浅浅我国兽药生产管理的改革与完善

近年来,我国的兽药生产发展迅速,无论从规模、种类,还是产量等多方面都超过了一些发达国家,同时也暴露出了一些亟待解决的问题。2004年11月1日我国开始正式实施了新修订的《兽药管理条例》（以下简称《条例》）,此条例针对我国当前兽药管理实践中的问题,借鉴了欧美对兽药管理的一些先进经验和做法,设立了新的管理制度。     

《兽药管理条例》执行中的问题

新修订的《兽药管理条例》(以下简称《条例》)已经从2004年11月1日起实施，《条例》的实施，标志着我国兽药管理依法行政又上升到一个新的高度。从目前情况看，《条例》在兽药使用方面的个别处罚条款特别是第62条仍存在一些问题，需进一步研究探讨。     

新《兽药管理条例》新在哪

新修订的《兽药管理条例》(以下简称《条例》)共9章75条,各章分别为:总则、新兽药研制、兽药生产、兽药经营、兽药进出口、兽药使用、兽药监督管理、法律责任和附则。新《条例》是在1987年《条例》的基础上,总结我国兽药管理实践经验,借鉴国外有效做法和我国人用药品管理经验的基础上,针对近年来兽药生产、经营和使用中出现的问题,适应提高兽药质量和畜产品、水产品质量的要求,本着与我国市场经济体制改革进程相适应,结合我国实际并尽可能与国际惯例接轨以及依法行政的原则对现行《条例》进行的修订。新《条例》围绕兽药监管的各个环节作了…     

农业部办公厅文件关于开展《兽药管理条例》宣传贯彻活动的通知

各省、自治区、直辖市畜牧(农业、农牧)厅(局、办):新修订的《兽药管理条例》(以下简称《条例》)已经于2004年3月24日国务院第45次常务会议通过,将于2004年11月1日起施行。《条例》的发布实施,标志着我国兽药管理工作进入一个新的阶段。各级畜牧兽医行政管理部门要以学习贯彻《条例》为契机,努力开创兽药管理工作的新局面。一、充分认识学习贯彻实施《条例》的重大意义新修订的《条例》对一些不能适应当前兽药行业发展要求的管理制度进行了全面修订和完善,广泛借鉴了国际上兽药管理的通行做法和我国人用药品的成功管理经验,体现了《行政许可…     

认识新《兽药管理条例》

为了便于兽药管理执法人员和从事兽药研制、生产、经营、使用的相关人员学习掌握新《兽药管理条例》 (以下简称《条例》 ) ,现就新《条例》的主要特点谈一些看法。笔者认为 ,新《条例》是在系统总结各地贯彻实施1981年5月21日国务院发布的《兽药管理条例》和2001年11月29日《国     

解析新《兽药管理条例》

新修订的《兽药管理条例》(以下简称)《条例》于2004年4月9日以国务院令404号颁布,并已于2004年11月1日起实施,涉及兽药管理的《进口兽药管理办法》、《兽药管理条例实施细则》、《兽用生物制品管理办法》、《新兽药及兽药新制剂管理办法》等8个行政规章同时废止。新《条例》共9章75条,各章分别为:总则、新兽药研制、兽药生产、兽药经营、兽药进出口、兽药使用、兽药监督管理、法律责任和附则。与原《条例》相比,其章节数未变,但体例与内容变化很大,条款多出24条。下面就兽药监督管理、生产经营及使用等各个环节对新《条例》与原《条例》加…     

信息之窗

《兽药管理条例》11月1日起施行自2004年11月1日起,我国将施行新的《兽药管理条例》。《条例》共分九章七十五条,分别为总则,新兽药研制,兽药生产,兽药经营,兽药进出口,兽药使用,兽药监督管理,法律责任,附则。《条例》规定,中国实行兽用处方药和非处方药分类管理制度。兽用处方药和非处方药分类管理的办法和具体实施步骤,由国务院兽医行政管理部门规定。《条例》规定,中国实行兽药储备制度。发生重大动物疫情、灾情或者其他突发事件时,国务院兽医行政管理部门可以紧急调用国家储备的兽药;必要时,也可以调用国家储备以外的兽药。另外,《条例…     

兽药产品文号申报应注意的问题

随着新《兽药管理条例》（以下简称“条例”）的颁布和中华人民共和国农业部第45号令《兽药产品批准文号管理办法》、农业部第446号公告关于《农业部行政审批综合办公办事指南》（以下简称“行政审批”）的实施,我国兽医行政管理部门对全国的兽药生产企业的管理进人了崭新的阶段。其中,农业部兽药产品文号核发工作一直被众多兽药生产企业所关注。作者在从事兽药产品批准文号申报资料技术审查工作中,发现了一些值得引起各申报单位注意的普遍性的问题,基于上述原因,希望借本文为各兽药生产企业顺利申报兽药产品文号提供参考。     

当前兽药管理中存在的几个问题

《兽药管理条例》(以下简称《条例》)自2004年3月24日国务院第45次常务会议通过,2004年11月1日起实施以来,对进一步规范兽药的生产、经营、使用起到了重要的作用,兽药市场秩序井然。通过近几年的兽药管理实践,笔者认为,还存在着一些不容忽视的问题,     

兽药管理条例

国务院于一九八七年五月二十一日发布了《兽药管理条例》,这是我国兽药管理的第一部法规,一九八八年一月一日正式在全国施行。《条例》的实施将把兽药的生产、经营纳入法制管理,以杜绝粗制滥造,保证兽药质量,有效地防治动物疾病,促进畜牧业发展。现将《条例》全文刊登如下,供读者学习。     

兽药管理中应借鉴的饲料管理制度

<正>《饲料和饲料添加剂管理条例》(以下简称饲料条例),饲料、饲料添加剂、兽药都是养殖生产的重要投入品,性质相近,管理制度也有很多相似之处。饲料条例在修订时明显借鉴了《兽药管理条例》(以下简称兽药条例)的一些内容,如新上企业必须符合国家发展规划和企业政策,生产企业必须具备生产质量管理规范规定的条件等,同时,饲料条例的一些管理制度也值得兽药管理借鉴。1违法行为举报制度根据饲料条例第六条的规定的,任何组织或个人有权举报在     

贯彻《兽药管理暂行条例》 促进兽药事业发展

国务院颁布的《兽药管理暂行条例》,是保证我国兽药事业健康发展的法规。它的正确贯彻执行,也必将为贵州兽药事业的发展,开创新局面。在省委、省政府的领导下,我省各级兽药管理组织,积极贯纫执行《兽药管理暂行条例》(以下简称《条例》)。由于各级党政部门对这项工作的重视和支持,组织有关业务技术部门的干部和群众,认真学习、讨论《条例》,提高了认识,明确了指导思想和工作方向。并     

我省兽药监督员队伍的现状与对策

我省兽药监督员队伍的现状与对策浙江省农业厅畜牧管理局黄昌成１９８７年５月，国务院颁布了我国第一个兽药管理法规──《兽药管理条例》。根据《条例》规定：＂县以上农牧行政管理机关选任兽药监督员。兽药监督员必须由兽药、兽医技术人员担任＂。凭《兽药监督员证》开...     

兽药管理条例

2004年4月9日国务院总理温家宝签署了第404号国务院令,颁布《兽药管理条例》。《条例》共分九章七十五条,分别为总则,新兽药研制,兽药生产,兽药经营,兽药进出口,兽药使用,兽药监督管理,法律责任,附则。《条例》规定,国家实行兽用处方药和非处方药分类管理制度。兽用处方药和非处方药分类管理的办法和具体实施步骤,由国务院兽医行政管理部门规定。《条例》规定,国家实行兽药储备制度。发生重大动物疫情、灾情或者其他突发事件时,国务院兽医行政管理部门可以紧急调用国家储备的兽药;必要时,也可以调用国家储备以外的兽药。另外,《条例》还建立了新兽药研制管理和安全监测制度。根据《条例》规定,研制新兽药,应当具有与研制相适应的场所、仪器设备、专业技术人员、安全管理规范和措施。研制新兽药,还应当进行安全性评价。在兽药生产、经营方面,《条例》也规定了相应的准入条件。符合这些条件的,申请人方可向相应的地方政府兽医行政管理部门提出申请,并附具相应的证明材料。《条例》将于2004年11月1日起施行。     

浅谈《兽药管理条例》实施中存在的监管漏洞

<正>我国自1980年颁布了《兽药管理暂行条例》,启动了对兽药的法制化管理工作。1987年5月21日发布了《兽药管理条例》,该条例自1988年1月1日起施行,使兽药的监督管理正式纳入法制化轨道。2001年,国务院又重新修订和发布了《兽药管理     

现行《兽药管理条例》中存在的问题及建议

正我国于1980年颁布了《兽药管理暂行条例》,开启了对兽药法制化管理工作的进程。1987年5月21日发布了《兽药管理条例》,该条例于1988年1月1日起实施,使兽药的监督管理正式纳入法制化轨道。2004年3月,国务院又重新修订和发布了《兽药管理条例》(以下简称《条例》),修订后于2004年11月1日起正式实施。施行11年来,对于加强兽药管理,保证兽药质量,有效防治畜禽等动物疾病,促进畜牧业持续健康发展和维护人民身体健康,发挥了     

我国兽药行业的现状与发展展望

<正>1兽药行业的基本情况经过多年发展,我国的兽药行业从无到有、从小到大逐步发展起来,具有以下特点。1.1兽药监督管理法规体系基本形成1980年国务院颁布《兽药管理暂行条例》,1987年正式颁布《兽药管理条例》(以下简称《条例》)。但兽药生产依然存在三乱问题,即生产乱、审批乱、使用乱。审批乱主要     

关于《兽药管理条例》修改之我见

新版《兽药管理条例》已经于2004年3月24日国务院第45次常务会议卜通过,并将于2004年11月1日起施行。现行的《兽药管理条例》是国务院兽医行政管理部门在2001年刚刚进行修订的,为什么仅仅过去三年,又要对《兽药管理条例》(以下简称《条例》)进行伞面修改?笔者通过对新、旧《条例》的深刻学习,有一些不成熟的想法,在新《条例》即将施行之际,愿与畜牧兽药行业的同仁共同探讨。     

我国将于今年11月1日起实施新的《兽药管理条例》--国务院法制办负责人就《兽药管理条例》答记者问

《兽药管理条例》经国务院第四十五次常务会议讨论通过后，将于2004年11月1日起正式施行。国务院于1987年5月21目制定发布了《兽药管理条倒》，2001年我国为了履行有关知识产权保护方面的承诺，曾对该条例的个别条文作了修订。那么，国务院这次全面修订《兽药管理条例》(以下简称《条例》)的主要考虑是什么?《条例》确立了哪些新的制度?在执行中需要注意什么问题?请看新华杜记者就此对国务院法制办公室副主任张穹所做的采访。     

学习《兽药注册办法》深入理解条例精神

《兽药注册办法》是《兽药管理条例(简称《条例》)的配套规章之一,于2004年11月15日经农业部常务会议审议通过,2005年1月1日施行。《兽药注册办涝》(简称《协法》)的出台,是为了贯彻新条例,保证兽药安全有效、质量可控,进一步规范兽药注册行为。《办法》对兽药注册程序作了进一步细化,同时加大了兽药知识产权保护力度,加强了兽药标准物质管理,明确由中国兽医药品监察所负责国家兽药标准物质的标定和供应工作。本文就《办法》相关问题作以简述,供参考。