文件--关于公布农业部兽药GMP检察员库人员名单的通知

各省、自治区、直辖市畜牧(农牧、农业)厅(局、办):根据《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(农业部公告第267号)规定,我部组织了两期兽药GMP检查员培训班。经考核,有169名人成绩合格,入选我部兽药GMP检查员库。现将人员名单予以公布,并颂发《农业部兽药GMP培训合格证》。兽药GMP检查员的职责和管理按《兽药生产质量管理规范检查验收办法》执行。二○○三年十一月十日农业部兽药GMP检查员库人员名单农业部办公厅文件——关于公布农业部兽药GMP检察员库人员名单的通知     

争创一流奉献社会四川省畜科公司顺利通过农业部兽药GMP达标验收

2006年11月24-27日，受国家农业部委派．兽药GMP认证专家组成员一行三人抵达成都，在四川省畜牧食品局兰明建副局长、省兽药监察所谢青副所长、省畜科院刘明辉副院长等人的陪同下，对四川省畜科公司兽药GMP车间进行了全面的认证检查验收工作。专家组依据《兽药生产质量管理规范》、《兽药GMP检查验收评定标准》对该企业进行了认真详细的审查、考核及综合评定。经过两天时间的检查验收，专家组经过分组讨论和交流意见．当场判定该企业顺利通过兽药GMP认证。     

热烈祝贺四川省畜科公司顺利通过农业部兽药GMP达标验收

2006年11月24—27日，受国家农业部委派，兽药GMP认证专家组成员一行三人抵达成都，在四川省畜牧食品局兰明建局长、兽药监察所谢青所长、省畜科院刘明辉副院长等人的陪同下，对四川省畜科公司兽药GMP车间进行全面的认证检查验收工作。专家组依据《兽药生产质量管理规范》、《兽药GMP检查验收评定标准》对该企业进行了认真详细的审查、考核及综合评定。经过两天时间的检查验收，专家组经过分组讨论和交流意见，当场判定该企业顺利通过兽药GMP认证。     

农业农村部印发《新建兽用粉剂、散剂、预混剂生产线GMP检查验收评定标准》

正2018年4月20日,为加强兽药生产质量管理,规范新建兽用粉剂、散剂、预混剂生产线GMP检查验收,依据《兽药生产质量管理规范》及其附录和《农业部办公厅关于印发新建兽用粉剂、散剂、预混剂GMP检查验收细则的通知》(农办医[2013]7号),农业农村部组织制定了《新建兽用粉剂、散剂、预混剂生产线GMP检查验收评定标准》(以下简称《评定标准》),评定标准共包含219项条款,内容包括机构人员,厂房设施设备,生产与管理,产品销售与回收等。     

热烈祝贺四川省畜科公司顺利通过农业部兽药GMP达标验收

2006年11月24—27日，受国家农业部委派，兽药GMP认证专家组成员一行三人抵达成都，在四川省畜牧食品局兰明建局长、兽药监察所谢青所长、省畜科院刘明辉副院长等人的陪同下，对四川省畜科公司兽药GMP车间进行全面的认证检查验收工作。专家组依据（《兽药生产质量管理规范））、《兽药GMP检查验收评定标准））对该企业进行了认真详细的审查、考核及综合评定。经过两天时间的检查验收，专家组经过分组讨论和交流意见，当场判定该企业顺利通过兽药GMP认证．     

新版兽药GMP检查常见问题分析及改进建议

自2020年6月实施新版兽药GMP验收标准以来,对山东省验收兽药企业中发现的常见缺陷项,从质量管理、机构人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、产品销售与召回、自检共11个部分给予总结和归纳,对问题产生原因进行了分析,并提出改进建议,以期为兽药生产企业更好地实施GMP工作提供借鉴和参考。     

农业部最新批准兽药GMP认证企业

根据《兽药生产质量管理规范》的规定，依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，经现场检查及审核，哈尔滨维科生物技术开发公司等26家兽药生产企业被农业部批准为兽药GMP企业，并颁发《兽药GMP企业证书》。     

兽药生产质量管理规范再上“新台阶”

正兽药生产质量管理规范(兽药GMP)是兽药生产管理和质量控制的基本要求和准则,是世界各国对兽药生产全过程监督管理普遍采用的法定技术规范。2002年,原农业部颁布实施了兽药GMP。通过实施兽药GMP,从人员、厂房、设备、物料、文件、生产过程、产品销售、自检等全过程、全方位规范兽药生产行为,确保兽药产品质量安全,对促进兽药行业健康发展、维护动     

中华人民共和国农业部公告 第267号

为贯彻落实《兽药生产质量管理规范》(简称《兽药GMP》),进一步推动兽药GMP实施进程,我部制定了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,现予公告。本公告自2003年6月1日起施行。附件:兽药生产质量管理规范检查验收办法二○○三年四月十日第一章 总则 第一条 为推动《兽药生产质量管理规范》(以下简称兽药GMP)的实施,规范兽药GMP检查验收工作,制定本办法。 第二条 农业部负责全国兽药GMP管理和检查验收工作;负责制修订兽药GMP检查验收管理规定;负责兽药GMP检查员队伍建设和监督管理工作,负责国际兽药贸易中GMP互认工作。 …     

农业部公布新批准的兽药GMP合格企业名单

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,农业部于2005年6月23日发布农业部第513号公告,批准哈尔滨维科生物技术开发公司等21家兽药生产企业为兽药GMP企业,并颁发《兽药GMP企业证书》;于2005年6月24日发布农业部第514号公告,批准宁波第二激素厂等5家兽药生产企业为兽药GMP企业,并颁发《兽药GMP企业证书》。兽药GMP合格企业目录(1)企业名称检查验收范围检查验收状态证书编号哈尔滨维科生物技术开发公司病毒组织灭活疫苗、细胞灭活疫苗动态(2005)兽药GMP证字133号石家庄九通…     

中国农业科学院中兽医研究所药厂顺利通过农业部兽药GMP检查验收

2006年9月28日-29日，农业部兽药GMP检查组专家依照《兽药生产质量管理规范》、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，对中国农业科学院中兽医研究所药厂按照兽药GMP规范新建的兽药生产车间（1900m^2），包括子宫灌注剂（含中药水提取）、散剂／粉剂／预混剂／、片剂／消毒剂（固体）生产车间等6条生产线进行了检查验收，并对兽药GMP车间建设、生产管理和质量管理情况进行综合审评。专家组通过对生产线、     

6月1日起兽药GMP静态检查取消

为进一步规范兽药GMP检查验收活动，加快兽药GMP实施进程，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，农业部修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(以下简称《办法》)，自2005年6月1日施行。原《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(农业部公告第267号)同时废止。现就有关事项公告如下：     

兽药生产企业如何准备GMP认证

兽药GMP是一项系统工程，有一个环节做不好就会影响到整个GMP认证的进程。GMP对人员素质、组织结构、厂房设施等都有原则要求，验收时按《兽药GMP检查验收评定标准》一项一项考核，标准共有208项，其中关键项43项，有3项不合格就通不过GMP验收；一般项165项，大于22％不合格就通不过GMP验收。由此可见，GMP验收还是相当严格的。因此，必须从公司老板或总经理开始给予相当的重视，否则是很难通过GMP验收的。